5 Inefetividade terape utica

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Profa. MSc. Marcela de Andrade Conti
Inefetividade Terapêutica
Efetividade: 
– Capacidade dos medicamentos exercerem os efeitos terapêuticos esperados. 
– Condições reais de uso 
– EFICÁCIA vs EFETIVIDADE
Quando não exercem esses efeitos: inefetividade terapêutica! 
Inefetividade Terapêutica
Fatores relacionados a:
 Paciente
 Ambiente
 Produto
 Erros de medicação
Inefetividade Terapêutica
Fatores relacionados aos pacientes:
• Características genéticas
• Etnias
• Adesão ao tratamento
• Sexo
• Condições emocionais
• Peso corporal
• Estado nutricional
• Idade
• Hábitos de vida
Inefetividade Terapêutica - pacientes
Metabolizadores lentos: 
– Diminuição da produção de enzimas
– Mais suscetíveis às RAM
Metabolizadores intermediários: 
– Normal se comparado ao padrão
Metabolizadores rápidos: 
– Aumento na produção de enzimas metabolizadoras
– Dificulta a elevação e manutenção dos níveis plasmáticos dos fármacos
Inefetividade Terapêutica - pacientes
Farmacogenética 
Ferramenta útil no desenvolvimento de novos fármacos pelas indústrias
Realização de ensaios clínicos com populações caracterizadas geneticamente
Distúrbios fisiológicos: 
Diarreia e vômito
Fármacos excretados antes de serem absorvidos 
Ex.: contraceptivos orais sofrem influência da diarreia
Inefetividade Terapêutica - pacientes
Temperatura, pressão atmosférica, altitude: 
Influenciam na resposta dos indivíduos frente os medicamentos
Alterações fisiológicas
Poluentes e pesticidas são indutores enzimáticos
Fatores ambientais relacionados aos medicamentos e estabilidade
Inefetividade Terapêutica - ambiente
Diagnóstico equivocado
Doses erradas
Indicação indevida
Presença de interações medicamentosas
Erro da dispensação
Erro no preparo e administração 
Necessária capacitação da equipe
Inefetividade Terapêutica – erros de medicação
Problema na matéria-prima
Problemas em qualquer etapa do processo produtivo 
Efetividade relacionada: 
características estruturais cristalinas (polimorfismo). 
hábito cristalino (morfologia)
tamanho da partícula
Inefetividade Terapêutica – produtos
Polimorfismo dos fármacos: 
Diferentes formas cristalinas
Molécula no estado sólido pode apresentar
Diferenças na solubilidade, processabilidade, estabilidade física e química
Alteração da performance do fármaco
Polimorfo: ativo, inativo ou tóxico
Inefetividade Terapêutica – produtos
Ex.: polimorfismo do mebendazol: 
Três formas cristalinas distintas
Diferenças na solubilidade e eficácia
Apenas uma é utilizada na comercialização
Estudo de eficácia com 900 crianças africanas
Inefetividade Terapêutica – produtos
Contaminação de insumos: 
Em 2011, o Brasil firmou um acordo com a China
Objetivo: melhorar a fiscalização
Diminuiu o número de notificações sobre o problema com esses insumos 
87% eram princípios ativos de medicamentos
Inefetividade Terapêutica – produtos
Avaliação pós-registro
Realização de estudos de estabilidade de curta e longa duração
Controlar fatores: 
intrínsecos
extrínsecos
incompatibilidades entre os fármacos e outros componentes da formulação
pH 
material de acondicionamento
O que fazer?
Profa. MSc. Marcela de Andrade Conti
Inefetividade Terapêutica