introd. assiste. farma teste de conhecimesntos aula 7

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		7a Aula
	INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
		
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	INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
7a aula
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	 1a Questão 
	
	
	
	
	"Autorização concedida por uma autoridade judicial ou administrativa para a utilização por terceiros, de uma invenção patenteada, sem o consentimento do titular da patente", também reconhecida como uma importante estratégia para a garantia do acesso a medicamentos. Sobre que conceito relacionado a patente de medicamentos estamos falando? 
		
	
	Registro de medicamentos
	
	Acordo TRIPS
	
	Tratados de livre comércio
	
	Licenciamento compulsório
	
	Direito de propriedade intelectual
	
	
	 
	
	 2a Questão 
	
	
	
	
	Assinale a afirmativa correta:
		
	
	É necessário que o campo de atividade da farmacovigilância se expanda e evolua, pois ainda não incluem as plantas medicinais, produtos derivados do sangue e vacinas. 
	
	A farmacovigilância tem a finalidade de identificar os riscos relacionados aos problemas que envolvem os produtos farmacológicos no mercado, não se preocupando com a perda da eficácia e com o uso indevido ou abuso de medicamentos. 
	
	No Brasil ainda não existem pressupostos legais referentes à farmacovigilância, incluindo-a nas atribuições da Vigilância Sanitária e nas competências do Sistema Único de Saúde (SUS). 
	
	Segundo a Organização Mundial da Saúde, a farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos. 
	
	todas as alternativas estão incorretas 
	
	
	 
	
	 3a Questão 
	
	
	
	
	Ensaio Clínico, sob a ótica da epidemiologia, é um estudo experimental e prospectivo. O ensaio clínico de fase II é caracterizado por:
		
	
	reações adversas e interações clínicas relevantes.
	
	estudo de farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento.
	
	administração e monitorização do fármaco em prevalência da doença.
	
	comparação do fármaco pesquisado x placebo.
	
	
	 
	
	 4a Questão 
	
	
	
	
	No Brasil, foi criada uma rede de Hospitais que acompanha a eficácia e a segurança de medicamentos e Insumos de saúde. Qual a opção que representa a referida rede?
		
	
	Hospitais Sentinelas
	
	Hospitais Soroterápico Federal 
	
	Hospitais guardiões
	
	Hospitais parceria público-privada
	
	Hospitais da farmacovigilância 
	
Explicação: 
As Redes de Hospitais Soroterápico Federal, parceria público-privada e guardiões não foram criados. A farmacovigilância é caracterizada por atividades que devem ocorrer em todas as fases de desenvolviment0o de um medicamento.
	
	
	 
	
	 5a Questão 
	
	
	
	
	Sobre as fases da pesquisa clínica assinale a alternativa correta.
		
	
	Na fase II os medicamentos são testados em pacientes voluntários sadios.
	
	Na fase III os ensaios das etapas anteriores são realizados em grande amostra de pacientes.
	
	Na fase I são feitos testes em animais.
	
	O registro do medicamento precisa ser realizado durante a fase II.
	
	Na fase V o medicamento já está no mercado.
	
Explicação: 
A alternativa apresenta corretamente a definição de fase III, na qual os testes são feitos com maiores amostras de pacientes.
	
	
	 
	
	 6a Questão 
	
	
	
	
	Assinale a alternativa que ordena a numeração corretamente. 1 - Fase 1 2 - Fase 2 3 - Fase 3 4 - Fase 4 (Farmacovigilância) ( ) Tem como objetivo avaliar a efetividade em curto prazo e com número menor de pacientes. ( ) São estudos pós-comercialização, com base no registro; (normalmente sob chancela de órgão regulador ou indústria). ( ) Tem como objetivo a avaliação preliminar sobre segurança (não eficácia) com voluntários. ( ) Tem como objetivo estabelecer efetividade com número maior de pacientes e de preferência em estudos de duplo-cego. 
		
	
	2, 4, 1, 3 
	
	3, 4, 1, 2 
	
	1, 2, 3, 4 
	
	2, 1, 4, 3 
	
	
	 
	
	 7a Questão 
	
	
	
	
	A indústria farmacêutica é considerada o setor que mais investe em inovação, assim foi criado uma parceria, que representa uma estratégia significativa e importante para os medicamentos destinados a tratamento das doenças negligenciadas, pois o interesse para a obtenção de novos produtos nessa área é primordialmente do governo. Qual a opção que apresenta esta parceria?
		
	
	Parceria Governo-Estado 
	
	Parceria da Saúde e das Secretarias Estaduais e Municipais 
	
	Parceria Nacional da Previdência Médica 
	
	Parceria Público-privada 
	
	Parceria Ministérios da Educação e Saúde
	
Explicação: 
As Parcerias Ministérios da Educação e Saúde, Nacional da Previdência Médica, Governo-Estado, da Saúde e das Secretarias Estaduais e Municipais não foram criados. 
	
	
	 
	
	 8a Questão 
	
	
	
	
	O processo de desenvolvimento de novos medicamentos ocorre através de várias etapas que seguem uma determinada seqüência:
		
	
	Experimentos em seres humanos, Síntese e purificação, testes pré-clínicos, testes clínicos e registro.
	
	Síntese e purificação, testes pré-clínicos, testes clínicos e registro.
	
	Testes clínicos, testes pré-clínicos, registro e síntese e purificação.
	
	Síntese e purificação, testes clínicos, testes pré-clínicos, e registro.
	
	Testes pré-clínicos, testes clínicos, registro e síntese e purificação.
	
Explicação: 
A etapa de Síntese e purificação é sempre a primeira pois representa a atividade aplicada a uma nova substancia candidata a um medicamento. Seguida ocorre as etapas de Testes pré-clínicos e clínicos, que envolvem técnicas laboratoriais de experimentação em animais. E finalmente ocorre o registro do medicamento.
	
	
	
 
 
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