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* Farmacologia Conceito: Estudo dos efeitos das substâncias químicas sobre a função dos sistemas biológicos * Divisões da Farmacologia Farmacodinâmica Estuda os efeitos bioquímicos, fisiológicos e o mecanismo de ação dos fámacos. “Estuda o que a droga faz com o organismo”. Mecanismo de ação * Divisões da Farmacologia Farmacocinética “Estuda o que o organismo faz com a droga”. Absorção Distribuição Metabolismo Excreção dos fármacos. Uma vez estabelecida a farmacocinética de um fármaco, pode-se elaborar esquemas racionais de posologia. * Divisões da Farmacologia Farmacologia Clínica Avalia a segurança e eficácia dos fármacos no homem * Desenvolvimento de Novas Drogas • Fase pré-clínica • Fase clínica * Desenvolvimento de Novas Drogas Fase Pré-Clínica Síntese ou Extração 10.000 Substâncias Homogenatos de tecidos Cultura de Células Órgãos Isolados Testes em Animais Efeitos na função do organismo vivo, mecanismo de ação e toxicidade * Estudos Clínicos Fase I: farmacologia clínica (1 ano) Definir a segurança (voluntários sadios- 20-80) Farmacocinética e duração da ação Estudos não cegos (abertos) AIDS e câncer – voluntários portadores da doença Fase II: investigação clínica (2anos) Pacientes com a doença-alvo (100 – 300 pacientes) Estudo simples-cego – placebo e droga teste Definir a eficácia e a dose e regime de administração * Fase III: ensaios clínicos (3 anos) Número maior de pacientes que na fase 2 (1000 a 3000) Verificar a eficácia e detectar efeitos adversos Medicamento estudado e medicamentos comparadores Multicêntricos Duplo-cegos Elevado custo Fase IV: pós-comercialização Obter dados adicionais após a aprovação (morbidade e mortalidade, novas formulações, etc.) Farmacovigilância Farmacologia Clínica * Desenvolvimento de Fármacos * Divisões da Farmacologia Toxicologia Estuda os efeitos adversos dos fármacos e dos agentes tóxicos. * Terapêutica Conjunto de medidas que tratam o doente Farmacoterapia Terapêutica com medicamentos * Droga Droog (holandês) = seco Drogué (Francês) = erva sêca Significado atual: Qualquer agente químico capaz de alterar as funções do organismo com efeitos benéficos (droga-medicamento) ou efeitos maléficos (droga-tóxico). * Pró-droga Termo usado para indicar que a substância química precisa transformar-se no organismo a fim de tornar-se ativa. Ex.: Prednisona Prednisolona * Fármaco Pharmakon (grego): significava não só substância de uso terapêutico, mas também venenos, feitiços e influência sobrenatural ou mística. Significado atual: É a droga que provoca efeitos benéficos ou úteis. * Medicamento ou Fármaco Conceito: É a droga, ou preparação efetuada com drogas que provoca efeitos benéficos e úteis, quando utilizada de acordo com suas indicações e propriedades. * Remédio • Qualquer coisa, inclusive medicamento, que sirva para tratar o doente: higiene, tratamentos dietéticos, rezas, massagem, clima, sugestão, etc. * Placebo Placere (latim): “eu vou agradar” Preparação inativa administrada para satisfazer a necessidade psicológica do paciente de tomar um medicamento. Usado em ensaios clínicos controlados. * Índice Terapêutico (IT): É a relação entre a dose letal (ou tóxica) e a dose efetiva do fármaco. Dose letal (DL50): É a dose capaz de matar 50% de uma população. Dose efetiva (DE50): É a dose capaz de produzir o efeito farmacológico em 50 % da população. Nível plasmático efetivo: É a quantidade mínima de droga capaz de provocar resposta farmacológica. Concentração máxima tolerada: É a quantidade máxima de droga tolerada pelo organismo. Se essa concentração for ultrapassada, provoca efeito tóxico. Conceitos em Farmacologia * Forma Farmacêutica • Forma de apresentação do medicamento: xarope, comprimido, cápsula, drágea, etc. * Medicamentos na Atualidade • Sintéticos .............. 50% • Vegetais ................ 18% • Soros ..................... 1% • Vacinas ................. 3% • Semi-sintéticos ..... 3,5% • Minerais ............... 9% • Animais ................ 10% * Medicamentos na Atualidade USA 60.000 265.000 Itália 12.000 20.000 Alemanha 8.850 28.000 Canadá 8.000 17.000 Japão 6.000 20.000 Suiça 6.000 20.000 Brasil 6.000 13.500 Argentina 4.440 9.700 Espanha 4.000 12.000 Inglaterra 3.000 9.000 País Medicamento Produto Comercial
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