COMO FAZER O POP novo

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - POP
	Código
	POP – GQ 001
	
	
	Edição
	Primeira
	
	
Inspeção Recebimento e Estocagem de Medicamentos
	Data
	15/12/2018
	
	
	Página
	Página 7 de 7
1 – OBJETIVO 
Examinar e conferir o material a quantidade e documentação, Estocar e armazenar os Medicamento em locais distintos e nas condições especifica pelo fabricante, para avaliar a sua deterioração pela luz, umidade ou temperatura. 
2 – Documentos de referência
 REFERÊNCIA
Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976
Art.2 - Somente poderão extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar, fracionar, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar ou expedir os produtos de que trata o Art.1 as empresas para tal fim autorizadas pelo Ministério da Saúde e cujos estabelecimentos hajam sido licenciados pelo órgão sanitário das Unidades Federativas em que se localizem.
Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977
Portaria n.º 344, de 12 de maio de 1998. (*) - MODIFICADA PELA RESOLUÇÃO 33/2000
PORTARIA Nº 802, DE 08 DE OUTUBRO DE 1998(*)
4 – Definições
(Descrever os termos técnicos e palavras de referencia ao entendimento do POP, para que o POP SEJA DE FÁCIL ENTENDIMENTO e NÃO DEIXE DÚVIDA sobre QUALQUER termo utilizaso em seu conteúdo. 
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) são documentos em cópia papel, que descrevem como conduzir rotinas de trabalho pertinentes à cada área da ( NOME DA EMPRESA ) (industrial e administrativa) Os colaboradores envolvidos no sistema de gestão de QUALIDADE da empresa deverão sempre respeitar as instruções contidas nos POPs.
5 - Responsabilidades
DESCREVA TODAS AS PESSOAS ENVOLVIDAS
6 - Descrição * (quero até aqui!)
O POP PROPRIAMENTE DITO!
DESCREVA TODOS OS PROCESSOS, EM DETALHES
7. CRIAÇÃO DE UM POP 
7.1. EMISSÃO 
Os POPs podem ser criados por instrução ou iniciativa de qualquer colaborador de uma área, desde que seja um consenso de toda a equipe daquela área. 
Os passos da emissão são os seguintes : 
1) Redação pelo Emitente. 
2) Envio para o Revisor que é escolhido em função do seu conhecimento na área de atuação do POP. 
3) Correções/sugestões sucessivas até acerto entre o Emitente e o Revisor. 
4) Envio pelo Emitente para a Gerência da Qualidade. 
5) Correções/sugestões sucessivas até acerto entre o Emitente e a Gerência da Qualidade. 
Obs _ Os passos 4) e 5) são dispensados se o Emitente for a própria Gerência da Qualidade. 
6) Envio para o Aprovador que é escolhido em função do seu conhecimento e do seu grau de 
autoridade na área de atuação do POP. 
7) Correções/sugestões sucessivas até acerto entre o Emitente e o Aprovador com eventuais consultas ao Revisor e à Gerência da Qualidade. 
8) Envio do POP final pelo Emitente ao Responsável Documentação 
9) A redação do POP será em ARIAL 11, com os títulos em caixa alta e em negrito
A disponibilização destes POPs pelo Responsável Documentação para os usuários é tratada no POP-RD-001.
7.2. APRESENTAÇÃO DA CAPA DO POP 
Apresentar conforme modelo da página 1 deste POP (POP-GQ-001).
	Observações: 
A capa deverá ser apresentada, fora raras exceções, em uma única página (a primeira). 
O cabeçalho deverá ser repetido em cada página do POP. 
Página: Colocar o número da página e indicar o número total de páginas do POP.
Código: Indicar o número do POP, obedecendo aos seguintes critérios: 
O número deverá ser apresentado sob a forma: POP-XX-YYY ;
Os 5 primeiros caracteres deverão sempre ser "DT-POP", a exceção do Manual da Qualidade onde estes caracteres deverão ser “MQ”. 
Substituir XX pelo Código da Área ou do tipo de POP´s, como por exemplo : 
RD: Responsável Documentação 
CQ: Controle Qualidade /COMITE DA QUALIDADE
GQ: Gerência da Qualidade
POP: Procedimento Operacional Padronizado
 Substituir YYY pelo número seqüencial, por ordem cronológica, do POP. 
Data : Colocar nesse campo o mês e ano da emissão do POP. 
Próxima Revisão: Fica estabelecido no máximo o período de 1 ano para revisão do POP. 
Edição: Colocar nesse campo o número da edição do POP. 
Elaborado por: Identificar a área responsável pela emissão do POP. 
– OBJETIVO : 
Descrever o objetivo do POP. 
	APLICAÇÃO: 
Identificar a(s) área(s) de aplicação do POP 
– ATUALIZAÇÃO DO POP 
A emissão de uma nova versão do POP segue as mesmas regras que aquelas mencionadas no item 2.1 deste POP (POP-GQ-001). Salvo exceção, o Revisor e o Aprovador deverão ocupar as mesmas funções que para a versão anterior. O número do POP revisado permanece o mesmo que o número das versões anteriores e a versão do POP revisado deverá ter o número seguinte ao da versão sendo substituída. O prazo máximo de validade de uma versão determinada de um POP será de dois anos ou quando houver necessidade de uma mudança em relação à versão em curso.
– CONTEÚDO DO POP 
O POP deverá sempre responder às perguntas seguintes em relação ao que está sendo exposto: 
1 – Quem faz ? 
2 – O que faz ? 
3 – Quando faz ? 
4 – Como faz ? 
5 – Onde faz ? 
Não mencionar o nome de pessoas no POP, mas sim o nome dos cargos. Quando o POP estabelece o uso de um formulário, anexar o modelo desse formulário ao POP.
– CONTROLE DOS POPs
Uma cópia papel da versão em curso de cada POP deve ficar disponível a todos os usuários do POP. É conservada uma cópia eletrônica de todas as versões de cada POP dentro da rede. A rede só permite acessar eletronicamente a última versão de cada POP bem como todas as cópias papel referentes a versões anteriores devem ser recolhidas e destruídas pelo Responsável Documentação.
– POPs EXTINTOS
Quando um POP é extinto, o Responsável Documentação precisa conservar a rastreabilidade deste POP ;. Dois casos podem ocorrer: 
O POP é substituído por um outro (com outra numeração): o arquivista estabelecerá uma tabela de 
 correspondência mostrando o número do POP antigo e o número do POP substituto. Esta tabela constitui um registro do sistema da qualidade. 
O POP não é substituído por outro. Neste caso, o rastreamento será feito com a lista dos POPs em vigor na época do estudo.
7.3.5 - FORMULÁRIOS ANEXOS 
Quando o POP contiver formulários anexos, estes deverão fazer parte integrante do POP, inclusive sendo incluídos dentro da numeração das páginas do POP. Os formulários deverão comportar um código do tipo POP-GQ-001-v.1 que permita identificar o POP e a sua versão.
8. – LISTA DOS POPS 
A lista dos POPs deverá ser atualizada pelo Responsável Documentação, conforme modelo ANEXO I, cada 6 meses ou antes, se julgado procedente por este Responsável.
ANEXO II - POP-GQ-001-v.1
MODELO DE FORMULÁRIO DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS
	Número
	Título
	Autor
	Revisor
	Aprovação
	Data
	Edição
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
 
	Elaborado por:
Hélio Ribeiro de Almeida
Consultor da Qualidade e Responsável Técnico
	Revisado por:
Equipe da Qualidade
	Aprovado por:
Diretoria
	
Data: 05/10/2011
	
Data: 12/11/2011
	
Data: 03/12/2011