SIMULADOS DE CONTROLE DE QUALIDADE

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1a Questão (Ref.: 201408281341)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	
	O processo está validado
	 
	os operadores necessitam de treinamento
	
	Há conformidade das análises
	
	o processo não precisa de melhorias
	
	nenhuma das alternativas acima
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201408240148)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	Políticas de qualidade
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	auditorias de qualidade
	
	PDCA
	
	Garantia de qualidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201408240129)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	I e III
	
	Apenas I
	
	II e III
	 
	I, II e III
	
	Apenas II
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201408240204)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	 
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
	
	o processo de fabricação não precisa de melhorias.
	
	o processo e estável quanto ao controle estatístico.
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
	
	nenhuma das respostas acima
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201408240160)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	política de qualidade
	 
	garantia de qualidade
	
	BPF
	
	PDCA
	
	5S
		
	
	1a Questão (Ref.: 201408281298)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas a I
	
	I e III
	
	I, II e III
	 
	IIe III
	
	Apenas II
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201408281567)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	caracteríticas organolépticas
	 
	pH
	
	Dureza
	
	solubilidade
	
	friabilidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201408281300)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	dureza
	 
	dissolução
	
	friabilidade
	
	desintegração
	
	pH
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201408240148)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	Garantia de qualidade
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	Políticas de qualidade
	
	PDCA
	
	auditorias de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201408281473)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	Rotina
	
	Amostragem
	
	validação
	 
	calibração
	
	qualificação
		
	
	1a Questão (Ref.: 201408281302)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	
	solubilidade
	
	ponto de fusão
	
	pureza
	
	microbiológico
	 
	dureza
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201408240126)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	A auditoria
	
	O lote
	 
	A quarentena
	
	A ordem de produção
	
	A BPF
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201408240129)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	 
	I, II e III
	
	II e III
	
	I e III
	
	Apenas I
	
	Apenas II
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201408281311)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	precisão
	 
	seletividade
	
	intervalo
	
	linearidade
	
	exatidão
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201409118401)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Assinale a alternativa correta sobre os princípios da garantia de Qualidade.
		
	 
	Deve-se estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema eficaz para gerir o sistema de qualidade.
	
	A qualidade deve ser de responsabilidade de alguns setores da empresa.
	 
	O sistema da gestão da qualidade deve abranger parte da estrutura organizacional. procedimentos e alguns processos.
	
	Para garantir a qualidade somente os profissionais da saúde tem participação ativa neste processo.
	
	As atividades relacionadas à qualidade não precisa ser documentadas
		
	1a Questão (Ref.: 201408878687)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Sobre a técnica volumétrica de doseamento da solução de NaCl 0,9 %, marque a alternativa incorreta:
		
	 
	O produto da reação é o cloreto de prata (AgCl) que forma um precipitado insolúvel e mensurável para os cálculos do doseamento
	
	A substância necessária para a reação é uma solução de nitrato de prata (AgNO3)
	
	A técnica volumétrica requerida é a gravimetria
	 
	O NaCl é a substância padrão primário, com um alto teor de pureza e confiabilidade
	
	No sobrenadante há a presença de íons Na+ e NO3- dissociados pela molécula de água
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201409165382)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	O teste de estabilidade de medicamentos tem por objetivo, dentre outros, definir a vida média e as condições de armazenamento do medicamento. Assim, o teste de estabilidade
		
	
	de longa duraçãoé realizado para verificação das características físicas, químicas e microbiológicas durante e depois do prazo de validade esperado.
	 
	acelerada é realizado sob condições forçadas de estocagem e prever o prazo de validade.
	 
	de acompanhamento verifica a manutenção das características do produto e determina o seu tempo de validade.
	
	a de longa duração é em condições extremas.
	
	de longa duração não estabelece o prazo de validade.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201409165377)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Considere os abaixo obtidos durante uma análise. ABSORBÂNCIAS 0,8846 0,8844 0,8842 0,8844 PADRÃO 0,9174 Conclui-se que o teor de nimesulida no comprimido é:
		
	 
	97,0
	
	99,0
	
	105,0
	
	99
	 
	96,4
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201408878674)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Sobre o ensaio volumétrico para o doseamento da dipirona por iodatimetria, assinale a alternativa incorreta:
		
	
	A solução de amido serve como indicador, uma vez que complexa com o iodo, favorecido à partir da saturação da dipirona com o triiodeto
	 
	A dipirona é reduzida pela formação do íon iodeto, formado à partir da reação do iodato com iodeto em meio ácido. A solução de iodeto de potássio é o titulante, o mesmo se dissocia em cátions iodeto que reage com a molécula de dipirona
	
	A solução de iodato de potássio é o titulante, o mesmo em meio ácido se dissocia em ânions iodato
	 
	É uma titulação de oxidação redução
	
	A dipirona é oxidada pela formação do íon triiodeto, formado à partir da reação do iodato com iodeto em meio ácido
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201408281308)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Em relação as análises farmacêuticas podemos afirmar que : I. Na análise espectrofotométrica só é possível fazer as análises de maneira qualitativa; II.Em volumetria a seletividade não é uma fragilidade metodológica já que o indicador é específico em todas as análises; III.O método cromatográfico apresenta melhor análise porém seu custo é alto; IV.È possível a relação quantitativa em análise espectrométrica pois depende de quanto o analito absorva de luz em face de sua concentração de acordo com a Lei de Lambert-Beer; Está (ão) correta(s):
		
	 
	IIIe IV
	 
	I, II e III
	
	II e III
	
	apenas a I
	
	I e III