Prévia do material em texto
Revisões Sistemáticas Elzo Pereira Pinto Junior Nilia Maria Prado Rosemary da Rocha Fonseca Doutorandos em Saúde Pública – ISC/UFBA Objetivos Conhecer os principais tipos de estudos de revisão da literatura cientifica. Conhecer os principais repositórios de revisões sistemáticas. Entender os principais passos aplicados na construção de um protocolo de revisão sistemática. Espera-se que ao final desta aula você compreenda os passos necessários para a elaboração de um protocolo de revisão sistemática considerando as estratégias de formulação de pergunta e metodologias de pesquisa. Contextualização Grande número de estudos e pesquisas disponíveis sobre o mesmo problema de investigação Existência de resultados de estudos divergentes ou contraditórios Como definir qual a melhor evidência científica? Alguns tipos de revisões da literatura • Revisão exploratória • Revisão integrativa • Análise bibliométrica • Estudos de síntese - metassíntese • Revisão sistemática • Metanálise O que são Revisões Sistemáticas? • Revisão sistemática é um sumário de evidências provenientes de estudos primários conduzidos para responder uma questão específica de pesquisa. • Utiliza um processo de revisão de literatura abrangente, imparcial e reprodutível, que localiza, avalia e sintetiza o conjunto de evidências dos estudos científicos. (BRASIL, 2012) Conceituando Revisões Sistemáticas Revisões Sistemáticas • responde a uma pergunta claramente formulada • utiliza métodos sistemáticos e explícitos para identificar, selecionar e avaliar criticamente pesquisas relevantes, e coletar e analisar dados de estudos incluídos na revisão; • métodos estatísticos (metanálise) podem ou não ser usados para analisar e sumarizar os resultados dos estudos incluídos (Clarke, 2001) • Busca localizar sistematicamente os estudos, publicados e não publicados, e avaliá-los criticamente em razão da relevância e de critérios metodológicos pré- determinados. • Apenas estudos que são julgados relevantes para a questão de investigação e que cumpram os critérios metodológicos de inclusão, são combinados na análise final. Revisão (ou Síntese) Integrativa?? É uma ampla abordagem metodológica referente às revisões, que permite a inclusão de estudos experimentais e não experimentais para uma compreensão completa do fenômeno analisado ao combinar dados da literatura teórica e empírica, de modo a incorporar um vasto leque de objetivos como definição de conceitos, revisão de teorias e evidências, e análise de problemas metodológicos de uma temática especifica. Revisão Integrativa SOUZA; SILVA & CARVALHO, (2010). Revisões Sistemáticas x Narrativas x Integrativas Adaptado de Petticrew, (2001); Souza, Silva & Carvalho, (2010) Revisões Sistemáticas Revisões Narrativas Revisões Integrativas Pergunta Clara questão a ser respondida ou hipótese a ser testada Pode começar com uma pergunta clara, mas, muitas vezes envolve discussão geral do assunto Clara e específica, e relacionada a um raciocínio teórico, incluindo teorias e raciocínios já aprendidos pelo pesquisador. Estudos relevantes Esforço em localizar todos os estudos publicados ou não (bias de publicação e outros bias) Usualmente não busca localizar toda literatura relevante Esforço em localizar todos os estudos publicados ou não (bias de publicação e outros bias) Estudos incluídos Critérios explícitos dos tipos de estudos a serem incluídos (bias de seleção) Geralmente não descreve porque alguns estudos foram incluídos e outros excluídos Critérios explícitos dos tipos de estudos a serem incluídos (bias de seleção) Qualidade dos estudos Analisa de forma sistemática os métodos dos estudos e potenciais bias e fonte de heterogeneidade Geralmente não considera diferenças nos métodos ou na qualidade dos estudos Analisa de forma sistemática os métodos dos estudos e potenciais bias e fonte de heterogeneidade Síntese dos resultados Baseiam suas conclusões sobre estudos de melhor qualidade metodológica Geralmente não diferencia os estudos mais ou menos robustos Baseiam suas conclusões sobre estudos de melhor qualidade metodológica. Consideram sistemas de classificação de evidências caracterizados de forma hierárquica (Prática Bas. em Evidências) Vamos ler um pouco? Objetivo: identificar pontos concordantes e inconsistentes nos artigos que analisaram a associação entre o peso ao nascer e o excesso de peso na infância. Diante de tantas