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Apostila 11 - Sistemas notificação de PRM's

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Farmacologia
SISTEMA DE NOTIFICAÇÃO DE PRM’s

1
Sumário
Introdução .................................................................................................................................... 2
1. O que é um RAM? .................................................................................................................. 2
1.1 . Sistema de notificação ...................................................................................................... 4
1.2. Objetivos da notificação .................................................................................................... 4
2. O que é um PRM’s? ............................................................................................................... 5
3. Como notificar? .................................................................................................................... 7
Exercícios .................................................................................................................................... 10
Gabarito ................................ ...................................................................................................... 11
Resumo ................................ ....................................................................................................... 11

2
Introdução
Na apostila sobre O que é Farmacovigilância? vimos que ela pode ser
definida como o monitoramento de reações adversas aos med icamentos (RAM’s), ou
de forma mais abrangente como problemas relacionados a medicamentos (PRM’s).
O foco p rincipal da Farmacovigil ância é contribuir para a avaliação dos benefícios,
danos, riscos e efetividade dos medicamentos, promovendo a compreensão,
educação e c apacitação clínic a para a prescrição, dispensação e uso seguro, efetivo
e racional dos medicamentos.
Segundo a Organização Mundial de Saúde OMS podemos definir
Farmacovigilância como um c onjunto de procedimentos relacionados a d etecção,
avaliação e compreensão de reações adversas a medic amentos e quaisquer outros
possíveis problemas relacionados a fármacos.
Objetivos
Conhecer a definição de PRM e RAM;
Apresentar como são realizadas as notificações em Farmacovigilância.
1. O que é um RAM?
O RAM é uma reação adversa n ociva e não intencional a medicamentos, ou
seja, é qualquer resposta a um fármaco que ocorra nas doses usuais, ou
normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnósticos e
tratamento de doenças, ou para modificação de uma função fisiológica.
EXEMPLO
Os RAM’s podem ser divididos em eventos de classificação
A e eventos de classific ação B. Os eventos de cl assificação
A, p odem ser detectados n a fase III d a pesquisa clínica,
estão rel acionados com a forma f armacêutica, possíve is
interações, sobre dose, efeitos colaterais e secundários,
possíveis efeitos tóxicos. Por exemplo, hemorragia em
pacientes que fazem uso de antiagregantes plaquetários.