AULA 15   ÁGUA DE USO FARMACÊUTICO
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AULA 15 ÁGUA DE USO FARMACÊUTICO


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Água de uso farmacêutico
Profª Ma. Marlene Saraiva de Araújo Neta
E-mail: saraiva.marleneneta@gmail.com 
Água: solvente universal
\u2022 H2O (dois átomos de
hidrogênio e um de oxigênio)
\u2022 Molécula neutra porém
polarizada
Possui características especiais que permitem a vida no
planeta, entre elas, sua grande capacidade de dissolver
substâncias, além de conter nutrientes orgânicos e
inorgânicos, é encontrada em maior quantidade na forma
líquida, aspectos essenciais aos seres vivos.
Características físicas da água
\u2022 Tensão superficial: resulta da força de atração
entre as moléculas internas e da superfície.
\u2022 Calor específico (1 cal/g °C): quantidade de
calor que é preciso para elevar em 1°C a
temperatura de 1g de uma substância
\u2022 Calor latente: quantidade de calor necessária
para que a substância mude de estado físico.
A água possui calor latente elevado, de modo que
evita que ela congele ou evapore muito
rapidamente.
Elemento Massa atômica Molécula Ponto de fusão Ponto de ebulição
Oxigênio (O) 15,99 H2O 0 °C 100 °C
Enxofre (S) 32,07 H2S -83 °C -63 °C
Selênio (Se) 78,96 H2Se -65 °C - 45 °C
Telúrio (Te) 127,60 H2Te -53 °C -5 °C
Polônio (Po) 208,98 H2Po -35,3 °C 36,1 °C
Características físicas da água
Impurezas
\u2022 Natural ou como consequência da contaminação
derivada de atividades humana.
- Partículas (sedimento, poeiras, pólens, metais, etc.);
- Substâncias inorgânicas (sobretudo a \u201cdureza\u201d \u2013 Ca e Mg \u2013 e
os \u201cmetais\u201d \u2013 Fe, Al, Si);
- Substâncias orgânicas (produtos de decomposição de
vegetais e poluentes \u2013 detergentes, óleos, pesticidas, etc.)
- Microrganismos e seus restos (endotoxinas);
- Desinfetantes (como o cloro, que permanece sempre o
produto mais empregado para a proteção da qualidade
microbiológica da água);
- Dentre outros...
Uso da água
\u2022 As exigências em matéria de qualidade das águas
estão ligadas ao uso previsto (finalidade). Sendo:
- Matéria-prima (e como tal suas características e uso estão
estritamente regulamentados)
- Utilidade:
- Com caráter crítico (regulamentada): entra em contato
direto com os produtos (limpeza e lavagem do material)
- Caráter não-crítico (não-regulamentada): não tem
contato com os produtos (utiliza seu calor específico \u2013 tocadores
de calor, p. ex.)
\u2022 No Brasil, os requisitos de qualidade da água para uso
farmacêutico são estabelecidos em normas técnicas de Boas
Práticas de Fabricação (BPF) e também na Farmacopeia
Brasileira. O regulamento técnico vigente que descreve os
princípios de BPF é a RDC nº. 17, de Abril de 2010 e a
Farmacopeia Brasileira, 5º Edição, que foi estabelecida pela
RDC nº. 49, de 23 de Novembro de 2010. Apesar de esses
documentos serem publicados pela Anvisa, seus conteúdos
são fundamentados em recomendações internacionais,
fazendo com que estejam em consonância com as tendências
mundiais.
Uso da água
Tipo de água a utilizar como matéria-prima (água presente como excipiente na fórmula final)
Tipo de produto
Qualidade mínima 
aceitável
Potável AP APPI
Medicamentos 
estéreis
Parenterais \u2713
Oftálmicos \u2713 1
Soluções para hemofiltração \u2713
Soluções para hemodiálise \u2713
Soluções para diálise peritonial \u2713
Soluções para irrigação \u2713 1 \u2713
Preparações O.R.L. \u2713 1
Preparações percutâneas \u2713
Medicamentos 
não estéreis
Preparações orais \u2713 2
Soluções de nebulização \u2713
Preparações percutâneas \u2713
Preparações O.R.L. \u2713
Preparações retais e vaginais \u2713
1 O emprego de AAP é uma prática corrente
2 Em certas patologias, como fibrose cística, os medicamentos nebulizados devem ser estéreis e apirogênicos. Neste tipo
de caso é preciso utilizar APPI ou AAP esterilizada.
