CENTRO UNIVERSIT+üRIO EST+üCIO DE SANTA CATARINA

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CENTRO UNIVERSITÁRIO ESTÁCIO DE SANTA CATARINA.
CURSO DE FARMÁCIA.
DISCIPLINA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS.
PROFESSORA: SANA SIEDLER
AULA PRATICA: DETERMINAÇÃO DE PESO DE COMPRIMIDO E DETERMINAÇÃO DE VOLUME.
ACADEMICOS:
ANDRÉ PHILIPE SODRÉ.
HELEN SARAH.
KARINE DE AMORIM.
LETICIA SANTOS.
PRISCILA APª SEGALOTTI MARCIANO.
SÃO JOSÉ, 25 de Setembro de 2016.
INTRODUÇÃO:
 O controle de qualidade dos medicamentos é de uma grande importância, para que se possa checar a legitimidade da matéria-prima, dosar e pesar a quantidade do medicamento, comprovar que as características físicas e químicas são adequadas, possibilitando a maior qualidade e eficácia da terapêutica. Para realizar tais testes para o controle de qualidade foram formuladas as farmacopeias, que possuem a padronização dos requisitos de qualidade dos medicamentos e os procedimentos adequados. 
 Efetua-se a determinação de peso em produtos com dose individual e outras formas de apresentação, acondicionados em recipientes de doses múltiplas. As pesagens são feitas em balanças de sensibilidade adequada.
 Na determinação de peso de comprimidos pesa-se individualmente 20 comprimidos e determina o peso médio. Pode-se tolerar não mais que duas unidades fora dos limites especificados na tabela 1,em relação ao peso médio, porém nenhuma poderá estar acima ou abaixo dobro das porcentagens indicadas.
 A determinação do volume nominal em produtos líquidos com dose múltipla e efetuada através do peso de seu conteúdo. As pesagens são realizadas em balanças de sensibilidade adequada. Para produtos líquidos com dose única e para injetáveis a determinação é realizada através de seringa de vidro ou proveta previamente calibrada. 
 Para determinar volume de produtos líquidos com dose única e para injetáveis testa-se o numero de unidades indicadas na tabela 2. Remover o conteúdo total de cada unidade com auxilio de seringa e efetuar a medição. Determinar o volume médio das unidades encontradas. O volume não deve ser inferior ao indicado. 
 
 TABELA 1- Critérios de avaliação da determinação de peso para formas farmacêuticas sólidas em dose unitária.
 Fonte: Farmacopeia 5ªEdição
 TABELA 2- Excesso de volume recomentado para produção líquidos injetáveis.
METODOLOGIA:
 Por meio de aula prática verificou-se os seguintes itens: Determinação de peso de comprimidos e determinação de volume de ampolas de injetáveis.
 Na determinação de peso de comprimidos pesou-se em balança especifica 20 comprimidos de digoxina 0,25 mg um a um e anotou-se o peso, após calculou-se a media e verificou-se a variação conforme informativos da tabela 1.
TABELA 3:
	AMOSTRA
	 PESO
	1
	0,11 g
	2
	0,10 g
	3
	0,11 g
	4
	0,11 g
	5
	0,11 g
	6
	0,11 g
	7
	0,12 g
	8
	0,11 g
	9
	0,12 g
	10
	0,11 g
	11
	0,12 g
	12
	0,12 g
	13
	0,11 g
	14
	0,11 g
	15
	0,12 g
	16
	0,11 g
	17
	0,12 g
	18
	0,11 g
	19
	0,11 g
	20
	0,11 g
MÉDIA = (soma de todos valores de amostra e / por nº amostra)
 
 0,11+0,10+0,11+0,11+0,11+0,11+0,12+0,11+0,12+0,11+0,12+0,12+0,11+0,11+0,12+0,11+0,12+0,11+0,11+0,11=0,1125
 20 
 Peso médio= 0,1125 g
 Variação de peso + 7,5 % = 0,12
 Variação de peso – 7,5% = 0,10
 Na determinação de volume observou-se 6 ampolas de gliconato de cálcio injetável com volume informado de 10mL. Colocou-se o conteúdo de cada ampola em proveta de 10mL.
 E verificou-se conforme tabela 2 que o conteúdo da ampola está de acordo, contendo 0,5 mL a mais em cada ampola.
	AMOSTRA 
	VOLUME
	1
	10,5mL
	2
	10,5mL
	3
	10,5mL
	4
	10,5mL
	5
	10,5mL
	6
	10,5mL
 OBJETIVO: 
 Com teste de determinação de peso de comprimidos permitiu-se a verificação de unidades de um mesmo lote e verificou-se que apresentam uniformidade de peso.
 Com o teste de determinação de volume permitiu-se a verificação do volume indicado na embalagem.
 CONCLUSÃO:
 Na determinação de peso de comprimido pode-se analisar que os comprimidos encontram-se aprovados, pois não houve resultados de variação além do permitido.
 Na determinação de volume pode-se analisar que o conteúdo indicado na embalagem de cada ampola está aprovado, pois encontra-se dentro dos conformes.
REFERÊNCIA:
 1)PEIXOTO, M. M.; SANTOS JUNIOR, A. F.; SANTOS, C. A. A.; CAETITÉ JUNIOR, E. Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril dispensados em Feira de Santana – BA. Infarma, v.16, n.13-14, p. 69–73, 2005.
2)Disponivel:<http://www.anvisa.gov.br/hotsite/farmacopeiabrasileira/publicacoes/4_edicao/parte1/metodos_analise.pdf >acesso: 25 de setembro de 2016.