Controle de qualidade

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1a Questão (Ref.:201408369226)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	 
	seletividade
	
	intervalo
	
	exatidão
	
	linearidade
	
	precisão
	
	
	
	2a Questão (Ref.:201409306520)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	A validação de processos é a ferramenta mais adequada para garantir a confiabilidade de que o método é seguro dentro dos limites estabelecidos e com a sua aplicação conseguem levar aos resultados desejados. Sobre a validação marque V (verdadeiro) ou F (Falso).
		
	 
	O Protocolo de Validação é um documento que descreve as atividades a serem realizadas nos processos de validação, incluindo os critérios de aceitação ou limites de aceitação.
	 
	Validação Prospectiva é a validação realizada durante a rotina de produção de produtos.
	 
	Validação Concorrente é a validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto. Geralmente, é realizado em lote piloto.
	 
	Plano-Mestre de Validação é um documento que defini os objetivos, procedimentos e prazos dos produtos que serão validados.
	 
	A Validação pode ser definida com um ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados.
	
	
	
	3a Questão (Ref.:201408328119)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
	
	o processo de fabricação não precisa de melhorias.
	
	o processo e estável quanto ao controle estatístico.
	
	nenhuma das respostas acima
	 
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
	
	
	
	4a Questão (Ref.:201409206336)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Qualificação é o conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados. Assinale a alternativa que contenha todas as etapas existentes para uma qualificação.
		
	
	Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
	
	Qualificação de Operação (QO).
	
	Qualificação de Projeto (QP), Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
	 
	Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD)
	
	Qualificação de Projeto (QP) e Qualificação de Instalação (QI).
	
	
	
	5a Questão (Ref.:201408328041)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	O lote
	
	A ordem de produção
	
	A BPF
	
	A auditoria
	 
	A quarentena
	
	1a Questão (Ref.:201408369226)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	intervalo
	
	exatidão
	 
	seletividade
	
	precisão
	
	linearidade
	
	
	
	2a Questão (Ref.:201409306509)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Sobre os tipos de Validação de Processos, assinale a alternativa com as definições corretas: I. Validação prospectiva: validação realizada durante a rotina de produção de produtos II. Validação concorrente:. validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto. Geralmente, é realizado em lote piloto. III. Validação Retrospectiva: baseado na revisão e análise de registros históricos, atestando que um sistema, processo, equipamento ou instrumento, já em uso, satisfaz as especificações e expectativas de desempenho.
		
	
	Somente a II esta correta
	
	Somente a I esta correta
	
	I, II e III estão correta
	 
	Somente a III esta correta
	
	I e III estão corretas
	
	
	
	3a Questão (Ref.:201408369482)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	caracteríticas organolépticas
	
	solubilidade
	
	friabilidade
	 
	pH
	
	Dureza
	
	
	
	4a Questão (Ref.:201408369279)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	
	I, II e III
	
	I, III, IV e V
	 
	II, III, IV e V
	
	I e V
	
	III e V
	
	
	
	5a Questão (Ref.:201409318531)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Qual das formas farmacêuticas abaixo é classificada como sólida?
		
	 
	Óvulo
	
	espírito
	
	Pasta
	
	Pomada
	
	Elixir