Aula 11 - FotoProteção

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Cosméticos Fotoprotetores
Profa Elisabete Pereira dos Santos
Faculdade de Farmácia - UFRJ
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COSMÉTICOS PARA PROTEÇÃO SOLAR
Produtos sob diferentes
formas cosméticas (cremes,
soluções, geles, etc.) destinadas
a proteger a pele e seus anexos
do efeito prejudicial da
radiação solar.
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Apresentam-se sob diferentes formas cosméticas, 
dependendo da área a proteger:
Cabelos: Shampoos, condicionadores, cremes de 
massagem e sprays capilares com filtros solares.
Pele: Cremes, loções cremosas, geles e soluções com 
filtros solares.
Lábios: Batons, brilhos e cremes labiais com filtros 
solares.
Sua ação vai se desenvolver por bloqueio ou 
absorção da
Radiação Ultravioleta da Luz Solar.
����
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Radiação Solar
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Classificação das radiações 
ultravioleta no espectro eletromagnético
UVA 320 - 400 nm (RAIOS MELANÓGENOS)
UVB 290 - 320 nm (RAIOS ERITEMATOSOS)
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Efeitos causados pela Radiação Ultravioleta
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Fotoenvelhecimento
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Fotoenvelhecimento
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Caminhoneiro se expõe ao sol por 28 anos e fica com uma metade do 
rosto muito mais envelhecida que a outra
http://extra.globo.com/noticias/saude-e-ciencia/caminhoneiro-se-expoe-ao-sol-por-28-anos-fica-
com-uma-metade-do-rosto-muito-mais-envelhecida-que-outra-5103862.html#ixzz1wxRqNfsz
Fotoenvelhecimento
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Fotoenvelhecimento
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Fotoenvelhecimento
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Quantidade de Radiação Recebida
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Ângulo de Incidência
UV B 10:00 - 15:00 horas
UV A 6:30 - 17:30 horas
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Latitude
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Altitude
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Reflexão no meio ambiente
A reflexão dos Raios Solares varía segundo a superficie:
Neve
80%
Areia
20%
água
10%
Grama
3%
Asfalto
2%
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Reflexão no meio ambiente
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Efeitos da Radiação Solar
A exposição moderada ao sol pode produzir efeitos benéficos.
· Ação antiseborreica
· Ação anti-séptica
· Ação Tônica (produção de vitaminas D, por ativação da provitamina D3)
· Ativação de vitaminas, enzimas hormônios, etc.
Uma exposição exagerada ao sol pode provocar 
efeitos nocivos:
Agudos:
· Irritação cutânea
· Queimaduras
· Reações de fotosensitividade induzida por drogas: Tetraciclinas,
tiazidas, fenotiazidas, etc.
· Alergias e agravamento de doenças: lúpus eritematoso, vitiligo, herpes,
eczemas, etc.
A longo prazo:
· Envelhecimento prematuro da pele
· Predisposição ao câncer
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Efeitos da Radiação Solar
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1 . - Camada Córnea
A radiação solar aumenta o processo mitótico das células epidérmicas,
provocando o espessamento do estrato córneo num transcurso de 4 a 7 dias,
produzindo maior impermeabilidade às reações eritematogênicas.
2. - Secreção Sudorípara
O calor provoca transpiração e o suor secretado possui Ácido urocânico
(imidazol acrílico) cujas propriedades absorventes se situam a nível das
radiações ultravioletas.
3.- Melanina
Verdadeiro filtro solar ótico, absorve as radiações transformando-as em calor
(decomposição térmica).
A radiação solar estimula a biossíntese da melanina.
Após a exposição à radiação ultravioleta, a melanina já formada é então
transferida da camada basal para os queratinócito, para ser distribuida pela
epiderme, onde será oxidada, desempenhando o seu papel fotoprotetor.
SISTEMA DE PROTEÇÃO NATURAL
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Sistema de Proteção Artificial
1 - Substâncias que causam ou aceleram o 
escurecimento da pele quando aplicadas
- 1,3 Dihidroxiacetona
- Aldeído Mucônico
- Juglona
- Lawsona
2 - Filtros Solares
Filtros Físicos - (filtros inorgânicos)
Substâncias Barreiras que impedem a
passagem da radiação principalmente por reflexão.
