[Apostila] - GUIA COMPLETO SOBRE AS MUDANÇAS NA NORMA ISO 9001:2015 - ISOTEC

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GUIA COMPLETO SOBRE AS 
MUDANÇAS NA NORMA 
ISO 9001:2015
C o n s u l t o r i a E m p r e s a r i a l
Introdução 03
Para que serve a ISO 9001:2015? 06
O que muda na ISO 9001 com a versão de 2015? 09
Como a ISO 9001:2015 afeta sua empresa? 16
Conclusão 18
Sobre a ISOTEC 21
INTRODUÇÃO
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INTRODUÇÃO
A ISO 9001 pode ser entendida como um conjunto de normas que compõem 
o sistema de gestão de qualidade. Tem como objetivo principal garantir 
a satisfação do cliente por meio da melhoria contínua, assegurando a 
competitividade da empresa e o sucesso dos negócios. Na verdade, a ISO 
9001 é um componente estratégico de uma gestão com foco em qualidade, 
norteando investimentos, decisões e ações. Amplamente adotada no 
mundo todo, permeia todos os níveis hierárquicos de uma organização, 
passando a fazer parte da cultura corporativa.
A ISO pode ser adequada e implementada em empresas públicas e 
privadas, independentemente da complexidade da operação, do número 
de colaboradores ou do segmento de atuação. Por ser auditável, garante 
a padronização de quesitos importantes e a certificação das empresas. 
Assim, é possível confirmar níveis de excelência, o que impacta diretamente 
na opinião de clientes e fornecedores, abrindo espaço para novos nichos 
de mercado e oportunidades de negócio, dentro e fora do Brasil.
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INTRODUÇÃO
A ISO 9001 permite uma avaliação segura da eficiência dos processos, por 
meio de medições sistematizadas e monitoramento. Também conta com 
critérios preestabelecidos que favorecem um gerenciamento direcionado a 
satisfação e fidelização do cliente. E esse gerenciamento inteligente engloba 
diversos aspectos, como os recursos humanos, materiais e financeiros, a 
padronização e a otimização das rotinas de trabalho, o acompanhamento de 
indicadores, a definição de metas, a correção de desvios e, principalmente, 
o comprometimento com a qualidade.
E, para se manter atual e eficaz, a norma foi revisada. A nova versão, ISO 
9001:2015 traz novidades, reforçando as melhores práticas empresariais, 
sempre orientadas na produtividade, no valor agregado e na eliminação 
de desperdícios, possibilitando, assim, uma gestão mais enxuta e eficiente. 
Continue a leitura e fique por dentro das mudanças!
PARA QUE SERVE 
A ISO 9001:2015?
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PARA QUE SERVE A ISO 9001:2015?
Em uma economia cada vez mais competitiva e exigente, é fundamental que 
as empresas desenvolvam a capacidade de incorporar novas tecnologias, 
aprimorando produtos, serviços e processos. Essa normatização, gerada 
pela ISO, é determinante para a redução de custos que envolvem a 
produção e o produto final, potencializando o capital e garantindo a 
obediências aos padrões.
A ISO 9001:2015 é uma revisão da versão ISO 9001:2008 e incorpora 
novas tendências, além de ser também compatível com outros sistemas 
de gestão. Essa revisão acontece periodicamente para garantir um correto 
alinhamento entre a realidade do mercado e as normas técnicas.
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PARA QUE SERVE A ISO 9001:2015?
Essa nova versão faz com que os sistemas de gestão da qualidade ganhem 
importância estratégica, integrando o planejamento corporativo. Dessa 
forma, questões como o posicionamento da empresa em relação aos seus 
concorrentes começam a ser tratadas na ISO 9001:2015. A preocupação 
com o cliente se mantém, mas torna-se necessário cuidar das demais partes 
interessadas — chamadas de stakeholders. A comunidade, os investidores, 
acionistas, fornecedores e parceiros do negócio são envolvidos, o que permite 
uma visão abrangente das possibilidades, fraquezas e ameaças que envolvem 
a empresa. Desse modo, é possível estabelecer uma gestão mais eficiente.
