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26/05/2014 1 AUDITORIA Profa. Françoise Carmignan Auditoria - Conceito Processo que cria evidências de verificação se os sistema, processo, procedimento esta sendo realizado corretamente Inspeção 26/05/2014 2 Auditorias - Objetivos Verificar a conformidade com as normas e o estabelecido pela empresa Verificar se o Sistema está sendo implementado e mantido eficazmente Avaliar os pontos fortes e fracos da organização Identificar oportunidades de melhoria AUDITORIA Interna Externa Funcionários Entidade Independente Manual de BPF Critérios Próprios Verificação de Conformidade Auditorias - Tipos 26/05/2014 3 Auditorias - Tipos Auditoria de sistema – avalia se o sistema da qualidade está operando adequadamente. Ex: ANVISA Auditoria de processo – avalia se estão sendo cumpridos os procedimentos existentes e se os mesmos são adequados. Ex: empresa Auditoria de produto – avalia se o produto que esta deixando a empresa esta dentro das especificações e se o depto de CQ é eficaz. Ex. IMETRO Auditorias - Tipos Localização orientada – vertical – todos os itens do roteiro por local Função orientada – Horizontal – seguir o processo independente do local – avalia as interfaces dos setores/áreas 26/05/2014 4 Planejamento da Auditoria Formalização Periodicidade Treinamento Reunião pré-auditoria Realizando a auditoria Reunião pós-auditoria Relatório da auditoria Acompanhamento pós-auditoria (Follow up) Formalização Formalizada por escrito: tempo de duração, avisando os funcionários Auditoria interna: avisar com 10 dias de antecedência Auditoria externa: avisar com 30 dias de antecedência 26/05/2014 5 Periodicidade Primeira inspeção Periódica Pré ou pós-aprovação Follow up após autuações – acompanhamento do processo Desvio/reclamação/recolhimento Treinamento Auditores e responsáveis: conhecimento e habilidade para atuar na área, conhecimento dos processos através do acompanhamento direto Funcionários: transmissão das informações 26/05/2014 6 Reunião pré-auditoria Definir qual o escopo da auditoria Participação da diretoria e gerentes Apresentação dos auditores Auditor visa buscar evidências concretas Execução da Auditoria Verificar violação de requisitos especificados: condição contratual, normas ou procedimentos, manual de qualidade, diretrizes da qualidade, não geração de ações corretivas, fluxo do processo Dificuldade do auditor: coleta de dados organizada/estruturada Estratégia do auditor: coletar informações através de entrevistas com funcionários, observação, análise de documentos 26/05/2014 7 Reunião pós-auditoria Consolidar as informações antes de fechar a auditoria Caracterizar as deficiências por ordem de importância Relatório Final Não conformidades encontradas Oportunidades de melhoria detectadas 26/05/2014 8 Plano de ação e Acompanhamento Descreve a causa raiz da deficiência Prazo para conclusão das medidas necessárias e prevenção da repetibilidade no futuro – ação corretiva e ação preventiva Auditoria finaliza quando todas as ações são implementadas e dão certo
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