Ex: Óxido de zinco, Dióxido de titânio, etc.
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Filtro Físico
Proteção UV por reflexão e espalhamento
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Filtros Químicos Sintéticos 
Substâncias orgânicas sintéticas que apresentam em sua estrutura grupos 
cromóforos que absorvem a radiação ultravioleta, simulando a ação 
fotoprotetora da melanina.
Sistema de Proteção Artificial
X C
R
OY X
Y
C
R
O
Y = O H , O C H 3 , N H 2 , N ( C H 3 ) 2
X = n e n h u m s u bs t itu in te ou C H C H
R = C 3 H 4 , O H , O R ' ( R ' = m e t il, oc t il, a m il, m e n t il, h om e n til)
Fórmula estrutural genérica da maioria dos filtros solares 
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250 - 350 nm
A
Radiação UV
H Molécula absorve UV Danoso
Re-Emite Luz não danosa
Espectro de absorção
Filtro químico
Filtro Químico
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Filtros Químicos Naturais (Filtros naturais)
Substâncias de origem natural com estruturas similares aos filtros 
orgânicos sintéticos.
Sistema de Proteção Artificial
Pode não parecer mais você está fritando
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Relação dos Filtros Orgânicos e Estruturas Similares 
encontradas na natureza
Filtros naturais
Filtros sintéticos Estruturas similares encontradas na natureza
Derivados do Ácido Salicílico Salicilato de Metila (Gaultheria) 
Derivados do Ácido Cinâmico Ácido p-cumárico (resina do aloé, própolis) 
Derivados do Ácido Gálico Taninos de:
Hamamelis (Hamamélis virginiana)
Nogueira (Juglans regia)
Ratânia (Krameria L.)
Hipericum (Hypericum perforatum)
Derivados do Ácido Imidazoilacrílico Ácido Urocânico 
Derivados Antracênicos
Aloína (Aloe)
Aloemodina (Aloe)
Crisofanol (Aloe)
O H
C O O C H 3
O H
C O O R
H O C H C H C O O R
C H C H C O O R
C O O H
O R
O R
O R
N
N
H
C H C H C O O H
NN
C H C H C O O H
H
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PRODUTOS DE ORIGEM NATURAL 
FOTOSENSIBILIZANTES
Principais 5 Famílias de Plantas que contém:
Furocumarinas naturais: Psoraleno, 8-MOP, Bergapteno e Angelicina
• Umbeliferas: Salsa (Petroselinum hortense), Aipo (Apium graveolens)
• Rutáceas: Bergamota, Lima e Limão, Citrus: (maminha de cadela ou 
espinho de vintém , Fagaria Xanthoxyloides)
• Moráceas: Figo (ficus carica, Brosimun gaudichaudii)
• Leguminosas: Psoralea corylifolia
• Orquidáceas em geral
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Classificação por estrutura química e tipo de filtro solar 
Classe Química Filtro Solar Tipo
p-Aminobenzoatos Etilhidroxipropil PABA UVB
Gliceril PABA UVB
Octildimetil PABA UVB
PABA UVB
Salicilatos Salicilato de Homomentila UVB
Octilsalicilato UVB
Salicilato de Trietanolamina UVB
Cinamatos Metoxicinamato de dietanolamina UVB
Octilmetoxicinamato UVB
Benzofenonas 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona UVA
2,2-Dihidroxi-4-metoxibenzofenona UVA
Ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfônico UVA
2,4-Dihidroxibenzofenona UVA
3,2',4,4'-Tetrahidroxibenzofenona UVA
2,2'-Dihidroxi-4,4'-dimetoxibenzofenona UVA
2-Hidroxi-4-octiloxibenzofenona UVA
Outros Grupos Antranilato de mentila UVA
Octocrileno UVB
Ácido 2-Fenilbenzimidazola-5-sulfônico UVB
3-(4-Metilbenzilideno)-d 1-cânfora UVB
4-Isopropil dibenzoilmetano UVA
Etocrileno UVB
Butil metoxi-dibenzoilmetano UVA
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Filtros Solares mais utilizados no Brasil
Filtro Solar Tipo Nome Comercial Conc. max. 
