ensaios clinicos

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É uma pesquisa científica que pretende responder 
uma pergunta sobre determinada intervenção que 
pode ser com um medicamento, um produto para 
a saúde, uma vacina, enfim, uma intervenção que 
deve ser controlada a fim de avaliarmos a 
segurança e a eficácia desta intervenção 
Conceito 
Esta intervenção é segura? 
Ela funciona? 
Será que não vou ter nenhum 
problema? 
Este procedimento é melhor do que 
o existente no mercado? 
Como eles são realizados? 
Quais são às fases do 
estudo clínico? 
O objetivo principal desta fase é verificar como 
esta substância se comporta em um organismo. 
Para que isso ocorra são seguidas normas de 
proteção aos animais de experimentação e não 
raras vezes os projetos são cancelados por não se 
mostrarem satisfatórios. 
FASE I 
• Segurança 
• 10-
30pessoas 
• Voluntários 
sadio 
• Exceções: 
Câncer e 
HIV 
FASE II 
• Eficácia e 
informações 
de 
toxicidade 
• 70-100 
pessoas 
 
FASE III 
•Comparação com 
o tratamento 
existente 
•100-1000 
pacientes 
•Randomizados 
•Grupo controle e 
investigacional 
•Combinação de 
medicamentos 
FASE IV 
• Testes de 
confirmação 
• População 
doente 
• Investigação 
dos efeitos a 
longo prazo