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BASES PARA A PRESCRIÇÃO DE FORMULAÇÕES MAGISTRAIS LEGISLAÇÃO Lei nº 8.234/1991 (que regulamenta a profissão de nutricionista) possibilita ao nutricionista a prescrição de suplementos nutricionais, necessários à complementação da dieta. Conforme a Resolução CFN nº 390/2006, cabe ao nutricionista a prescrição de Suplementos Nutricionais definidos como “formulados de vitaminas, minerais, proteínas e aminoácidos, lipídios e ácidos graxos, carboidratos e fibras, isolados ou associados entre si”. POLIVITAMÍNICOS E MINERAIS O nutricionista tem ainda competência legal para prescrever os produtos denominados polivitaminicos e/ou poliminerais, conforme determina a Portaria SVS/MS nº 40/1998; O composto vitamínico NÃO pode estar registrado no Ministério da Saúde como MEDICAMENTO. “VENDA SEM EXIGÊNCIA DE PRESCRIÇÃO MÉDICA”. Para verificar se um suplemento alimentar está registrado como medicamento, o profissional deve acessar o site da ANVISA em: Consulta de Produtos Medicamentos https://consultas.anvisa.gov.br/# /medicamentos/ EXEMPLOS DE POLIVITAMÍNICOS REGISTRADOS COMO MEDICAMENTOS RESOLUÇÃO CFN Nº 390/2006 • Respeitar os níveis máximos pela ANVISA; • E na falta destes utilizar a UL. Portaria n. 40 de 13 de janeiro de 1998 - níveis máximos da ANVISA NOVA PUBLICAÇÃO Dia 27 de julho de 2018 uma nova publicação estabeleceu novos valores como limites máximos diários, a Instrução normativa n° 28 da ANVISA; Com a nova publicação, houve alteração nos níveis máximos de segurança para prescrição de vitaminas e minerais. NÍVEIS MÁXIMOS - VITAMINAS Nutrientes UL adulto ANVISA -n° 40, janeiro de 1998 ANVISA - n° 28, julho de 1998 Ácido fólico (B9) 1.000 µg 1 mg 614,86 µg Ácido pantotênico (B5) ND* 1 g 5,64 mg Biotina (Vitamina H) ND* 2,5 mg 4 µg Cobalamina (B 12) ND* 1 mg 9,94 mg Colina 3,5 g -- 3.5g Niacina (B3) 35 mg -- 35 mg Piridoxina (B6) 100 mg 200 mg 98,60 mg Riboflavina (B2) ND* 200, mg 2,74 mg Tiamina (B1) ND* 200 mg 2,02 mg Vitamina A (Retinol) 10.000 UI 3.000 µg 25 mg ( betacaroteno) 10.000 UI 3 mg 2.624 µg Vitamina C (Ácido ascórbico) 2 g 1 g 1.916 mg Vitamina D (Calciferol) 100 µg 4.000 UI 800 UI 5 µg 2000 UI Vitamina E (Tocoferol) 1.000 mg 671 UI 1.200 UI 1000 mg Vitamina K ND* 25 mg 149,06 µg MINERAIS Nutrientes UL adulto ANVISA -n° 40, janeiro de 1998 ANVISA - n° 28, julho de 1998 Boro 20 mg -- -- Cálcio 2,5 g 1,5 g 1.535 mg Cobre 10 mg 9 mg 8.976 µg Cromo ND* 1 mg 250 µg Ferro 45 mg 65 mg 34,31 mg Flúor 10 mg 4 mg --- Fósforo 4 g 1,5 g 2.084 mg Iodo 1.100 µg 0,6 mg 919,02 µg Magnésio 350 mg 700 mg 350 mg Manganês 11 mg 10 mg 1,66 mg Selênio 400 mcg 0,15 mg 319,75 µg Silício -- -- -- Vanádio 1,8 mg -- -- Zinco 40 mg 30 mg 29,59 mg NIVEIS MÁXIMOS DE SEGURANÇA Vitaminas C, D, e para os minerais cálcio, molibdênio, fósforo, selênio e iodo. Vitaminas A, E, tiamina (B1), riboflavina (B2), niacina (B3), ácido pantotênico (B5), piridoxina (B6), biotina (B7), ácido fólico (B9), cobalamina (B12), vitamina K, e para os minerais cobre, manganês, zinco, ferro, magnésio e cromo • Portaria n. 40 de 13 de janeiro de 1998- níveis máximos da ANVISA • AINDA