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Escalas e métodos de preparação das formas farmacêuticas derivadas Paula Cressoni Martini Forma Farmacêutica derivada Representam o resultado do processo de dinamização, que consiste na concentração decrescente de insumos ativos por meio de diluições seguidas de sucussões ou triturações sucessivas. Escalas: decimal, centesimal, cinqüenta milesimal Métodos hahnemannianos, korsakoviano e de fluxo contínuo. Escala Decimal Proporção 1/10 1 parte diluída em 9 partes do insumo inerte Símbolos: X, D, DH • Ex: 1 mL da TM de Arnica montana + 9 mL de etanol a 50% + ↑↓ – Arnica montana 1 DH Escala Centesimal Proporção 1/100 1 parte diluída em 99 partes do insumo inerte Símbolos: C, a, nada, CH • Ex: 1g de dicromato de potássio + 99 mL de água purificada + ↑↓ – Kalium bichromicum 1 CH Escala Cinquenta milesimal Proporção 1/50.000 1 parte diluída em 49.999 partes do insumo inerte Símbolos: Q, LM Escalas Escalas Proporção Símb. Decimal 1/10 1 parte insumo ativo + 9 partes insumo inerte DH Centesimal 1/100 1 parte insumo ativo + 99 partes insumo inerte CH Cinquenta milesimal 1/50 mil 1 parte insumo ativo + 49999 partes insumo inerte LM Apesar da correspondência matemática, não podem ser realizadas conversões entre escalas, pois o número de dinamizações são diferentes. • 1 DH: 1/10 • 2 DH: 1/100 1 CH: 1/100 • 3 DH: 1/1.000 • 4 DH: 1/10.000 2 CH: 1/10.000 Dois processos básicos para a elaboração das formas farmacêuticas 1- Diluição da TM ou da substância solúvel em insumo inerte adequado seguido de sucussões (dinamização líquida) 2- Trituração da substância insolúvel realizada em lactose (dinamização sólida) Trituração Técnica de dinamização que têm como ponto de partida insumos ativos insolúveis. Veículo da trituração: Lactose Processo Manual (uso de almofariz e pistilo). Em escala industrial laboratórios utilizam máquinas trituradoras com gral de porcelana de 1000 g ou mais Sucussão Processos: manual ou mecânico • Manual: golpeia-se fortemente o frasco 100 vezes, contra anteparo semi-rígido, em movimento contínuo e ritmado, para promover energia cinética constante. • Mecânico: máquinas sucussionadoras (braços mecânicos), capaz de reproduzir movimento manual. • Almofadas contadoras: contagem das manuais. Sucussão manual Homogeneização do medicamento após cada diluição no sentido vertical. Segura- se o frasco fortemente, de tal forma que apenas o fundo bata contra um anteparo semi -rígido de uma altura de aproximadamente 50 cm. Durante a sucussão deve-se forma ângulo de 90º com o anteparo. Volume de líquido de 1/2 a 2/3 da capacidade do frasco Sucussão mecânica Métodos Três métodos de preparação: • Hahnemanniano • Korsakoviano • Fluxo contínuo Métodos Hahnemanniano (H): • Clássico ou dos frascos múltiplos: DH e CH, a partir de drogas solúveis e TM • Trituração: DH e CH, a partir de drogas insolúveis • Cinqüenta milesimal: LM, a partir de drogas minerais, animais e vegetais frescos ou TM Métodos Korsakoviano (K): • Criado por russo Korsakov • Dinamização em frasco único ou do fluxo descontínuo • Não apresenta escala definida • Preparar alta potencia com rapidez • Método não exato, uso em emergência médica • Forma farmacêutica derivada a partir de 30 CH Métodos Fluxo contínuo (FC): • Criado por James Tyler Kent (USA) • Aperfeiçoado por Skinner • Aparelho dinamizador • Não apresenta escala definida • Forma farmacêutica derivada a partir de 30 CH Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir de substância insolúvel • Trituração ou dinamização sólida • Lactose nas 3 primeiras dinamizações centesimais e para as 6 primeiras decimais • Solubilizadas a partir destas potências • – 3 CH ou 6 DH: dissolver em cálice 1 parte do triturado em 80 partes de água e completar 20 partes etanol 96% + = 4 CH ou 8 DH - 6 DH dissolver 1 parte em 9 partes água purificada + = 7 DH (Manual de normas técnicas para farmácia homeopática) Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir de substância insolúvel Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir de substância insolúvel ↑↓ Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir de substância insolúvel Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir de substância insolúvel ↑↓ Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir de substância insolúvel • 1. Pesar 1 g ou 10 g do enxofre e 9 g ou 90 g da lactose • 2. dividir a lactose em 3 porções iguais • 3. colocar 1ª porção de lactose no gral e triturar por cerca 2 min (tapar poros porcelana) • 4. acrescentar droga sobre a 1ª porção de lactose e misturar bem com espátula • 5. triturar com força por 6 min • 6. com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • 7. triturar com força por 6 min • 8. com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • 9. acrescentar 2ª porção de lactose e triturar com força por 6 min • 10. com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • 11. triturar com força por 6 min • 12. com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • 13. acrescentar 3ª porção lactose e triturar com força por 6 min • 14. com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • 15. triturar com força por 6 min • 16. com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • 17. no final de, no mínimo, 1 hora de operação teremos a 1ª trituração decimal ou centesimal, dependendo da proporção da droga/lactose, 1DH ou 1 CH. • 18. Acondicionar em pote de boca larga, bem fechado e protegido da luz. Trituração decimal – fazer mais 5 dinamizações sólidas. Trituração centesimal –mais 2. • 19. Para solubilizar 3CH trit. , dissolver em um cálice uma parte do triturado em 80 partes de água purificada, completar para 20 partes de etanol a 96%. Sucussionar 100 vezes e teremos a 4CH. • 20. Para solubilizar 6 DH trit., dissolver em um cálice uma parte do triturado em 9 partes de água purificada, completar para 20 partes de etanol a 96%. Sucussionar 100 vezes e teremos a 7 DH Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir da TM • 3 primeiras dinamizações centesimais e para as 6 primeiras decimais – Insumo inerte hidroetanólico igual a TM – Potencias intermediárias e matrizes: etanol 70% (p/p) – Última potência: depende da forma de dispensação • Se líquida – dose única líquida e gotas • Se sólida – dose única sólida, glóbulos, comprimidos, tabletes, pós. Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir da TM ↑↓ ↑↓ Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir da TM ↑↓ ↑↓ Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir da TM • Preparação da 1CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da Arnica T.M. , tampar com batoque, rotular e • Preparação da 2CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da Arnica 1CH, tampar com batoque, rotular e • Preparação da 3CH: em frasco de 30mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da Arnica 2CH, tampar com batoque, rotular e • Preparação da 4CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da Arnica 3CH, tampar com batoque, rotular e • Preparação da 5CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da Arnica 4CH, tampar com batoque, rotular e • Preparação da 6CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 30% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da Arnica 5CH, tampar com batoque e • Transferir para frasco de 20 mL, colocar tampa furada com bulbo de látex e conta-gotas, e rotular. Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir de substância solúvel • 3 primeiras dinamizações centesimais e para as 6 primeiras decimais – Insumo inerte empregado na dissolução • Água • Etanol em diferentes concentrações – Potencias intermediárias e matrizes: etanol 70% (p/p) – Última potência: depende da forma de dispensação • Se líquida – dose única líquida e gotas • Se sólida – dose única sólida, glóbulos, comprimidos, tabletes, pós. Método Hahnemanniano para escalas decimal e centesimal a partir de substância solúvel • Preparação da 1CH: Em um cálice, dissolver uma parte da substância solúvel, pesada em balança de precisão em quantidade suficiente para 100 partes (escala 1/100) ou 10 partes (escala 1/10) do insumo inerte, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) . Transferir a solução preparada para frasco de 30 mL, tampar com batoque, rotular e • Preparação da 2CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da 1CH, tampar com batoque, rotular e • Preparação da 3CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da 2CH, tampar com batoque, rotular e • Preparação da 4CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da 3CH, tampar com batoque, rotular e • Preparação da 5CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 70% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da 4CH, tampar com batoque, rotular e • Preparação da 6CH: em frasco de 30 mL, colocar, do repipetador, 20 mL álcool 30% (p/p) • Acrescentar ___ gotas da 5CH, tampar com batoque e • Transferir para frasco de 20 mL, colocar tampa furada com bulbo de látex e conta-gotas, e rotular. Método Hahnemanniano para escala cinqüenta milesimal • Trituração com lactose até 3 CH (fase sólida) • Água purificada e etanol a 96% para fase líquida + • Para dispensação do medicamento: etanol 30% Método Hahnemanniano para escala cinqüenta milesimal Método Hahnemanniano para escala cinqüenta milesimal • Pesar a droga (0,063g, pulverizada igual à lactose) e a lactose (6,3 g) • dividir a lactose em 3 porções iguais (2,1g) • colocar 1ª porção de lactose no gral e triturar por cerca 2 min (tapar poros porcelana) • acrescentar droga sobre 1ª porção de lactose e misturar bem com espátula • triturar com força por 6 min • com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • triturar com força por 6 min • com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • acrescentar 2ª porção de lactose e triturar com força por 6 min • com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • triturar com força por 6 min • com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • acrescentar 3ª porção lactose e triturar com força por 6 min • com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • triturar com força por 6 min • com espátula, raspar o triturado (pistilo, paredes e fundo do gral) por 4 min, homogeneizando-o • no final de, no mínimo, 1 hora de operação teremos a 1ª trituração centesimal, dependendo da proporção da droga/lactose, 1CH ou 1/100 • Acondicionar em pote de boca larga, bem fechado e protegido da luz. Método Hahnemanniano para escala cinqüenta milesimal • Pesar 0,063g da 1CH e 6,3g de lactose (repetir operação de 2 a 16) • Teremos a 2 CH ou 1/10.000, após 1 hora de trituração • Pesar 0,063g da 2 CH e 6,3g de lactose (repetir operação de 2 a 16) e teremos após 1 hora de trituração, a 3CH ou 1/1.000.000 • Para preparar o 1º grau de potência, dissolver um grão (0,063 g) da 3CH em 500 gotas de 1 mistura de uma parte de etanol e quatro partes de água destilada. Durante todo o processo, usar cânulas padronizadas (1mL de água destilada = 20 gotas) • colocar 1 gota dessa solução em pequeno frasco de vidro, de 5 mL e acrescentar 100 gotas de etanol a 96%. Esse frasco ficará preenchido com dois terços do seu volume pela solução • Aplicar 100 fortes sucussões contra um corpo duro, porém elástico – este é o medicamento no 1º grau de dinamização. • com essa solução umedecer 500 microglóbulos (100 deles devem pesar um grão – 0,063g) Umedecer bem esses glóbulos e separá-los rapidamente sobre papel de filtro para secar. Colocar em um frasco de vidro bem fechado protegido da luz solar e do calor, 1 LM. • Para preparar o 2ºgrau de potência, (2LM) tomar 1 microglóbulo da potência 1LM, colocar em um frasco de vidro com 1 gota de água para dissolve-lo. Acrescentar 100 gotas de etanol a 96%, Aplicar 100 sucussões fortes – este é o medicamento no 2º grau de dinamização. com essa solução umedecer 500 microglóbulos (100 deles devem pesar um grão – 0,063g) Umedecer bem esses glóbulos e separá-los rapidamente sobre papel de filtro para secar. Colocar em um frasco de vidro bem fechado protegido da luz solar e do calor, 2 LM. • para preparar os demais graus de potência, seguir o método descrito no item 26. • para dispensação do medicamento, dissolver 1 mcglob. em 20 mL de etanol a 30%, devendo ser dispensado em frasco de 30 mL. Método Hahnemanniano para escala cinqüenta milesimal • Excepcionalmente, a partir da TM • Corrigir força medicamentosa • TM 1/10 – 10 partes da TM em 100 partes de lactose, misturar e deixar secar em temperatura inferior a 50ºC, antes de proceder a 1ª. trituração centesimal. Método Korsakoviano para escala decimal a partir de TM, de substância solúvel e insolúvel • As 6 primeiras dinamizações decimais – intermediárias e matrizes, usar etanol 70% (p/p) • Para a última potência, o insumo inerte a ser utilizado vai