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João de Sousa Pinheiro Barbosa Mestrando em Ciência Técnologias em Saúde Faculdade JK Programa Nacional de Imunizações Situação das Doenças Infecciosas no Brasil Critérios para inclusão de vacinas calendário de vacinação Epidemiológicos • Características da doença • Evolução epidemiológica das enfermidades • Analisis da morbi mortalidade Estudos de custo efetividade • Gastos com a doença e com a vacina Socioeconômicos • Orçamentário • Custo da vacina • Impacto psico-social Critérios para inclusão de vacinas calendário de vacinação Tecnológicos • Disponibilidade da vacina • Repasse de tecnologia • Auto-suficiência Imunológicos • Eficácia e eficiência da vacina Operacionalização • Publico Alvo a ser vacinado • Rede de frio • Capacitação dos profissionais Orientações gerais da OMS e suas regionais, baseadas em metas internacionais Programa Nacional de Imunizações Antecedentes • Primeiras ações de imunização contra varíola (1804) • Primeira legislação de obrigatoriedade da vacina (1832) • Criação da Divisão Nacional de Epidemiologia e Estatística de Saúde (DNEES) – 1970 População brasileira 93 milhões de hab (aprox.) 11,5 mil casos de poliomielite.......12 casos/100 mil hab 1,7 mil casos de varíola.................1,9 casos/100 mil hab 10,4 mil casos de difteria...............11 casos/100 mil hab 81 mil casos de coqueluche..........85 casos /100 mil hab 109,1 mil casos de sarampo..........114,5 casos/100 mil hab 111,9 mil casos de tuberculose.....17,5 casos/100 mil hab Fontes: Divisão Nacional Epidemiologia e Estatística, em PNI 1973, MS) e IBGE. Em 1970 ... Programa Nacional de Imunizações Antecedentes • Plano Nacional de Controle da Poliomielite (1971- 1973) • Criação da Central de Medicamentos (1971) Campanha de erradicação da varíola • Certificação pela OMS (1973) • O PNI foi criado em setembro de 1973 (40 anos), regulamentado em 1975 (Lei 6.259/75); Propósito: reunir atividades de imunizações antes organizadas em programas isolados de controle de doenças; Objetivo: controlar, eliminar e ou erradicar doenças preveníveis por vacinas, mediante ações sistemáticas de vacinação da população Programa Nacional de Imunizações Antecedentes População alvo Inicialmente: criança menores de 5 anos (7 vacinas) • B C G oral e intradérmica • Contra poliomielite (oral) • Contra sarampo • D T P (contra difteria,tétano e coqueluche) • TT (toxóide tetânico) • Contra varíola Atualmente: família, disponibilizando 44 produtos imunobiológicos entre soros e vacinas. Programa Nacional de Imunizações Antecedentes Histórico: PNI e Calendário de Vacinação • 1973 Criação do Programa Nacional de Imunizações; • 1975 Instituição do Sistema Nacional de Vigilância Epidemiológica (Lei 6.259); • 1977 Publicação oficial do primeiro Calendário Básico Nacional (Portaria nº 452); • 1989 Vacinação na rotina contra hepatite B na Amazônia Ocidental (AM, AC, RO e RR) • 1992 Implantação da vigilância dos eventos adversos • 1993 Implantação dos primeiros Centros de Referência de Imunobiológicos Especiais (CRIE); Histórico: PNI e Calendário de Vacinação • 1997 Reestruturação da vigilância dos eventos adversos • 1999 Primeira campanha de vacinação contra influenza para população de 65 anos e acima • 1999 Implantação gradativa da vacina Haemophilus influenzae tipo b • 2001 Ampliação do uso da vacina contra hepatite B para todo o País; • 