prescrição fitot

Prévia do material em texto

ASSISTÊNCIA 
FARMACÊUTICA E OS 
MEDICAMENTOS 
ISENTOS DE 
PRESCRIÇÃO MÉDICA 
MIPS 
FITOTERÁPICOS 
 
Profa. Dra. Patrícia Corrêa Dias 
pcorrea@unimep.br 
OMS 
 
60 a 80% da população (países em 
desenvolvimento) dependem de 
plantas para cuidar da saúde 
 
Política de estímulo aos países para 
inclusão de práticas 
complementares, integradas à 
medicina convencional. 
 
 
Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl., 31(3): 133-142, 2010. 
Considerações iniciais 
 
CONSIDERAÇÕES INICIAIS 
 
 
PNPIC – MS 2006 
 
- Medicina tradicional chinesa /acupuntura 
- Homeopatia 
- Termalismo social/crenoterapia 
 
- PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERAPIA 
 
 
Art. 1º Aprovar a Política Nacional de Assistência Farmacêutica ... 
 
Art. 2º A Política Nacional de Assistência Farmacêutica deve englobar os seguintes eixos estratégicos: 
 
VI - modernização e ampliar a capacidade instalada e de produção dos Laboratórios Farmacêuticos 
Oficiais, visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como referências de custo e 
qualidade da produção de medicamentos, incluindo-se a produção de fitoterápicos; 
 
X - definição e pactuação de ações intersetoriais que visem à utilização das plantas medicinais e 
medicamentos fitoterápicos no processo de atenção à saúde, com respeito aos 
conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento científico, com adoção de 
políticas de geração de emprego e renda, com qualificação e fixação de produtores, envolvimento dos 
trabalhadores em saúde no processo de incorporação desta opção terapêutica e baseado no 
incentivo à produção nacional, com a utilização da biodiversidade existente no País; 
O que é a RENISUS? 
Relação constituída de espécies vegetais com potencial de avançar nas 
etapas da cadeia produtiva e de gerar produtos de interesse ao SUS. 
 
Qual a finalidade da RENISUS? 
Subsidiar o desenvolvimento de toda cadeia produtiva, inclusive nas 
ações que serão desenvolvidas também pelos outros ministérios 
participantes do Programa Nacional de Plantas Medicinais e 
Fitoterápicos, relacionadas à regulamentação, cultivo/manejo, produção, 
comercialização e dispensação de plantas medicinais e fitoterápicos. 
 
Orientar estudos e pesquisas que possam subsidiar a elaboração da 
RENAFITO (Relação Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos), o 
desenvolvimento e a inovação na área de plantas medicinais e 
fitoterápicos. 
RELAÇÃO NACIONAL DE 
PLANTAS MEDICINAIS DE INTERESSE AO SUS 
RENISUS 
RENISUS - fev/2009 
 
RENISUS 
 
 
RENISUS 
 
RENISUS - fev/2009 
RELAÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS 
RENAME 
 
FITOTERAPIA 
 
FITOTERAPIA 
 
Prática terapêutica antiga, que acompanha toda a história da 
humanidade e que envolve o uso das espécies vegetais 
diretamente ou de seus preparados brutos 
 
OU SEJA 
 
 É utilizado o conjunto de princípios ativos produzidos pelas 
plantas, que pode ter consequência,um sinergismo de ação 
farmacológica entre estas substãncias 
 
 
ORIGEM 
 
Etnobotânica 
 
 Art. 2º - Esta Resolução se aplica a produtos industrializados que se enquadram nas 
categorias de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. 
 
§ 1º - São considerados medicamentos fitoterápicos os obtidos com emprego 
exclusivo de matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e eficácia sejam baseadas 
em evidências clínicas e que sejam caracterizados pela constância de sua qualidade. 
 
 
§ 2º - São considerados produtos tradicionais fitoterápicos os obtidos com emprego 
exclusivo de matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e efetividade sejam 
baseadas em dados de uso seguro e efetivo publicados na literatura técnico-científica e 
que sejam concebidos para serem utilizados sem a vigilância de um médico para fins 
de diagnóstico, de prescrição ou de monitorização. 
RDC Nº 26, DE 13 DE MAIO DE 2014 
Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o 
registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. 
 