A implantação da ISO produz diversos impactos positivos, como a 
transferência interna de conhecimento e o desenvolvimento de competências 
por meio da capacitação das equipes. Também colabora para a redução de 
despesas com qualidade, já que elimina refugos, retrabalhos, devoluções, 
estoques intermediários e defeitos. Consequentemente, aumenta a 
rentabilidade do negócio, pois racionaliza a utilização de recursos. Com 
foco na otimização de processos e nas reais necessidades do mercado, 
é mais fácil conquistar a satisfação do cliente e, assim, atingir resultados 
verdadeiramente expressivos.
A revisão da norma cria condições favoráveis para que a organização se torne 
mais competitiva no cenário internacional, devido, principalmente, a dois 
fatores: o foco no planejamento estratégico e a visão mais ampla de todo o 
mercado. Além disso, a ISO 9001:2015 considera elementos adicionais, como 
o avanço da tecnologia, o acesso a informação e a gestão do conhecimento. 
Essas novas demandas fortalecem o modelo de administração que analisa o 
ambiente em que a empresa está inserida e todas as alternativas que a cercam.
O QUE MUDA NA ISO 9001 
COM A VERSÃO DE 2015?
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O QUE MUDA NA ISO 9001 COM A VERSÃO DE 2015?
A nova ISO 9001:2015 chegou para atualizar a norma e alinhá-la às práticas e 
necessidades atuais do mercado. Conceitualmente, as principais diferenças 
entre a ISO 9001:2015 e a ISO 9001:2008 são:
AVALIAÇÃO DE RISCOS
A versão 2015 exige que as organizações considerem o feedback de todas as 
partes interessadas — os stakeholders — sobre todos os processos envolvidos. 
Em uma abordagem de “risk thinking”, engloba a identificação, a qualificação e 
a gestão do risco. Porém, o risco também produz a oportunidade, e a norma 
ISO 9001:2015 abrange esse reflexo de incerteza positiva. Nesse sentido, a 
ação corretiva corresponde a um risco não identificado, equivocadamente 
qualificado ou mal gerido. A ação preventiva se antecipa ao risco e reduz 
os prejuízos. Por isso, o PDCA (plan-do-check-act, ou planejar-executar-
controlar-agir) continua sendo um pilar desse sistema. Além disso, ainda 
que a ISO 9001:2015 dê grande destaque aos riscos, não obriga a adoção 
da ISO 31000 (norma internacional para gestão de risco).
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O QUE MUDA NA ISO 9001 COM A VERSÃO DE 2015?
COMPROMETIMENTO E A LIDERANÇA DA ALTA DIREÇÃO
Destaque para o ato de liderar, assumir responsabilidades e tomar decisões 
que assegurem a eficácia do sistema de gestão da qualidade.
INTEGRAÇÃO
Agora, as normas do sistema de gestão ISO estão integradas a uma estrutura 
de alto nível, ou seja, todas possuem requisitos comuns, o que facilita a 
implantação e a certificação.
CONTROLES
A norma dedica atenção especial ao controle de processos, produtos e 
serviços externos, refletindo a realidade atual, em que as organizações 
operam em um ambiente mais complexo, com terceirizações e diversas 
cadeias de fornecimento.
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O QUE MUDA NA ISO 9001 COM A VERSÃO DE 2015?
FOCO NOS OBJETIVOS
Incentivando melhorias e realizando o planejamento completo de como 
atingir os objetivos previamente definidos.
GERAÇÃO DE VALOR
Maior ênfase na geração de valor, tanto para a organização como para 
os clientes e stakeholders. A nova versão é voltada para a geração e a 
maximização de resultados.
FLEXIBILIDADE PARA OS PROCESSOS DOCUMENTADOS
Mais flexibilidade nas exigências sobre procedimentos documentados. A 
adoção de um “manual de qualidade”, por exemplo, não é mais obrigatória.
