AULA 6 HEMOT 2018.1 1

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HEMODERIVADOS
Profª. Karla Melo
Karla Melo 1
CENTRO UNIVERSITÁRIO MAURÍCIO DE NASSAU
GRADUAÇÃO EM BIOMEDICINA
DISCIPLINA:HEMOTERAPIA E BANCO DE SANGUE
São medicamentos produzidos pelo
fracionamento industrial do plasma humano.
O QUE SÃO 
HEMODERIVADOS ?
Processos físico-químicos
PLASMA
Obtido por Doações 
de sangue
PLASMA
TRANSFUSÃO FRACIONAMENTO
HEMODERIVADOS
Atividade de alta complexidade, na área 
biotecnológica. 
Especificidades da Indústria 
de Hemoderivados
Diferencial do universo das indústrias farmacêuticas
matéria-prima 
o plasma humano, que não pode ser fabricado e nem
comprado
INDÚSTRIA DE HEMODERIVADOS 
Existência de um sistema de Hemoterapia 
organizado, de qualidade, e que seja capaz de 
fornecer à indústria o volume de plasma 
necessário.
• Há cerca de vinte anos, as empresas fracionadoras de plasma
começaram a desenvolver produtos recombinantes, visando à
substituição dos hemoderivados clássicos.
Produtos Recombinantes
VANTAGENS
1. Sua fonte de obtenção
é inesgotável, bem ao
contrário do que ocorre
com o plasma.
2. Segurança viral.
DESVANTAGEM
Alto custo
• Goiana/PE;
• Maior fábrica de Hemoderivados da América Latina;
• R$ 540 milhões;
• 500 mil litros de plasma por ano;
• Prevista para o ano de 2014.
HEMOBRÁS
 Albumina
 Cola de fibrina
 Complexo protrombínico
 Fator IX
 Fator VIII
 Fator de von Willebrand
 Imunoglobulina
HEMODERIVADOS
QUEIMADOS
HEMORRAGIAS
HEMOFILIAS
DOENÇA DE VON 
WILLEBRAND
AIDS E OUTRAS 
IMUNODEFICIÊNCIAS
NECESSIDADE DE FATORES DE COAGULAÇÃO
HEMODERIVADOS
Também albumina e imunoglobulinas
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MÉTODO DE COHN
1º técnica de produção de hemoderivados em escala industrial
• FRACIONAMENTO DO PLASMA PELO ETANOL
• PRECIPITAÇÃO
 1.SEPARAÇÃO DAS PROTEÍNAS PLASMÁTICAS 
Precipitação e/ou cromatografia
 2.PURIFICAÇÃO 
Cromatografia de troca iônica ou afinidade
 3.INATIVAÇÃO VIRAL
Uma ou mais técnicas
4.LIOFILIZAÇÃO
Produto acabado
OBTENÇÃO DOS 
HEMODERIVASOS
Pasteurização
Solventes e detergentes
Calor seco
Tratamento térmico em 
solvente orgânico
 PRINCÍPIOS DO FRACIONAMENTO:
◦ PRECIPITAÇÃO
◦ Diferença de solubilidade em diferentes condições de força iônica, 
pH e temperatura.
◦ Agentes precipitantes:
◦ 1. Sais neutros: sulfatos, sulfitos, fosfatos, etc.
◦ 2. Solventes orgânicos : álcool, acetona, éter.
◦ 3. Polímeros não ionizáveis de alto peso molecular: polietilenoglicol, 
íons metálicos, etc.
◦ Dificuldade:
◦ 1. Fácil desnaturação
◦ 2. Pesos moleculares muito próximos, difícil separação.
OBTENÇÃO DOS 
HEMODERIVASOS
Cromatografia: Transporte dos componentes de uma amostra por 
uma fase móvel através de uma fase estacionária.
OBTENÇÃO DOS 
HEMODERIVASOS
• INATIVAÇÃO / ELIMINAÇÃO VIRAL
• Processo validado, autorizado pela Autoridade Sanitária
competente, ao qual devem ser submetidos os
hemoderivados e que tem por objetivo eliminar ou inativar
vírus infecciosos conhecidos.