VIGENTE! SEM ANVISA – CONSULTAR UL • Níquel, boro, colina e vanádio • SEM ANVISA E SEM UL • Silício,Compostos bioativos COMPOSTOS BIOATIVOS O nutricionista também pode prescrever compostos bioativos já aprovados pela ANVISA, conforme a Resolução RDC Nº 2, de 7 de janeiro de 2002. RECOMENDAÇÃO CFN Nº 004 DE 21 DE FEVEREIRO DE 2016 RESOLUÇÃO RDC Nº 2, DE 7 DE JANEIRO DE 2002 • Os compostos bioativos isolados são carotenoides, fitoesterois, flavonoides, fosfolipídeos, organosulfurados, polifenóis e probióticos, e devem estar presente em fontes alimentares. • Podem ser de origem natural ou sintética, desde que comprovada a segurança para o consumo humano (BRASIL, 2016). • ANVISA - Resolução RDC nº 2, de 07 de janeiro de 2002 RDC Nº 243, DE 26 DE JULHO DE 2018 Classifica substâncias bioativas e probióticos como suplementos alimentares. EXEMPLOS Classificação Exemplos de Compostos Bioativos Carotenoides Luteína β-caroteno Zeaxantina Licopeno Fitoesterois Betasitosterol Campesterol Estigmasterol Brassicasterol Classificação Exemplos de Compostos Bioativos Flavonoides Flavonois: Quercetina Campferol Flavanonas: Hesperidina Luteolina Apigenina Tangeretina Crisina Flavanois: Catequinas Epicatequinas Epigalocatequinas Proantocianidina Antocianinas: Pelargonidina Cianidina Delfinidina Malvidina Isoflavonas: Daidzeína Genisteína EXEMPLOS EXEMPLOS Classificação Exemplos de Compostos Bioativos Fosfolipídeos Associação de fosfolipídios (Ex: Fosfolipídeos do Caviar) Fosfatidilserina / Fosfatidiletanolamina / Fosfadilinositol Organosulfurados Alicina Aliina Cistina Metil sulfonil Metano S-alilmercaptocisteína Sulforafona Cisteína Cistina Metionina Sulforano S-alil cisteína Isoticianatos 3 indol carbinol EXEMPLOS Classificação Exemplos de Compostos Bioativos Polifenois Catequinas Ácidos fenólicos (ácido clorogênico, estilbeno resveratrol, cumarinas, lignanas e flavonoides) Resveratrol Probióticos Bacillus clausii Bacillus coagulans (sub. L. sporogenes) Bifidobacterium adolescentes Bifidobacterium animalis Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium breve Bifidius Infantis Bifidobacterium lactis Bifidobacterium longum Enterococcus faecium Lactobacillus acidophilus Lactobacillus bulgaricus Lactobacillus bifidus Lactobacillus casei Lactobacillus casei Shirota Lactobacillus crispatus Lactobacillus curvatus Lactobacillus delbrueckii (sub. L bulgaricus) Lactobacillus fermentum Lactobacillus gasseri Lactobacillus helveticus Lactobacillus johnsonii Lactobacillus lactis Lactobacillus paracasei Lactobacillus plantarum Lactobacillus reuteri Lactobacillus rhamnosus Lactobacillus salivarius Saccharomyces boulardii Streptococcus thermophilus INSTRUÇÃO NORMATIVA N. 28 DE 27 DE JULHO DE 2018- ATUAL Probióticos Geleia real Cafeína Coenzima Q10 Enzimas Lactase e Fitase Contém mix de enzimas: protease, lactase, lipase, bromelina e amilase. Possui combinação de enzimas: protease, lactase e lipase. Mix de enzimas digestivas (amilase, alfa-galactosidase, protease ácida estável, protease, glicoamilase, maltase, pectinase, amilase bacteriana, xilanase, lactase, lipase, celulase, bromelina, invertase, hemicelulase. Alfa-galactosidase