2002 Introdução da vacina Tetravalente para o menor de 1 ano Histórico: PNI e Calendário de Vacinação • 2002 Substituição gradativa da vacina contra raiva Fuenzalida & Palácios para a de cultivo celular; • 2003 Implantação na rotina da vacina tríplice viral (contra o sarampo, caxumba e rubéola), substituindo a vacina monovalente do sarampo em menores de 1 ano • 2004 Definição do atual Calendário de Vacinação Indígena • 2004 Publicação dos 3 Calendário Nacional de vacinação (Portaria nº 597/gm de 08/04/2004). Histórico: PNI e Calendário de Vacinação • 2006 Inclusão da vacina rotavírus na rotina para menores de um ano • 2008 O PNI inicia realização da VI fase de estudos clinicos • 2010 Implantação na rotina a vacina Pneumococo 10 valente em menores de 2 anos • 2010 Implantação na rotina a vacina menincoco C conjugada para menores de 2 anos Histórico: PNI e Calendário de Vacinação • 2012 Pentavalente e VIP • 2013: Tetraviral • 2014 HPV e dTpa junto com Hepatite A no ultimo trimestre Instituto Butantan SP: Hepatite B, Influenza, Raiva em cultivo celular, Dupla adulto e infantil, DTP, soros anti-ofídicos, anti- tóxicos e anti-rábico; Fundação Ataulpho de Paiva (FAP – RJ): BCG-ID; Fundação Ezequiel Dias (FUNED – MG): Soros anti-ofídicos e anti-tóxicos, anti-meningo C conjugada; Instituto de Tecnologia do Paraná (TECPAR – PR): anti-rábica uso animal Laboratórios nacionais produtores de vacinas e soros Instituto Vital Brazil (IVB – RJ): soros anti-ofídicos, anti-rábico e anti-tóxicos; Bio-Manguinhos (FIOCRUZ – RJ): febre amarela, DTP + Hib, Hib, tríplice viral, Poliomielite, Rotavirus, Anti-Pneumocócica Centro de Produção e Pesquisa de Imunobiológicos do Paraná (CPPI – PR): soros loxoscélico e botrópico. Laboratórios nacionais produtores de vacinas e soros CONQUISTAS 1975. Coberturas vacinais médias de 20% 1978. Coberturas vacinais médias de 40% 1990. Coberturas vacinais médias de 90% 2004. Coberturas vacinais médias de 95% 2013. Coberturas vacinais médias de 99% Evolução do índice de coberturas ... Histórico: PNI e Calendário de Vacinação 2004 • Calendário Básico de Vacinação da Criança • Calendário de Vacinação do Adolescente • Calendário de Vacinação do Adulto e do Idoso • Calendário de Vacinação do Indigena • Vacinação de Grupos Especiais nos CRIES • Vacinação de Populacionais Vulneráveis • Quilonbolas • Presidiarios Estrategias de Vacinação Rotina Campanhas 42 Centros de Referência para Imunobilógicos especiais para populações especiais (CRIE) Influenza (anual) • ≥ 60 anos • Crianças (6 meses a < 5 anos) • Mulheres Gravidas /puérperas • Professionais de saúde • Grupos com prioridades Día Nacional de Vacinação contra a Poliomielitis (anual) “Multi-vacunação” Sarampo (< 5 anos) – seguimiento a cada 4 anos e em situações epidemiológica indicada Bloqueio Vacinal Resposta a surtos 14 vacinas no CNI, 44 imunobiológicos 36,400 salas de vacinação publica ( 96%) Fuente: PNI/SVS Programa Nacional de Imunizações 40 anos: Organização Criança 1. BCG 2. Hepatite B (mantida dose ao nascer) 3. Penta (DTP/Hib/Hep B) 4. VIP (Vacina Inativada Poliomielite)* 5. VOP (vacina oral contra pólio)* 6. VORH (Vacina Oral de Rotavírus Humano) 7. Vacina Pneumocócica 10 valente 8. Vacina meningocócica conjugada tipo C 9. Vacina febre amarela 10. Tríplice viral (Sarampo, rubéola, caxumba) 11. Tetraviral(Sarampo, rubéola, caxumba, varicela) 12. Hepatite A 13. DTP (tríplice