Aula Introdução Bioquímica Clínica WAN

Prévia do material em texto

Introdução à Bioquímica 
Clínica 
Faculdade Estácio do Recife 
Curso de Farmácia 
Prof: Wanderlan Pontes 
Introdução à Bioquímica Clínica 
 Exames que devem ser analisados em conjunto com outros exames 
como o hemograma e da urinálise 
 
 Rotina de um setor bioquímico 
 Fase pré-analítica 
 Fase analítica 
 Fase pós-analítica 
 
 
 Fase Pré-analítica 
 solicitação do exame 
 qualificação e obtenção da amostra 
 
 Fase Analítica 
 
 Fase pós-analítica 
 análise do resultado obtido (a qual passa por cálculos, validação e 
correlação clínico laboratorial/interpretação) 
 liberação de laudos 
 armazenamento das amostras. 
 
 
Fluxo de Processos – Fases da Assistência 
Laboratorial 
 
Conceitos importantes 
 Analito: é o componente de uma amostra que é alvo de análise ou é de 
interesse para uma determinada análise. 
 Padrão: material calibrador em matriz não protéica, geralmente cada 
padrão serve para um único analito. 
 Calibrador: material calibrador em matriz proteica, geralmente com 
características físico-químicas mais próximas da amostra humana. 
 Controle: material preparado com média e intervalo informados pelo 
fabricante e que são utilizados para monitorar a precisão dos ensaios 
realizados. 
 Validação de processos: provar e documentar resultados que indiquem 
que o método é seguro dentro dos limites estabelecidos, e que com sua 
aplicação se conseguem os resultados desejados. 
 
 
 
 
 
 
 
 Valor de referência: estabelecido estudando-se um grupo de controle 
constituído de indivíduos clinicamente “normais”. 
 Insumos: nome genérico usado para materiais utilizados em um 
processo. 
 Controle interno da qualidade: é o controle intralaboratorial 
aplicado aos processos internos para verificação de operação dentro 
dos parâmetros pré-estabelecidos para obtenção do padrão de 
qualidade desejado. 
 Controle externo da qualidade: ensaios de proficiência realizados 
por meio da análise de padrões certificados e comparações entre 
laboratórios. 
 
 
 
 
Conceitos importantes 
Aspectos do Controle de Qualidade no Setor 
de Bioquímica 
 
 Conjunto de atividades planejadas que se destinam a monitorar os 
processos e eliminar as causas de desempenho insatisfatório em todas 
as etapas do ciclo da qualidade; 
 Estudo de erros e procedimentos para minimizá-los; 
 Registro de todas as ações; 
 Ações preventivas e corretivas. 
 
 
 
 
 
 Confiabilidade dos resultados de exames 
 controle de qualidade 
 Evolução dos métodos e novas tecnologias (automatização) 
 
 
 
 
Produtividade Precisão Exatidão 
Aspectos do Controle de Qualidade no Setor 
de Bioquímica 
 
 Padronização de processos 
 estabelece uma maneira padronizada de executar todas as etapas 
envolvidas na realização de um determinado exame, a fim de 
prevenir, detectar, identificar e corrigir erros ou variações que possam 
ocorrer em todas as fases da realização do teste 
 
 Instrução de Trabalho (IT) ou Procedimento Operacional Padrão (POP) 
 atendimento ao cliente, 
 coleta de amostras, 
 limpeza e descarte de material, 
 manipulação de equipamento, 
 realização dos diversos exames 
 liberação de laudos. 
 
 
Aspectos do Controle de Qualidade no Setor 
de Bioquímica 
 
Padronização dos Processos Pré-Analíticos 
 
 Tipos de amostras utilizadas em dosagens bioquímicas: 
 
 Sangue total: obtido através da coleta em tubo com anticoagulante. Ex: no 
teste da hemoglobina glicada utiliza-se sangue total com EDTA. 
 Plasma: parte líquida do sangue coletado em tubo com anticoagulante. 
 Soro: é a parte liquida do sangue coletado em tubo sem anticoagulante, 
sendo o soro obtido após centrifugação. 
 
OBS: O anticoagulante não deve interferir na reação química 
 
 
 
 
 
 
 
Anticoagulantes 
 Heparina: anticoagulante que menos interfere 
 
 EDTA (ácido etilenodiaminotetracético): anticoagulante de escolha para exames 
hematológicos, pois preserva os componentes celulares do sangue 
sem alterar sua morfologia 
 
 NaF: inibe a enzima enolase na via glicolítica e assim previne a degradação da 
glicose (glicose estável por 8 horas a 25°C e por 48 horas entre 2 a 8°C). 
 Sem agente anti-glicolítico: concentração de glicose no sangue decresce 
em torno de 10mg/dL por hora a 25°C. 
 
 
 
 
 
 
Fatores que podem alterar os resultados dos 
testes bioquímicos 
 
 
 Tempo de contato prolongado do soro ou do plasma com as células, 
 Parâmetros que não sofrem interferências quando não se atende ao prazo 
de duas horas para centrifugação: 
 albumina, fosfatase alcalina, TGP (ALT), bilirrubina, cálcio, colesterol, 
CK total, creatinina, magnésio, fósforo, sódio, proteína total, 
triglicérides, T3, T4, uréia e ácido úrico. 
 
