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Profª Katiuscia Shirota Imada Disciplina: Vigilância Sanitária REGISTRO DE ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS NO BRASIL UNIVERSIDADE FEDERAL DO ACRE CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE E DO DESPORTO CURSO DE NUTRIÇÃO Introdução Ministérios envolvidos no registro de alimentos no Brasil: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA); Ministério da Saúde (MS). Registro no Ministério da Saúde (MS) Produtos Dispensados da obrigatoriedade de Registro: ANVISA: prevenção dos riscos à saúde da população, através do controle sanitário da produção e comercialização de serviços e produtos submetidos à VISA. É o órgão responsável pela expedição de registro de alimentos no MS. Resolução nº 23 – “Manual de Procedimentos Básicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes à Área de alimentos”. Resolução nº 22 – “Procedimentos Básicos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados à Área de Alimentos”. Produtos que eram obrigados a ser registrados no MS passaram a ser dispensados dessa obrigatoriedade. Produtos Dispensados da obrigatoriedade de Registro Alguns produtos dispensados da obrigatoriedade de registro no MS: Açúcares, balas, bombons e similares; Biscoitos, doces; Farinhas; Gelados comestíveis; Geléias de frutas; Massas; Pós ou misturas para preparo de alimentos e bebidas; Pães, salgadinhos; Sobremesas e pós para sobremesas; Sopas desidratadas. Produtos com Registro Obrigatório Resolução nº 23/2000 – iniciou a dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos alimentícios considerados de menor risco à saúde da população e manteve a obrigatoriedade de registro para produtos alimentícios que demandam maior atenção da autoridade sanitária. Resolução nº 278, 22/09/2005 – aprova as categorias de Alimentos e Embalagens Dispensados e com Obrigatoriedade de Registro, revogando os Anexos I e II da Resolução nº 23/2000. Relação de produtos com obrigatoriedade de registro Fonte: BRASIL, 2005 RDC nº 278/2005. Solicitação de registro de produto deve ser efetuada pela empresa interessada, junto ao órgão de Vigilância Sanitária. Atualmente, a solicitação de registro de alimentos requer que a empresa se cadastre por meio eletrônico na ANVISA e obtenha senha para iniciar suas petições à Agência, inclusive o registro de produtos. Documentos necessários para registro de um produto: Formulário de Petição; Comprovante de pagamento da taxa de fiscalização da Vigilância Sanitária; Cópia do alvará sanitário ou licença de funcionamento; Diretrizes de rotulagem ou modelo do rótulo; Ficha de Cadastro da Empresa (FCE); Laudo de análise, ou documentos exigidos por regulamentos específicos. Produtos com Registro Obrigatório Outros procedimentos para Registro de Produtos Registro Único Quando o mesmo produto é fabricado por outras unidades fabris distintas, localizadas em um ou mais, Estado/País. O registro único deve ser solicitado por apenas 1 das unidades fabris, que passa a ser responsável por todas as eventuais modificações no produto. A empresa deve: Apresentar na VISA o Alvará de Funcionamento ou Licença de Funcionamento de cada uma das unidades fabris e anexar os demais documentos exigidos na legislação. Anexar também ao processo os relatórios de inspeção de cada uma das unidades fabris; Devem estar claramente identificados no rótulo do produto o nome do fabricante e endereço da unidade produtora. Pode ser requerido nas seguintes situações: Produtos com mesma base de formulação, diferenciando entre eles: fruta e/ou sabor e aroma e/ou cobertura e/ou formato e/ou concentração de ingredientes, desde que não altere a natureza do produto; Produtos com a mesma base de formulação, diferenciando-se apenas o corante, se este possuir Ingestão Diária Aceitável não especificada ou não limitada; Produtos com a mesma base de formulação e marca diferentes. Registro Único Registro de produto no caso de empresa distribuidora A empresa distribuidora pode utilizar sua marca registrada nos produtos fabricados por outra empresa por meio de contrato, devendo apresentar, obrigatoriamente, cópia do Alvará Sanitário ou Licença de Funcionamento. O pedido de registro, deve ser feito pela empresa fabricante. Os dizeres de rotulagem devem indicar a distribuidora e o fabricante. Registro de Produtos no MA Abrange: 1. Os de carnes e derivados; 2. Os de leite e derivados; 3. Os de pescado e derivados; 4. Os de ovos e derivados; 5. Os de mel e cera de abelha e seus derivados; 6. Casas atacadistas ou exportadoras de produtos de origem animal. Estabelecimentos são classificados no Regulamento de Inspeção Industrial e Sanitária de Produtos de Origem Animal (RIISPOA). Registro de Produtos no MA Nenhum estabelecimento pode realizar comércio interestadual ou internacional com produtos de origem animal, sem estar registrado no Departamento de Inspeção de Produtos de Origem Animal (DIPOA). Estabelecimentos situados nos mercados consumidores, que recebem matérias-primas ou produtos de estabelecimentos localizados em outros Estados ou Territórios, ficam igualmente sujeitos à Inspeção Federal. O DIPOA pode delegar competência às autoridades estaduais ou municipais. Registro de Produtos no MA DIPOA Departamento de Inspeção de Produtos de Origem Animal é composto pelo seu Gabinete e duas Coordenações Gerais: Coordenação Geral de Inspeção e Coordenação Geral de Programas