Contém cinco cepas: Lactobacillus acidophillus, Lactobacillus casei, Lactococcus lactis, Bifidobacterium lactis e Bifidobacterium bifidum. (1x109 UFC/g de cada um dos micro-organismos) – 5 bilhões de micro-organismos vivos. Contém cinco cepas: Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis (109 UFC de cada). • Resolução ANVISA RDC Nº 2, de 7 de Janeiro de 2002 • Instrução Normativa n. 28 de 27 de julho de 2018 4. É vedado ao nutricionista prescrever produto que use via de administração diversa do sistema digestório; 5. É vedado ao nutricionista prescrever produtos que incluam em sua fórmula medicamentos, isolados ou associados a nutrientes; 6. É vedado ao nutricionista a prescrição de suplementos nutricionais ou substâncias que não sejam controladas ou não atendam às exigências para produção e comercialização regulamentadaspela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA); SEGUNDO RESOLUÇÃO CFN Nº 390/2006 FITOTERÁPICOS Resoluções nº 416/2008 e nº 525/2013 Resolução CFN Nº 556, de 11 de abril de 2015 O QUE É A HABILITAÇÃO? • Concluíram a pós-graduação com ênfase em Fitoterapia antes do dia 14 de maio de 2015 (data de publicação da Resolução CFN/556 no Diário Oficial da União), após a conclusão e apresentando o diploma ao CRN inscrito; • Título de Especialista em Fitoterapia pela Associação Brasileira de Nutrição (ASBRAN). Mínimo 2 anos de experiência clínica Prova Mérito O QUE O PROFISSIONAL SEM HABILITAÇÃO PODE PRESCREVER? Plantas medicinais e drogas vegetais; Preparadas unicamente por decocção, maceração ou infusão. CAMOMILACHÁ VERDE HORTELÃ ERVA DOCEALECRIM EXEMPLOS DE PLANTAS MEDICINAIS INFUSÃO EXEMPLOS DE DROGAS VEGETAIS E PREPAROS PERMITIDOS INFUSÃO DECOCÇÃO MACERAÇÃO MACERAÇÃO FITOS SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Resolução Nº 89/2004; Resolução Nº 5/2008; Resolução Nº 10/2010, Resolução Nº 17/2000 e Instrução Normativa Nº 02 de 13 de maio de 2014 • Arctostaphylos uva-ursi Spreng/Uva-ursi; • Cimicifuga racemosa (L.) Nutt./Cemicifuga; • Echinacea purpurea Moench/Equinácea; • Ginkgo biloba L./Ginkgobiloba; • Hypericum perforatum L./Hipérico; • Piper methysticum Forst. f./Kava-kava; • Valeriana officinalis/Valeriana. • Serenoa repens (W. Bartram)/SmallSaw palmeto • Tanacetum parthenium (L.) Sch. Bip./Tanaceto O QUE DEVE CONTER NA PRESCRIÇÃO DE FITOTERÁPICOS? A prescrição de plantas medicinais ou drogas vegetais deverá ser legível, conter o nome do paciente, data da prescrição e identificação completa do profissional prescritor (nome e número do CRN, assinatura, carimbo, endereço e/ou outra forma de contato) e conter todas as seguintes especificações quanto ao produto prescrito: I - nomenclatura botânica, sendo opcional incluir a indicação do nome popular; II - parte utilizada; III - forma de utilização e modo de preparo; IV - posologia e modo de usar; V - tempo de uso Sempre que disponível na literatura científica, o nutricionista deve incluir na prescrição a padronização do marcador da parte da planta prescrita, a forma ou meio de extração e a forma farmacêutica, exclusivamente para consumo via oral (BRASIL, 2013). EXEMPLO DE