Bioética: Pesquisa com seres humanos

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Prof(a): Ms Luiza Colmán 
Avaliação de Riscos e Benefícios nas Pesquisas com seres Humanos (Melo & Ramos,2008)
Avaliação de Riscos e Benefícios nas Pesquisas com Seres Humanos 
A tecnologia: novos dilemas → angústia e posicionamento;
O processo de conhecimento não é imutável: transformações na medida que há o desenvolvimento;
Vida humana anterior a todos os valores: estar vivo é condição ética → sentido à vida;
Humano : ser em relação → responsabilidade um pelos outros;
Valor do respeito ao ser humano 
Avaliação de Riscos e Benefícios nas Pesquisas com Seres Humanos 
Discurso ético: “Chavões”;
Posicionamento: mundo ou coisas;
Procura de parâmetros para condutas;
Visão de mundo: homem, vida, sociedade
Avaliação de Riscos e Benefícios nas Pesquisas com Seres Humanos 
Pesquisadores: ciência;
Visão limitada na busca de compreender o objeto (Microvisão)
Pesquisa e ética: a compreensão dos sujeitos envolve uma Macrovisão;
Como fazer essa reflexão nas pesquisas em saúde?
Avaliação de Riscos e Benefícios nas Pesquisas com Seres Humanos 
Pesquisa biomédica: início da história da humanidade;
Aumento final do sec. XIX
Louis Pasteur: pesquisa experimental → vacina contra raiva;
Testes: vacinas, novos fármacos, testes diagnósticos, reprodução humana, genética;
Avaliação de Riscos e Benefícios nas Pesquisas com Seres Humanos 
“ O sucessos algumas vezes decorreram de grandes tragédias e insucessos” 
Histórico de abusos com seres humanos: 
Nazistas: congelamentos, venenos, torturas, entre outros
Avaliação de Riscos e Benefícios nas Pesquisas com Seres Humanos 
Evolução da ciência: problemas para humanidade;
Mediação: ciência versus ser humano
Pesquisas com seres humanos é rotina: ampliaram o mundo do saber;
Hoje: respeitar a integridade física, social, emocional, espiritual, é uma exigência ética 
Avaliação de Riscos e Benefícios nas Pesquisas com Seres Humanos 
Enfoque na integridade física do participante da pesquisa;
Mensurar riscos e benefícios: esforço;
A proposta de pesquisa envolve hipóteses mas não certezas;
Riscos e Benefícios 
Riscos: perigo: possibilidade de correr perigo
Benefício: 
Vantagem
 benfeitoria,
Melhoramentos
 proveito
Sujeito: 
indivíduo que não se menciona nome
Homem;
Ser que pensa
Pesquisa:
Ato ou efeito de pesquisar;
Indagação;
Investigação;
Avaliação: 
Ato de avaliar;
Valor determinado por avaliadores;
Estimativa;
Ética:
Ciência da moral:
Distinção entre bem e mal 
Riscos e Benefícios 
Só conhecimento científico é insuficiente para medir riscos e benefícios: bioética;
Resolução nº 196/96 (1996) Conselho Nacional de Saúde (CNS): documento que normatiza as pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil
Risco: “possibilidade de danos à dimensão física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural, ou espiritual do ser humano, em qualquer fase de uma pesquisa e dela decorrente”
Dano associado a pesquisa: “Agravo imediato ou tardio, ao indivíduo ou à coletividade, com nexo causal comprovado, direto ou indireto, decorrente do estudo científico”
Sujeito: “participante pesquisado, individual ou coletivamente, de caráter voluntário, vedada qualquer forma de remuneração” 
Riscos e Benefícios 
Eticidade da pesquisa: Ponderação entre riscos e benefícios, tantos atuais quanto potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com máximo de benefícios e o mínimo de danos;
Benefícios revertidos as comunidades;
Assegurar ao sujeito da pesquisa os benefícios resultados dos projetos ;
Risco: muito associado a físico; importância de outras dimensões;
Outros tipos de danos: intimidação, vergonha, constrangimento, humilhação, medo, entre outros.
Saber os possíveis danos: salvaguardar a integridade do sujeito – responsabilidade assistida
Avaliação da oportunidade da pesquisa para a ciência 
A pesquisa não deve ser realizada somente pelo interesse privado da pessoa, ou pesquisador;
A pesquisas com seres humanos tem limites. A ciência deve ter limites;
Avaliações de oportunidade: Vale a pena fazer essa pesquisa?
“ Uma pesquisa é ética desde o inícios. Não se tornará ética porque os resultados são valiosos”
Ciência e ética devem ser complementares;
Encontrar sujeitos: hospitais, escolas, faculdades, institutos – pacientes sujeitos; 
Limites devem ser superados, mas devem existir para garantir harmonia e coletividade (Ex: Walking Dead)
Riscos e Benefícios
Conflitos de Interesse:
Conflito entre patrocinador x pesquisador
O pesquisador tem autonomia?
Isenção de interesses privatistas de interesse mercantil;
Postura ética do pesquisador: não dar possibilidade para coação ou influência no resultado do estudo;
Patentes: aceitáveis eticamente;
Processo de envolvimento com os sujeitos de pesquisa
Sujeito: identidade, corpo, forma e alma
Um paciente, um familiar, amigos;
Na saúde: pesquisas com pacientes dos profissionais de saúde;
Os pacientes de uma instituição podem ser sujeitos de pesquisa, mas não são obrigados;
Como se aproximar de um possível sujeito de pesquisa?
Compreender o universo de conflitos que o paciente esta
Paciente-caso é uma pessoa;
Setores de atendimento/tratamento;
Benefícios x Tratamento
Benefício ≠ tratamento oferecido na instituição
Tratamento é prestação de serviços;
O pesquisador deve deixar claro que o benefício não é o tratamento oferecido pela instituição;
Benefício surge da própria pesquisa;
O benefício é algo em favor do participante que não existe sem a condição da pesquisa oferecida;