ADEQUAÇÃO À INDÚSTRIA DE SERVIÇOS
O mercado evoluiu e a revisão da norma leva em consideração os impactos 
provocados por essa evolução, na forma como asorganizações fazem seus 
negócios ou executam suas atividades. Originalmente direcionada para os 
setores de manufatura e industrial, a ISO 9001 passou a ser adotada por 
muitas organizações de outras áreas. Nesse sentido, a revisão da norma 
simplifica a implementação em todas as empresas, incluindo as de serviços.
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O QUE MUDA NA ISO 9001 COM A VERSÃO DE 2015?
CONHECIMENTO COMO RECURSO
O conhecimento se tornou essencial para projetos de sucesso e para o 
crescimento empresarial. A nova ISO trata o conhecimento como qualquer 
outro recurso que precisa ser gerenciado. Assim, é importante identificar 
as competências, especializações e know-how necessários para a realização 
das atividades em conformidade com o sistema de gestão da qualidade 
e para atingir os objetivos definidos. O conhecimento deve ser mantido, 
protegido e multiplicado internamente. Neste item, é fundamental antecipar 
as necessidades de treinamento e qualificação, bem como gerir o risco de 
não adquirir esse conhecimento em tempo hábil.
AGRUPAMENTO DE REQUISITOS
Na nova versão, os requisitos relacionados aos recursos necessários estão 
agrupados e mais abrangentes.
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O QUE MUDA NA ISO 9001 COM A VERSÃO DE 2015?
PLANEJAMENTO E MUDANÇAS
Maior atenção para o planejamento e controle de mudanças, incluindo as 
modificações exigidas nos processos e no próprio sistema de gestão.
AÇÕES PREVENTIVAS
As ações preventivas continuam sendo obrigatórias, como uma forma de 
eliminar ou mitigar riscos.
TERMINOLOGIA
O termo “produto” foi substituído por “bens e serviços”, e o termo “melhoria 
contínua” por “melhoria”.
• Princípios da qualidade
• Os princípios da qualidade passam a ser 7:
• Foco no cliente;
• Liderança;
• Envolvimento de pessoas;
• Abordagem de processo;
• Melhoria;
• Tomada de decisões baseadas em evidências;
• Gestão de relacionamento
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O QUE MUDA NA ISO 9001 COM A VERSÃO DE 2015?
ESTRUTURA
A estrutura sofreu muitas modificações para se adequar às outras normas de 
gestão. Entretanto, o escopo da nova versão continua o mesmo. Os itens são:
• Escopo;
• Referências normativas;
• Termos e definições;
• Contexto da organização;
• Liderança;
• Planejamento;
• Suporte;
• Operação;
• Avaliação do desempenho;
• Melhoria
A indicação é para que as empresas já busquem a adequação às novas 
regras. As modificações são positivas e possibilitam a criação de diferencial 
competitivo. Por isso, o melhor caminho é planejar a transição, cuidando 
também da disseminação das regulamentações previstas na ISO e do 
treinamento de todas as equipes. Essa iniciativa é importante, pois, avaliando 
a nova norma, cerca de 70% do texto sofreu alteração. Diante disso, o ideal 
é que as empresas façam um diagnóstico completo para compreender 
as exigências e verificar possíveis pendências, assim sendo capazes de 
desenvolver um plano de ação a fim de garantir a recertificação.
COMO A ISO 9001:2015 
AFETA SUA EMPRESA?
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COMO A ISO 9001:2015 AFETA SUA EMPRESA?
Com a chegada da versão ISO 9001:2015, as empresas que já possuem 
o certificado devem estar atentas às regras e prazos estabelecidos, 
principalmente aquelas que precisarão buscar a recertificação ainda em 
2016. Essas organizações já poderão se certificar por meio da versão 2015. 
Porém, é possível optar por manter a certificação pela versão 2008, mas 
neste caso ela terá a validade alterada, pois todas as certificações ISO 
9001:2008 emitidas após a publicação da ISO 9001:2015 só serão válidas 
até setembro de 2018. Assim, essas empresas terão que providenciar uma 
nova auditoria de certificação completa dentro deste prazo.