opções, quais as vantagens das Revisões Sistemáticas? Vantagens da Revisão Sistemática • Redução de vieses; • Replicabilidade; • Resolve controvérsias entre estudos conflitantes; • Identifica lacunas na pesquisa atual; • Fornece uma base confiável para apoiar a tomada de decisão clínica ou em saúde pública; (Jackson, 2005) (http://ph.cochrane.org/sites/ph.cochrane.org/files/uploads/Train_the_trainer_manual.pdf) Quem são os beneficiários? Profissionais conhecimento atual para auxiliar na tomada de decisão Pesquisadores reduz duplicidade identifica lacunas do conhecimento População usuários de intervenções baseadas em evidências Financiadores identifica lacunas do conhecimento e prioridades Gestores conhecimento atual para subsidiar a formulação de políticas (Jackson, 2005) (http://ph.cochrane.org/sites/ph.cochrane.org/files/uploads/Train_the_trainer_manual.pdf) Limitações • Resultados ainda podem ser inconclusivos; • Pode não haver provas / evidências; • Estudos/ensaios podem ser de má qualidade; • A intervenção pode ser muito complexa para ser testada por um ensaio; • Prática não muda só porque você tem a evidência de efeito / eficácia; REVISÕES SISTEMÁTICAS EM SAÚDE PÚBLICA Dificuldades • Avaliações de intervenções de saúde pública são, em sua maioria estudos observacionais e qualitativos, em que a medição de resultados relevantes muitas vezes é heterogênea. • As orientações dos manuais para realização de revisões sistemáticas são difíceis de transferir para as questões de saúde pública – Literatura médica - ensaio clínico controlado randomizado e os estudos de meta-análise – Ciências sociais – ressaltam as dificuldades do campo mais do que as vantagens da aplicação do método para avaliação de políticas sociais Bambra, JECH 2011;65:14e19 TIPOS DE ESTUDOS EPIDEMIOLÓGICOS Metodologia das Revisões Sistemáticas A utilização de estratégias para sumarizar resultados de pesquisas para produzir conhecimento não é recente, entretanto até o século XVII não havia uma clara diferença entre as observações de um dado estudo e a sumarização de diferentes estudos. Nas primeiras décadas do século XX, os trabalhos dos estatísticos Pearson, Fisher, Yates e Cochrane estabeleceram as bases metodológicas para a realização de revisões estatísticas e meta-análise, termo cunhado em 1976 por Gene Glass (O’ROURKE, 2007). Embora, tenham uma longa história protagonizada por proeminentes matemáticos e estatísticos, os grandes esforços que determinaram a enorme expansão do uso das revisões sistemáticas foi a criação das redes de colaboração internacional denominadas de Colaboração Cochrane e Colaboração Campbell. Centro Cochrane Curso de Revisão Sistemática e Meta-análise. Centro Cochrane do Brasil e LED-DIS http://www.virtual.epm.br/cursos/metanalise/conteudo/valida.php Etapas da revisão sistemática CRD Report (Khan, 2000), publicação do NHS Centre for Reviews and Dissemination, Universidade de York (Inglaterra) • EstágioI - Planejamento – Passo 1 - identificação da necessidade da revisão – Passo 2 - preparação e desenvolvimento do projeto de revisão sistemática • Estágio II – Execução, – Passo 3 - identificação da literatura – Passo 4 - seleção dos estudos – Passo 5 - avaliação da qualidade dos estudos – Passo 6 - extração dos dados e monitorização do progresso – Passo 7 - síntese dos dados • Estágio III - Apresentação e divulgação – Passo 8 - relatório e recomendações – Passo 9 - transferência das evidências para a prática clínica 1) Construção do protocolo de pesquisa para que a revisão siga o mesmo rigor de uma pesquisa primária; 2) Formulação da pergunta utilizando o acrônimo PICO, em que P corresponde ao paciente ou população, I é a intervenção, C a comparação ou controle e O é o desfecho ou resultado; 3) Busca de estudos com a definição dos descritores, estratégias de busca em cada uma das diversas bases de dados eletrônicas (Medline, Cinahl, Embase, Lilacs, Cochrane Controlled Trials Database, SciSearch, entre outras); Etapas da revisão sistemática 4) Seleção e revisão dos estudos com a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão predeterminados; 5) Avaliação crítica de cada um dos artigos (utilizar instrumentos que avaliem a qualidade metodológica dos estudos incluídos); 6) Coleta de dados utilizando instrumentos que analisem em pares (dois pesquisadores simultaneamente) a validade metodológica; 7) Hierarquia das evidências, segundo o delineamento da pesquisa; 8) Síntese dos resultados/dados, onde os estudos deverão ser agrupados baseados na semelhança entre os estudos (ou hierarquia dos estudos); 9) Discussão dos resultados. Etapas da revisão sistemática Particularmente três perguntas devem ser claramente respondidas: a) O que já se sabe sobre o tema? b) O que ainda não se sabe sobre o tema? c) O que é relevante saber? Antes de fazer uma revisão sistemática.... 