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Introdução à Pesquisa Médica IV Curso de Medicina PUC Minas Prof. Mauro Cardoso 1º semestre 2015 Estabelecer claramente: ◦ a questão da pesquisa ◦ os sujeitos de estudo ◦ e a metodologia de mensuração (escolha das técnicas, dos desfechos e variáveis da análise) A importância de etapas perparatórias à execução: ◦ Tamanho e metodo de amostragem, ◦ número de variáveis independentes ◦ Desfechos (outcomes) ou variáveis dependentes ◦ Modelos estatísticos. Atributo Subdimensões relacionadas FACTÍVEL • Número adequado de sujeitos de pesquisa com poder (1-β) adequado. • Domínio da técnica adequada • Viabilidade logística (tempo e recursos) adequados • Escopo manejável adequado a capacidade dos pesquisadores INTERESSANTE • Tema de interesse para o pesquisador INOVADORA • Confirma ou refuta achados anteriores • Expande conhecimentos anteriores • Fornece novos achados ÉTICA • A questão de pesquisa atende os princípios éticos RELEVANTE • Para o conhecimento científico • Para diretrizes clínicas em saúde • Para direcionamentos futuros em pesquisa Vieses propriamente ditos (Erro sistemático) ◦ Viés de seleção ◦ Viés de aferição ou mensuração “Viés” de confusão ou fatores de confusão ◦ Controlado por ajustamento. Acaso (variação ou “erro” aleatório) ◦ Controlado pelo uso adequado da estatística A lta C on fia bi lid ad e .Alta Validade .Baixa Validade B ai xa C on fia bi lid ad e . . Valor Verdadeiro Valores Medidos . Consumo de Café Câncer de Pâncreas Cigarro Exposição Evento Fator de Confusão INFERÊNCIA AMOSTRAGEM ESTATÍSTICA DESCRITIVA População Amostra População: conjunto de todas as observações reais ou potenciais de interesse do pesquisador (“N”). Amostra é um subconjunto dessa população selecionado por algum método. (“n”) ◦ Se inclue algum tipo de sorteio (ao acaso) são ditas aleatórias ◦ Um Parâmetro é uma medida síntese de uma população, raramente conhecidos. ◦ Estatística, no sentido restrito, é uma medida da amostra, usada para estimar (fazer inferência) sobre um parâmetros. Amostra de conveniência (não probabilística): ◦ Limitações de validade externa e potenciais viéses Amostras aleatórias ◦ Simples ◦ Estratificada ◦ Conglomerados ◦ Sistemática (potencial viés de seleção) Resultado na amostra do estudo Realidade (Verdade na população) Ausência de associação entre preditor e desfecho H0 verdadeira Associação entre preditor e desfecho H0 falsa Decisão Rejeitar H0 Erro tipo I (rejeição de uma hipótese nula verdadeira) Decisão correta Não rejeitar H0 Decisão correta Erro tipo II (não rejeição de uma hipótese nula falsa) Descartar uma idéia correta Falso negativo Acatar uma idéia errada Falso positivo Diretrizes para julgar se uma associação é causal: 1. Força da associação 2. Consistência com outros conhecimentos (coerência com História Natural da Doença 3. Reprodução ou Reprodução dos achados 4. Especificidade da associação (uma causa para um efeito) 5. Temporalidade (causa precede o efeito) 6. Relação Dose-dependente ou Gradiente biológico 7. Plausibilidade biológica ou Analogia 8. Consideração de explicações alternativas 9. Cessação da exposição NOME SEXO PERIODO IDADE PESO João M 1 19 73 Maria F 4 22 56 José 3 21 80 Pedro M 7 23 68 Categóricas: ◦ Nominal (obs: Dicotômica): Sexo, Tipo