Permitida (%)
Octildimetil PABA UVB Eusolex 6007; Escalol 507 8
Salicilato de Homomentila UVB Homomentil salicilato 15
Octilsalicilato UVB Uvinul O-18; Neo Heliopan OS; Escalol 587 5
Octilmetoxicinamato UVB Escalol 557; Parsol MCX; Neo-Heliopan AV; 
Uvinul MC-80; Eusolex 2292; 
10
2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona 
(Benzofenona 3)
UVA Uvinul M-40; Eusolex 4360; Neo Heliopan 
BB; Escalol 567; Tinosorb B3 10
Ácido 2-hidroxi-4-
metoxibenzofenona-5-sulfônico 
(Benzofenona 4)
UVA Uvinul MS-40; Escalol 577
10
UVA Menthil Anthranilate; Neo Heliopan MA 5
Butil metoxi-dibenzoilmetano 
(Avobenzona)
UVA Parsol 1789 5
Octocrileno UVB Neo Heliopan 303; Uvinul N-539; Escalol 597 10
Ácido 2-Fenilbenzimidazola-5-
sulfônico
UVB eusolex 232; Neo Heliopan Hydro; Parsol 
HS
8
3-(4-Metilbenzilideno)-d 1-cânfora UVB Eusolex 6300; Parsol 5000; Neo Heliopan MBC 6
4-Isopropil dibenzoilmetanoUVA Eusolex 8020 5
Eusolex (Merck) ; Uvinul (BASF); Parsol (Givaudan); Escalol (ISP) NeoHeliopan(Haarmann & Reimer)
Antranilato de mentila
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Absortividade e Qualidade dos Filtros Solares
Um filtro solar deve apresentar propriedades óticas e físicas
adequadas:
→→→→ Absorção larga na região de ultravioleta
→→→→ Fácil penetração e aderência à pele e resistência à
remoção pela água
→→→→ Deve ser estável frente à irradiação ultravioleta e
visível
→→→→ Ser compatível com a formulação
→→→→ Não deve ser tóxico, nem irritante
Estas propriedades são decorrentes das propriedades físico-
químicas do filtro solar e seu veículo.
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Protetores Resistentes à água
Um dos aspectos dos protetores solares que temos que considerar é sua
capacidade de permanecer na pele quando em contato com água (mar,
piscina ou suor) isso é consequência direta da estruturas do filtro ou do
veículo que o contém.
Classificação dos filtros quanto a sua resistência a água
Resistente a água: Capacidade de manter sua proteção (FPS) depois de
40 minutos de natação ou permanência continua na água.
Muito resistente a d’água: Capacidade de manter sua proteção (FPS)
depois de 80 minutos de natação ou permanência continua na água.
O Termo “A Prova d’água” não é mais permitido.
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Absortividade e Qualidade dos Filtros Solares
A resistência dos filtros solares à remoção pela água é chamada de
substantividade
A capacidade de produtos topicamente aplicados em resistir a 
retirada pela água pode ser intensificada por:
→→→→Sistemas complexos de polímeros que ligam os
ingredientes ativos na superfície.
→→→→ Silicones formadores de filmes hidrorrepelentes.
→→→→ Resinas formadoras de filmes insolúveis.
Resinas (Uso 1 a 5%)
1) PVP/Hexadecano copolímero
2) PVP/ Eicosano copolímero.
3) Acrilato/Copolímero T-Octilpropenamida
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Filtros Solares Especiais
Filtro Solar para o Cabelo - Croda
INCI: CinnamidopropylTrimethylAmmonium Chloride
Filtro Solar quaternizado. Auxilia na prevenção contra danos 
causados pelo UVB e efeito condicionante sobre o cabelo.
Concentração de Uso: 1.5 a 5 %
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Filtros Solares Especiais
Dimeticodietilbenzalmalonato - POLYSILICONE-15
(Parsol SLX) Filtro UV B – Conc. Max.10%
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Filtros Solares Especiais
Descrição esquemática da diferença de capacidade de proteção de
um filtro solar orgânico tradicional e um filtro solar polimérico
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Filtros Solares Especiais
Ciba
Tinosorb M
Absorvedor UVA que utiliza partículas microfinas que 
agem como micropigmento e absorvedor.
