COSMÉTICOS PARA USO INFANTIL

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COSMÉTICOS PARA USO INFANTIL
Características da Pele Infantil:
Recém nascido ⇒⇒⇒⇒ do nascimento até 1 mês
Criança ⇒⇒⇒⇒ 1 mês até 6 anos
A pele da criança se diferencia do adulto em três
principais funções:
1) Função Barreira
2) Função de Proteção ao Sol
3) Função Termoreguladora
1) Função Barreira
1.1 
A espessura da camada córnea é idêntica na 
criança e no adulto, com exceção dos prematuros 
(imaturidade epidérmica).
A permeabilidade é diferente, principalmente
porque existem situações particulares que
contribuem para aumentar a permeabilidade,
aumentando o risco de intoxicações.
a)Dermatite das fraldas, Brotoeja, etc (pele lesada)
b)Local de Aplicação (nádegas, região escrotal são
muito permeáveis)
c)Hiperhidratação
1.2
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Conteúdo de água (epiderme e derme)
Recém nascido 74,5%
Criança 69,4%
Adulto 64%
O número de glândulas sudoríparas no recém nascido, na criança
e no adulto são iguais, porém o número médio de glândulas por
unidade de área é diferente.
N0 de glândulas ecrinas(coxa)
Criança 500 cm2
Adulto 120 cm2
As glândulas ecrinas entram em
funcionamento durante as primeiras 24 horas após o
nascimento, as glândulas apócrinas somente na
puberdade.
1.3 Valores de pH
pH normal da pele adulto : 4.2 - 5.6
Recém nascido: 7.0 - 7.4 (menor
resistência a microorganismos
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2) Função de Proteção ao Sol
2.1 Os melanócitos não se encontram
totalmente em pleno funcionamento
(fototipo claro), por esta razão a pele das
crianças se encontra mal protegida contra a
radiação ultravioleta
2.2 Exposição solar intensa sem proteção
especialmente antes dos 15 anos, favorece
a aparição de melanomas (câncer de pele).
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3) Função Termoreguladora
Termoregulação: Conjunto de mecanismos que
permitem manter constante a temperatura corporal.
Aumento da 
temperatura
exterior
⇒⇒⇒⇒
Vaso 
dilatação 
dérmica
⇒⇒⇒⇒
Aumento da 
temperatura
cutânea
⇒⇒⇒⇒
Sistema
Termoregulador
(Hipotálamo)
⇒⇒⇒⇒
Eliminação 
de suor ⇒⇒⇒⇒
Diminuição
da 
temperatura
cutânea
O sofisticado sistema de proteção contra o calor
(termoregulação), não está totalmente desenvolvido na
criança.
As crianças são mais sensíveis a exposição prolongada ao
calor
Exposição 
prolongada 
ao calor
+ Roupa 
inadequada
+ Pouca 
hidratação
����
Hipertermia
����
Desidratação
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TALCOS
ÓLEOS
LOÇÕES
SHAMPOOS
DENTIFRÍCIOS
ÁGUAS DE COLONIAS E SIMILARES
SABONETES
BLOQUEADORES E FOTOPROTETORES
TIPOS DE COSMÉTICOS PARA USO INFANTIL
RDC 211/05 – Produtos infantis Grau de risco 2
TALCOS
Produtos sob a forma de pó levemente
perfumados destinados a proteger a pele da criança
contra assaduras e irritação, absorvendo a umidade e
reduzindo a fricção.
Composição:
Deve conter no mínimo 85% da matéria prima talco (silicato de
magnésio).
É recomendável a esterilização do talco a ser utilizado na
formulação, pois devido a sua origem mineral pode conter
microorganismos comuns ao solo (espécie clostridium).
Adiciona-se a matéria prima talco, outros pós que tem melhores
propriedades absorventes como caulim, carbonatos de cálcio e
magnésio, amido, etc.
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O poder de adesividade do talco a pele assim como a sua
hidrofobicidade, podem ser melhoradas com a adição de estearatos de
zinco e magnésio, alcoóis cetílico e estearílico bem como óxido de
zinco (atividade adstringente e anti-séptica também).
Todas estas matérias primas devem ser de elevada pureza.
ÓLEOS
Produtos líquidos levemente perfumados, destinados à higiene
e à proteção da superfície cutânea de crianças.
Os óleos para bebês tem sua popularidade como líquido de
limpeza, principalmente nas dobras adiposas.
Se o material graxo utilizado for muito oclusivo, poderá haver
predisposição para brotoeja.
Composição:
Substâncias graxas de origem natural ou seus derivados.
Ex: Óleos de origem vegetal: Óleo de rícino, Amendôas doce,
Semente de uva.
Animal: Lanolina e derivados.