 § 3º - Os produtos tradicionais fitoterápicos não podem se referir a doenças, 
distúrbios, condições ou ações consideradas graves, não podem conter matérias-
primas em concentração de risco tóxico conhecido e não devem ser administrados 
pelas vias injetável e oftálmica. 
 
(doença de baixa gravidade: doença auto-limitante, de evolução benigna, que pode 
ser tratada sem acompanhamento médico) 
 
 
§ 4º - Não se considera medicamento fitoterápico ou produto tradicional fitoterápico 
aquele que inclua na sua composição substâncias ativas isoladas ou altamente 
purificadas, sejam elas sintéticas, semissintéticas ou naturais e nem as associações 
dessas com outros extratos, sejam eles vegetais ou de outras fontes, como a animal. 
RDC Nº 26, DE 13 DE MAIO DE 2014 
Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o 
registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. 
Estudo do conhecimento e das conceituações 
desenvolvidas por qualquer sociedade a 
respeito do mundo vegetal; este estudo engloba 
tanto a maneira como um grupo social classifica 
as plantas, como os usos que dá a elas. 
 Harshberger, 1895 
 
ETNOBOTÂNICA 
 
Qualquer espécie vegetal que 
apresente, na sua constituição, 
uma ou mais substâncias 
químicas úteis no cuidado à 
saúde 
 
PLANTA MEDICINAL 
 
Todo vegetal ou animal ou partes destes, que após 
sofrer processos de coleta e conservação, possuem 
propriedades que possibilitam seu uso como forma 
bruta de medicação ou ainda, que possuam 
empregabilidade farmacêutica 
Ex.: cascas secas de Cinchona calisaya Wedd. 
 
DROGA 
 
 
DISCUTINDO O CONCEITO FARMACOGNÓSTICO 
DE DROGA . . . 
Hypericum perforatum L. 
(Erva de São João) 
Antidepressivo 
? 
PRODUTO obtido diretamente de animais ou vegetais, 
sem a utilização de processos extrativos delicados. 
 
DROGA DERIVADA 
 
 Frutos (Papaver sominiferum L.) 
Pão de ópio 
Droga Derivada 
Processos laboratoriais de 
purificação e isolamento 
DA PLANTA AO MEDICAMENTO 
Planta 
? 
DIAS 
Para: 
Maria Corrêa Dias 
Uso interno: 
Rua Carmésia 806, Bairro Santa Inês, Belo Horizonte/MG Tel 031 34863232 
www.farmadias.com 
Belo Horizonte, 21 de setembro de 2014 
Dra. Patrícia Corrêa Dias 
CRF/SP xxxxxxxxxxxx 
DIAS 
Para: 
Maria Corrêa Dias 
Uso interno: 
Rua Carmésia 806, Bairro Santa Inês, Belo Horizonte/MG Tel 031 34863232 
www.farmadias.com 
Belo Horizonte, 21 de setembro de 2014 
Dra. Patrícia Corrêa Dias 
CRF/SP xxxxxxxxxxxx 
DIAS 
Para: 
Maria Corrêa Dias 
Uso interno: 
Rua Carmésia 806, Bairro Santa Inês, Belo Horizonte/MG Tel 031 34863232 
www.farmadias.com 
Belo Horizonte, 21 de setembro de 2014 Dra. Patrícia Corrêa Dias 
CRF/SP xxxxxxxxxxxx 
Preparações obtidas do contato de um solvente com a 
droga e consequente solubilização de um conjunto de 
substâncias químicas ativas ou não 
Exemplos 
Infusão: água quente sem manutenção de aquecimento 
Decocto: água quente com manutenção de aquecimento 
Tinturas: Misturas hidroalcoólicas na proporção de 1:5 
Extrato Fluido: Misturas hidroalcoólicas na proporção 1:1 
 
EXTRATOS BRUTOS 
 
 
MARCADOR 
QUÍMICO 
 
Componentes químicos presentes na 
matéria prima vegetal, 
preferencialmente o princípio ativo, 
utilizados como referência no 
controle de qualidade da matéria 
prima vegetal e dos medicamentos 
fitoterápicos 
Pilocarpina 
(princípio ativo e marcadorde Pilocarpus jaborandi Holmes 
 
PRINCÍPIO ATIVO NATURAL 
PAN 
 
Substância química de origem natural 
que tenha atividade sobre o organismo 
vivo. 
 