Sinergia e estabilização de Filtros UVB
INCI: Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylphenol –
Bisoctrizole (MBBT)
Concentração de uso: 6 a 20%
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Filtros Solares Especiais
Tinosorb M
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Filtros Solares Especiais
Tinosorb S
Absorvedor UVA/UVB de amplo espectro. 
Sinergia e estabilização de Filtros UVB
INCI: Ethylheloxyphenol Methoxyphenyl Triazine –
Bemotrizinol (BEMT)
Concentração de uso: no máximo 10%
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Filtros Solares Especiais
Tinosorb S
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Filtros Solares Especiais
EHMC = Metoxicinamato de Etil Hexila
PFA = Fator de Proteção UVA
PPD = Escurecimento da Pigmentação Resistente
PA+++ = Mais alta categoria de proteção UVA (Padrão 
Japonés)
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Filtros Solares Especiais
Sunspheres - ISP e Rohm & Haas
46
Filtros Solares Especiais
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Filtros Solares Especiais
Silasoma – Seiwa Kasei
A microencapsulação reduz a penetração dos filtros na pele e 
a oleosidade da preparação.
Concentração de uso: 0.1 a 20%
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Silasoma
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Filtros Solares Especiais
Granlux GAI 45 TS - Granula
Composição do Granlux® GAI 45 TS Concentração
Dióxido de Titânio 25 - 35 %
MBBT (Metileno Bis Benzotriazolil TetrametilButilfenol) 12 -17 %
Poligliceril 4 isostearato & Cetildimeticone Copoliol & Hexil laureato 15 - 25 %
Isononil Isononanoato 20 -30 %
Água 10 -15%
Decil Glucosida 1 - 3%
Propileno Glicol 0 - 1%
Goma Xantana 0 - 1%
Ácido esteárico 0 - 5%
Dimeticone 0 - 5 %
Alumina 0 - 5 %
Filtro Físico pré-disperso em sistema emulsionado
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LEGISLAÇÃO INTERNACIONAL
Novas Normas do FDA para 2012.
Nos Estados Unidos, o FDA classifica filtros solares como
medicamento O.T.C. (Over-The-Counter) e estabelece normas para
determinação do FPS e resistência à água .
(método “in vivo”)
Loções que tenham fator de proteção solar (FPS) de 15 ou mais
poderão manter a informação de que reduzem o risco de câncer e o
envelhecimento precoce da pele no rótulo (UVA + UVB = amplo
espectro) .
Qualquer produto que tiver o FPS de 2 a 14 deve incluir o aviso de que
o produto não ajuda a prevenir contra câncer de pele ou
envelhecimento solar.
FPS máximo = 50++++
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Proibido às expressões “a prova d’água” e “a prova de suor”
Permitido os termos “resistente à água por 40 minutos” ou “resistente
à água por 80 minutos”
O termo correto passa a ser filtro solar e não mais bloqueador solar
Adoção do sistema Europeu de classificação do fator de proteção UVA
(utilização do símbolo + ou *).
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LEGISLAÇÃO BRASILEIRA
No Brasil, o filtro solar é definido como cosmético de acordo com a 
Resolução 79 
Para fins de registro a determinação do Fator de Proteção Solar (FPS)
e resistência à água é realizada por método “in vivo”
Resolução RDC 47, de 16/03/2006, revogou a Resolução
RDC 161, de 11/092001 - Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos
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RESOLUÇÃO RDC 47 – 16/03/2006
Lista de Filtros Solares Permitidos
Mudanças:
Benzofenona 2 Tem seu uso proibido.
Dióxido de Titanio e Oxido de Zinco 
Concentração máxima permitida em 25%
2 Filtros novos são incluídos:
Dimeticodietilbenzalmalonato - POLYSILICONE-15
(Parsol SLX ) UV B – Conc. Max.10%
Diethylamino hydroxy- benzoyl hexyl benzoate
(Uvinil A Plus – Basf) UV A – Conc. Max.10%
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A Resolução nº 237, de 22 de agosto de 2002 sobre Regulamento
Técnico de Protetores Solares foi revogada pela RDC no 30 de 1 de
junho de 2012
LEGISLAÇÃO BRASILEIRA
METODOLOGIA
A determinação do Fator de Proteção Solar (FPS) deve ser realizada
seguindo unicamente métodos in vivo, aplicando estritamente uma das
seguintes referências ou suas atualizações:
A) FDA, Department of Health and Human Services, Sunscreen drug products
for over-the counter human use. Final Monograph: Proposed Rule, 21 CFR
Part 352 et al, 1999.