Especiais. No Gabinete do DIPOA, diretamente subordinados à Diretoria estão a Secretaria, o Protocolo, o setor de Apoio, a Assessoria Técnica e as: Divisão de Cadastro e Avaliação - DCA Coordenação do Sistema Brasileiro de Inspeção - SISBI A Coordenação Geral de Inspeção – CGI: Está estruturada em cinco divisões específicas para o desenvolvimento de ações e atividades de normatização e fiscalização da aplicação das normas e dos padrões técnicos de produção, processamento e comercialização dos produtos Divisão de Inspeção de Carne de Ruminantes, Equídeos e Avestruzes - DICAR Divisão de Inspeção de Carne Suína e Derivados - DICS Divisão de Inspeção de Carne de Aves, Ovos e Derivados - DICAO Divisão de Inspeção de Leite, Mel e Derivados - DILEI Divisão de Inspeção de Pescado e Derivados - DIPES DIPOA A Coordenação Geral de Programas Especiais - CGPE tem sob sua subordinação: Coordenação de Habilitação e Certificação – CHC Divisão de Normas Técnicas – DNT. DIPOA Registro de Estabelecimentos Sujeitos ao registro os seguintes estabelecimentos: Matadouros – frigoríficos, matadouros, matadouros de aves e pequenos animais, charqueadas, fábrica de produtos suínos, fábricas de conservas, fábrica de produtos gordurosos, entrepostos de carnes e derivados, fábricas de produtos não- comestíveis. Granjas leiteiras, estábulos leiteiros, usinas de beneficiamento, fábricas de laticínios, entrepostos de laticínios, postos de refrigeração e postos de coagulação; Entrepostos de pescado e fábricas de conservas de pescado; Entrepostos de ovos e fábricas de conservas de ovos (só os que tenham movimento mínimo de 500 dúzias por dia). Será requerido ao Diretor do DIPOA, incluindo os seguintes documentos: Memorial descritivo, contendo informes de interesseeconômico-sanitário, de acordo com o modelo organizado pelo DIPOA; Plantas do estabelecimento, compreendendo: planta baixa de cada pavimento na escala de 1:100; planta de situação, contendo detalhes sobre rede de esgoto e abastecimento de água na escala 1:500; planta da fachada e cortes longitudinais e transversal na escala mínima de 1:50; quando exigidos, detalhes de aparelhagem e instalações, na escala de 1:10. Registro de Estabelecimentos Apresentado os documentos exigidos, o Inspetor Chefe da Inspetoria Regional de Produtos de Origem Animal (IRPOA) mandará inspecionar o estabelecimento, para apresentação do competente laudo, a ser organizado de acordo com as instruções aprovadas pelo DIPOA. Autorizado o registro, as vias da plantas e memorias descritivos são arquivados (Diretoria do DIPOA, na IRPOA E entregue ao interessado); Diretor autoriza a expedição do “Título de Registro”, constando o nº registro, nome da firma, classificação do estabelecimento, localização (estado, município, cidade, vila e povoado). Registro de Estabelecimentos São relacionadas para este registro as fazendas leiteiras, os postos de recebimento, as queijarias, os apiários, os entrepostos de mel e cera de abelhas, e casas atacadistas. Registro de Estabelecimentos Carimbo de Inspeção e seu Uso Garantia de que o produto foi inspecionado pela autoridade competente; “Inspecionado” ou “Reinspecionado”; Formato e dimensões são fixados no Regulamento de Inspeção Industrial e Sanitária de Produtos de Origem Animal; Registro do Rótulo Estabelecimento só podem utilizar rótulos em matérias- primas e produtos de origem animal devidamente aprovados e registrados pelo DIPOA. Aprovação e registro de rótulo devem ser requeridos pelo interessado, são necessários: Exemplares de rótulo a registrar ou usar, em seus diferentes tamanhos, em 4 vias; Memorial descritivo do processo de fabricação do produto, em 4 vias, detalhando sua composição e respectivas percentagens. Registrado o rótulo, o DIPOA devolverá à Inspetoria Regional (IR) respectiva as segundas, terceiras e quartas vias do processo, devidamente autenticadas, a 4ª será arquivada na Inspeção Federal, a 3ª na Inspetoria Regional e a 2ª para a firma interessada. A 1ª será parte integrante do processo de registro arquivado na Diretoria. Rótulos registrados trarão impressa a declaração de seu registro no DIPOA, seguido do número. Os rótulos só podem ser utilizados para produtos a que tenham sido destinados, nenhuma alteração poder ser feita sem aprovação do DIPOA. Registro do Rótulo Os carimbos oficiais em qualquer estabelecimento devem reproduzir fiel e exatamente os modelos determinados pelo regulamento, sob pena de responsabilidade da Inspeção Federal e da Inspetoria Regional sob jurisdição das quais esteja o estabelecimento faltoso. Registro do Rótulo Referências ALMEIDA-MURADIAN, L. B; PENTEADO, M. V. C. Vigilância Sanitária: Tópicos sobre Legislação e análise de Alimentos. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2011. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Dispõe sobre os Procedimentos Básicos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes à Área de Alimentos. Resolução nº 22, de 15 de março de 2000. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Dispõe sobre o Manual de Procedimentos Básicos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes à Área de Alimentos. Resolução nº 23, de 15 de março de 2000. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Aprova as categorias de Alimentos e Embalagens Dispensados e com Obrigatoriedade de Registro. Resolução nº 278, de 22 de setembro de 2005.
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