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MÓDULO 1 LEGISLAÇÃO PARA ATUAÇÃO DO FARMACÊUTICO PROFESSORA: Nayhara Madeira Guimarães Graduanda em Farmácia LEGISLAÇÃO Portarias Constituição Federal Decretos Leis Projetos de Leis Resoluções Sanitárias LEI nº3.820 de 11 de novembro de 1960 Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia, e dá outras Providências. Art.1 - Ficam criados os Conselhos Federal e Regionais de Farmácia, dotados de personalidade jurídica de direito público, autonomia administrativa e financeira, destinados a zelar pela fiel observância dos princípios da ética e da disciplina da classe dos que exercem atividades profissionais farmacêuticas no País. LEI nº5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências Art. 1º - O controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o território nacional, rege-se por esta Lei. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos é privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos nesta Lei. LEI nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências. Art.1 - Ficam sujeitos às normas de vigilância sanitária instituídas por esta Lei os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, definidos na Lei número 5.991, de 17 de dezembro de 1973, bem como os produtos de higiene, os cosméticos, perfumes, saneantes domissanitários, produtos destinados à correção estética e outros adiante definidos. Art.2 - Somente poderão extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar, fracionar, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar ou expedir os produtos de que trata o Art.1 as empresas para tal fim autorizadas pelo Ministério da Saúde e cujos estabelecimentos hajam sido licenciados pelo órgão sanitário das Unidades Federativas em que se localizem. LEI nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 Altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. LEI nº 13.021, de 8 de agosto 2014 Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas. Estabelece que: “FARMÁCIA é uma unidade de prestação de serviços destinada a prestar assistência farmacêutica, assistência à saúde e orientações sanitária individual e coletiva, na qual se processe a manipulação e/ou dispensação de medicamentos magistrais, oficinais, farmacopeicos ou industrializados, cosméticos, insumos farmacêuticos, produtos farmacêuticos e correlatos“. RESOLUÇÃO CFF nº 586/2013 Ementa: regula a prescrição farmacêutica e dá outras providencias. Inclui a prescrição farmacêutica no rol de atribuições do farmacêutico relativas ao cuidado com a saúde, que define como: “ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta terapias farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas as cuidado à saúde do paciente, visando a promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e outros problemas de saúde! RESOLUÇÃO CFF nº 585/2014 Ementa: regulamenta as atribuições clinicas do farmacêutico e dá outras providências. Constitui a base legal para atuação clínica do profissional farmacêutico, permitindo a tomada de decisões sobre a melhor intervenção clínica possível para o paciente. RDC ANVISA nº 44/2009 Dispõe sobre as boas praticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento e dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácia e drogarias e dá outras providencias. O ato da prescrição farmacêutica constitui prerrogativa do farmacêutico legalmente habilitado e registrado no Conselho Regional de Farmácia de sua jurisdição. LOCAIS DE ATUAÇÃO DE UM PROFISSIONAL FARMACÊUTICO Acupuntura Análises clínicas: Exames de DNA / fezes/ urina /sangue Banco de leite humano/ sangue/ sêmen/órgãos Biologia molecular Bioquímica clínica Citologia clínica Cosmetologia: indústria de cosméticos Farmácia clínica Farmácia de dispensação (Particular ou Pública) Farmácia magistral (Manipulação) Fitoterapia Toxicologia forense Saúde pública Imunogenética e histocompatibilidade
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