Mineral: Vaselina líquida (óleo mineral).
Esteres de ácidos graxos: Estearato de octila, Miristato de
isopropila.
Silicones voláteis: Ciclometicone, Dimeticonol.
O material graxo mais utilizado é o óleo mineral, porém sua pureza
é fundamental, principalmente a ausência de aromáticos
polinucleares.
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LOÇÕES
Preparações sob a forma de emulsões ou suspensões levemente
perfumadas, destinadas a limpar, proteger ou refrescar a pele das
crianças.
São preferidas em relação aos óleos para a finalidade de
limpeza, por serem menos oclusivas.
Composição:
Material graxo a ser emulsionado: Óleo de silicone, Óleo
mineral, Alcóois e Ácidos graxos, Óleos vegetais, etc..
Emulsionantes: Tensoativos não ionicos (álcool graxo
etoxilado) e Tensoativos anfóteros (imidazolinas e betaínas.
Outros componentes: Água, Álcool, Preservantes,
Umectantes, e Perfume suave.
Pode-se adicionar à formulação pós com propriedades anti-
sépticas, adstringentes e anti-inflamatórios como o Óxido de
zinco (2 a 10%).
SHAMPOOS
Produtos líquidos viscosos, levemente perfumados, destinados a limpeza
do cabelo e do couro cabeludo das crianças, por ação detersiva ou de
absorção sobre sujidades.
Não devem ser irritantes ao couro cabeludo ou aos olhos das
crianças.
Recomenda-se que o pH seja próximo da neutralidade para evitar
ardência nos olhos (pH da lágrima 7.4). Porém mais importante que o
pH é a escolha de matérias primas não irritantes de alta pureza.
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Composição:
Tensoativos detergentes (anfotéros, não ionico e anionicos de baixa
irritabilidade)
Lauril eter sulfosuccinato de sódio (Texapon SBN)
Cocoamidopropil betaina (Dehyton KB)
Cocoanfocarboxiglicinato (Dehyton G)
Lauril poliglicosideo (Plantarem 1200)
Decil poliglicosideo (Plantarem 2000)
Outros componentes: Água, Espessante, Conservantes, Emoliente, 
Essencia.
Shampoo infantil
C& T (edição português ) jul/ago 21(4) 44-52, 2009 
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Shampoo infantil
C& T (edição português ) jul/ago 21(4) 44-52, 2009 
Shampoo infantil
C& T (edição português ) jul/ago 21(4) 44-52, 2009 
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DENTIFRÍCIOS
Preparações na forma de gel ou pasta, podendo ser aromatizados
e/ou coloridos, destinados a higiene dos dentes e da boca das
crianças. Podem ainda conter sais de fluor, para prevenção da cárie.
Limites de concentração de fluor
Resolução 215/05 (Lista restritiva)
0.15% expresso em fluor (1000 -1500 ppm)
Na rotulagem: Contém Fluor
Enxaguatório bucal (202,5 - 247,5 ppm)
Na rotulagem: Não usar em crianças com menos de 6 
anos de idade
Composição:
Detergentes: Promove a limpeza dos dentes: (Lauril sulfato de sódio, Lauril
sarcosinato de sódio, etc.)
Abrasivo: Auxilia na limpeza dos dentes e remoção da placa dentária.
(Carbonato de cálcio, Silica). É recomendável baixa abrasividade nos
dentifrícios infantis.
Umectante: Evita o ressecamento do dentifrício (Glicerina, Sorbitol,
Propilenoglicol)
Espessante: Aumenta a viscosidade (Carboximetil celulose, Alginato,
Bentonita)
Edulcorante (não cariogênico): Produz sabor adocicado (Sacarina, Ciclamato,
Aspartame)
Aromatizante: Sensação de frescor e odor agradável após escovação ( Óleo
essencial de menta, Hortelã, Sabores arfificiais de tuti-fruti e morango)
Corantes: Corantes da resolução 79/00 Anexo III (observar o campo de
aplicação)
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Outros componentes: Conservantes, Água, Fluor(opcional).
É preciso cuidado com os materiais a serem incorporados nos
dentifrícios infantis, principalmente fluor. Pesquisas demonstram
que crianças ingerem dentifrício durante a escovação.
Menores de 5 anos ingerem 30% da quantidade usada.
Crianças de 5 a 16 anos ingerem 18% da quantidade usada.
AGUAS DE COLÔNIAS E SIMILARES
Preparações líquidas contendo composição aromática,
destinadasa odorizar o corpo ou objetos de uso pessoal das
crianças.
