SIMULADO AV1 C.Q (1)

Prévia do material em texto

CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
	
	Simulado: SDE0061_SM_201201338697 V.1 
	 Fechar
	Aluno(a): ISRAELITA OLIVEIRA DE SENA
	Matrícula: 201201338697
	Desempenho: 0,4 de 0,5
	Data: 12/09/2015 18:40:30 (Finalizada)
	
	 1a Questão (Ref.: 201201517514)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	qualificação
	 
	calibração
	
	validação
	
	Amostragem
	
	Rotina
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201201517339)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas a I
	
	I, II e III
	
	Apenas II
	 
	IIe III
	
	I e III
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201201517609)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	amostragem
	
	rotina
	
	qualificação
	
	calibração
	 
	validação
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201201476189)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	Políticas de qualidade
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	PDCA
	
	auditorias de qualidade
	
	Garantia de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201201517382)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	 
	os operadores necessitam de treinamento
	
	Há conformidade das análises
	 
	nenhuma das alternativas acima
	
	O processo está validado
	
	o processo não precisa de melhorias
	
	  CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
	
	Simulado: SDE0061_SM_201201338701 V.1 
	 Fechar
	Aluno(a): AMANDA JORGE RIBEIRO
	Matrícula: 201201338701
	Desempenho: 0,3 de 0,5
	Data: 12/09/2015 19:19:15 (Finalizada)
	
	 1a Questão (Ref.: 201201476175)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas I
	 
	I, II e III
	 
	II e III
	
	Apenas II
	
	I e III
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201201476206)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	 
	BPF
	
	política de qualidade
	
	5S
	 
	garantia de qualidade
	
	PDCA
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201201476171)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A BPF
	
	A auditoria
	 
	O lote
	
	Ordem de produção
	
	Quarentena
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201201476172)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	A BPF
	
	A auditoria
	
	O lote
	 
	A quarentena
	
	A ordem de produção
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201201476250)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	
	o processo e estável quanto ao controle estatístico.
	 
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
	
	nenhuma das respostas acima
	
	o processo de fabricação não precisa de melhorias.