Sistema de tratamento
Pré-tratamento
\u2022 Clarificação
\u2022 Filtração
\u2022 Redução química (metabissulfito)
\u2022 Permutação (troca iônica)
\u2022 Degaseificação
\u2022 Cloração
\u2022 Ozonização
\u2022 Radiação ultravioleta (UV)
\u2022 Etc... 
\u2022 Clarificação
Pré-tratamento
O objetivo da clarificação é reduzir a turbidez da água por adição de
agentes de floculação/coagulação (ex. compostos de alumínio e ferro)
que provoca, a sedimentação das partículas em suspensão e das
substâncias dissolvidas
- Vantagens: baixo custo; 
não precisa de equipamentos complexos
- Desvantagens: eficácia variável em função da T °C, pH e íons 
presentes.
- Aplicabilidade: grandes instalações (centros públicos de 
potabilização da água). 
\u2022 Filtração
- Permite eliminar qualquer impureza da água, desde que o tamanho dos
poros seja apropriado ao diâmetro das moléculas consideradas.
Desvantagens: - obstrução dos filtros
- proliferação bacteriana (diminuição da velocidade do fluxo
da água.
Tipos: filtração em profundidade, filtração frontal, filtração tangencial,
filtração por carvão ativado.
Pré-tratamento
Processo pelo qual são retiradas partículas sólidas dispersas na
água fazendo-a passar através de um material poroso.
\u2022 Filtração por leito filtrante: os materiais sólidos presentes na água são
retidos por processo mecânico, através da passagem do fluido por um leito de
material filtrante (Partículas de 10 a 40 \u3bcm)
\u2022 Filtração frontal: filtração convencional (o tamanho dos poros determina o
tamanho das partículas)
\u2022 Filtração tangencial:
Material granulado
(areia, carvão, etc.)
Filtração por leito filtrante:
Não há rejeição de água. Toda
água deve atravessar o leito
filtrante.
Material filtrante
Água filtradaÁgua
Filtração frontal:
Não há rejeição de água. Toda
água deve atravessar filtro.
- Ultrafiltração: elimina na ordem de 0.02 a 0.5 µm (vírus, endotoxinas, moléculas orgânicas)
- Nanofiltração: elimina na ordem de 0.001 µm (cátions e ânios)
- Osmose reversa: elimina na ordem de 0.001 µm (cátions e ânios) 
Água Água rejeitada
Material filtrante
Filtração tangencial:
Há rejeição de água (água que não
atravessa o filtro) e uma corrente
de água filtrada.
Água filtrada
Água filtrada
\u2022 Filtração por carvão ativado
Pré-tratamento
- Alta superfície específica e
grande porosidade (1 cm3 de
carvão ativo pode ter uma
superfície específica de 1000 m2
- Elimina: CLORO e
outras substâncias orgânicas.
- Existe o risco de proliferação
microbiológica.
- Submetidos a ciclos de retro-
enxugamento e
sanitização periódica, além de
serem periodicamente
substituídos.
\u2022 Redução química com metabissulfito
- Eliminação de cloro alternativa ao carvão ativado
- O cloro é eliminado na forma de cloreto
- Não é necessária nem a substituição nem a esterilização
periódica
- Não existe risco de contaminação microbiana
- Exige a presença de reagentes químicos
(maior complexidade técnica)
Pré-tratamento
SO3
-2 + Cl2 + H2O 2Cl
- + 2H+ + SO4
-2
\u2022 Permutação (troca iônica)
Pré-tratamento
A troca iônica é uma reação química estequiométrica e reversível, pela qual
um íon da água é trocado por um íon de carga similar ligado a uma substância
sólida, insolúvel na água.
\u2022 Há dois tipos principais de resinas:
- Catiônicas, que possuem íons móbiles
carregados positivamente. Elas permutam
cátion por cátions e
podem ser regeneradas por solução ácidas ou
com salmoura.
- Aniônicas, que possuem íons móbiles
carregados
negativamente. Elas permutam ânions por
ânions e
podem ser regeneradas por solução de soda
cáustica.
\u2022 Troca iônica
- Abrandamento: tratamento por uma resina catiônica na qual
os cátions responsáveis pela dureza da água (Ca +2 e Mg+2) são
trocados por íons sódio da resina.
- Desmineralização: implica em duas reações de troca iônica
1: na resina catiônica os cátions são trocados por íons
hidrogênio (H+). NaCl + RH HCl + R-Na
2: na resina aniônica os íons são trocados por íons
hidroxila (-OH). HCl + ROH H2O + R-Cl
Pré-tratamento
Resinas são danificadas pelo cloro, ele deve ser eliminado