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Introdução a metodologia epidemiológica: Estudos Analíticos: Estudos Observacionais Elisabeth C Duarte Universidade de Brasilia Area de Medicina Social eduarte@unb.br Desenho de estudo: Desenho de estudo epidemiológico são os procedimentos e métodos, predeterminados por um investigador, a serem adotados durante a condução de um projeto de pesquisa. Ou: O processo de planejamento de execução de uma investigação. Os princípios dos desenhos nos estudos epidemiológicos emergem das considerações e abordagens para reduzir ambos os tipos de erro (aleatório e sistemático), maximizando a precisão e validade do estudo, e buscando indícios de causalidade (quando esse é o objetivo) Classificacao: Quanto ao objetivo: Quanto ao controle da variável de exposição: Descritivo Analítico de Intervenção (experimentais) Observacional Quanto a direcionalidade: - Longitudinais: Prospectivo Retrospectivo - Transversal Estudos de Intervenção ou experimentais: Estudos experimentais aleatorizados: Ensaios clínicos e terapêuticos – RCT-, Ensaios de comunidades. Estudos observacionais (não experimentais): Estudos de coorte Estudos de caso-controle Estudos de corte transversal qualidade da evidência de causalidade sugerida pelo estudo Tipos de Estudos Analiticos: Sumário: Estudos de Coorte Desenho de estudo: Estudos de coorte: Classificação: São estudos analíticos, Desenho de estudo: Estudos de coorte: Classificação: São estudos analíticos, observacionais, Desenho de estudo: Estudos de coorte: Classificação: São estudos analíticos, observacionais, prospectivos, Desenho de estudo: Estudos de coorte: Classificação: São estudos analíticos, observacionais, prospectivos, onde a classificação inicial dos indivíduos a serem estudados é feita pela presença ou ausência da exposição ("expostos" = com o fator, "não expostos" = sem o fator) de interesse Desenho de estudo: Estudos de coorte: Classificação: São estudos analíticos, observacionais, prospectivos, onde a classificação inicial dos indivíduos a serem estudados é feita pela presença ou ausência da exposição ("expostos" = com o fator, "não expostos" = sem o fator) de interesse – todos sem o desfecho de interesse -, Desenho de estudo: Estudos de coorte: Classificação: São estudos analíticos, observacionais, prospectivos, onde a classificação inicial dos indivíduos a serem estudados é feita pela presença ou ausência da exposição ("expostos" = com o fator, "não expostos" = sem o fator) de interesse – todos sem o desfecho de interesse -, para posterior identificação de casos novos da doença/"efeito". Observacao da exposicao Estudo de coorte: Incidencia dos eventos de interesse Prospectivo Desenho de estudo: Estudos de coorte: Pergunta: Crianças <1 que são cuidadas em creches tem maior risco (incidência) de diarreias que as que são cuidadas em casa? Como desenhar esse estudo de coorte? Seria possível conduzir um estudo experimental? Quais cuidados com a validade seriam necessarios? Desenho de estudo: Estudos de coorte: Pergunta: Uso de vitamina B aumenta a proteção contra malária em áreas hiperendêmicas? Como desenhar esse estudo? Seria possível conduzir um estudo experimental? Quais cuidados com a validade seriam necessários? Vantagens: Estudos de coorte: É possível calcular coeficientes de incidência (estimar risco) Eficiente qdo exposição é rara Erro de causalidade invertida (erro de temporalidade) é improvável Estudos de coorte: Desvantagens: Ineficiente para estudar doenças raras ou seu período de indução + latência é longo Podem ser caros e demorados Erro de seleção pode ocorrer devido a perdas durante o seguimento Estudos de coorte: Estudos de coorte: Métodos Estudos de coorte: Estudos de coorte: Resultados Estudos de coorte: Estudos de coorte: Estudos de coorte: Algum problema … Qualidade da informação (viés de informação/aferição)? E sobre os participantes (viés de seleção)? Confundidores? Podemos generalizar esse resultados? Estudos de Caso-controle Desenho de estudo: Estudos caso-controle: Classificação: São estudos analíticos, Desenho de estudo: Classificação: São estudos analíticos, observacionais, Estudos caso-controle: Desenho de estudo: Classificação: São estudos analíticos, observacionais, retrospectivos, Estudos caso-controle: Desenho de estudo: Classificação: São estudos analíticos, observacionais, retrospectivos, onde a classificação inicial dos indivíduos a serem estudados é feita pela presença ou ausência da doenca (“doentes" = casos, "não doentes" = controles) de interesse Estudos caso-controle: Desenho de estudo: Classificação: São estudos analíticos, observacionais, retrospectivos, onde a classificação inicial dos indivíduos a serem estudados é feita pela presença ou ausência da doenca, para posterior identificação da historia de exposição. Estudos caso-controle: Estudos caso-controle: inicio da pesquisa exposicao (sim/nao) desfecho / doenca (sim/nao) direcionalidade do estudo Populacao fonte de casos e de controles Casos Controles A Populacao fonte classificacao da exposicao Observacao