depender da forma farmacêutica a ser dispensada • Se líquida – dose única líquida e gotas • Se sólida – dose única sólida, glóbulos, comprimidos, tabletes, pós. Método Korsakoviano para escala decimal a partir de TM, de substância solúvel e insolúvel • 1 mL da TM em frasco ou 1 g insumo ativo insolúvel em cálice + 9 mL do insumo inerte → transferir para frasco→ 100 : 1 DH • 1 mL da 1DH + 9 mL insumo inerte + 100 : 2 DH • Proceder da mesma forma para as demais dinamizações. • Droga insolúvel: 6DH trit. dissolver em cálice 1 parte trit. em 80 partes água e 20 partes etanol a 96%→ transferir para frasco→ : 8 DH Método Korsakoviano a partir da 30 CH • Usar etanol 70% (p/p) • 1 frasco para todas as etapas • Para a última potência, o insumo inerte a ser utilizado vai depender da forma farmacêutica a ser dispensada • Se líquida – dose única líquida e gotas • Se sólida – dose única sólida, glóbulos, comprimidos, tabletes, pós. Método Korsakoviano a partir da 30 CH • 1 – Colocar no frasco dinamizador quantidade suficiente da potência 30CH de modo que possa ocupar dois terços de sua capacidade • 2 – emborcar o frasco, deixando escoarlivremente o líquido por 5 segundos • 3 – adicionar o insumo inerte no mesmo frasco de modo que restabeleça o volume de dois terços de sua capacidade • 4 – Succionar 100 vezes( ) – está pronta 31K • 5 – Para obter as demais potências, repetir esse procedimento. Método Korsakoviano a partir da 30 CH Método Korsakoviano a partir da 30 CH • 1 – Tarar o frasco dinamizador • 2 – colocar da potência 30CH de modo que possa ocupar dois terços de sua capacidade • 3 – escoar o conteúdo do frasco dinamizador • 4 – desemborcar o frasco e pesá-lo, a fim de calcular a quantidade de insumo ativo que ficou retida na parede interna • 5 – adicionar o insumo inerte no mesmo frasco de modo que restabeleça o volume de dois terços de sua capacidade • 4 – Succionar 100 vezes( ) – está pronta 31K • 5 – Para obter as demais potências, repetir esse procedimento. Método do fluxo contínuo a partir da 30 CH • Insumo inerte: água purificada. • Aparelho de fluxo contínuo. 1: Sistema de alimentação composto por funil de separação de fases (reservatório de água). 2: Coluna de vidro para manter pressão estável, garantindo fluxo contínuo e constante. 3: Torneira escoamento da água para câmara de dinamização. 4: Válvula controle do fluxo (motor 100 rotações = ). 5: Câmara dinamizadora (ampola ou cachimbo) entrada superior para insumo inerte e saída lateral para retirada das dinamizações. 6: Palheta, pá ou hélice de vidro (turbilhonamento das diluições) 7: Motor para liberar energia medicamentosa. Método do fluxo contínuo a partir da 30 CH • 100 sucussões = 100 rotações • Potência desejada será determinada pelo tempo necessário para sua obtenção. • O processo será interrompido sempre duas dinamizações anteriores à pretendida. • Preparar manualmente em etanol 70% a 1ª, a 2ª preparar como a prescrição médica • Matrizes: 199 FC, 499 FC, 999 FC, 4.999 FC, 9.999 FC, 49.999 FC e 99.999 FC - Para preparar 200FC, 500FC, 1MFC, 5MFC, 10MFC, 50MFC, 100MFC • Dispensar a partir da 200 FC até a 100.000 FC Método do fluxo contínuo a partir da 30 CH Calibração do fluxo: FC montado, funil de separação de fase com água purificada e câmara dinamizadora vazia, iniciar calibração • Ex: câmara 2 mL de capacidade, motor de 3.600 rpm 3.600 rotações – 60 segundos 100 rotações – X segundos X= 1,666666 segundos • Pela dificuldade de se medir 2 mL neste tempo, usar 60 mL 2 mL – 1,66666 s 60 mL – Y s Y= 50 segundos Portanto, 2 mL devem passar pela câmara em 1,666 s Método do fluxo contínuo a partir da 30 CH Técnica de Preparação: • Ex: Preparar 200 FC em câmara 2 mL de capacidade, motor de 3.600 rpm, com o tempo de 1,666666 segundos, como calculado N = (FC – 2) – 30 CH • Em que: • N: número de dinamizações • FC: potência FC final N = (200FC - 2) – 30CH N= 168 dinamizações Método do fluxo contínuo a partir da 30 CH Técnica de Preparação: • Se, 1 dinamização ----- 1,666666 segundos 168 dinamizações ----- X s X = 280 s • Para saber volume de insumo inerte a ser colocado no reservatório de água purificada V = F x T • Em que: • V: volume de água F: fluxo T: tempo V = 60mL/50s x 280 s V = 336 mL
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