As empresas que pretendem conquistar o seu primeiro certificado já devem 
se adequar à versão 2015. 
A recomendação é que as organizações comecem a implementação da 
ISO 9001:2015 pelo menos 6 meses antes da auditoria de certificação. 
Entretanto, de acordo com o tamanho e complexidade da operação, o 
período de adequação pode ser maior. Considerando que a versão 2008 
não trouxe grandes mudanças em relação à versão 2000, as mudanças 
da ISO 9001:22015 acumulam modificações represadas nos últimos 15 
anos, incorporando conceitos que permitem uma gestão mais dinâmica 
e em sintonia com as demandas do mercado.
CONCLUSÃO
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CONCLUSÃO
A ISO 9001 tem imensa importância para o universo corporativo, pois sua 
utilização traz uma série de benefícios à organização por meio de uma gestão 
orientada a resultados. Dentre esses benefícios, é possível citar a motivação dos 
colaboradores, já que a norma é uma maneira eficiente de alinhar iniciativas e 
ações em prol de objetivos maiores. É uma indicação clara de que a empresa 
planeja o futuro, busca a competitividade e reforça a cultura da produtividade. 
Assim, os profissionais são incentivados a adotar uma postura proativa, 
engajada e comprometida, típica das equipes de alta performance.
Outro ponto importante é a fidelização do cliente. Para tanto, é fundamental 
conhecer o perfil do público-alvo, suas expectativas, necessidades e prioridades. 
Com a ISO 9001 a empresa é capaz de monitorar os cinco elementos básicos 
necessários para se criar valor para o consumidor: qualidade, relacionamento, 
desempenho, preço e benefícios. Dessa forma, é mais fácil estabelecer 
parâmetros para acompanhar os índices de satisfação desse cliente.
Além disso, é preciso destacar a redução de custos gerada pela eliminação 
de retrabalhos e desperdícios, economizando recursos que podem ser 
revertidos em desenvolvimento de novos produtos, capacitação dos 
colaboradores e em investimentos em infraestrutura e expansão, estratégias 
de marketing e vendas.
A imagem da empresa perante o mercado também é fortalecida, pois a 
implantação da ISO demonstra a preocupação com a qualidade e com 
a excelência de seus processos. Essa preocupação é sempre bem vista 
pelos consumidores e por todos os stakeholders, favorecendo novos 
negócios e parcerias.
CONCLUSÃO
Com processos padronizados, as informações internas passam a fluir 
mais rapidamente, de forma ordenada e organizada. Desse modo, é mais 
simples identificar e eliminar problemas, burocracias, desvios e gargalos, 
auxiliando a gestão enxuta. Os indicadores e metas também colaboram para 
resultados cada vez mais significativos. As atividades-chave da organização 
passam a ser monitoradas, permitindo que ações sejam tomadas para 
evitar prejuízos financeiros ou danos a reputação da empresa.
A racionalização dos recursos é mais um benefício proporcionado pela ISO 
9001. O gerenciamento de materiais, o controle dos estoques, a eficiência da 
produção e a eliminação das falhas e das não conformidades permitem uma 
redução coordenada dos gastos. Em longo prazo, é possível verificar o aumento 
no faturamento da organização por meio da credibilidade conquistada e de 
clientes fiéis, que são capazes de manter a operação em crescimento mesmo 
diante de crises e variações no cenário econômico. Por isso, é essencial planejar 
a certificação e assegurar uma gestão mais efetiva, direcionada ao cliente, ao 
valor agregado, à qualidade e à excelência dos processos.
Desde o início de suas atividades, no ano de 2000, a ISOTEC 
desenvolve sistemas de gestão empresarial disponibilizando 
uma equipe de consultores altamente capacitados. Com 
uma filosofia própria que considera as características e 
particularidades de cada organização,obtém resultados 
satisfatórios e um vínculo saudável e duradouro com seus 
clientes. O comprometimento com a qualidade de seus 
serviços, demonstrado pela nossa Política da Qualidade, 
garante novas oportunidades de negócio e uma vital 
vantagem competitiva. Visite nosso site e conheça nossas 
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