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Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Reunião Vigilâncias Sanitárias /2006
Controle Sanitário de Alimentos
Regulamentação de Alimentos
Antonia Maria de Aquino
GPESP/GGALI
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso
MISSÃO DA ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
ESTRUTURA - ALIMENTOS 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Referências Internacionais
 Codex Alimentarius -1962
 Manual de Procedimentos - elaboração de normas do Codex e textos afins
www.codexalimentarius.net
Regulamentação de Alimentos 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Referência Internacional
 Codex Alimentarius -1962
 Normas
 Gerais – diretrizes (horizontais)
 Código de Práticas - para categorias específicas 
 Padrão para produtos (verticais)
Regulamentação de Alimentos 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Referência Internacional
 Codex Alimentarius -1962
 Recomendação da avaliação (FAO/OMS) – 2003
Padrões de Alimentos - priorizar aspectos relacionados com a saúde
Regulamentação de Alimentos 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Referência Internacional 
 Blocos econômicos (Comunidade Européia e Mercosul) 
 Regulamentação de outros países
Regulamentação de Alimentos 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Referências Internacionais
 Mercosul 
Resolução GMC 56/02 –Diretrizes para Elaboração e Revisão de Regulamentos Técnicos e Procedimentos de Avaliação da Conformidade (revoga Resoluções GMC 152/96 e 06/01)
WWW.mercosul.org
www.mercosul.org
Regulamentação de Alimentos 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Quem regulamenta alimentos no Brasil?
 MS/ANVISA
 MAPA
 MME/ DNPM
 MJ/DPDC
 MDIC/INMETRO
Regulamentação de Alimentos
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 Ministério da Saúde/Anvisa
 Decreto-lei nº 209/1967 –Institui o código brasileiro de alimentos (revogado)
Art. 9º - As Normas Técnicas deste Código disporão sobre as definições de padrão de qualidade, identidade e o envasamento dos alimentos, bem como sobre as matérias-primas alimentares e os aditivos para alimentos.
	
Regulamentação de Alimentos Histórico 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 Ministério da Saúde/ANVISA
 Decreto-Lei 986/69
 Cap. II do registro e controle
 Art. 3, § 4 – Para concessão do registro a autoridade competente obedecerá às normas e padrões fixados pela Comissão Nacional de Normas e Padrões de Alimentos - CNNPA
Padrão de Identidade e Qualidade 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 Resolução 23/00 - Procedimentos sobre dispensa e obrigatoriedade de registro
 Princípios Gerais
 Todo alimento deve ser produzido de acordo com o PIQ ou Regulamento Técnico (RT) e demais diretrizes estabelecidas, aprovados pela autoridade competente.
Padrão de Identidade e Qualidade 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 Resolução 23/00
 Produtos sem PIQ ou RT
 A empresa interessada deve apresentar uma proposta de PIQ ou RT, anexando referência internacional, na seguinte ordem de prioridade: Codex Alimentarius, blocos econômicos, FDA/USA, legislações de outros países ou atender as diretrizes de avaliação de risco e segurança de uso estabelecidas em RT específico.
Padrão de Identidade e Qualidade 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 Resolução 17/99
Diretrizes básicas para avaliação de risco e segurança dos alimentos 

novos alimentos - sem tradição de consumo (sem PIQ/RT)
Padrão de Identidade e Qualidade 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 GPESP – horizontais/verticais
 Rotulagem de alimentos – geral, nutricional, INC
 PIQs/RTs de produtos
 Fortificação de alimentos
 NBCAL
 Diretrizes sobre avaliação de risco
Temas Regulamentados pela GGALI 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 GACTA – RT Horizontais
 Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia
 Contaminantes 
 Embalagens 
 Padrões microbiológicos 
 Padrões microscópicos 
 
Temas Regulamentados pela GGALI 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 GICRA
 Boas Práticas de Fabricação – BPF para estabelecimentos produtores de alimentos
 
Temas Regulamentados pela GGALI 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Regulamentação - PIQs/RTs de Produtos
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Regulamentação – PIQs/RTs de Produtos
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Regulamentação – PIQs/RTs de Produtos 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Regulamentação – PIQs/RTs de Produtos
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 Critérios Gerais 
 Enfoque dado aos parâmetros sanitários
 Agrupamento/categorização de produtos – composição, tecnologia de fabricação e finalidade de uso 
 Exclusão de requisitos comerciais (classificação/tipo e percentual mínimo de ingredientes)
Revisão PIQs/RTs de Produtos
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 
 Critérios Gerais 
 Responsabilidade da indústria
 Legislações mais horizontais – designações mais amplas, não estabelecer ingredientes voluntários e forma de apresentação
 Remeter para legislações horizontais:
 Pesos e medidas, rotulagem, aditivos e coadjuvantes, contaminantes, microbiologia e microscopia
Revisão PIQs/RTs de Produtos - 2003/2005
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 
 Formato
 Alcance
 Definição
 Designação
 Referências bibliográficas
 Requisitos específicos
 Requisitos gerais
 Requisitos adicionais de rotulagem
Revisão PIQs/RTs Produtos 2003/2005
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 
 Grupo de trabalho → setores envolvidos
 Aprovação da DICOL
 Publicação Consulta pública no DOU 
 Site → texto / forum eletrônico 
 Consolidação sugestões
 Audiência pública 
 Disponibilização sugestões aceitas/não aceitas no site 
 Aprovação Resolução pela DICOL
 Publicação no DOU
Procedimentos Consulta Pública PIQs/RTs
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Obrigada!
www.anvisa.gov.br
alimentos@anvisa.gov.br
gpesp@anvisa.gov.br