Composição: Água/Álcool etílico e essência
DECRETO 79.094 DOU 5/1/77 - Artigo 50 (item VI)
Veiculo aquoso ou hidroalcoólico (concentração alcoólica não superior a
60%)
Essência (composição aromática não superior a 2%)
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SABONETES
Preparações líquidas, cremosas ou sólidas constituidas por sais
de ácidos graxos ou detergentes sintéticos, destinadas à limpeza corporal
das crianças.
Podem ser levemente perfumadas ou coloridas, com alcalinidade livre
até o máximo de 0.5% em hidróxido de sódio Decreto 79.094 DOU 5/1/77
- Artigo 50 (item VII).
BLOQUEADORES E FOTOPROTETORES
Preparações normalmente na forma cremosa, levemente
perfumadas, contendo filtro solares e/ou bloqueadores solares, destinadas
a proteger a pele infantil dos efeitos nocivos da radiação solar.
Na Resolução 211/05 existem normas sobre a rotulagem destes
produtos.
Item 7.2) Bronzeadores Simulatórios
Citar na rotulagem:
“Não protege contra a ação solar” (Art.106- Decreto 79.094/77).
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Resolução 237/02
Deverá ser citado na embalagem primária e secundária os dizeres:
“Este produto não oferece nenhuma proteção contra insolação”
“Quando aplicado em crianças deve-se evitar demasiada exposição ao sol”
“Para uso em crianças abaixo de 6 meses, consulte um médico”
"Aplique generosamente ou livremente antes da exposição ao sol e sempre
que necessário"
Item 7.3 Produtos infantis
Os produtos destinados ao uso infantil deverão ter mencionados em sua 
rotulagem todas as advertências necessárias para evitar o uso 
inadequado.
Resolução - RDC no 38 DOU 22/03/01
Regulamento Técnico para Produtos Cosméticos de Uso Infantil
Objetivo: Estabelecer critérios e procedimentos necessários para 
o registro das novas categorias de produtos cosméticos, 
destinados ao uso infantil.
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Produtos de Uso Infantil Grau 2
• Batom infantil
• Brilho Labial infantil
• Blush infantil (compactado ou moldado)
• Rouge infantil (compactado ou moldado)
• Esmalte infantil (base aquosa)
• Fixador de Cabelos infantil
É facultada a utilização de ingredientes toxicologicamente seguros, de 
função denaturante (gosto amargo) com o objetivo de evitar ingestão 
acidental do produto.
A remoção destes produtos deverá ocorrer de forma fácil, pela simples
lavagem com água e sabonete
Comprovação de Segurança de Uso
Apresentação obrigatória no momento de registro dos produtos
• Teste de irritabilidade de mucosa oral do produto por tonalidade (Batom e 
Brilho)
• Teste de irritabilidade dérmica primária, por tonalidade
• Teste de sensibilização dérmica, por tonalidade
• Teste de toxicidade oral, por tonalidade
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Rotulagem dos Produtos
É obrigatória a indicação da faixa etária: a partir de 3 (três ) anos,
acompanhada da expressão “deve ser aplicado exclusivamente por
adulto”. Para maiores de 5 (cinco) anos, deve ser utilizada a expressão
“utilização com supervisão de adulto”.
As figuras, imagens ou desenhos constantes do rótulo, embalagens e
material promocional não deverão induzir sua utilização por crianças de
idade inferior à indicada.
Controle Toxicológico:
Para termos segurança de uso garantida nos produtos para uso
infantil são necessários testes toxicológicos, que serão definidos
segundo a área de aplicação do produto e sua finalidade, tais como:
Irritação Ocular
· Irritação Dérmica Primária
· Irritação Dérmica Cumulativa
· Sensibilização Dérmica
· Fotosensibilização
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Cartilha da 
ANVISA
http://anvisa.gov.br
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Segundo dados da Euromonitor, o mercado
brasileiro de cosméticos para as crianças ocupa
a segunda posição no ranking mundial, levando
em conta os 50 milhões de pequenos
consumidores brasileiros, que representam
29,6% da população do País. Essa colocação
vem pelo menos de 2005 para cá, segundo
projeções da Abihpec.
O faturamento do segmento de cosméticos
infantis em 2006 registrou um aumento de
13,2%, comparado ao ano anterior, atingindo um
faturamento de R$ 562,4 milhões. De 1999 a
2006, o aumento do faturamento dos infantis,
em geral, foi de aproximadamente 180%.
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Entre as categorias infantis do setor cosmético,
a liderança nos últimos é de perfumes e colônias
(cerca de 20% do faturamento), seguidos por
sabonetes (em torno de 18% em valor), xampus
(16%) e cremes e loções (11%). Em seguida,
quase empatados (em torno de 8%), vêm
escovas dentais, condicionadores capilares e
cremes dentais.
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Profa Elisabete Santos Laboratório de Desenvolvimento 
Galenico - FF-UFRJ
Muito 
obrigada!