AULA 2 FARMACOTECNICA 2019 1

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FARMACOTÉCNICA
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
DATAS
ATIVIDADES
11/2
Plano de Ensino; Avaliação; Bibliografia; Definição de Farmacotécnica; Receita; Fórmula; Forma Farmacêutica; Posologia; Legislação vigente; Definições; Vias de Administração das Formulações
18/2
Plano de Ensino; Boas Práticas deFabricação de Medicamentos;Biossegurança e Vidrarias
25/2
Cálculos Farmacêuticos
11/3
Adjuvantes Farmacêuticos; Corretivos e Cálculos Farmacêuticos
18/3
Estabilidade e Conservação das Fórmulas Farmacêuticas
25/3
Teoria de Soluções e Xaropes
01/4
AulaPrática - Soluções
08/4
Aula Prática – Xarope Simples e Xarope Expectorante
15/4
Acondicionamento;Rótulo; Cálculos Farmacêuticos
22/4
CálculosFarmacêuticos
29/4
1ª Prova (2,5 pontos)
06/5
Entrega da prova e discussão.Cálculos Farmacêuticos
13/5
Teoria – Semissólidos: Emulsão
20/5
Aula Prática – CremeLanette
27/5
Aula Prática – Creme para Mãose Creme para Pés
03/6
Exercícios e CálculosFarmacêuticos
10/6
2ª Prova (2,5 pontos)
17/6
Entregada Prova e Discussão; Cálculos Farmacêuticos
24/6
AvaliaçãoFinal
CRONOGRAMA – 2ª FEIRA - MATUTINO 
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
CRONOGRAMA – 4ª FEIRA - NOTURNO 
DATAS
ATIVIDADES
06/2
Plano de Ensino; Avaliação; Bibliografia; Definição de Farmacotécnica; Receita; Fórmula; Forma Farmacêutica; Posologia; Legislação vigente; Definições; Vias de Administração das Formulações
13/2
Plano de Ensino; Boas Práticas deFabricaçãode Medicamentos;Biossegurança e Vidrarias
20/2
Cálculos Farmacêuticos
27/2
Adjuvantes Farmacêuticos; Corretivos e Cálculos Farmacêuticos
13/3
Estabilidade e Conservação das Fórmulas Farmacêuticas
20/3
Teoria de Soluções e Xaropes
27/3
AulaPrática - Soluções
03/4
Aula Prática – Xarope Simples e Xarope Expectorante
10/4
Acondicionamento;Rótulo; Cálculos Farmacêuticos
17/4
CálculosFarmacêuticos
24/4
1ª Prova (2,5 pontos)
08/5
Entrega da prova e discussão.Teoria – Semissólidos: Emulsão
15/5
Aula Prática – CremeLanette
22/5
Aula Prática – Creme para Mãose Creme para Pés
29/5
Exercícios e CálculosFarmacêuticos
05/6
Exercícios e CálculosFarmacêuticos
12/6
2ª Prova (2,5 pontos)
19/6
AF – Campus Virtual
26/6
AvaliaçãoFinal
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
CRONOGRAMA – 5ª FEIRA - MATUTINO 
DATAS
ATIVIDADES
07/2
Plano de Ensino; Avaliação; Bibliografia; Definição de Farmacotécnica; Receita; Fórmula; Forma Farmacêutica; Posologia; Legislação vigente; Definições; Vias de Administração das Formulações
14/2
Plano de Ensino; Boas Práticas deFabricação de Medicamentos;Biossegurança e Vidrarias
21/2
Cálculos Farmacêuticos
28/2
Adjuvantes Farmacêuticos; Corretivos e Cálculos Farmacêuticos
07/3
Estabilidade e Conservação das Fórmulas Farmacêuticas
14/3
Teoria de Soluções e Xaropes
21/3
AulaPrática - Soluções
28/3
Aula Prática – Xarope Simples e Xarope Expectorante
04/4
Acondicionamento;Rótulo; Cálculos Farmacêuticos
11/4
CálculosFarmacêuticos
25/4
1ª Prova (2,5 pontos)
02/5
Entrega da prova e discussão.
