Composição da formulação

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Composição da formulação
ESTUDAR COMO A COMPOSIÇÃO DA FORMULAÇÃO PODE AFETAR A MANUTENÇÃO E A PROLIFERAÇÃO
DE MICRORGANISMOS EM PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS.
AUTOR(A): PROF. KARINE GARGIONI
AUTOR(A): PROF. MAURILIO FERNANDES DOS SANTOS
A qualidade microbiológica de produtos farmacêuticos e cosméticos é afetada não somente pelo número
(análise quantitativa) e cepas (análise qualitativa) de microrganismos presentes no produto durante o
processo fabril, armazenamento e uso, mas também, depende da interação dos microrganismos com os
componentes da formulação (Pinto, Kaneko e Ohara, 2003).Devemos considerar que:formas farmacêuticas
onde há presença de água, a sobrevida e proliferação de microrganismos estará favorecida em decorrência
da atividade de água;produtos de pH final próximo a neutralidade são mais propensos a manutenção de
microrganismos;a disponibilidade de nutrientes, presentes na composição das formulações, como
polissacarídeos, proteínas, extratos vegetais contribuem para a capacidade dos microrganismos em
promover a deterioração dos produtos.A deterioração de produtos farmacêuticos e cosméticos pode
demorar horas, dias ou semanas e a queda na potência, geração de produtos de degradação e toxinas são
possíveis de estarem presentes antes mesmo da detecção de indícios visuais como o aparecimento de
pigmentação e odores (Pinto, Kaneko e Ohara, 2003).
Produtos que não apresentam alterações sensoriais evidentes podem ser portadores de populações
microbianas.O uso de sistemas conservantes é uma alternativa eficaz no controle da proliferação da
população microbiana presente no produto.
No Guia ABC de Microbiologia, 2008, encontramos a Tabela de Suscetibilidade à Contaminação de matérias
primas publicada pelo The Cosmetic Toiletry, and Fragrance Association (CTFA), em 1993 em seu
Microbiology Guidelines, no qual separa em quatro categorias a suscetibilidade de contaminação
microbiológica de matérias primas para uso cosmético:
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Categoria 1 – Alta – produtos para área dos olhos, emulsões O/A e A/O, soluções aquosas e matérias
primas de origem natural
Categoria 2 – Média – materiais com baixo teor de água ou anidras, compactos, preparações stick e alguns
aerossóis.
Categoria 3 – Baixa – preparações alcoólicas (mais de 25%), desodorantes e antitranspirantes, sais para
banho, diversos aerossóis e materiais antimicrobianos.
Categoria 4 – Não Suscetíveis – matéria que não suportariam a sobrevida de microrganismos, exceto
conservantes.
FIQUE ATENTO:
"Produtos que não apresentam alterações sensoriais evidentes podem ser portadores de populações
microbianas."
O uso de sistemas conservantes é uma alternativa eficaz no controle da proliferação da população
microbiana presente no produto.
ATIVIDADE
Leias as afirmativas abaixo e assinale a resposta correta com relação a
deterioração microbiana de produtos farmacêuticos e cosméticos.
A. Formulações ácidas e alcalinas apresentam alta probabilidade de contaminação bacteriana.
B. As formas farmacêuticas sólidas do tipo comprimidos estão mais susceptíveis a contaminação
microbiana quando comparadas às emulsões cremosas de uso cosmético.
C. Formulações ricas em aminoácidos e sacarídeos são passíveis de degradação microbiana.
D. A adição de proteínas às formulações minimiza a proliferação de microrganismos presentes nos
produtos.
REFERÊNCIA
Pinto, TJA; Kaneko, TM; Ohara, MT. Controle Biológico de Qualidade de Produtos Farmacêuticos, Correlatos
e Cosméticos. Atheneu Editora, 2º Ed. São Paulo, 2003.
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