 Hemólise, 
 Hemoconcentração causada por evaporação, 
 Temperatura inadequada de armazenamento das amostras, 
 A maioria dos analitos não altera em 24 horas à temperatura ambiente. 
 Transporte de forma incorreta, 
 Uso errôneo de aditivos (ex: anticoagulantes), 
 Lipemia e icterícia 
 
 Variações cronobiológicas 
 gênero, 
 idade, 
 prática de atividade física, 
 dieta, jejum, 
 uso de medicamentos 
 
Fatores que podem alterar os resultados dos 
testes bioquímicos 
 
 
Padronização dos Processos Analíticos 
 
 Métodos analíticos analisados e validados em relação aos seguintes 
critérios/parâmetros: 
 Confiabilidade: precisão, exatidão, sensibilidade, especificidade, 
linearidade. 
 Praticidade: Volume e tipo de amostra, duração do ensaio, 
complexidade metodológica, estabilidade dos reagentes, robustez, 
necessidade de equipamentos, custo, segurança pessoal. 
 Qualidade da Água 
 Utilização dos Reagentes 
 Limpeza da Vidraria 
 Calibração dos Dispositivos de Medição e Ensaio (DMM): pipetas, 
vidraria, equipamentos, etc. 
 
 
 
 Monitoramento e avaliação do desempenho 
dos processos analíticos 
 Controle Interno da Qualidade, 
 Controle Externo da Qualidade, 
 Manutenção Preventiva de 
Equipamentos. 
 
Padronização dos Processos Analíticos 
 
 Calibração dos equipamentos 
 conjunto de procedimentos destinados a estabelecer uma 
correspondência entre uma grandeza física conhecida (um padrão) e as 
leituras do equipamento que será utilizado nas medições futuras em 
amostras de concentração desconhecida. 
 
Padronização dos Processos Analíticos 
 
Exatidão 
Erro Sistemático 
Controle diário 
Precisão 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 A precisão pode ser verificada após uma série de medições de uma mesma amostra e 
cálculo do desvio padrão (qualidade do instrumento). 
 
 
 
Padronização dos Processos Analíticos 
 
Padronização dos Processos Analíticos 
 
 Sensibilidade diagnóstica: avaliação da frequência de testes 
positivos na presença de uma doença. É geralmente expressa como a 
percentagem de indivíduos com uma doença que apresentam testes 
positivos. 
 Muito alta sensibilidade: provoca aumento de 
resultados falso positivos. 
 Sensibilidade muito baixa: propicia a 
ocorrência de resultados falso negativos. 
 
 Sensibilidade química: em um método dito sensível, uma pequena 
diferença na concentração do analito causa grande variação no valor 
do sinal analítico medido. 
 Limite de detecção: menor quantidade do analito que pode ser 
quantificada pelo processo. É dependente da imprecisão inerente do 
processo analítico. 
 
 
 
 
 
 
Padronizaçãodos Processos Analíticos 
 
 Especificidade diagnóstica: frequência de testes negativos na 
ausência de doença. Geralmente expresso como a percentagem de 
indivíduos sadios (sem a condição em questão) que apresentam 
testes com resultados negativos. 
 Baixa especificidade aumenta a ocorrência de resultados falso positivos. 
 
 Especificidade metodológica: propriedade do método analítico de 
medir somente o analito que se propõe a medir. 
 Linearidade: capacidade de uma metodologia analítica 
demonstrar que o resultado obtido (sinal) é diretamente proporcional 
à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo 
especificado. 
 
 
 
Padronização dos Processos Analíticos 
 
 Intervalo de Trabalho: o intervalo do método analítico corresponde 
à faixa do maior ao menor nível que possa ser determinado com 
precisão e exatidão, usando a linearidade do método. Geralmente, os 
analistas seguem o caminho inverso. 
 Robustez: medida da capacidade do método de permanecer inalterado sob 
pequenas variações nas condições do método/ensaio. 
 
 
 
Padronização dos Processos Analíticos 
 
Padronização dos Processos Pós-Analíticos 
 
 Cálculo dos resultados 
 Análise de Consistência dos Resultados 
 Liberação dos Laudos 
 Armazenamento de Material ou Amostra do Paciente 
 Transmissão e Arquivamento de Resultados 
 Consultoria Técnica 
 
 Os laudos devem ser legíveis e sem rasuras de transcrição. 
 Os dados dos laudos são confidenciais, devendo-se respeitar a privacidade do 
paciente e manter sigilo sobre os resultados. 
 Os resultados devem ser liberados em prazos especificados e expressos 
preferencialmente nas unidades do Sistema Internacional de Medidas (SI). 
 No laboratório devem permanecer cópias ou arquivos de laudos para posterior 
recuperação, se necessário. Os laudos devem ser recuperados enquanto forem 
clinicamente relevantes. 
 Deve existir uma IT para emitir, datar e assinar os laudos dos exames 
realizados, seja na rotina, nos plantões ou nas emergências, se aplicável. 
 Também é importante ter procedimentos para transmissão de laudos por fax, 
telefone, internet ou outro meio. 
 
Padronização dos Processos Pós-Analíticos 
 
Obrigado!!