Brasília • DF • 2014 MINISTÉRIO DA SAÚDE Manual de Normas e Procedimentos para Vacinação Brasília – DF • 2014 MINISTÉRIO DA SAÚDE Secretaria de Vigilância em Saúde Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis Manual de Normas e Procedimentos para Vacinação 2014 Ministério da Saúde. Esta obra é disponibilizada nos termos da Licença Creative Commons – Atribuição – Não Comercial – Compartilhamento pela mesma licença 4.0 Internacional. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. A coleção institucional do Ministério da Saúde pode ser acessada, na íntegra, na Biblioteca Virtual em Saúde do Ministério da Saúde: <www.saude.gov.br/bvs>. Tiragem: 1ª edição – 2014 – 40.000 exemplares Elaboração, distribuição e informações: MINISTÉRIO DA SAÚDE Secretaria de Vigilância em Saúde Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis Coordenação-Geral do Programa Nacional de Imunizações Setor Comercial Sul, Quadra 4, bloco A, Edifício Principal, 4º andar CEP: 70304-000 – Brasília/DF Tel.: (61) 3213-8296 Site: www.saude.gov.br/svs E-mail: pni.gestao@saude.gov.br Produção, projeto gráfico e capa: Núcleo de Comunicação/SVS Editora responsável: MINISTÉRIO DA SAÚDE Secretaria-Executiva Subsecretaria de Assuntos Administrativos Coordenação-Geral de Documentação e Informação Coordenação de Gestão Editorial SIA, Trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040 – Brasília/DF Tels.: (61) 3315-7790 / 3315-7794 Fax: (61) 3233-9558 Site: http://editora.saude.gov.br E-mail: editora.ms@saude.gov.br Equipe editorial: Normalização: Francisca Martins Pereira Revisão: Paulo Henrique de Castro e Khamila Silva Diagramação: Marcelo S. Rodrigues Impresso no Brasil / Printed in Brazil Ficha Catalográfica Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis. Manual de Normas e Procedimentos para Vacinação / Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis. – Brasília : Ministério da Saúde, 2014. 176 p. : il. ISBN 978-85-334-2164-6 1. Vacinação. 2. Imunização. 3. Vacina. I. Título. CDU 616.47 Catalogação na fonte – Coordenação-Geral de Documentação e Informação – Editora MS – OS 2014/0170 Títulos para indexação: Em inglês: Manual of rules and procedures for vaccination Em espanhol: Manual de normas y procedimientos para vacunación LISTA DE QUADROS Quadro 1 – Demonstrativo do esquema vacinal para influenza por idade, número de doses, volume por dose e intervalo entre as doses 119 Quadro 2 – Esquema para profilaxia antirrábica humana pós-exposição 124 Quadro 3 – Esquema para profilaxia antirrábica humana na reexposição 126 Quadro 4 – Especificações técnicas dos soros heterólogos disponibilizados pelo Programa Nacional de Imunizações 144 Quadro 5 – Soros específicos contra veneno de animais peçonhentos (antiveneno) 145 Quadro 6 – Imunoglobulinas disponibilizadas pelo Programa Nacional de Imunizações 150 LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS ACS – agente comunitário de saúde Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária BCG – bacilo de Calmette e Guérin BDDA – Boletim Diário de Doses Aplicadas Cenadi – Central de Armazenagem e Distribuição de Insumos Estratégicos CGPNI – Coordenação-Geral do Programa Nacional de Imunizações CIVP – Certificado Internacional de Vacinação e Profilaxia CME – central de material e esterilização Conama – Conselho Nacional do Meio Ambiente CRIE – Centro de Referência para Imunobiológicos Especiais CTAI – Comitê Técnico Assessor em Imunizações Datasus – Departamento de Informática do SUS DEVIT – Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis DNA (em inglês) – deoxyribonucleic acid / ADN (em português) – ácido desoxirribonucleico DSEI – Distrito de Saúde Indígena DTP – vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis DTPa – vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) DTP + Hib – vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis e Haemophilus influenzae b (conjugada) DT – vacina adsorvida difteria e tétano infantil dT – vacina difteria e tétano adulto EAPV – eventos adversos pós-vacinação EPI – equipamento de proteção individual ESF – Estratégia Saúde da Família EV – endovenosa FA – febre amarela FES – Fundo Estadual de Saúde FMS – Fundo Municipal de Saúde FNS – Fundo Nacional de Saúde Funasa – Fundação Nacional de Saúde ºC – graus Celsius ºF – graus Fahrenheit Hib – Haemophilus influenzae tipo b ID – intradérmica IBGE – Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística IGHAT – imunoglobulina humana hiperimune antitetânica IGHAR – imunoglobulina humana antirrábica IGHAVZ – imunoglobulina humana antivaricela zoster IGHAHB – imunoglobulina humana anti-hepatite tipo B IM – intramuscular mg/kg – miligramas por quilo de peso corporal NBR – denominação de norma da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) Noas – Norma Operacional de Assistência à Saúde NOB – Norma Operacional Básica OMS – Organização Mundial da Saúde Opas – Organização Pan-Americana da Saúde PAS – Programação Anual de Saúde PAVS – Programação Anual de Vigilância em Saúde PlanejaSUS – Sistema de Planejamento do SUS Pn10 – pneumococo 10 valente PNI – Programa Nacional de Imunizações PPA – Plano Plurianual PPI-VS – Programação Pactuada e Integrada de Vigilância em Saúde PS – plano de saúde PSF – Programa Saúde da Família RAG – Relatório Anual de Gestão RDC – Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa Ripsa – Rede Interagencial de Informações para a Saúde RSI – Regulamento Sanitário Internacional SAA – soro antiaracnídico SAB – soro antibotrópico SABL – soro antibotrópico laquético SAB – soro antibotulínico SAC – soro anticrotálico SAD – soro antidiftérico SAE – soro antielapídico SAEesc – soro antiescorpiônico SALon – soro antilonômico SALox – soro antiloxoscélico SAR – soro antirrábico SAT – soro antitetânico SC – subcutânea Siab – Sistema de Informação da Atenção Básica SI-API – Sistema de Informação-Avaliação do Programa de Imunizações SIM – Sistema de Informações sobre Mortalidade Sinan – Sistema Nacional sobre Agravos de Notificação Sinasc – Sistema de Informações sobre Nascidos Vivos SI-PNI – Sistema de Informação do PNI SNABS – Secretaria Nacional de Ações Básicas de Saúde SNVE – Sistema Nacional de Vigilância Epidemiológica SRC – síndrome da rubéola congênita SUS – Sistema Único de Saúde SVS – Secretaria de Vigilância em Saúde TFVS – Teto Financeiro da Vigilância em Saúde UI – unidades internacionais (sistema de medida utilizado nas áreas farmacêutica e química) VIP – vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) VORH – vacina rotavírus humano G1P1[8] (atenuada) VOP – vacina poliomielite 1, 2, 3 (atenuada) WHO – World Health Organization (Organização Mundial da Saúde – OMS) SUMÁRIO APRESENTAÇÃO 11 PREFÁCIO 12 PARTE I – PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZAÇÕES: RESPONSABILIDADES DAS ESFERAS DE GOVERNO 13 1 Responsabilidades das esferas nacional e estadual 13 2 Responsabilidades da esfera municipal 13 3 Vacinação e atenção básica 14 4 Calendário Nacional de Vacinação14 5 Suprimento de imunobiológicos 15 Referências 16 PARTE II – FUNDAMENTOS DOS IMUNOLÓGICOS 17 1 Bases imunológicas da vacinação 17 1.1 Imunidade inespecífica (natural ou inata) 17 1.2 Imunidade específica (adquirida ou adaptativa) 18 2 Respostas primária e secundária 19 2.1 Imunidade ativa e passiva 19 3 Fatores que influenciam a resposta imune 21 3.1 Fatores relacionados ao vacinado 21 3.2 Fatores relacionados à vacina 22 Referências 23 PARTE III – ASPECTOS TÉCNICOS E ADMINISTRATIVOS DA ATIVIDADE DE VACINAÇÃO 24 1 Introdução 24 2 Equipe de vacinação e funções básicas 25 3 Organização e funcionamento da sala de vacinação 26 3.1 Especificidades da sala de vacinação 26 3.2 Equipamentos, mobiliários