Boas praticas

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PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
Definição:
Boas Práticas de Laboratório (BPL) – é o conjunto de normas que dizem
respeito à organização e às condições sob as quais estudos em laboratórios
e/ou campo são planejados, realizados, monitorados, registrados e relatados.
Princípios:
Fixar os padrões mínimos para um laboratório funcionar adequadamente
visando o homem/vegetais/animais e o meio ambiente.
Abrangência
Os princípios das Boas Práticas de Laboratório são aplicáveis a estudos
relacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao meio ambiente, nos caso
previstos nas respectivas normas.
 
Garantia da Qualidade:
Certificação para as empresas que 
pretendam ter uma clientela 
diversificada e tornar-se competitiva 
dentro do mercado nacional e 
internacional.
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
 
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
A implantação de BPL pressupõe:
1. Total satisfação do cliente
2. Desenvolvimento de recursos humanos
3. Constância de propósitos
4. Gerência participativa
5. Aperfeiçoamento contínuo
6. Garantia da qualidade
7. Delegação
8. Gerência de processos
9. Disseminação de informações
10. Não aceitação de erros
 Objetivos:
Garantir dados confiáveis
Padronizar procedimentos
Racionalizar trabalho
Eliminar erros operacionais
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
Prós do BPL:
• Aceitação mundial dos dados
• Maior rapidez no acesso às informações
• Melhoria na qualidade dos resultados
• Aperfeiçoamento dos procedimentos de trabalho
 
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
1. Organização e Pessoal da Unidade Operacional
2. Programa de Garantia da Qualidade
3. Unidades Operacionais
4. Equipamentos, Materiais e Reagentes
5. Sistema Teste / Amostra de Sistema Teste
6. Substância-Teste e Substância de Referência
7. Procedimentos Operacionais Padrão (POP) 
8. Condução do Estudo
9. Relatório de Estudo
10.Arquivo de Registros e Armazenamento de Material
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PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
O Sistema de Garantia da Qualidade para Laboratórios deve avaliar, 
no mínimo, os seguintes tópicos:
�Manual da Qualidade
� Política da Qualidade
� Gestão da Qualidade
� Organização
� Pessoal
� Equipamentos de Ensaio e Calibração
� Condições Ambientais, Instalações, Segurança e Meio Ambiente
� Ensaios e Calibrações
� Registros da Qualidade
 
� Custo da Qualidade nos Serviços Laboratoriais
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
O Sistema de Garantia da Qualidade para Laboratórios deve avaliar, 
no mínimo, os seguintes tópicos:
� Coleta, Transporte, Manuseio e Armazenamento de itens
� Apresentação dos resultados dos Ensaios / Calibrações
� Não conformidades e Ações corretivas
� Subcontratação
� Cooperação entre Laboratórios
� Suprimento de Bens e Serviços
� Segurança
 
O laboratório deve ter a política e os procedimentos 
documentados para atender às reclamações sobre as 
atividades do laboratório recebidas de clientes ou de 
terceiros.
Um registro deve ser mantido com todas as 
reclamações e as providências por ele tomadas.
É conveniente estabelecer um sistema de avaliação 
da satisfação dos clientes.
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
RECLAMAÇÕES:
 
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
ANÁLISE CRÍTICA:
Deve ser realizada, no mínimo, uma vez 
por ano, envolvendo todo o sistema da 
Qualidade.
Na fase de implantação, os intervalos 
deverão ser menores.
 
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
Vantagens da Certificação:
1. Induz à busca contínua da melhoria da qualidade.
2. Distinguir-se dos seus concorrentes pela qualidade.
3. É cada vez mais usual o caráter compulsório da certificação.
4. Têm a confiança das empresas e dos consumidores em todo o mundo.
5. Nas relações com blocos econômicos, é particularmente importante a 
certificação de conformidade.
6. No futuro próximo, não necessitarão de outra certificação nos países 
onde o INMETRO for reconhecido.
7. Na impossibilidade de avaliar a qualidade, consumidores e empresas 
preferem produtos, processos e serviços ensaiados e certificados.
 
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
Outras vantagens trazidas pela implantação de Boas Práticas 
de Laboratório:
A Garantia da Qualidade dos trabalhos 
realizados proporciona mais segurança ao 
usuário (cliente) e orgulho ao funcionário.
O processo de decisão é democratizado.
 
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
Traz maior tranqüilidade ao ambiente de 
trabalho, visto ser o processo o alvo das 
auditorias e não as pessoas.
Ao formalizar as rotinas e processos garantindo 
a padronização das ações, o pessoal se 
desenvolve e torna-se mais criterioso e exigente, 
no ambiente de trabalho, na rua, em casa e 
consigo próprio.
As Melhorias contínuas melhoram os lucros da 
empresa pela precisão na execução dos 
trabalhos, economia de tempo e material e 
redução do retrabalho
 
PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
Outras vantagens trazidas pela implantação de Boas Práticas 
de Laboratório:
Ao formalizar as rotinas e processos garantindo a padronização das 
ações, o pessoal se desenvolve e torna-se mais criterioso e exigente, 
no ambiente de trabalho, na rua, em casa e consigo próprio.
A Garantia da Qualidade dos trabalhos realizados proporciona mais 
segurança ao usuário (cliente) e orgulho ao funcionário.
As Melhorias contínuas melhoram os lucros da empresa pela 
precisão na execução dos trabalhos, economia de tempo e material 
e redução do retrabalho
O processo de decisão é democratizado.
Traz maior tranqüilidade ao ambiente de trabalho, visto ser o 
processo o alvo das auditorias e não as pessoas.