sanguíneo, turno, posto ◦ Ordinal: Estadiamentos, escalas psicológicas Quantitativas: ◦ Discreta: Número de filhos, de bactérias, de batimentos cardíacos ◦ Contínua: Peso, Altura, PAS, PAD, Colesterol Dicotômica Nominal (>3 categorias) Ordinal Numérica Dicotômica χ², OR (RR)Fischer. χ² Mann- Whitney Testes z e t Nominal (>3 categorias) χ² χ² Kruscall- Wallis ANOVA Ordinal Mann-Whitney Kruscall- Wallis Correlação de Spearman Correlação de Spearman Numérica Testes z e t ANOVA Correlação de Spearman Regressão Corr. Pearson Observacionais ◦ Descritivos ◦ Analíticos Ecológico Transversal Caso-controle Coorte Experimentais ◦ Ensaio clínico ◦ Ensaio de campo ◦ Ensaio comunitário Passado Presente Futuro Transversal Caso - Controle Coorte histórico Coorte + _ + _ + _ + _ + _ + _ __ _ ++ + _ _ _ 0 1 2 3 Ex - Ev - Ex + Ev - Ex ? Ev - Ex - Ev + Ex + Ev + Ex ? Ev + _ ITA FRA CHE AUT DEU BEL SWEDNK NLDNOR IRL ENG NZL SCO FIN USA CAN AUS 0 5 10 M or ta lid ad e po r D C V 0,5 1,0 1,5 2,0 Consumo de Vinho - LOG IC95% Ajuste Países A unidade de observação não é o indivíduo, é um “conglomerado” Ensaio Coorte Caso Controle Transversa l Ecológico Ética Desvantagem Vantagem Muita vantagem Muita vantagem Muita vantagem Qualidade dos dados Excelente se randomizado Muito boa Viéses – confusões Viéses – confusões Viéses – confusões Estudos simultaneos Múltiplos desfechos Múltiplos desfechos Múltiplas exposições - - Estudos etiológicos Pouco usado Exposições raras Eventos raros - - Temporalidade Pouco usado Excelente Adequada Prejudicada Prejudicada Comparações Exp - NãoExp Exp - NãoExp Caso – NãoCaso Tanto faz - Incidência Sim Sim Não Não Não se usa Duração Variável Longo em geral Curto em geral Curto Curto Perdas Possível Possível Não Não - Custo $$$ $$$$$ $$ $ $ Medidas de associação RR (IC95%) RR (IC95%) OR (IC95%) OR (IC95%) - Expressão Risco Absoluto Probabilidade de um evento ocorrer em uma população em estudo Risco atribuível (diferença de riscos) Diferença verificada entre o risco entre indivíduos expostos e não expostos a um fator Risco relativo (razão de riscos) É o número de vezes que que o risco é maior entre os expostos a um fator em relação aos não expostos Risco atribuível na população É o resultado na população do efeito de um fator sobre as taxas globais de doença (mede o excesso de incidência) Razão de chances Odds ratio Estimativa do Risco Relativo quando a doença não é comum (prevalência menor que 10%) obtida em estudos onde não se mede incidência. Risco atribuível à exposição} 0 5 10 15 In ci dê nc ia e m % Expostos Não expostos 3,05 (2,71 - 3,40) 2,41 (0,93 - 6,28) 1,13 (1,02 1,26) 1,06 (0,46 - 2,47) 0 1 2 3 4 5 6 IC 95% OR Clin. Sig. e Estat. Sig. possível Clin. Sig. e Estat. Não Sig. Clin. Não Sig. e Estat. Sig. Clin. Não Sig. e Estat. Não Sig. Orientações básicas de pesquisa Quantitativa Aspectos - Chave Atributos essenciais de Pesquisas Viéses Erros aleatórios e sistemáticos Fatores de confusão: exemplo Amostragem Amostragem Amostragem Amostragem Causalidade Banco de dados Tipos de Variáveis Testes Estatísticos básicos Tipos de Estudos (Delineamentos) Exemplo de Estudo ecológico Tipos de Estudos (Delineamentos) Medidas de efeito ou associação Risco atribuível Interpretações de OR e RR
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