tracabilite gestion de configuration 2017 2018

Prévia do material em texto

Traçabilité 
Gestion de configuration 
Joël Mosca - 2017 
MANAGEMENT DE LA 
QUALITÉ TOTALE 
Sommaire 
I. Traçabilité 
 Définition 
 Exigences 
 Moyens d'assurer la traçabilité 
 
II. Gestion de configuration 
 Définir 
 Mesurer 
 
 
2 
3 
Suivant la norme ISO 9000:2015 : Systèmes de management de la qualité - Principes 
essentiels et vocabulaire 
Traçabilité : Aptitude à retrouver l’historique, la mise en œuvre ou 
l’emplacement d'un objet. 
Note 1: Dans le cas d’un produit ou d'un service, la traçabilité peut-être liée à : 
 l’origine des matériaux et composants, 
 l’historique de réalisation, 
 la distribution et l’emplacement du produit ou du service après livraison. 
 
Note 2: En métrologie, le définition du guide ISO/IEC 99 est reconnue 
 
 
Traçabilité - Définition 
Traçabilité - Définition 
Traçabilité - Définition 
La traçabilité permet l'identification : 
 de toutes les étapes du parcours de fabrication du produit, 
 de la provenance des composants et des fournisseurs, 
 des lieux où le produit ou les composants ont été entreposés, 
 de tous les contrôles effectués sur le produit et ses composants, 
 de tous les échanges commerciaux entre les différents grossistes, fournisseurs et 
revendeurs, 
 des outillages, programmes et équipement de fabrication et de contrôle utilisés 
 de tous les équipements utilisés pendant le cycle de fabrication, 
 de tous les clients destinataires du produit. 
Traçabilité - Définition 
La mise en application d'un système de traçabilité de qualité a pour 
objectif d'assurer : 
 le respect de la réglementation 
 le contrôle des responsabilités 
 l'amélioration du suivi des flux logistiques 
 une démarche qualité optimale 
 la sécurité des clients et consommateurs. 
 
Tout ceci dans le but de maitriser les risques 
Traçabilité - Définition 
Traçabilité logistique et traçabilité produit 
 
Traçabilité logistique (ou Tracking): 
 elle permet de suivre un produit au niveau quantitatif. 
 le tracking permet la localisation d'un produit, l'identification de son origine et sa destination 
 
 
Traçabilité - Définition 
Traçabilité logistique et traçabilité produit 
 
Traçabilité produit (ou Tracing): 
 elle permet de suivre un produit au niveau qualitatif. 
 le tracing permet de tracer les aspects qualité d'un produit, tout au long de son cycle de vie 
et ainsi de mieux identifier les problèmes qualité 
 
Traçabilité - Définition 
Traçabilité Amont, Interne, Aval 
 
Traçabilité Amont : 
 elle se définit comme l'ensemble des procédures, des outils, des données et des 
enregistrements mis en place avant la production, elle permet d'identifier tous les 
fournisseurs et les produits entrants (matières premières, ….). 
Traçabilité Interne: 
 elle comporte toutes les informations qui permettent de définir toutes les étapes réalisées 
entre la réception et la livraison du produit fini 
Traçabilité Aval: 
 elle représente une forme de traçabilité qui représente des procédures, des outils, des 
données et des enregistrements mis en place dans le cadre de la livraison du produit au 
client final 
Traçabilité - Définition 
Les normes : La traçabilité est demandée par les différents référentiels 
de management de la Qualité 
 ISO 9001: Systèmes de management de la qualité - Exigences 
 ISO/TS 16949: Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001 pour la production de 
série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile 
 ISO/EN 9100: Certification de systèmes de management de la qualité en industrie 
aéronautique/spatiale/défense 
 ISO 13485: Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité 
… 
 
 
Traçabilité - Exigences 
Les exigences de l'ISO 9001:2015 
 
 
Traçabilité - Exigences 
Les exigences de l'ISO/TS 16949:2009 
 
 
Traçabilité - Exigences 
Les exigences EN 9100:2009 
 
 
Traçabilité - Exigences 
Les exigences ISO 13485:2012 
 
 
Traçabilité - Exigences 
Traçabilité - Moyens 
La documentation 
 les enregistrements 
 
Traçabilité - Moyens 
Les codes barres 
 Les codes-barres permettent une identification rapide et automatique par lecteur optique 
 
Traçabilité - Moyens 
Les radio-étiquettes (RFID) 
 Les radio-étiquettes permettant un suivi complet de la vie du produite Elles sont à 
lecture/écriture à distance et peuvent se reprogrammer plusieurs millions de fois. 
 La puce électronique étant «passive» ne nécessite pas d'être connectée à une source 
d'énergie 
Traçabilité - Moyens 
Les bases de données 
 Les bases de données plus ou moins interconnectées, permettant de suivre un grand 
nombre de références et d'effectuer des recoupements de manière automatisée. 
Gestion de configuration 
La norme ISO 10007 
Gestion de configuration 
La norme ISO 10007 
Gestion de configuration 
Vocabulaire (ISO 1007:2003) 
 
 
 
Gestion de configuration 
Vocabulaire (ISO 1007:2003) 
 
 
 
Gestion de configuration 
Exemples d'articles de configuration : 
 Plan 
 Spécifications particulières 
 Nomenclature 
 Matière 
 Outillage 
 Gamme de fabrication 
 Programme usinage 
 Fiche technique de réglage 
 Programme de contrôle 
 … 
Revue de premier article 
La norme NF EN 9102 
Vocabulaire (NF EN 9102) 
Revue de premier article 
o NF EN ISO 9000:2015 : Systèmes de management de la qualité - Principes essentiels et 
vocabulaire 
o NF EN ISO 9001:2015 : Systèmes de management de la qualité - Exigences 
o NF EN 9100:2010 : (Série aérospatiale) Systèmes de Management de la Qualité - Exigences pour 
les Organismes de l'Aéronautique, l'Espace et la Défense 
o NF EN 9102:2006 : (Série aérospatiale) Systèmes qualité - Revue premier article 
o ISO 10007:2003 : Systèmes de management de la qualité - Lignes directrices pour la gestion de 
la configuration 
o NF EN ISO 13485:2002 : (Dispositifs médicaux) Systèmes de management de la qualité - 
Exigences à des fins réglementaires 
• FD ISO/TS 16949:2009 : Systèmes de management de la qualité - Exigences particulières pour 
l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans 
l'industrie automobile 
 
 
 
27 
Bibliographie