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Componentes Básicos de uma Emulsão Prof. Vera Lúcia Guimarães Componentes Básicos de uma Emulsão Substâncias graxas: Emolientes e / ou Agentes de consistência oleosos De acordo com a função desejada para produto, encontra-se uma grande variedade de componentes oleosos que devem ser escolhidos conforme as características desejadas para o produto final, mercado consumidor a qual se destina (pele normal/oleosa/seca), facilidade de incorporação, incompatibilidade com outros componentes e preço, motivos pelos quais, geralmente, são utilizados uma mistura de emolientes. Componentes Básicos de uma Emulsão Os componentes oleosos ou matéria graxa fazem parte do que chamamos da fase oleosa da emulsão, sendo responsáveis por características importantes da emulsão como espalhamento, sensação lubrificante e toque na pele (sensorial da emulsão). Componentes Básicos de uma Emulsão Veículo para incorporação de outros componentes, ou seja, solubilizantes (antioxidantes, vitaminas e ativos lipossolúveis, conservantes lipossolúveis) Viscosidade e aparência da emulsão Proteção e hidratação, após aplicação na pele regulam o teor de umidade da epiderme, formando uma camada protetora, evitando assim, a perda d’água. Componentes Básicos de uma Emulsão Emolientes: produtos oleosos que favorecem a espalhabilidade das emulsões sobre a pele, conferindo suavidade e proteção desejada. Servem como veículo para solubilização de ativos lipossolúveis. Ex: Cetiol V, Óleo Mineral, Óleo Silicone, Óleo Amendôas. Agente de consistência: materias graxos capazes de aumentar a viscosidade do sistema. Ex: Miristato de isopropila Componentes Básicos de uma Emulsão Emolientes: Propriedades de aplicação na pele: A sensação tátil ou toque deixado pela emulsão sobre a pele é uma importante propriedade do emoliente Espalhabilidade: geralmente quanto maior o peso molecular, maior a oleosidade e menor a espalhabilidade Grau de penetração: moléculas menores penetram mais facilmente X semelhança com a pele Componentes Básicos de uma Emulsão Emoliência, toque seco ou oleoso – relacionado com a cadeia carbônica Aspecto da pele – brilhante Grau de comedogenicidade (cravos e acne) importante principalmente para peles oleosas. Componentes Básicos de uma Emulsão Umectantes: substâncias higroscópicas com a função de reter água na emulsão, evitando a formação de crosta no creme e hidratando a pele. Ex: Propilenoglicol, Glicerina, Sorbitol. Conservantes: inibem a proliferação de bactérias e fungos no produto acabado. Ex: Nipagin e Nipazol, Imidazolidina uréia. Componentes Básicos de uma Emulsão Espessantes Hidrofílicos: produtos inertes, destinados a dar corpo a emulsão quando a formulação desenvolvida apresenta-se fluida e não existe interesse de torná-la mais espessa com a adição de substâncias graxas. Ex: CMC, Hidroxietilcelulose, Carbopol, Sepigel, Plurigel. Componentes Básicos de uma Emulsão Antioxidantes: substâncias que inibem ou bloqueiam o processo de oxidação dos ingredientes orgânicos que fazem parte de certas emulsões. Ex: BHT, metabissulfito de sódio. Corretivos de pH: segundo a necessidade da formulação Sequestrante ou quelante: retira os íons da água. Ex: EDTA Componentes Básicos de uma Emulsão Corantes: opcional, marketing e estética do produto Fragrâncias: opcional Ativos promocionais: segundo a prescrição médica ou atributo cosmético. Instabilidade das Emulsões Uma emulsão estável é aquela que mantém a quantidade de fase oleosa dispersa na fase contínua da emulsão ou vice-versa, mesmo quando submetidas a tensões decorrentes de temperatura, agitação e gravidade. Floculação: em uma emulsão estável, ocorre a floculação onde a fase oleosa migra para baixo (Sedimentação) ou para cima (Cremeação) Instabilidade das Emulsões Separação das fases Inversão das fases Controle de Qualidade Testes acelerados mais comuns utilizados para emulsões Condições experimentais: