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ÉTICA APLICADA À PESQUISA EM SAÚDE Mauro Vinícius Santos Souza Universidade do Estado da Bahia – UNEB Departamento de Ciências Humanas – DCH Campus VI Colegiado de Licenciatura em Ciências Biológicas Componente curricular: Bioética Docente: Genivaldo Cruz Santos 2 Conjunto de regras, valores e proibições impostos pelo exterior. Reflexão pessoal sobre qualquer moral, uma revisão racional e crítica sobre a validade da conduta humana. Objetividade. Subjetividade “O que devo fazer?/ O que é esperado que eu faça?”. “Por que faço isso e com que finalidade?” 3 Pesquisas envolvendo seres humanos (aspectos éticos). Diretrizes e Normas de Pesquisa em Seres Humanos. Conselho Nacional de Saúde – Resolução 196/96 Medicamentos, novos fármacos vacinas, materiais biológicos, populações indígenas e colaborações internacionais. 4 Metodologia 5 Avaliação ética – 3 princípios básicos Beneficência Respeito à pessoa Justiça Direitos Humanos Individuais, coletivos ou transpessoais Metodologia 6 Projetos de pesquisa (com seres humanos). Comitê de Ética em Pesquisa Equipe qualificada Competência em: Planejar; Executar; Divulgar. Proteger e resguardar os interesses de todos envolvidos; papel educativo junto aos pesquisadores. Dar garantias de que os dados serão utilizados apenas para fins científicos, preservando a privacidade dos participantes. 6 7 Projetos de pesquisas adequados às normas vigentes no país. Devem apresentar elementos indispensáveis que serão avaliados. De acordo com os critérios éticos que visa os indivíduos envolvidos na pesquisa. Relação risco-benefício; Minimização dos riscos; Consentimento informado; Privacidade e confidencialidade; Armazenamento de material biológico; Seleção equitativa dos participantes; Monitoramento e segurança dos dados. Identificação Introdução Objetivos Métodos Cronograma Orçamento Referências 8 Método Caracterização da população a ser estudada (técnicas de amostragem, critérios de seleção, estimativas de impacto ou efeito na intervenção). Adequada caracterização da ausência de discriminação positiva e negativa na seleção dos indivíduos. Descrição das técnicas, procedimentos, equipamentos e materiais necessários, bem como a manipulação e armazenamento de material biológico, em sua origem e finalidade. Esclarecimento dos demais aspectos éticos: adequada avaliação risco-benefício, consentimento informado e garantia de preservação de privacidade. 9 Avaliação de risco-benefício Previsão de dano irreparável ou morte Impedimento da realização do projeto Código de Nuremberg Relatório Warnock Exceção Pesquisador sendo sujeito da pesquisa. Destruição de todos os embriões utilizado para fins de pesquisa . Primeiro documento sobre Ética na Pesquisa. Estabeleceu as bases éticas para a área da reprodução assistida no Reino Unido. 10 “O processo de obtenção do consentimento informado visa garantir a voluntariedade dos participantes, isto é, busca preservar a auto determinação de todos os sujeitos através do compartilhamento de informações entre pesquisador e o sujeito da pesquisa [...]. Se a pessoa aceitar o convite deve ser merecedora de elogios, [...] se negar [...] não é passível de qualquer censura ou desaprovação.” (GOLDIM e FRANCESCONI, 2011, p. 121). 11 Referências GOLDIM, José Roberto; FRANCESCONI, Carlos Fernando. Ética aplicada à pesquisa em saúde. In: CLOTET, Joaquim et al. (Org). Bioética: uma visão panorâmica. 2. ed. Porto Alegre: Editora Universitária da PUCRS, p. 119-127, 2011. 12 OBRIGADO! 12
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