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FARMACOTÉCNICA HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA A atividade de manipulação no Brasil, reduziu-se consideravelmente, até o seu completo desaparecimento nas décadas de 30 a 60. Na década de 70, ressurgiram os farmacêuticos, que resgataram a arte de preparar medicamentos nos laboratórios das farmácias. Atualmente existem no Brasil cerca de 12.000 Farmácias de Manipulação. A farmácia magistral representa hoje um grande campo de mercado para o profissional farmacêutico. HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA A Farmacotécnica está inserida nas Ciências Farmacêuticas e trata da preparação dos medicamentos através de operações farmacêuticas visando obter uma forma mais adequada para cada medicamento. Ramo da farmácia que tem como objeto a manipulação dos princípios ativos e a preparação do fármaco para a fabricação de medicamentos. HISTÓRIA DA FARMACOTÉCNICA Nessa área estuda-se: O desenvolvimento de novos produtos e sua relação com o meio biológico; técnicas de manipulação; Doses; as formas farmacêuticas; as interações físicas e químicas entre os princípios ativos e entre os princípios ativos e os excipientes e veículos. Para a preparação do fármaco é essencial conhecer: - Cada componente da fórmula; suas características químicas e físico-químicas; - Se existe alguma incompatibilidade entre os componentes da fórmula; - Qual é a técnica para o preparo da formulação. - Pesos e medidas. CONCEITOS E DEFINIÇÕES Fármaco: substância ativa, droga, insumo farmacêutico ou matéria-prima empregada para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício da pessoa a qual se administra o medicamento. Medicamento: produto farmacêutico tecnicamente obtido ou elaborado, que contém um ou mais fármacos juntamente com outras substâncias, com a finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Medicamento magistral: medicamento preparado na farmácia cuja prescrição estabelece a composição, a forma farmacêutica e a posologia. Medicamento oficinal: medicamento preparado na farmácia ou industrializado, cuja fórmula está descrita nos compêndios oficiais (farmacopeias, formulários). CONCEITOS E DEFINIÇÕES Especialidade farmacêutica: registradas no Ministério da Saúde e produzidas em escala industrial. Dose: quantidade de fármaco suficiente (mínima) para produzir efeito terapêutico ideal. Posologia: frequência com que uma dose é administrada para manter níveis plasmáticos terapêuticos. Princípio Terapêutico: existem medicamentos alopáticos e homeopáticos. Ação: Sistêmica ou local. Uso: interno ou externo. Receita (Portaria 344/98): Prescrição escrita de medicamento contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulação magistral ou de produto industrializado. Notificação de Receita (Portaria 344/98): Documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrópicos (cor azul), c) medicamentos de controle especial, retinóides de uso sistêmico e imunossupressores (cor branca). CONCEITOS E DEFINIÇÕES Livro de Receituário Geral (Portaria 344/98): Livro destinado ao registro de TODAS as preparações magistrais manipuladas em farmácias. Livro de Registro Específico (Portaria 344/98): Livro destinado à anotação, em ordem cronológica, de estoques, de entradas, saídas e de perdas de medicamentos sujeito ao controle especial. CONCEITOS E DEFINIÇÕES Licença de Funcionamento: Permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípiios e Distrito Federal para funcionamento do estabelecimento. Autorização Especial (Portaria 344/98): Licença concedida pela ANVISA à empresas, instituições e órgãos para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição das substâncias contidas na lista da Portaria 344/98. CONCEITOS E DEFINIÇÕES Aditivação: Adição de uma ou mais substâncias a um produto manipulado ou industrializado, para atender uma prescrição médica. Fracionamento: Divisão de uma especialidade farmacêutica em doses que atendam a prescrição médica. Bases Galênicas (RDC 33/2000): Preparações compostas de uma ou mais matérias primas, com fórmula definida destinadas a serem utilizadas como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas. CONCEITOS E DEFINIÇÕES Veículo/Excipiente: Substância ou composto inerte utilizado na diluição ou transporte do princípio ativo. DCB (RDC 33/2000): Denominação Comum Brasileira do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo. DCI (RDC 33/2000): Denominação Comum Internacional do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo. CONCEITOS E DEFINIÇÕES Controle de Qualidade (RDC 33/2000): Conjunto de operações com o objetivo de verificar a conformidade das preparações com as especificações estabelecidas. Desvio da qualidade (RDC 33/2000): Não atendimento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou um processo. Garantia da Qualidade (RDC 33/2000): Esforço organizado e documentado dentro de uma empresa, no sentido de assegurar as características do produto. Lote ou Partida (RDC 33/2000): Quantidade definida de matéria prima ou produto, obtido em um único processo cuja característica essencial é a homogeneidade. CONCEITOS E DEFINIÇÕES Procedimento Operacional Padrão – POP: Descrição de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia de manipulação, visando a proteção, a garantia de preservação da qualidade da fórmula manipulada e segurança dos manipuladores. Boas Práticas de Manipulação – BPM: Estabelecem requisitos gerais para aquisição de drogas, insumos farmacêuticos e materiais de embalagem, o armazenamento, a manipulação, a conservação, o transporte, a dispensação de fórmulas magistrais e oficinais, aditivação e/ou fracionamento de produtos industrializados. CONCEITOS E DEFINIÇÕES Quarentena: Retenção temporária de insumos, preparações farmacêuticas onde as mesmas ficam impedidas de serem utilizadas, enquanto esperam decisão quanto à sua liberação ou rejeição. CONCEITOS E DEFINIÇÕES Benefícios do Medicamento Manipulado Facilidade posológica; Possibilidade de escolha da forma farmacêutica; Possibilidade de resgate de medicamentos; Economia; Personalização da terapêutica.
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