bacteriana) Calendário Nacional de Vacinação: 2015 Adolescente e Adulto 1. Hepatite B 2. dT (Dupla tipo adulto) 3. Febre amarela 4. SCR (Tríplice viral) 5. HPV 6. dTpa Idoso 1. Influenza (1 dose anual) 2. Pneumococo 23 (acamados, asilados…) Distribuição - CRIE 42 CRIE DF CE AC AM RR PA MT RO MS PR RS TO MA PI CE RN PB PE AL SE BA MG SP ES RJ SC GO DF AP ) 5 2 4 Imunobiológicos especiais: 15 produtos • Vacina Contra Hepatite A e B; • Vacina Contra Pneumococos conjugada 7 e 23 valente; • Vacina Inativada Contra Poliomielite; • Vacina Contra Varicela; • Vacina contra haemophilus influenzae do tipo b; • Vacina Contra Influenza; • DTP Acelular para crianças; • Vacina Meningocócica Conjugada Grupo C; • Vacina Pentavalente (DTP + Hib + Hep.B); • Imunoglobulina Humana contra Hepatite B, Anti-Rábica, Anti-Tetânica e Antivaricela-Zoster. Eliminadas e/ou em processo de eliminação Poliomielite Sarampo Rubéola/SRC (Síndrome de Rubéola Congênita) TNN (Tétano Neonatal ) Tendência de redução TA (Tétano Acidental) Difteria Meningite por Hib (Haemophilus influenzae tipo b) Meningite por Streptococcus pneumoniae Doenças Diarréicas por Rotavírus Níveis de transmissão controlada Meningites/Doença Meningocócica (DM); Febre Amarela silvestre Doenças imunopreveníveis: status (impactos) Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações SIPNI MANUAIS DO PNI • Manual de Procedimentos para Vacinação • Manual de Rede de Frio • Manual em Sala de Vacinação (Monitor e Treinando) • Manual de Vigilância de Eventos Adversos Pós Vacinação • Manual dos CRIEs Grupo Alvo Idade BCG Hepatite B Penta/DTP VIP/VOP Pneumocóci ca 10V (conjugada) Rotavírus Humano Meningocóc ica C (conjugada) Febre Amarela Hepatite A Triplice Viral Tetra Viral** HPV Dupla Adulto dTpa* Ao nascer Dose única Dose ao nascer 2 meses 1ª dose (com Penta) 1ª dose (com VIP) 1ª dose 1ª dose 3 meses 1ª dose 4 meses 2ª dose (com Penta) 2ª dose (com VIP) 2ª dose 2ª dose 5 meses 2ª dose 6 meses 3ª dose (com Penta) 3ª dose (com VIP) 9 meses uma dose 12 meses reforço reforço 1ª dose 15 meses 1º reforço (com DTP) 1º reforço (com VOP) uma dose Uma dose 4 anos 2º reforço (com DTP) 2º reforço (com VOP) reforço 9 anos Adolescente 10 a 19 anos 3 doses (a depender da situação vacinal) uma dose e um reforço único após 10 anos, a depender da situação vacinal 2 doses (a depender da situação vacinal) reforço a cada (10 anos) Adulto 20 a 59 anos 3 doses (a depender da situação vacinal) uma dose e um reforço único após 10 anos, a depender da situação vacinal 1 dose (até 49 anos) reforço a cada (10 anos) Idoso 60 anos ou mais 3 doses (a depender da situação vacinal) uma dose e um reforço único após 10 anos, a depender da situação vacinal reforço a cada (10 anos) 3 doses (a depender da situação vacinal) 3 doses (a depender da situação vacinal) uma dose a cada gestação entre a 27ª e a 36ª semana **Uma dose varicela e 2ª dose tríplice viral CALENDÁRIO NACIONAL DE VACINAÇÃO 2 doses (9 a 13 anos) Gestante Para informações adcionais recomenda-se consultar a Instrução Normativa do Calendário Nacional de Vacinação disponível no seguinte endereço www.saude.gov.br Cr ia nç as * A vacina dTpa será oferecida para profissionais de saúde que atuam em maternidade e em unidade de internação neonatal (UTI/UCI convencional e UCI canguru) atendendo recém-nascidos e crianças menores de 1 ano de idade.
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