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AGENCIAS REGULADORAS AULA 9

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1
Agência Nacional de Saúde 
Suplementar (ANS)
Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária (ANVISA)
Lei n. 9.961/2000
Lei n. 9.782/1999
DA ANS
Sua função é fiscalizar todos os serviços de 
saúde prestado por particulares, tendo 
competência para abertura de licitações, 
celebração de contratos e para 
acompanhamento de sua execução, 
podendo, por óbvio, aplicar as sanções 
que se fizerem necessárias.
Possui fundamento constitucional, no art. 
196/197 da Lei Maior. Vincula-se ao 
Ministério da Saúde.
2
ESTRUTURA ORGANIZACIONAL: composta por 
uma Diretoria Colegiada, um Procurador, um 
Corregedor e um Ouvidor. Há, ainda uma 
Câmara de Saúde Complementar, de caráter 
permanente e consultivo.
Seu Diretores são indicados e nomeados pelo 
Presidente da República, após aprovação prévia 
do Senado Federal, para cumprimento de 
mandato de 3 anos, permitida um única 
recondução. O Diretor-Presidente será indicado 
pelo Presidente da República, dentre os Diretores 
já nomeados, pelo prazo restante de seu 
mandato, admitida uma recondução de 3 anos.
A Câmara de Saúde Suplementar: tem sua composição 
definida no vasto rol do art. 13 da Lei.
As receitas da ANS advêm da arrecadação da taxa de 
saúde suplementar - cujo fato gerador é o exercício do 
Poder de Polícia pela Autarquia -, dentre outras fontes 
elencadas no art. 17 de sua Lei, com destaque à
arrecadação das multas resultantes de suas 
fiscalizações (inciso III) e às dotações consignadas no 
Orçamento-Geral da União (inciso V).
A primeira Diretoria da agência foi constituída da seguinte 
forma: (i) 3 Diretores foram nomeados pelo Presidente 
da República por indicação do Ministro da Saúde (2 
com mandatos de 3 anos e 1 com mandato de 2 anos); 
(ii) Dois diretores nomeados pela regra geral do p. 
único do art. 6º (com mandatos de 4 e 3 três anos).
3
DA ANVISA
Agência reguladora também vinculada ao 
Ministério da Saúde, exerce o controle 
sanitário de todos os produtos (nacionais ou 
importados) submetidos a esse tipo de 
vigilância, tais como os medicamentos, os 
alimentos, cosméticos, derivados do tabaco, 
produtos médicos, sangue e hemoderivados, 
etc.
Também é seu encargo a aprovação de 
produtos e serviços para posterior 
implementação e comercialização no país.
Conforme define o art. 6º de sua Lei, “A Agência terá
por finalidade institucional promover a proteção 
da saúde da população, por intermédio do 
controle sanitário da produção e da 
comercialização de produtos e serviços submetidos 
à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos 
processos, dos insumos e das tecnologias a eles 
relacionados, bem como o controle de portos, 
aeroportos e de fronteiras.”.
Quanto à sua Estrutura Organizacional, a agência é
regida por uma Diretoria colegiada, composta por 5 
membros, um dos quais seu Presidente. Conta 
ainda, em seus cargos de primeiro escalão, com 
um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor.
4
Seus dirigentes são brasileiros, todos indicados e 
nomeados pelo Presidente da República, após 
aprovação prévia do Senado Federal.
Traz seu art. 12 que “A exoneração imotivada de 
Diretor da Agência somente poderá ser promovida 
nos quatro meses iniciais do mandato, findos os 
quais será assegurado seu pleno e integral 
exercício, salvo nos casos de prática de ato de 
improbidade administrativa, de condenação penal 
transitada em julgado e de descumprimento 
injustificado do contrato de gestão da autarquia.”.
No que tange sua quarentena, será de um ano a 
contar de sua exoneração, término de mandato ou 
renúncia do cargo.
As receitas da ANVISA advêm da arrecadação da taxa de 
vigilância sanitária, dentre outras fontes elencadas no 
art. 22 de sua Lei, com destaque à arrecadação das 
multas resultantes de suas fiscalizações (inciso III) e às 
dotações consignadas no Orçamento-Geral da União 
(inciso V).
A primeira Diretoria da agência foi constituída da seguinte 
forma: (i) 3 Diretores foram nomeados pelo Presidente 
da República por indicação do Ministro da Saúde (2 com 
mandatos de 3 anos e 1 com mandato de 2 anos); (ii) 
Dois diretores nomeados pela regra geral do p. único do 
art. 6º (com mandatos de 4 e 3 três anos).
A arrecadação e a cobrança da taxa pode ser delegada 
aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios, a 
critério da Agência, nos casos em que por eles estejam 
sendo realizadas ações de vigilância.

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