09/5
Teoria – Semissólidos: Emulsão
16/5
Aula Prática – CremeLanette
23/5
Aula Prática – Creme para Mãose Creme para Pés
30/5
Exercícios e CálculosFarmacêuticos
06/6
PRI
13/6
2ª Prova (2,5 pontos)
27/6
AvaliaçãoFinal
Agência Nacional de Vigilância Sanitária: www.portal.anvisa.gov.br
 American Society of Health-System Pharmacists: www.ashp.org
 Associação Brasileira de Farmacêuticos Homeopatas: www.abfh.org.br
Associação Nacional dos Farmacêuticos Magistrais: www.anfarmag.org.br
 Biblioteca Virtual em Saúde: www.bvsms.saude.gov.br
 Bulário Eletrônico (Anvisa): www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp
 Centers for Disease Control and Prevention: www.cdc.gov
Conselho Federal de Farmácia: www.cff.org.br
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 ENDEREÇOS ELETRÔNICOS DE INTERESSE
Farmacopeia Americana (USP): www.usp.org
 Farmacopeia Brasileira: http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia
 Farmacovigilância (Anvisa): http://portal.anvisa.gov.br/farmacovigilancia
 Food and Drug Administration: www.fda.gov
 Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor: www.idec.org.br
 Instituto para Práticas Seguras no Uso de Medicamentos: www.ismp-brasil.org
 Ministério da Saúde: www.saude.gov.br
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 ENDEREÇOS ELETRÔNICOS DE INTERESSE
Organização Mundial da Saúde: www.who.int/eportuguese/countries/bra/pt/
Organização Pan-Americana da Saúde: www.paho.org/bra
 Portal Saúde Baseada em Evidências: http://psbe.ufrn.br/
 Secretaria de Estado da Saúde do Paraná: www.saude.pr.gov.br
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 ENDEREÇOS ELETRÔNICOS DE INTERESSE
ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G; ALLEN Jr., L.V. Farmácia: formas farmacêuticas & sistemas de liberação de fármacos. 9.ed. São Paulo: Artmed, 2013. 
ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G; ALLEN Jr., L.V. Cálculos Farmacêuticos. 
AULTON, M.E. Delineamento de formas farmacêuticas. 2.ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. 
Código de Ética da Profissão Farmacêutica.
FERREIRA, A.O. Guia Prático da Farmácia Magistral. 4. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
RDC 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007.
THOMPSON, J. & DAVIDOW, L. A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos. 3ª ed.
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BIBLIOGRAFIA
Conjunto de ações, equipamentos, metodologias, procedimentos e técnicas adequados para extinguir ou minimizar os riscos acidentais, físicos, ergonômicos, químicos e biológicos relacionados às atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços, que podem comprometer a saúde do homem, dos animais, do meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos.
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CONCEITO DE BIOSSEGURANÇA E SUA APLICAÇÃO NA FARMÁCIA MAGISTRAL
Foi instituída a Lei 11.105 de 2005 que regulamenta e cria o Conselho Nacional de Biossegurança, bem como a implantação pela ANVISA da Resolução- RDC nº 67, de outubro de 2007 (que é complementada pela RDC 87/2016), a qual dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias.
 									BRASIL,2007,2016
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CONCEITO DE BIOSSEGURANÇA E SUA APLICAÇÃO NA FARMÁCIA MAGISTRAL
HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS
Lavar as mãos frequentemente é, isoladamente, a ação mais importante para a prevenção do risco de transmissão de microrganismos para clientes, pacientes e profissionais de saúde. O método adequado para lavagem das mãos depende do tipo de procedimento a ser realizado. As mãos devem ser lavadas:
 Antes e após atividades que eventualmente possam contaminá-las; 
 Ao início e término do turno de trabalho; 
 Antes de calçar luvas e após a remoção das mesmas; 
 Quando as mãos forem contaminadas (manipulação de material biológico e/ou químico) em caso de acidente.
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CONCEITO DE BIOSSEGURANÇA E SUA APLICAÇÃO NA FARMÁCIA MAGISTRAL
O uso de EPIs para laboratórios é instituído pela Norma Regulamentadora de Segurança e Saúde no Trabalho em estabelecimentos de Assistência à Saúde – NR 32, determinando que esses equipamentos sejam indispensáveis na prática da manipulação, garantindo a proteção de olhos, mucosas, vias aéreas e respiratórias, e pele do trabalhador (SEBRAE, 2017). 
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NORMAS DE SEGURANÇA EM LABORATÓRIO MAGISTRAL
Joias, sapatos abertos, roupas curtas, maquiagem, cabelo longos soltos, unhas longas, esmalte escuro, etc são itens inadequadas, durante a manipulação de produtos farmacêuticos em qualquer escala.
O laboratório de farmacotécnica é um local de manipulação de medicamentos para uso interno e externo, assim é proibido pentear os cabelos, fumar, comer ou beber, mascar chicletes, etc neste ambiente.
