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FARMÁCIA HOSPITALAR
AULA 2 – Política Nacional de 
Medicamentos 
Profº Me Álvaro Paulo S. Souza
Política Nacional de 
medicamentos
Portaria GM nº 3916/98
Constituição da República Federativa do Brasil -
1988
“A saúde é direito de todos e dever do
Estado, garantido mediante políticas
sociais e econômicas que visem à
redução do risco de doença e de outros
agravos e ao acesso universal e
igualitário às ações e serviços para sua
promoção, proteção e recuperação”.
Princípios e Diretrizes do SUS
Universalidade
 Integralidade
Equidade
Descentralização político-administrativa
 Ênfase na descentralização dos serviços
 Regionalização e hierarquização
Participação da comunidade
Lei nº 8080/90 – SUS
Está incluída no campo de atuação do Sistema
Único de Saúde – SUS a execução de ações de
assistência terapêutica integral, inclusive
farmacêutica.
Assistência Farmacêutica no Brasil
Com o SUS e a Lei Orgânica de Saúde,
tornou-se necessário a formulação de
uma política de medicamentos,
consoante à nova estrutura de saúde
estabelecida para o país.
Portaria GM nº 3916/98
Aprova a Política Nacional de Medicamentos, que
tem como propósito:
“Garantir a necessária segurança, eficácia e
qualidade dos medicamentos, a promoção do
seu uso racional e o acesso da população
aqueles considerados essenciais”.
Política Nacional de Medicamentos
Diretrizes
1. Adoção de relação de medicamentos 
essenciais.
2. Regulamentação sanitária de medicamentos.
3. Reorientação da assistência farmacêutica.
4. Promoção do uso racional de medicamentos.
5. Desenvolvimento científico e tecnológico.
6. Promoção da produção de medicamentos.
7. Garantia da segurança, eficácia e qualidade 
dos medicamentos.
8. Desenvolvimento e capacitação de recursos 
humanos.
Adoção de uma Relação Nacional de 
medicamentos Essenciais 
- Assegurar o acesso a população a medicamentos seguros
- São os medicamentos considerados básicos e indispensáveis
ao atendimento da maioria dos problemas de saúde
- A lista de medicamentos nacionais ajuda na elaboração de
listas de medicamentos essenciais no âmbito estadual e
municipal;
- Revisão permanente do RENAME;
- Formas farmacêuticas devem estar disponíveis em
apresentações para crianças e idosos;
- Definição dos medicamentos de acordo com as doenças
mais comuns e critérios epidemiológicos a níveis locais;
Adoção de uma Relação Nacional de 
medicamentos Essenciais 
Política Nacional de Medicamentos
Fundamentada no eixo
Produção Reorientação da 
Assistência 
Farmacêutica
Regulação 
Sanitária
O mercado brasileiro de medicamentos
atualmente está entre os 10 maiores do mundo,
sendo principal mercado da América Latina. A
participação do setor público, abrangendo as
três esferas de governo, é cerca de 25% deste
mercado.
Propagandas agressivas e enganosas;
Produção
Criação da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária com independência administrativa,
estabilidade de dirigentes e autonomia financeira
- Lei nº 9782/99
Regulamentação Sanitária de 
Medicamentos
Regulamentação Sanitária de 
Medicamentos
- Registro de medicamentos;
- Autorização de funcionamento;
- Ações de vigilância Sanitária
descentralizadas, sendo responsabilidade
dos Estados e Municípios;
“A Assistência Farmacêutica
não deve se restringir à
aquisição e à distribuição
de medicamentos,
devendo envolver todas as
atividades relacionadas à
promoção do acesso da
população aos
medicamentos essenciais,
com uso racional”. (PNM)
Reorientação da Assistência 
Farmacêutica
Acesso a Medicamentos
1. O mercado assimétrico
2. Intervenção do Estado
Nos campos: econômico, ético e político.
• Enfrentando a imperfeição do mercado
• Garantindo o acesso universal aos medicamentos
• Defendendo o interesse público
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 APOIAR AS AÇÕES DE SAÚDE.
 PROMOVER O ACESSO DA POPULAÇÃO AOS
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS E SEU USO RACIONAL.
UTILIZAÇÃO
SELEÇÃO
PROGRAMAÇÃO
AQUISIÇÃO
ARMAZENAMENTO
DISTRIBUIÇÃO
DISPENSAÇÃO
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CICLO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
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Promoção do Uso Racional de 
Medicamentos
Processo educativo dos usuários quanto à:
- Riscos da automedicação;
- Interrupção ou troca dos medicamentos prescritos;
Dever educativo tanto do prescritor quanto do
profissional que está dispensando!
- Elaboração do Formulário Terapêutico Nacional;
- Adoção do programa de medicamentos genéricos;
Desenvolvimento Científico e 
tecnológico
- Pesquisas na área de tecnologia e formulações
farmacêuticas, consideradas estratégicas;
- Explorar os recursos da fauna e flora nacionais;
- Apoio ao desenvolvimento da tecnologia de produção
de novos fármacos, em especial os que constam na
RENAME;
- Assegurar o fornecimento de medicamentos no
mercado interno;
Promoção da Produção de 
Medicamentos
- Capacidade de laboratórios Farmacêuticos oficiais
para atender as demandas de medicamentos
essenciais destinados a atenção básica;
- Balizador de preços no mercado;
- Problemas com medicamentos órfãos;
- Modernização dos parques industrias para alcançar
níveis de eficiência e competitividade;
Garantia da Segurança, eficácia e 
qualidade dos medicamentos
- A qualidade, a eficácia e a segurança de um
medicamento são de responsabilidade de quem
fabrica, cabendo aos gestores fiscalizar o cumprimento
da regulamentação sanitária;
- Implementação de guias de boas práticas de
fabricação;
- Laboratórios certificadores (LACEM) devem se unir em
prol da garantia da qualidade e segurança dos
medicamentos para a população;
Desenvolvimento e capacitação de 
recursos humanos
- Recursos humanos em quantidade e qualidade no
desempenho das tarefas;
- Formação do quadro de recursos humanos previstos
na Lei 8080/ 90;
- Universidades devem ofertar cursos de extensão,
mestrados e doutorados de acordo com as
demandas do setor de vigilância sanitária;
Conclusão
- Desde o lançamento a PNM já demonstrou vários
benefícios que vieram proteger a saúde do cidadão
brasileiro;
- A criação da ANVISA foi um passo importante para
resolver a questão sanitária do país;
- Caberá a todos os profissionais da saúde em dar
suporte para a aplicação da PNM, desenvolvendo
cada vez mais a saúde da população brasileira;