Se de origem vegetal (fitofármaco) 
 
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO 
 
 
 Concordância com os preceitos básicos da fitoterapia 
 
 Sinergismo de ação farmacológica pelo conjunto de substâncias químicas 
produzidas pela plantas 
 Produto farmacêutico, tecnologicamente 
obtido, que incorpora em sua formulação, a 
droga (planta seca e moída) ou os extratos 
brutos da planta medicinal 
 
 
A UNIÃO FAZ A FORÇA 
 
Há metodologias científicas para avaliação 
de interações entre PANs 
(sinérgicas ou antagônicas) 
“O TODO É MAIOR QUE A SOMA DAS PARTES”. 
 
 Aristóteles (350 AC), em “Metaphysics”. 
Sou Maria Marta, tenho 80 anos e sou portadora de 
insuficiência cardíaca congestiva. 
 
Meu médico receitou-me comprimidos de digoxina 
(0,25 mg), por via oral, uma vez ao dia. 
 
Minha cunhada ouviu dizer e me contou que a 
digoxina vem de uma planta medicinal que cresce lá 
na Europa. 
 
Fiquei feliz, pois este medicamento é daqueles 
fitoterápicos, que são muito seguros e por serem 
naturais, produzem menos efeitos colaterais. 
DISCUTA ....... 
Sou Mário e o responsável pelo departamento de 
controle de qualidade de uma indústria farmacêutica. 
 
Recebi, por escrito, a seguinte incumbência de meus 
superiores: 
 
Temos uma planta medicinal seca – Paullinia cupana 
Kunth - , para ser extraída com HCl 0,1% e depois, 
fracionada até que seja isolada a droga estimulante do 
sistema nervoso central – cafeína, para a qual as 
análises quali e quantitativas devem ser realizadas. 
 
Como a cafeína é matéria prima para um de nossos 
medicamentos fitoterápicos, numa associação com a 
dipirona, para o tratamento da cefaleia, peço especial 
atenção e urgência nos trabalhos. 
 
 
DISCUTA ....... 
No dia seguinte às atividades quew realizei com a 
cafeína, recebi outra tarefa: 
 
Para a fabricação de tintura de Atropa belladonna L., 
peço anteriormente a avaliação do setor de controle de 
qualidade. 
 
Utilize a droga que recebemos do fornecedor “X”. 
Proceda a extração e purificação direcionada para a 
obtenção da fração alcaloídica e com ela, faça a 
cromatografia em camada delgada – CCD – utilizando 
padrão de atropina. Em caso positivo, após revelação 
da placa, encaminhar com urgência para setor de 
extração/produção. 
 
DISCUTA ....... 
PLANTAS MEDICINAIS 
Um Primeiro Movimento da Pesquisa 
Planta inteira 
Preparados brutos 
Frações semipurificadas 
Princípios ativos naturais 
PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE PANs 
paclitaxel vincristina topotecano 
artemisinina 
Etopisida, 
teniposida e 
podofillotoxina 
Quinidina e quinina 
PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE PANs 
morfina 
digoxina 
cocaína 
escopolamina 
pilocarpina reserpina 
Receitas para 52 tipos de doenças”, 
entre os achados arqueológicos dos 
túmulos da Dinastia Mawangdui, 
que mencionam Artemisia annua L. 
(quinghao) 
Artemisinina 
(quinghaosu) 
PLANTAS MEDICINAIS 
Um Segundo Movimento da Pesquisa 
 
O retorno à medicina tradicional, 
com embasamento científico