1- Elaboração do Protocolo de Revisão Sistemática • pergunta da revisão; • critérios de inclusão e exclusão; • estratégias para buscar as pesquisas; • como as pesquisas serão avaliadas criticamente; • coleta dos dados; • síntese dos dados; O planejamento da revisão deve ser cuidadosamente elaborado e recomenda-se a avaliação do protocolo por um profissional competente, anteriormente ao início da revisão. Etapas da revisão sistemática 2- Formulação da pergunta de Investigação “Uma recomendação geral para o aumento do consumo de frutas, legumes e verduras resulta em perda de peso em humanos?” Etapas da revisão sistemática 2- Formulação da pergunta de Investigação de ensaios clinicos randomizados - Acrônimo PICOS Etapas da revisão sistemática DESCRIÇÃO Estudo P - Paciente ou problema Pode ser um único paciente, um grupo de pacientes com uma condição particular ou um problema de saúde. As condições socioeconômicas foram avaliadas em residentes da comunidades que possuíam até 18 anos e a atividade física de lazer naqueles que tinham 25 anos ou mais. I – Intervenção ou exposição Representa a intervenção de interesse, que pode ser terapêutica (ex: diferentes tipos de curativo), preventiva (ex: vacinação), diagnóstica (ex: mensuração da pressão arterial), prognóstica, administrativa ou relacionada a assuntos econômicos, de saúde pública, etc. Indicadores socioeconômicos na infância: educação parental, status da ocupação, número de moradores no domicílio . C - Controle ou comparação Definida como uma intervenção padrão, a intervenção mais utilizada ou nenhuma intervenção/exposição. Diferentes níveis de posição socioeconômica na infância: Alto X Baixo O - Desfecho “outcome” Resultado esperado Atividade física de lazer em diferentes medidas na vida adulta S – tipo de estudo (study design) Delineamento do estudo(s) que será(ão) investigado(s). Ex.: Revisão sistemática, narrativa, metanálise, observacionais, ensaios clínicos, caso-controle, etc. Estudos observacionais 2- Formulação da pergunta de Investigação para estudos de testes de acurácia diagnóstica- Acrônimo PIRO Etapas da revisão sistemática Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/ct/PDF/diretrizes_metodologicas_revisao_sistematica_metanalise_de_estudos.pdf P – população I – Teste Indíce (Index test) R – Padrão de referência (Reference standart) O - Desfecho (outcome) 2- Formulação da pergunta de Investigação para estudos observacionais comparativos sobre fatores de risco e prognóstico - Acrônimo PECO Etapas da revisão sistemática Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/ct/PDF/diretrizes_metodologias_estudos_observacionais.pdf P – População E – Exposição C – Controle O – Desfecho (outcome) Diretrizes metodológicas - MS Etapas da revisão sistemática 2- Formulação da pergunta de Investigação - Acrônimos 3- Busca dos estudos – descritores • Encontrando os descritores: DECS http://decs.bvs.br/ MESH http://www.nlm.nih.gov/mesh/ Etapas da revisão sistemática Integra a metodologia Medline e PubMed. Recuperação de assuntos da literatura científica nas fontes de informação disponíveis na Biblioteca Virtual em Saúde (BIREME) 3- Busca dos estudos - descritores Etapas da revisão sistemática 3- Busca dos estudos – operadores booleanos Etapas da revisão sistemática Operador/símbolo/truncador Função AND Intersecção entre as palavras ou termos OR União entre palavras e termos AND NOT Exclusão de palavras e termos Parênteses ( ) Estabelece a sequência de busca ou a ordem das combinações das palavras da pesquisa. Aspas ““ Usa-se nos termos compostos por mais de uma palavra ? Recupera as palavras, a partir do radical comum. Símbolo de truncamento $ ou * Usa-se para truncar palavras. Deve ser digitado imediatamente após a raiz da palavra Sistematização de operadores booleanos, símbolos e truncadores utilizados em pesquisas em bases de dados científicas. *na Web of Science usa-se como truncador o asterisco. 