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• Funções:
– 1. Propriedades oncóticas;
– 2. Transporte de metais, íons, ácidos graxos,
medicamentos, hormônios, enzimas e bilirrubinas.
• Utilização:
– 1.Expansão volêmica
– 2. Queimadura
– 3.Diurese em edemas
– 4. Fluido de reposição em plasmaférese terapêutica
ALBUMINA HUMANA
Extravasamento de 
plasma
COLÓIDES
• COLÓIDE NATURAL
Albumina
Proteína plasmática.
A concentração plasmática de albumina: 60-80% da 
pressão coloidosmótica do plasma.
40% no volume intravascular e 60% no espaço intersticial.
Produzida pelo fracionamento do plasma.
HEMODERIVADO
 Imunoglobulina Humana Normal de uso Intramuscular
 Imunoglobulina Humana Normal de uso Endovenoso
É uma solução ou liofilizado estéril e apirogênico de gamaglobulinas
contendo diversos anticorpos, principalmente da classe de imunoglobulina G
(IgG), presentes no sangue de indivíduos normais.
 Imunoglobulina Humana Específica
É uma solução ou liofilizado estéril e apirogênico de gamaglobulinas que
contém alta concentração de anticorpos específicos, derivados do sangue
humano provenientes de indivíduos que foram previamente imunizados ou
hiperimunizados.
• Imunoglobulinas Humanas Normais: misturas de plasma
provenientes de no mínimo, 1000 doadores.
• O Produto Acabado de Imunoglobulina em solução
estocado a uma temperatura entre 4° C e 8° C tem prazo de
validade máximo de 3 anos.
• Para as preparações liofilizadas estocadas até 25° C o prazo
de validade máximo é de 5 anos.
• É o hemoderivado de maior consumo no mundo.
• Contém FVIII, glicoproteínas da coagulação e Fator de Von
Willebrand.
• Utilização:
– Tratamento de distúrbios hemorrágicos da hemofilia A e de
pessoas deficientes de fator VIII.
• Matéria prima:
– plasma fresco congelado ou crioprecipitado
• Fabricados a partir de grandes pools de plasma.
CONCENTRADO DE 
FATOR VIII
• Método moderno: Purificação por cromatografia de
imunoafinidade
– Ac monoclonal de murino
• Produtos recombinantes
– Isolação do gene
• Produto final liofilizado com 250 a 1.000 U é estocado a
temperatura entre 2º C e 8° C e protegido da luz, tem um
prazo de validade máximo de 2 anos.
CONCENTRADO DE 
FATOR VIII
• Matéria prima: plasma de porco
• Tratamento de hemofílicos (A) que tenham inibidores
contra o F VIII humano.
• A purificação vem reduzindo muito os efeitos colaterais.
FATOR VIII SUÍNO
Fator IX
Hemofilia B Deficiência de F IX
Obtenção do F IX
Pool de plasma Complexo protrombínico
CONCENTRADO DE FATOR IX E 
COMPLEXO PROTROMBÍNICO
Concentrado de 
FIX
Fatores dependentes de 
vitamina K: FIX, FX, FII e FVII
Útil também nas deficiências 
congênitas dos outros 
fatores
FATOR DE VON 
WILLEBRAND
Doença de Von Willebrand
A doença de Von Willebrand pode ser por defeito quantitativo do vWF (tipo 1
e 3) ou defeito qualitativo (tipo 2). O vWF é uma glicoproteína sintetizada
pelas células endoteliais e pelos megacariócitos e serve de proteína
transportadora do fator VIII da coagulação e é um suporte à adesão das
plaquetas ao vaso lesado.
O vWF participa da adesão
das plaquetas ao subendotélio.
• Referência
• http://www.hemobras.gov.br
• Hemoterapia - Fundamentos e Prática. Bordin, José Orlando; 
Covas, Dimas Tadeu; Langhi Júnior, Dante Mário. Atheneu
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• OBJETIVOS DA AULA
• Matéria prima para hemoderivados
• Processo de produção de hemoderivados
• Finalidade dos principais hemoderivados
• Metodologia do método de Chon
• Visite o site da Hemobrás e identifique sua 
importância para o país
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