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NORMAS DE SEGURANÇA EM LABORATÓRIO MAGISTRAL
 Antes de adentrar na área de manipulação, já esteja devidamente equipado com os equipamentos de proteção individual e do produto anteriormente citados.
 Mantenha seu material didático distante da área de manipulação. Lembre-se, que você está se tornando um farmacêutico. 
 A organização é um item importante durante a execução de qualquer técnica, principalmente na manipulação de medicamentos. Assim, siga as mesmas instruções: guarde seu material num local apropriado, vista os equipamentos de segurança. 
 Antes de iniciar a manipulação esquematize o que irá utilizar, escolha as vidrarias adequadas quanto ao tamanho, espécie, material, etc. Certifique-se da escolha e observe-as se estão perfeitamente limpas. É REGRA SANITIZÁ-LAS (antes e depois da manipulação) com etanol 70% ou outro descontaminante padronizado, assim como a bancada onde a manipulação será efetuada.
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NORMAS DE SEGURANÇA EM LABORATÓRIO MAGISTRAL
 Mantenha a fórmula ou prescrição médica (ou ordem de produção) diante de seus olhos e a, qualquer dúvida, a consulte quanto aos constituintes, quantidades, etc.
 Evite CONTAMINAÇÃO CRUZADA, assim seja criterioso na escolha e arrumação das vidrarias necessárias, principalmente conta-gotas, pipetas, espátulas, tampas de recipientes, etc. Essências, soluções de corantes, etc, normalmente são medidas por conta-gotas e pipetas. Não os troque.
 Cuidado com as matérias-primas desconhecidas, não os prove nem os inale.
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NORMAS DE SEGURANÇA EM LABORATÓRIO MAGISTRAL
 Cuidado com substâncias inflamáveis. Não as utilize próximas de chamas.
 Ao terminar a manipulação, verifique se as saídas de gás e água estão devidamente fechadas.
 A vidraria utilizada em aula prática deverá ser higienizada com detergente neutro, esponja, água corrente, água destilada e etanol a 70% e as bancadas devidamente limpas. 
 Todas essas normas fazem parte das Boas Práticas de Manipulação estão em concordância com a RDC Nº 33 de 2000, RDC Nº 214 de 2006 e RDC Nº 67 de 08/10 2007.
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
NORMAS DE SEGURANÇA EM LABORATÓRIO MAGISTRAL
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
GRAL DE PORCELANA, VIDRO: são empregados na trituração de pequena quantidade de pós, na mistura de pós-triturados e na formulação de pomadas, cremes, etc.
No gral de porcelana não deve ser colocado substâncias corrosivas, corantes e essências que podem impregnar a porcelana porosa. Prefira os de vidro. No gral todas as operações deverão ser acompanhadas de pistilo e espátula.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
CÁLICE: utilizados nas medidas aproximadas de líquidos, viscosos ou não, na preparação de formulações líquidas, nas dissoluções a frio. Seu formato é apropriado para a agitação vigorosa com bastão de vidro ou plástico.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
BÉQUER: utilizado para dissoluções ou preparações de soluções à quente, devendo ser protegidos do fogo direto por meio de telas de amianto, ou utilizando-se chapas de aquecimento, banho-maria, etc. Não é uma vidraria de precisão. 
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
FUNIL DE VIDRO: utilizado no enchimento de frascos, na transferência de substâncias entre recipientes e na filtragem de substâncias como o auxílio de um filtro de papel. Deve estar seguro por anel e garra de ferro em suporte universal.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
PAPEL DE FILTRO: de modo geral utiliza-se o papel qualitativo em filtração de soluções não viscosas ou de baixa viscosidade. Serve para separar sólidos de líquidos. O filtro deve ser utilizado no funil comum.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
PROVETA: vidraria de precisão para medida de líquidos. Suas capacidades variam de 25 a 2000 mL. Quanto menor o diâmetro maior a precisão. Não pode ser aquecida.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
PIPETA DE PASTEUR: Usada para lavagem de vidrarias com solventes não aquosos ou então para transferências.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
PIPETA GRADUADA: vidraria de alta precisão. Utilizadas para a medida de líquidos não viscosos.
PISSETA OU FRASCO LAVADOR: Frasco de plástico usado para lavagens de materiais ou recipientes através de jatos de água, álcool ou outros solventes.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
ESPÁTULA OU COLHER: úteis na espatulação e outras atividades. Sua lâmina de aço inoxidável deve ser flexível. São disponíveis em aço inoxidável e plástico, de acordo com a compatibilidade com outros materiais. 