3. Busca dos estudos - estratégias de busca em cada uma das diversas bases de dados eletrônicas Etapas da revisão sistemática 4- Seleção dos Estudos • Aplicação de critérios de inclusão e exclusão e; • Avaliação por pares. • Reuniões de consenso. Etapas da revisão sistemática Ex. de critérios de elegibilidade Critérios de Inclusão: Ter sido realizado com humanos; Ter sido realizado com pessoas com idade ≥ 18 anos; Ter investigado o desempenho do Índice de Adiposidade Corporal para predizer eventos metabólicos adversos. Ter sido publicado em inglês, português e espanhol. Critérios de Exclusão: Comentários, cartas ao editor, pontos de vista, relatos e relatórios de pesquisa, entrevistas e erratas que apenas contestaram ou questionaram a proposição do IAC, mas sem estudos com novos resultados em outras populações; Resumos publicados em anais de Congressos..... 5- Avaliação Crítica: avaliação da qualidade metodológica dos estudos incluídos Etapas da revisão sistemática Prisma - Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analysis • Consiste de uma lista de verificação de 27 itens e um diagrama de fluxo de quatro fases. • É um documento flexível que está sujeita a mudanças, bem como à produção de novas evidências. http://www.prisma-statement.org/statement.htm 6- Coleta dos dados Objetivo Conclusões Comentários ID Autor Ano Tipo de Estudo Códigos CID População Local Variáveis Análise Estatística Magnitude ICSAP Outros resultados Quadro de Autores - Síntese dos Resultados Identificação Método Resultados Etapas da revisão sistemática Souza, Silva e Carvalho.Revisão integrativa: o que é e como fazer. Einstein, vo. 8, n.1, Pt 1, pp. 102-6, 2010. - Nível 1: evidências resultantes da meta-análise de múltiplos estudos clínicos controlados e randomizados; - Nível 2: evidências obtidas em estudos individuais com delineamento experimental; - Nível 3: evidências de estudos quase-experimentais; - Nível 4: evidências de estudos descritivos (não-experimentais) ou com abordagem qualitativa; - Nível 5: evidências provenientes de relatos de caso ou de experiência; - Nível 6: evidências baseadas em opiniões de especialistas. 7- Hierarquia das evidências, segundo o delineamento da pesquisa Souza, Silva e Carvalho, (2010) Etapas da revisão sistemática 8- Síntese dos dados Etapas da revisão sistemática 8- Síntese dos dados Etapas da revisão sistemática • Comparação dos dados evidenciados na análise dos artigos (ao referencial teórico, principalmente nas revisões integrativas) • Identificar possíveis lacunas do conhecimento; • Delimitar prioridades para estudos futuros; Contudo, para proteger a validade da revisão, o pesquisador deve salientar suas conclusões e inferências, bem como explicitar os possíveis vieses. 9- Discussão dos resultados Etapas da revisão sistemática Bases para consultas de revisões sistemáticas: Recapitulando... Tudo começa com uma... situação-problema que gera uma pergunta de pesquisa que pode ser estruturada com a aplicação da técnica P.I.C.O.S. dependendo da qualidade da pergunta. Com esta técnica definimos as palavras significativas e descritores de assunto para elaboração da estratégia de busca, utilizando os recursos disponíveis no sistema, tais como aspas, parênteses, conectores de busca, a partir daí escolhemos a fonte de informação e processamos a pesquisa; observamos as tipos de estudos mais adequados para responder a nossa pergunta e, no resultado de documentos recuperados, fazemos a avaliação crítica da informação e selecionamos o documento que responderá a nossa necessidade de informação (pergunta de pesquisa). Equipe Responsável (Grab): Elzo Junior Nília Prado Rosemary Fonseca Desafio!!!! ROTEIRO - PROTOCOLO DE PESQUISA: 1. Planeje sua revisão começando pelo delineamento do estudo, quais os motivos que o levam a realizar esse estudo de revisão 2. Estabeleça o objetivo da revisão 3. Elabore uma ou mais perguntas de investigação – utilize o acrônimo PICOS, se couber 4. Defina o desenho metodológico que irá lhe guiar (definição de bases de dados; procedimento de seleção e critérios – desenho dos estudos, delimitação temporal, população, idioma, amostragem e desfecho; estabelecimento dos critérios de inclusão e ou exclusão) 5. Planeje os procedimentos que serão usados na fase de extração de dados 6. Identifique quais procedimentos utilizará para avaliar a qualidade metodológica dos estudos incluídos na revisão 7. Estabeleça diretrizes para encaminhar sua síntese dos dados.