B) COLIPA/JCIA/CTFA-SA. International Sun Protection Factor (SPF)
Test Method, 2006.
FPS de no mínimo 6;
FPUVA cujo valor corresponda a, no mínimo, 1/3 do valor do FPS declarado na 
rotulagem;
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Os protetores solares poderão indicar em seu rótulo "Resistente à
água"; " Muito Resistente à água", "Resistente à Água/suor" ou
"Resistente à Água/transpiração", sempre e quando tais alegações
tenham sido adequadamente comprovadas conforme a metodologia
indicada neste Regulamento.
Os protetores solares não devem possuir alegações de rotulagem que 
impliquem as seguintes características:
a)100 % de proteção contra a radiação UV ou efeito antissolar.
b) A possibilidade de não reaplicar o produto em quaisquer circunstâncias.
c) Denominações que induzam a uma proteção total ou bloqueio da radiação 
solar.
LEGISLAÇÃO BRASILEIRA
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A rotulagem dos protetores solares deverá conter as seguintes 
advertências e instruções de uso:
a) "É necessária à reaplicação do produto para manter a sua efetividade";
b) "Ajuda a prevenir as queimaduras solares";
c) "Para crianças menores de 6 (seis) meses, consultar um médico";
d) "Este produto não oferece nenhuma proteção contra insolação";
e) "Evite exposição prolongada das crianças ao sol";
f) "Aplique abundantemente antes da exposição ao sol": Caso haja um tempo 
determinado pelo fabricante ou período de espera (antes da exposição), este 
também deverá constarda rotulagem.
g) "Reaplicar sempre, após sudorese intensa, nadar ou banhar-se, secar-se 
com toalha e durante a exposição ao sol". Caso haja um tempo determinado 
pelo fabricante para reaplicação, este também deverá constar da rotulagem.
h) "Se a quantidade aplicada não for adequada, o nível de proteção será 
significativamente reduzido".
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Determinação do FPS por método "in vivo"
FPS = Tempo de surgimento do eritema com filtro solar
----------------------------------------------------------------------
Tempo de surgimento do eritema sem filtro solar
ou
FPS = DME com filtro solar
DME sem filtro solar
DME = dose mínima da eritema
Ex:
FPS = Eritema leve após 60 min. (pele protegida)
Eritema leve após 15 min. (pele desprotegida)
FPS = 4
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Método – FDA
Teste "in vivo" : 
20 Voluntários de pele branca (fototipos I, II e III)
Fonte artificial de UV (lâmpada osram vitalux)
Quantidade aplicada: 2 mg/cm²
Preparação padrão: 
Salicilato de Homomentila a 8%
FPS = 4.2
Determinação do FPS por método "in vivo"
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Fototipos
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Determinação do FPS “in vivo”
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Determinação do FPS “in vivo”
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Determinação do FPS por método "in vitro"
320
FPS espectrofotométrico = ∑ FC . EE (λλλλ) . I (λλλλ) . abs (λλλλ)
290
FC = Fator de Correção (=10)
EE(λλλλ) = Efeito eritemogênico da radiação de comprimento de onda (λλλλ).
I (λλλλ) = Intensidade do sol no comprimento de onda (λλλλ)
abs(λλλλ) = Leitura espectrofotométrica da absorbância da solução
no comprimento de onda (λλλλ) .
Concentração final da Solução: 0.2 µµµµl/mL
Cálculo do Fator de Proteção Solar por espectrofotometria proposto por
Mansur e colaboradores
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Determinação do FPS por método "in vitro"
Labsphere
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Determinação do FPS por método "in vitro"
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Fator de Proteção Solar X Eficácia da Preparação
A Eficácia da preparação será definida pela % de radiação UV 
absorvida.
% de Radiação UV Absorvida = FPS - 1 X 100
FPS
FPS % de Rad. UV Absorvida
5 80
10 90
15 93.3
20 95
25 96
30 96.7
35 97
40 97.5
45 97.8
50 98
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Relação entre absorbância e valor do FPS
67
No momento de escolher um Protetor Solar 
consulte um Farmacêutico
Cosméticos Fotoprotetores