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ÉTICA NA SAÚDE 3a aula 1a Questão Sobre a Resolução 466/12, que trata sobre a ética em pesquisa envolvendo seres humanos, analise os itens I, II e III e assinale a alternativa correta. I) As pesquisas envolvendo seres humanos são consideradas admissíveis quando o risco se justificar pelo benefício esperado. II) Nas pesquisas na área da saúde, mesmo que constatada a superioridade significativa de uma intervenção sobre outra(s) comparativa(s), não é necessário que o pesquisador ofereça a todos os benefícios do melhor regime. III) Os participantes da pesquisa que venham a sofrer danos de natureza física, exclusivamente, resultantes de sua participação na pesquisa, previstos ou não no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, não têm direito à indenização. Apenas I está correto. Nenhum está correto. Todos estão corretos. Apenas III está correto. Apenas II está correto. Respondido em 05/09/2019 20:33:33 2a Questão Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que constam as: Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos. Respondido em 05/09/2019 20:34:00 Explicação: A resolução 196/96 regulamenta balizadores para pesquisas que envolvem seres humanos. 3a Questão Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como maior preocupação: Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população. Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS). Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades. Manter as patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos. Evitar custos altos que onerem o órgão financiador. Respondido em 05/09/2019 20:34:30 Explicação: O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 4a Questão Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra, houve a necessidade de uma nova concepção ética voltada aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. A qual nova concepção o enunciado está referindo? Nenhuma das respostas anteriores Bioética Ética dos seres humanos Ética Médica Ética da Saúde Ética dos seres humanos Respondido em 05/09/2019 20:35:07 5a Questão Lucio está desenvolvendo uma pesquisa com um tipo de material que ainda tem propriedades desconhecidas e os pesquisadores precisam usar equipamentos especiais para lidarem com o material. Lucio está oferecendo todo o suporte aos pesquisadores, que estão utilizando os equipamentos especiais. Se correlacionarmos a caso de Lucio com o Princípio da Precaução, podemos afirmar que: Não há correlação entre o caso de Lucio e o Princípio da Precaução. Lucio está agindo corretamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido. Lucio está agindo equivocadamente, uma vez que deve-se considerar como inexistente um risco desconhecido. Lucio está agindo equivocadamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido. Lucio está agindo corretamente, pois não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido. Respondido em 05/09/2019 20:36:00 Explicação: Se uma pesquisa é feita para testes é porque existem riscos na utilização de medicações e/ou ferramentas as quais se desejam utilizar. Se os riscos fossem extintos ou já estivessem controlados não precisava haver pesquisa. 6a Questão De acordo com a resolução 196/ 96, um "Sujeito de pesquisa seria: Pesquisadores que realizam experimentos com seres humanos Voluntários que aceitam participar de pesquisas científicas Um decreto no qual consta todas as informações sobre a pesquisa e os direitos das partes envolvidas na pesquisa Pessoas que são forçadas a participarem de experimentos Animais que sofreram em experimentos ilegais Respondido em 05/09/2019 20:36:25 Explicação: A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde é o documento que, ainda hoje, representa a legislação regulatória geral vigente na referência à pesquisa com seres humanos. Nasceu de um amplo debate entre a comunidade científica e representantes da sociedade civil, e foi elaborado pelo Ministério da Saúde com o intuito de normatizar as diretrizes de todas as pesquisas que envolvessem seres humanos no território nacional. Um sujeito de pesquisa, ou participante de pesquisa, é o indivíduo que, de forma esclarecida e voluntária, ou sob esclarecimento e autorização de seu responsável legal, aceita ser pesquisado. 7a Questão Trabalha as questões do desenvolvimento científico e tecnológico junto com a prioridade de fazer o bem à vida do ser humano. Tal afirmação diz respeito a: Ética; Anatomia. Bioética; Reforma Sanitária; Moral; Respondido em 05/09/2019 20:37:21 Explicação: A Bioética cuida de todo o desenvolvimento científico, acadêmico e tecnológico envolvendo seres humanos e saúde, reforçando a importância do respeito à dignidade humana e preservação da vida acima de tudo. 8a Questão O/A ___________________ é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa. CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) CEP (Comitê de Ética em Pesquisa) Colegiado Declaração TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) Respondido em 05/09/2019 20:38:35 Explicação: O TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiardo tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa
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