Variação de temperatura: estufa (40-45°C), geladeira (-5°C) e temperatura ambiente Estabilidade na presença de luz: lâmpadas que simulam a radiação Controle de Qualidade Viscosidade pH Características organolépticas Testes microbiológicos: contagem de microorganismos (RDC 481/99) Incompatibilidade das Emulsões Formulação de Creme ou Loção Lanette Características: emulsão aniônica branca de alta viscosidade e com pH entre 5.5 e 6.5 Incompatibilidades: devido à sua carga negativa é incompatível com ácidos fortes orgânicos. Porém é uma boa opção para a incorporação de hidroquinona, óleos. Tem boa espalhabilidade porém toque levemente oleoso Incompatibilidade das Emulsões Formulação de Creme Polawax Características: promove hidratação; estável em pH 2 a 12; excelente estabilidade a temperatura ambiente e em altas temperaturas; forma emulsões fluidas de 2- 3% , emulsões viscosas de 5 a 10% e cremes de 10 a 25%. Incompatibilidade das Emulsões Formulação de Cold Cream Características: Emulsão de alta viscosidade e coloração levemente amarelada; é uma emulsão tipo A/O; apresenta alta untuosidade e capacidade oclusiva. Formulação de Diadermina Características: emulsão branca perolada com pH entre 5.5 a 6.5 (base com alto poder de penetração cutânea) Pomadas Definição: “São preparações de consistência semi-sólida destinadas para aplicação externa na pele ou membranas mucosas a fim de exercer uma ação local ou de realizar a penetração cutânea de alguns princípios ativos medicamentosos, amolecem ou se fundem na temperatura corporal.” Pomadas Características e finalidades: Proteger ferimentos cutâneo do meio ambiente; Promover a hidratação e lubrificação da pele; Deve ter boa aderência à pele ou mucosa; Funde com a temperatura corporal; Não deve apresentar arenosidade; A maioria possui excipiente não-aquoso de fase única; Untuosas; Compatibilidade com a pele e com os fármacos Pomadas Classificação segundo os excipientes (Bases para Pomadas): Pomadas hidrofóbicas / lipofílicas / oleaginosas: vaselina, parafina e ceras Pomadas que absorvem água: lanolina, cold cream (A/O) Pomadas hidrofílicas ou hidrossolúveis: misturas de polietilenoglicóis de diferentes pesos moleculares (PEG 400, 4000) Pomadas Composição básica: Ativos farmacêuticos Excipientes Antioxidantes Conservantes Pomadas Bases Oleaginosa Não contém água. As preparações só podem incorporar água em pequena quantidades e com dificuldade, função oclusiva, protetora da pele. Pomadas Características: Funde-se entre 38 a 60°C Incompatibilidade: Bálsamo do perú Estabilidade: estável e inerte, não deve ser aquecida em temperatura acima de 70°C Concentração: pomadas até 100%, e emolientes em cremes 10 a 30% Pomadas Bases de Absorção Característica: insolúvel em água, não lavável com água, pode absorver água. Função: emoliente, oclusiva, untuosa Bases de absorção anidra: lanolina anidra Pomadas Bases de absorção hidratada: lanolina hidratada, cold cream (emulsões A/O), Amphocerin K® (emulsões A/O), Nívea ® (emulsões A/O) Lanolina: em pomadas é usada a 30%, otimiza a penetração cutânea, tendência a rancificar, possibilidade de causar alergia. Pastas Definição: “São preparações tópicas contendo grande quantidades (mín. 20%) de pó, de consistência mais firme e espessa destinadas a aplicação externa. São mais absorventes e menos gordurosas, ideais para absorver secreções serosas do local de aplicação Pastas Excipientes + ativos + agentes levigantes Gordurosos: vaselina líquida, vaselina sólida, lanolinas, ceras Hidrofílicos: gelatina, glicerina, derivados da celulose Exemplos: pasta d’água e pasta de Lassar Unguentos / Ceratos Definição: Unguentos: também conhecidos como pomadas resinosas Ex: Unguento Basilicão Ceratos: contém grande quantidade de ceras animais e vegetais (acima de 20%), óleo e água Ex: Cerato de Galeno (cera branca, óleo de amêndoas, água de rosas e borato de sódio). FIM
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