da doenca Estudo caso-controle: odds da exposicao entre casos e controles Historia de exposicao temporalidade natural dos eventos Estudo de retrospectivo Desenho de estudo: Estudos caso-controle: Pergunta: Crianças <1 que são cuidadas em creches tem menor chance de ter diarreias que as cuidadas em casa? Como desenhar esse estudo de caso-controle? Quais cuidados com a validade seriam necessários? Desenho de estudo: Estudos caso-controle: Pergunta: Uso de vitamina B aumenta a proteção contra malária em áreas hiperendêmicas? Como desenhar esse estudo de caso-controle? Quais cuidados com a validade seriam necessários? Estudos caso-controle: Vantagens: Eficiente para estudar doenças raras ou qdo seu período de indução+latência é longo Podem ser mais baratos e mais rápidos que os demais Importantes para estudo de surtos que necessitam resposta rápidas Desvantagens: Estudos de caso-controle: Não é possível calcular incidência (estimar risco) Não é eficiente qdo a exposição é rara Pode ocorrer erro de informação (erro de memória) uma vez que a doença já ocorreu qdo a exposição é aferida e a aferição da exposição depende da memória das pessoas. Pode ocorrer erro de causalidade invertida Estudos de caso-controle: Estudos de caso-controle: Estudos de caso-controle: Surto de síndrome Guillain-Barré associado com infecção por Zika na Polinésia Francesa: um estudo caso controle Métodos: Neste estudo caso-controle, casos foram pacientes com SGB diagnosticados no Hospital da Polinésia Francesa (Tahiti), entre Out 2013 e Abril de 2014 (período de surto de Zika). Controles foram pacientes pareados por idade, sexo e local de residência atendidos no mesmo hospital com doença não febril (n=98). Investigação virológica incluiu RT-PCR para virus Zika, e imunofluorescencia para os virus da Zika e da Dengue. Surto de síndrome Guillain-Barré associado com infecção por Zika na Polinésia Francesa: um estudo caso controle Resultados: Postividade Casos Controles (n=42) (n=98) OR p + IgG ou IgM (Zika) 41 (98%) 35 (36%) 59,7 <0,05 (10,4 a +˜) + Anticorpos 42 (100%) 54 (56%) 34,1 <0,001 neutralizantes (Zika) (5,8 a +˜) + IgG para (Dengue) 40 (95%) 87 (89%) 2,0 NS (0,4 a 19,9) Estudos de corte transversal Desenho de estudo: Estudos de corte transversal: Classificação: São estudos analiticos, observacionais, Desenho de estudo: Estudos de corte transversal: Classificação: São estudos analiticos, observacionais, transversais (sem acompanhamento) Desenho de estudo: Estudos de corte transversal: Classificação: São estudos analiticos, observacionais, transversais (sem acompanhamento), onde a classificação inicial dos indivíduos a serem estudados é feita pela presença ou ausência da doença/"efeito" de interesse, e simultaneamente, pela presença ou ausência da exposição de interesse. Desenho de estudo: Estudos de corte transversal: Pergunta: A prevalência de hepatomegalia é maior entre pessoas que vivem em área endemica de malária no Brasil do que entre as que não vivem nessas áreas? Como desenhar esse estudo de corte transversal? Responderia ao criterio da temporalidade? Seria possível conduzir um estudo de coorte ou experimental? Desenho de estudo: Estudos de corte transversal: Pergunta: A soroprevalência de HIV está associada ao nível socioeconômico das pessoas? Como desenhar esse estudo de corte transversal? Responderia ao critério da temporalidade? Seria possível conduzir um estudo de coorte ou experimental? Desenho de estudo: Estudos de corte transversal: A soroprevalência de HIV está associada ao nível socioeconômico das pessoas? Indivíduos eram pobres e por isso estiveram mais expostos ao HIV? OU indivíduos soropositivos empobreceram devido a dificuldades de trabalho, manutenção da renda, gastos com a doença etc...? 2. Quem sobrevive mais com HIV na população? Os pobres ou os ricos? Quem vai estar mais representado nesses estudos de prevalência? = erros de sobrevivência em estudos de prevalência Vantagens: Estudos de corte transversal: Rapidos e de baixo custo Oferece precoces dicas (levanta hipoteses) sobre a relacao sendo estudada Oferece indicadores de prevalência dos grupos sendo estudados Importantes para planejamento de recursos e demandas Em situações especiais, se assemelha muito com estudos caso-controles e pode ser analisado como tal (exposição atual é uma proxis da exposição no passado – anterior ao desfecho) Estudos de corte transversal: Desvantagens: Alto potencial para erro da causalidade invertida devido a falta de estabelecimento da temporalidade entre os eventos Erro de classificação (exposição atual diferente da exposição prévia ao desfecho) Potencial para super-representar casos “sobreviventes” (longo período de sobrevida, baixa mortalidade ou cura = casos prevalentes) = Erro dos sobreviventes: Associação com casos prevalentes pode significar associação com ocorrência da doença ou com os casos com maior sobrevida Estudos de corte transversal: Estudos de corte transversal: Estudos de corte transversal: Estudos de corte transversal: *
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