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Aula 1: Introdução à FarmacologiaAula 1: Introdução à Farmacologia ProfaProfa. . FabianeFabiane HiratsukaHiratsuka Veiga de SouzaVeiga de Souza fhveiga@unb.brfhveiga@unb.br Farmacologia Básica Farmacologia Básica –– 2013/12013/1 Inscrição na plataforma Moodle www.aprender.unb.br Disciplina: Farmacologia Básica Código de inscrição da Turma A: aspirina Código de inscrição da Turma B: penicilina Alguns conceitos importantes Droga/fármaco: qualquer substância capaz de alterar as funções do organismo com ou sem intenção benéfica; Medicamento: preparação química que geralmente contém um ou mais fármacos, administrada com intenção de produzir efeito terapêutico; Remédio: substância animal, vegetal, mineral ou sintética; procedimento (ginástica, massagem, acupuntura, banhos), etc, usados com intenção benéfica; Farmacologia: ciência que estuda os efeitos dos fármacos nos organismos. Definições Farmacocinética: Descreve o movimento do fármaco no organismo; compreende os processos de absorção, distribuição, biotransformação e excreção; Farmacodinâmica: Estuda o alvo dos fármacos, o mecanismo de ação e os efeitos farmacológicos; Farmacoterapêutica: Compreende o emprego dos fármacos no tratamento de doenças, trata-se do uso clínico. Definições Farmacologia estuda o efeito dos fármacos e como eles exercem esses efeitos. Exemplo: Ácido acetilsalicílico pode reduzir a inflamação, a dor e a febre. Inibe a ação de uma enzima presente nas membranas celulares humanas conhecida como ciclooxigenase, que é responsável pela síntese de vários mediadores inflamatórios. Etapas do desenvolvimento de um fármaco Pesquisa científica para descobrir/sintetizar novos compostos, ou melhorar os já existentes (P&D) Simulação computacional Química combinatória Desenvolver aplicações seguras e eficazes de compostos promissores Fazer a triagem de compostos em culturas de células ou em animais Estudos clínicos em humanos Etapas dos estudos clínicos Fase I: pesquisadores testam um novo fármaco ou tratamento em um grupo pequeno de pessoas (20- 80) pela primeira vez para avaliar sua segurança, determinar a faixa terapêutica e identificar efeitos indesejáveis; Fase II: o fármaco teste ou o tratamento é dado a um grupo maior de pessoas (100-300) para analisar sua eficácia e segurança; Etapas dos estudos clínicos Na fase III: o fármaco teste ou o tratamento é dado a um grupo ainda maior de pessoas (1000-3000) para confirmar sua efetividade, monitorar efeitos indesejáveis, compará-los com tratamentos existentes e coletar todas as informações que permitam que o fármaco ou tratamento seja utilizado com segurança. Na fase IV, estudos de farmacovigilância avaliam informações adicionais incluindo riscos e benefícios. EtapasEtapas do do desenvolvimentodesenvolvimento de um de um fármacofármaco Tipos de medicamentos De referência Genérico Similar Consultar outros tipos em: www.anvisa.gov.br TiposTipos de de medicamentosmedicamentos Referência: O medicamento de referência é o medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. A eficácia e segurança do medicamento de referência são comprovadas através de apresentação de estudos clínicos. TiposTipos de de medicamentosmedicamentos Genérico: aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência no país, apresentando a mesma segurança que o medicamento de referência no país podendo, com este, ser intercambiável. A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de bioequivalência apresentados à ANVISA. Essa intercambialidade somente poderá ser realizada pelo farmacêutico responsável, pela farmácia ou drogaria e deverá ser registrada na receita médica. TiposTipos de de medicamentosmedicamentos Similar: aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
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