Aspectos gerais sobre a produção de formas sólidas

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Aspectos gerais sobre a produção de
formas sólidas
O OBJETIVO DESTE TÓPICO É ABORDAR DE FORMA GERAL E RESUMIDA OS ASPECTOS TECNOLÓGICOS
DA PRODUÇÃO DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS.
AUTOR(A): PROF. GIOVANNA BONFANTE BORINI
OPERAÇÕES QUE FAZEM PARTE DA FABRICAÇÃO DE FORMAS SÓLIDAS
Pesagem:  é realizada com uso de balanças de capacidade adequada, localizadas em ambientes contendo
sistemas de exaustão para evitar contaminação, sendo necessário o acondicionamento do material pesado
em embalagens adequadas (ex: uso de sacos pretos para materiais sensíveis à luz), além de devida
identificação dos mesmos
Moagem: ou pulverização ou cominuição, objetivo é reduzir o tamanho das partículas
Tamização: objetivo é uniformizar o tamanho das partículas sólidas
Mistura de pós: realizada em misturadores de recipiente móvel (exemplos: misturadores em V (Figura 1);
misturadores em Y; misturadores cônicos)
Granulação: não é uma operação somente, mas sim envolve várias etapas, podendo ser por via úmida ou via
seca. As etapas estão citadas abaixo.
Peletização: processo de formação de peletes. O processo é citado abaixo.
Compressão: obtenção de comprimidos, uso de máquinas compressoras industriais
Encapsulamento: obtenção de cápsulas, uso de máquinas encapsuladoras industriais (será abordado em um
tópico separado)
Revestimento farmacêutico: uso de drageadeiras e leitos fluidizados (será abordado em um tópico separado)
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Legenda: FIGURA 1 - MISTURADORES EM V UTILIZADOS NA MISTURA DE PóS SECOS.
A fabricação de pós
Etapas: pesagem, moagem/tamisação, mistura de pós (no caso de pós compostos), envase.
Pós também são utilizados como produtos intermediários na fabricação das demais formas farmacêuticas. 
Etapas da Granulação via úmida
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Pesagem, moagem (tamisação), mistura de pós (misturador em V), umedecimento do pó, granulação da
massa úmida (passagem da massa úmida por crivos ou uso de equipamentos granuladores), secagem,
calibração dos grânulos (também feita com uso de granuladores). Depois de prontos, podem ser submetidos
à compressão ou ao encapsulamento. Ou ainda serem envasados em frascos ou sachets, como forma
farmacêutica final. A Figura 2 mostra um equipamento para granulação a úmido (High shear mixer).
Legenda: FIGURA 2 - EQUIPAMENTO PARA GRANULAçãO A úMIDO (HIGH SHEAR MIXER).
Etapas da Granulação via seca
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Pesagem, moagem (tamisação), mistura de pós (misturador em V), compactação dos pós (formação de
compactos - adição de aglutinantes), fragmentação (uso de moinhos ou granuladores) o que resulta na
formação dos grânulos. Por este processo os grânulos se tornam irregulares. Depois de prontos, podem ser
submetidos à compressão ou ao encapsulamento.
Etapas do processo para obtenção de peletes (peletização)
O que são peletes? São aglomerados de partículas esferóides mais densos, menos porosos e mais regulares
que os grânulos convencionais, podem conter até 90% do fármaco, podem ser revestidos.
Vantagens dos pellets: ótimas propriedades de escoamento, baixa friabilidade / perda de pó, distribuição
de tamanho mais uniforme, liberação convencional ou modificada, incorporação de grande quantidade de
p.a., grande dispersão no TGI (redução da irritação e baixo risco de efeitos adversos por sobredose)
Etapas para fabricação: Pesagem, mistura de pós (fármaco + excipientes), umedecimento do pó, extrusão
(extrusores), esferonização (esferonizadores/moldagem), secagem
Compressão
O produto semi-acabado é submetido a uma pressão exercida entre dois punções no interior de uma câmara
de compressão (matriz).
Tipos de compressoras: Alternativas (de excêntrico) e rotativas
Compressoras rotativas: Sistema de distribuição é fixo, conjunto de punções e matrizes é móvel,
geralmente (16 matrizes, 32 punções e 1 distribuidor). Vantagens: maior rendimento, produz comprimidos
de grande diâmetro (2cm), enchimento das matrizes é mais fácil, mais homogêneo, sem vibrações.
Desvantagens: preço, desgaste desigual dos punções, set up mais longo
Compressoras alternativas: sistema de distribuição é móvel e garante a alimentação da matriz.
Processos para obtenção de comprimidos
1. Compressão direta – Etapas:Pesagem, moagem/tamisação, mistura de pós (todos os excipientes),
compressão
2. Por granulação por via úmida – Etapas:Pesagem, moagem/tamisação, mistura
(fármaco+diluente+desagregante), umedecimento (adição do líquido aglutinante), granulação,
secagem, calibração, adição do lubrificante deslizante/anti-aderente, compressão
3. Por granulação por via seca – Etapas:Pesagem, moagem/tamisação, pré-compressão, fragmentação,
adição de lubrificantes (deslizantes/anti-aderente), compressão
4. Obtenção de comprimidos a partir de peletes - Etapas: Pesagem, mistura de pós (fármaco +
excipientes), umedecimento do pó, extrusão (extrusores), esferonização
(esferonizadores/moldagem), secagem, calibração dos grânulos
Problemas que podem ocorrer durante a compressão
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BINDING: aderência do comprimido na parede da matriz.
Causas: falta de lubrificante, excesso de umidade
Soluções/como evitar: melhorar lubrificação, controlar umidade residual na granulação
STICKING: aderência do pó às superfícies dos punções
Causas: granulado úmido, absorção de umidade durante a compressão, punções e matrizes
riscados, baixa concentração de lubrificante
Soluções/como evitar: reduzir umidade, aumentar concentração de aglutinantes, adicionar
excipientes absorventes, polir punções
CAPPING: desprendimento de “tampa” ou formação de rachaduras
Causas: excesso de pressão, presença de muito ar, grande quantidade de pó fino, granulado muito
seca, falta de aglutinantes
Soluções/como evitar: adição de pequenas quantidades de aglutinantes, controle da lubrificação,
retirada das partículas muito finas
ATIVIDADE
A fabricação de comprimidos pode ocorrer de acordo com diferentes
processos. Um processo que é composto pelas seguintes etapas:
"Pesagem, moagem/tamisação, mistura de pós (todos os excipientes),
compressão"
Representa a fabricação de:
A. grânulos
B. comprimidos
C. cápsulas
D. peletes
REFERÊNCIA
ANSEL, H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN, L. V. Farmacotécnica: formas farmacêuticas & sistemas de
liberação de fármacos. 6. ed. São Paulo : Premier, 2000.
LACHMANN, L.; LIEBERMAN, H. A; KANIG, J. L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa :
Fundação Calouste Gulbenkian, 2001. 2.v.
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LE HIR, A. Noções de farmácia galênica. 6. ed. São Paulo : Organização Andrei, 1997.
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