MARIA HELENA DE ARAUJO BIOETICA

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Nome: MARIA HELENA DE ARAUJO _______________________________________________________________________.
Availiação 1. Temas das questões da prova do dia 09 de abril. Lembrando que das 19 questões oito (8) serão sorteadas no dia da prova.
1. As pesquisas científicas com seres humanos só podem ser feita mediante consentimento livre e esclarecido. O sujeito que vai ser objeto da pesquisa tem que ser esclarecido necessariamente sobre quais aspectos?
2. O projeto genoma humano é um consórcio internacional de pesquisas liderado pelos Estados Unidos que se iniciou em 1990. Os dados são tornados públicos e os resultados parciais (as sequências genéticas) são disponibilizadas rapidamente por via eletrônica. Diferentemente do que se passa em outras pesquisas, não se patentearia nem se reteria em segredo a informação produzida durante etapas intermediárias de pesquisa. Comente sobre o genoma humano e a autonomia do indivíduo alvo de uma intervenção científica de acordo apresentada na sala de aula.
3. Sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), podemos afirmar, exceto:
a) É uma proteção legal e moral do pesquisador e do pesquisado;
b) Deve estar escrito em linguagem adequada aos demais pesquisadores envolvidos no trabalho;
c) Deve conter, de forma resumida, as informações mais importantes do protocolo de pesquisa;
d) Os possíveis riscos e desconfortos devem estar explícitos.
4. O que é a Declaração de Helsinque e quais seus princípios básicos?
 
5. Por que a composição multidisciplinar de um comitê de ética pode contribuir para a promoção da humanização dos processos de pesquisa?
6. A Bioética não pode fincar-se nem na intolerância, nem na moral do "não", ela deve pelo contrário, apontar para o "fazer", mais do que para o "proibir": deve discutir o que fazer, com quem, a quem, com quais meios, com que objetivos ... Quais são questões mais polêmicas discutidas na Bioética? Comente sobre uma delas, posicionando-se quanto ao seu ponto de vista se é a favor ou contra a mesma.
7. Sobre os Princípios da Bioética, assinale a alternativa incorreta:
a) O princípio da Autonomia requer que os indivíduos capacitados deliberarem sobre suas escolhas pessoais, devam ser tratados com respeito pela sua incapacidade de decisão. 
b) O princípio da Beneficência refere-se à obrigação ética de maximizar o benefício e o minimizar prejuízo.
c) O princípio da não-maleficência é universalmente consagrado através do aforismo hipocrático primum non nocere (primeiro não prejudicar), cuja finalidade é reduzir os efeitos adversos ou indesejáveis das ações diagnósticas e terapêuticas no ser humano.
d) O princípio da Justiça estabelece como condição fundamental a equidade: obrigação ética de tratar cada indivíduo conforme o que é moralmente correto e adequado, de dar a cada um o que lhe é devido. 
8. Sobre a Declaração de Helsinque marque V para as alternativas verdadeiras e F para falsas.
( ) Estipula recomendações éticas internacionalmente aceitas para guiar profissionais na pesquisa biomédica envolvendo seres humanos.
( ) Determina que a pesquisa é justificada mesmo que os sujeitos da pesquisa não se beneficiem dos resultados obtidos. 
( ) Define normas para pesquisas envolvendo seres humanos, atualizando as diretrizes nacionais de 1988.
( ) Reforça a necessidade dos projetos de pesquisa passarem pela análise de comissões ou comitês independentes que avaliem sua conformidade com diretrizes éticas.
9. Conceitue e defina os princípios éticos adotados em pesquisas.
10. Considerando os princípios da bioética, explique como o surgimento da Resolução CNS 196/1996 no Brasil influenciou o desenvolvimento das pesquisas com seres humanos?
11. Sobre os Comitês de Ética em Pesquisa, é incorreto afirmar:
A)	São constituídos por equipes multidisciplinares, dos diversos campos do conhecimento (saúde, humanas, sociais e exatas);
B)	Desempenham um papel educativo e consultivo, fomentando a reflexão em torno da ética na ciência; 
C)	A origem de seu financiamento provém de instituições privadas vinculadas ao CONEP;
D)	Tem como finalidade defender os interesses dos sujeitos de pesquisa em sua dignidade e integridade;
E)	O protocolo de pesquisa tem por objetivo garantir a cientificidade e eticidade da pesquisa.
 
12. Como conciliar os diferentes pontos de vista da reflexão ética propiciada por esses novos paradigmas científicos? 
13. Quando a pesquisa se tratar da avaliação de prontuários, o protocolo deve ser submetido ao CEP? Justifique.
14. O homem como fator determinante no progresso científico, não deve ser resumido à simples objeto de pesquisa, mas sim tratado dignamente como fator essencial para realização de tal processo. Relacione a frase acima com a declaração de Helsinque.
15. Porque o Código de Nuremberg, elaborado em 1947 foi um marco histórico da humanidade? Elabora quatro (4) dos 10 itens que regulamentavam as pesquisas envolvendo seres humanos. 
16. Ao se realizar uma pesquisa envolvendo seres humanos, existem duas estratégias que são utilizadas no intuito de proteger os indivíduos estudados: a utilização Termo do Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), a avaliação por Comitês de Ética. Qual o objetivo do processo de consentimento livre e esclarecido e o que visa à avaliação prévia dos projetos de pesquisa feita por um Comitê de Ética?
17. Porque o artigo intitulado “Ethics and clinical research” publicado no New England Journal of Medicine foi tão polemico? Qual foi a repercussão desta publicação?
18. Em relação ao Comitê de Ética, explique o que é o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e qual a melhor linguagem utilizada em sua elaboração?
19. Cite as fases de morte do Modelo de Kubler Ross descrevendo cada uma delas de acordo com a apresentação na sala de aula. As fases necessariamente acontecem em uma ordem? Se a resposta é não, justifique sua resposta. Finalmente, dê um exemplo de um caso em que um individual passe pelos fases. 
Boa sorte!