MEDICINAL 1

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03/11/2017 BDQ Prova
http://simulado.estacio.br/alunos/ 1/2
ANDRE FELIPE DE SOUZA LEAO RIO
201401148311 ABDIAS DE CARVALHO
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 QUÍMICA MEDICINAL
Simulado: SDE0170_SM_201401148311 V.1 
Aluno(a): ANDRE FELIPE DE SOUZA LEAO RIO Matrícula: 201401148311
Desempenho: 0,5 de 0,5 Data: 07/09/2017 09:46:17 (Finalizada)
 
 1a Questão (Ref.: 201401357991) Pontos: 0,1 / 0,1
O processo de desenvolvimento de um novo fármaco envolve diversas etapas que não requer somente seu desenho
e síntese, mas também o desenvolvimento de testes e procedimentos que são necessários para estabelecer como
uma substância age e a sua adequação para uso. Desta forma, o estudo clínico de um novo fármaco pode ser
definido como ¿qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos
farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao
produto(s) em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.¿ (EMEA, 1997). Com base
nesta informação, assinale quais a alternativas são verdadeiras (V) e quais são falsas (F).
 Nos estudos de Fase I, a avaliação é feita em humanos saudáveis (20 a 100). É o primeiro estudo de um
novo fármaco ou nova formulação em seres humanos e pequenos grupos de pessoas voluntárias.
 Os estudos de fase clínica podem ser divididos em fase I e II, onde na fase II estudos internacionais, de
larga escala, em múltiplos centros, com diferentes populações de pacientes (população mínima aprox. 800)
são efetuados para demonstrar eficácia e segurança
 Mais de 90% das substâncias estudadas nesta fase, são eliminadas devido a limitações biofarmacêuticas.
Esta etapa ainda é efetuada na fase pré-clínica
 Os estudos clínicos abrangem a aplicação de uma nova molécula em animais depois de identificada como
potencialmente terapêutica em diferentes experimentações in vitro
 Todos os fármacos e medicamentos para que possam ser comercializados precisam ser registrados junto a
órgãos regulamentadores como, por exemplo, a ANVISA e o FDA. Portanto, fármacos que são utilizados na
cultura popular não carecem de serem registrados desde que sua eficácia atrelada ao uso já tenha sido
provada ao longo dos anos
 
 2a Questão (Ref.: 201401309149) Pontos: 0,1 / 0,1
Segundo Barreiro, E. J. ¿A interação de um fármaco com o seu sítio de ação no sistema biológico ocorre durante a
fase farmacodinâmica e é determinada por forças intermoleculares. Considerando os possíveis modos de interação
entre o fármaco e a biofase, podemos classificá-los, de maneira genérica, em dois grandes grupos: fármacos
estruturalmente inespecíficos e específicos¿. A partir do exposto, assinale verdadeiro ou falso.
 Os fármacos ditos estruturalmente específicos são aqueles que dependem única e exclusivamente de suas
propriedades físico-químicas.
 Os fármacos ditos estruturalmente inespecíficos são aqueles que não dependem de suas propriedades
físico-químicas.
 O reconhecimento molecular do fármaco pela biomacromolécula é dependente do arranjo espacial dos
grupamentos funcionais e das propriedades estruturais da micromolécula, que devem ser complementares
ao sítio de ligação localizado no receptor.
 Os fármacos ditos estruturalmente inespecíficos são aqueles que dependem única e exclusivamente de suas
propriedades físico-químicas.
 Os fármacos ditos estruturalmente específicos exercem seu efeito biológico pela interação seletiva com uma
determinada biomacromolécula-alvo que na maioria dos casos são enzimas, receptores e ácidos nucléicos.
03/11/2017 BDQ Prova
http://simulado.estacio.br/alunos/ 2/2
 
 3a Questão (Ref.: 201401309045) Pontos: 0,1 / 0,1
As propriedades físico-químicas dos fármacos influenciam a farmacocinética e farmacodinâmica, desta forma:
Fármacos hidrofílicos e ionizados possuem uma boa biodisponibilidade oral.
Fármacos lipofílicos e ionizados possuem uma boa biodisponibilidade oral.
Fármacos lipofílicos e pouco ionizados possuem uma boa eliminação e baixo t ½.
Fármacos hidrofílicos e pouco ionizados possuem uma boa biodisponibilidade oral.
 Fármacos lipofílicos e pouco ionizados possuem uma boa biodisponibilidade oral.
 
 4a Questão (Ref.: 201401356379) Pontos: 0,1 / 0,1
O processo de desenvolvimento de um novo fármaco envolve diversas etapas que não requer somente seu desenho
e síntese, mas também o desenvolvimento de testes e procedimentos que são necessários para estabelecer como
uma substância age e a sua adequação para uso. Desta forma, o estudo clínico de um novo fármaco pode ser
definido como ¿qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos
farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao
produto(s) em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.¿ (EMEA, 1997). Com base
nesta informação, assinale quais a alternativas são verdadeiras (V) e quais são falsas (F).
 Os estudos de fase clínica podem ser divididos em fase I e II, onde na fase II estudos internacionais, de
larga escala, em múltiplos centros, com diferentes populações de pacientes (população mínima aprox. 800)
são efetuados para demonstrar eficácia e segurança.
 estudos clínicos abrangem a aplicação de uma nova molécula em animais depois de identificada como
potencialmente terapêutica em diferentes experimentações in vitro.
 Nos estudos de Fase I, a avaliação é feita em humanos saudáveis (20 a 100). É o primeiro estudo de um
novo fármaco ou nova formulação em seres humanos e pequenos grupos de pessoas voluntárias.
 Mais de 90% das substâncias estudadas nesta fase, são eliminadas devido a limitações biofarmacêuticas.
Esta etapa ainda é efetuada na fase pré-clínica.
 Todos os fármacos e medicamentos para que possam ser comercializados precisam ser registrados junto a
órgãos regulamentadores como, por exemplo, a ANVISA e o FDA. Portanto, fármacos que são utilizados na
cultura popular não carecem de serem registrados desde que sua eficácia atrelada ao uso já tenha sido
provada ao longo dos anos.
 
 5a Questão (Ref.: 201401357992) Pontos: 0,1 / 0,1
O grande arsenal terapêutico atual produzido pela indústria farmoquímica é provido por sínteses orgânicas
baseadas na descoberta de fármacos cuja matéria-prima pode ser do tipo vegetal (V), não vegetal (N) e marinha
(M). Além disso, muitos fármacos foram descobertos de maneira inusitada, o que denominamos de ¿descobertos ao
acaso¿(A). Assinale qual fármaco apresenta origem marinha.
Sildenafil
Morfina
Penicilina
Metsergida
 Zidovudina