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
TAMIS: constituídos por aro de aço inoxidável, de diâmetro variável. Os materiais de malha tensa podem ser de fio de seda, nylon®, aço inoxidável e latão.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
CÁPSULA DE PORCELANA: Peça de porcelana usada para evaporar líquidos das soluções e na secagem de substâncias. Podem ser utilizadas em estufas desde que se respeite o limite de no máx. 500°C.
CADINHO DE PORCELANA: Geralmente é feito de porcelana. Serve para calcinação (aquecimento a seco e muito intenso) de substâncias. Poder ser colocado em contato direto com a chama do bico de Bunsen. Suporta altas temperaturas (acima de 500°C), dependendo do material que foi construído, ferro, chumbo, platina ou porcelana.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
BASTÃO DE VIDRO: Serve para agitar ou transferir líquidos de um recipiente a outro. Ela é feita de vidro para não causar uma reação química na substância em questão.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
VIDRO RELÓGIO: Peça de vidro de forma côncava é usado em análises e evaporações em pequena escala, além de auxiliar na pesagem de substâncias não voláteis e não higroscópicas. Não pode ser aquecida diretamente.
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VIDRARIAS EM FARMACOTÉCNICA
 O trabalho das farmácias com manipulação reforça cada vez mais o papel do farmacêutico como agente de saúde, dispensador de medicamentos e orientador em tratamentos de saúde seja via médico, odontólogo, farmacêutico. 
A manipulação de medicamentos tem como principal característica a preparação personalizada de medicamento destinado a determinado usuário, portador de prescrição ou orientação terapêutica realizada por profissional habilitado, considerando as características de cada paciente. 
A farmácia com manipulação é o único estabelecimento autorizado por lei para o preparo (aviamento) e comercialização do medicamento manipulado. Em consequência do crescimento, legislações mais rigorosas e consumidores mais exigentes, fez-se com que o setor magistral evoluísse constantemente, ocupando um importante espaço perante a população, favorecendo o acesso aos medicamentos individualizados. O Brasil é referência mundial em farmácia com manipulação no campo farmacotécnico e de tecnologia na produção do medicamento manipulado além de contar com notável parque de farmácias com manipulação, com destaque internacional. 
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MEDICAMENTOS (BPF)
Art 13. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. 
§ 1º O cumprimento das BPF está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. 
§ 2º Os riscos são constituídos essencialmente por contaminação- cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produto. 
§ 3ºAs BPF determinam que: I - todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida. Além disso, devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MEDICAMENTOS (BPF)
II - sejam realizadas as qualificações e validações necessárias; 
III -sejam fornecidos todos os recursos necessários, incluindo: 
a) pessoal qualificado e devidamente treinado; 
b) instalações e espaço adequados e identificados; 
c) equipamentos, sistemas computadorizados e serviços adequados; 
d) materiais, recipientes e rótulos apropriados; 
e) procedimentos e instruções aprovados e vigentes; 
f) armazenamento e transporte adequados; e 
g) instalações, equipamentos e pessoal qualificado para controle em processo. 
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MEDICAMENTOS (BPF)
IV - as instruções e os procedimentos devam ser escritos em linguagem clara, inequívoca e serem aplicáveis de forma específica às instalações utilizadas;
 V - os funcionários devam ser treinados para desempenharem corretamente os procedimentos;
 VI - devam ser feitos registros (manualmente e/ou por meio de instrumentos de registro) durante a produção para demonstrar que todas as etapas constantes nos procedimentos e instruções foram seguidas e que a quantidade e a qualidade do produto obtido estejam em conformidade com o esperado. Quaisquer desvios significativos devem ser registrados e investigados; 
VII - os registros referentes à fabricação e distribuição, que possibilitam o rastreamento completo de um lote, sejam arquivados de maneira organizada e de fácil acesso; 
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MEDICAMENTOS (BPF)
VIII - o armazenamento seja adequado e a distribuição dos produtos minimize qualquer risco à sua qualidade; 
IX - esteja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição; e 
X - as reclamações sobre produtos comercializados devam ser examinadas, registradas e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas. Devem ser tomadas medidas com relação aos produtos com desvio da qualidade e adotadas as providências no sentido de prevenir reincidências. 
Profª Bernadete Queiroz – 2019/1
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MEDICAMENTOS (BPF)
Agência Nacional de Vigilância Sanitária RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.