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Introdução Formas Farmacêuticas Semi-Sólidas: As preparações tópicas semi-sólidas são para aplicação na pele ou em certas mucosas, para ação local ou penetração percutânea dos medicamentos, ou ainda por sua ação emoliente ou protetora. Creme: forma farmacêutica semi-sólida que consiste de uma emulsão, formada por uma fase lipofílica e uma fase aquosa. Contém um ou mais princípios ativos dissolvidos ou dispersos em uma base apropriada e é utilizado normalmente para aplicação externa na pele ou nas membranas mucosas. Desenvolvimento Formulação Fase Oleosa: Lanette N (15%), Oleato de Isodecila (3%), Óleo Mineral (2%), Nipazol (0,05%), Propilenoglicol (5%). Fase Aquosa: Nipagin (0,15%), EDTA (0,15%), Água destilada (q.s.p 200) Componentes da Formulação Lanette N: É uma cera auto-emulsionante para fabricação de cremes aniônicos. Quando fundido e acrescido de água, forma emulsão o/a estável na qual podem ser incorporados emolientes, umectantes, hidratantes e outros ativos cosméticos para enriquecer o tratamento dermatológico. Lanette N confere emoliência e suavidade à pele. Oleato de Isodecila: É um ester emoliente utilizado pricipalmente em cremes e loções e óleos para o corpo (principalmente em peles secas). Óleo Mineral: Produz emoliência e lubricidade quando usado em formulações de cremes e loções. Tem uma grande capacidade de oclusão, protegendo a pele da evaporação excessiva de água, impedindo a desidratação. Nipazol (Propil Parabeno) e NIPAGIN (Metil Parabeno): Utilizados como conservante, possuem ação contra a maioria das bactérias, fungos e leveduras. Propilenoglicol: É utilizado como um hidratante em medicamentos, cosméticos, alimentos, pastas de dentes, enxaguatórios bucais e produtos de tabaco. As formulações com propilenoglicol são menos viscosas que aquelas com glicerol. Nipagin: Utilizado em shampoos, condicionadores e cremes, atuando como conservante, possui ação contra a maioria das bactérias, fungos e leveduras. EDTA: É um quelante de metais que potencializa o sistema conservante da formulação e previne a rancidez em produtos emulsionados. Materiais Utilizados - Balança - Bastão de Vidro - Becker (250 mL) - Espátula - Papel Vegetal - Placa de Aquecimento - Termômetro - Caneco Inox - Provetas (100 e 10 mL) - Agitador mecânico Cálculos As quantidades foram convertidas de porcentagem para grama ou mL de acordo com cada componente. Em seguida, a quantidade de cada componente foi multiplicada por 2 para a preparação de 200mL, e não 100mL, como mostra a formulação original. Sendo assim, as quantidades foram as seguintes: 30g de Lanette N, 6ml de Oleato de Isodecila, 4mL de Óleo Mineral, 0,10g de Nipazol, 10ml de Propilenoglicol, 0,30g de Nipagin, 0,30g de EDTA Na. Somando tudo e diminuindo de 200mL de água (q.s.p.) obtivemos 149,3 ml de água destilada. Técnicas de Preparo 1. Pesamos os componentes separadamente na balança, utilizando papel vegetal. Em seguida, medimos a água utilizando a proveta de 100mL e os demais componentes líquidos utilizando a proveta de 10mL. Isso foi feito pois a fase aquosa demora mais para aquecer do que a oleosa. 2. Colocamos os componentes da fase aquosa no becker de 250ml e os da fase oleosa no caneco inox. 3. Começamos a aquecer a fase aquosa, que deve ser aquecida até 80°C. Quando atingiu 70°C colocamos também a fase oleosa, que deve ser aquecida até 75°C, porém retiramos da placa de aquecimento quando a mistura tornou-se límpida. 4. Vertemos a fase aquosa sobre a fase oleosa e misturamos utilizando o agitador mecânico. Conforme a mistura esfriava a viscosidade aumentava. Resultados Após a pesagem dos componentes e aquecimento necessário das fases aquosa e oleosa, vertemos a fase aquosa sobre a oleosa e misturarmos utilizando o agitador mecânico, obtivemos 200 ml de uma mistura branca e bastante viscosa, o creme lanette. Conclusão Ao final do procedimento obtivemos o creme lanette, com a viscosidade esperada. Logo a pratica foi realizada com sucesso. Bibliografia Digital, Farmacêutico. Formas Farmacêuticas. Disponível em: <http://www.farmaceuticodigital.com/2012/09/formas-farmaceuticas.html> Acesso em: 11 de set. de 2014. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Vocabulário Controlado. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/497d908047458b5f952bd53fbc4c6735/vocabulario_controlado_medicamentos_Anvisa.pdf?MOD=AJPERES>Acesso em: 11 de set.de 2014. Cósmica Homeopatia e Manipulação. Lannete N. Disponível em: <http://farmaciacosmica.com.br/Lanette.htm>Acesso em: 11 de set. de 2014. Desconhecido, Autor. Oleato de Isodecila. 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