PRESCRIÇÃO DE FITOTERÁPICO COMPOSTO PARA HALITOSE Componentes da fórmula: Curcuma zedoária, extrato seco padronizado a 95% de curcuminoides, rizomas - 200mg Maytenus ilicifolia, Espinheira Santa, extrato seco padronizado para 4% de taninos totais, folhas - 100mg Aviar X doses em cápsulas qsp. Posologia: consumir 1 dose, duas vezes ao dia, meia hora antes do almoço e do jantar; EXEMPLO DE PRESCRIÇÃO DE FITOTERÁPICO DIURÉTICO Componentes da fórmula: Equisetum arvense L., Cavalinha, extrato seco padronizado em 2,0 a 2,5% de flavonoides - 80mg Aesculus hippocastanum L., Castanha da índia, extrato seco – 80mg Centella asiatica (L.) Urban, Centela Asiática, extrato seco padronizado a 40% Asiaticosideo – 45mg Aviar 60 doses em cápsulas* transparentes qsp para 30 dias. *Isentas de açúcar, corantes, edulcorantes artificiais e lactose. Posologia: Consumir 2 doses ao dia longe das refeições, durante 30 dias. COMPOSTO CARDIOPROTETOR SIMPLES Componentes da fórmula: Punica granatum, Romã, extrato seco padronizado a 40% de ácido elágico – 150mg Vinoxin®, Vitis vinífera, extrato padronizado – 250mg Aviar 30 doses em cápsulas* transparentes qsp para 30 dias. *Isentas de açúcar, corantes, edulcorantes artificiais e lactose. Posologia: Consumir 1 dose pela manhã, durante 30 dias. EXEMPLO DE PRESCRIÇÃO DE FITOTERÁPICO PODEMOS MISTURAR NUTRIENTES COM FITOTERÁPICOS? Artigo 7 – Resolução 525/2013 Parágrafo único. A prescrição de preparações magistrais e de fitoterápicos far- se-á exclusivamente a partir de matérias-primas derivadas de drogas vegetais, não sendo permitido o uso de substâncias ativas isoladas, mesmo as de origem vegetal, ou das mesmas associadas a vitaminas, minerais, aminoácidos ou quaisquer outros componentes. NUTRACÊUTICOS NUTRACÊUTICOS No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), NÃO reconhece o termo nutracêutico. • Importância de inserir ® ™- selo • Trade Mark (marca comercial, em inglês). • Selo de autenticidade PRODUTO MCT PRODUTOS DA MTC Produtos da Medicina Tradicional Chinesa; Resolução ANVISA Nº 21 de 25/04/2014; Os produtos da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) não são objeto de registro sanitário e podem ser prescritos por profissionais habilitados. EXEMPLOS DE PRODUTOS MCT MARCAS Havendo necessidade de conter as marcas de produtos, o nutricionista deverá apresentar mais de uma opção, quando disponível; Não havendo outra opção que tenha a mesma composição ou que atenda a mesma finalidade, é permitido indicar o único existente; Ex: Biointestil®; Novo código de ética 2018. PRESCRIÇÃO MAGISTRAL PRESCRIÇÃO MAGISTRAL Componente Ativo • São os princípios ativos retirados da matéria-prima responsável pelo efeito desejado. Ex: colecalciferol Componente Inerte • São os adjuvantes, isto é, a substância de origem natural ou sintética adicionada ao suplemento com a finalidade de prevenir alterações, corrigir e/ou melhorar características organolépticas, biofarmacotécnicas e tecnológicas do suplemento. Ex: Vitamina E adicionada ao óleo de peixe Veículos (líquidos) ou Excipientes (sólidos e semisólidos) • Têm como finalidade completar a massa ou volume especificado. Ex: celulose microcristalina, lactose ou amido VEÍCULOS Parte líquida da fórmula na qual os princípios ativos são misturados,favorecendo a dissolução, suspensão ou emulsão desses princípios,garantindo melhor absorção. Flavorizantes: xarope simples, xarope de cacau, solução de sorbitol Oleosos: óleo de coco, azeite extra-virgem Estéreis: solução fisiológica estéril (NaCl) Diluentes; Molhantes; Adsorventes; Desintegrantes; Tampões; Edulcorantes; EXCIPIENTES Substâncias farmacologicamente inativas que atuam como veículo para o princípio ativo, completando a massa ou volume. Lubrificantes; Moduladores de dissolução; Flavorizantes; Corantes; Conservantes. QSP – QUANTIDADE SUFICIENTE PARA Significa "em quantidade suficiente para" completar o peso ou volume da dose do remédio, pois os princípios ativos dos medicamentos são ínfimos e os comprimidos, por exemplo, precisam ter um volume suficiente para facilitar sua ingestão e para a cápsula não romper. EXEMPLO DE FÓRMULA EM CÁPSULAS QSP Vitamina B1 (cloridrato de tiamina) - 10mg Vitamina B2 (riboflavina) -5mg Vitamina B3 (hexanicotinato de inositol)- 50mg Vitamina B5 (pantotenato de cálcio)- 20mg Vitamina B6 (piridoxina) -30mg Vitamina B12 (metilcobalamina) -150mcg Ácido Fólico -300mcg Biotina – 300mcg Aviar 30 doses em cápsulas qsp para 30 dias. Posologia: Consumir duas doses ao dia antes do desjejum e jantar durante 30 dias. EXEMPLO DE FÓRMULA EM SACHÊ Lactobacillus plantarum –2 bilhões de UFC Lactobacillus casei- 1 bilhão de UFC Lactobacillus helveticus- 2 bilhões de UFC Bifidobacterium infantis - 2 bilhões de UFC Bifidobacterium longum 2 bilhões de UFC Lactobacillus reuteri- 600 milhões de UFC Lactobacillus gasseri- 3 bilhões de UFC Fibergrum® qsp– 5g Aviar 30 doses em sachês para 30 dias. Posologia: Consumir 1 dose antes do almoço, durante 30 dias. FÓRMULA EM BASE OLEOSA Vitamina D3 – 2000 UI Aviar 30 doses em cápsulas em veículo oleoso (azeitede oliva) qsp. para 30 dias. Posologia: Consumir 1 pela manhã, durante 30 dias. FORMAS FARMACÊUTICAS FORMAS FARMACÊUTICAS – COMO ESCOLHER? CÁPSULAS - tamanhos diversificados Animal ou vegetal Gastrorresistente Liberação modificada COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS PASTILHAS E GOMAS PÓS - sachês Efervescente GEL XAROPE COMPRIMIDO SUBLINGUAL TAMANHO CÁPSULAS Tamanho Capacidade (variação) Capacidade média 000 822-1644mg 750mg 00 500-1140mg 500mg 0 400-816mg 400 mg 01 300-600mg 350mg 02 222-444mg 250mg 03 180-360mg 200mg 04 126-252mg 150mg 5HTP Safrin Coenzima Q10 Vitamina D Metilcobalamina Metilfolato Demais ativos de baixa a média dosagem FILME ORODISPERSÍVEL – ATÉ 50 MG Gymnena silvestre, extrato seco padronizado a 75% de ácidos gimnêmicos, folhas -50mg; Strip oral/filme orodispersível – 90 unidades; Posologia: Colocar o filme sobre a língua e deixar dissolver. Usar 03 vezes ao dia antes das refeições OBS.: Não requer água para ser administrado. FILME ORODISPERSÍVEL Gymnena silvestre, extrato seco padronizado a 75% de ácidos gimnêmicos, folhas -25mg Garcinia camboja, extrato seco padronizado a no mínimo de 50% de ácido hidroxicítrico – 25 mg Strip oral/filme orodispersível – 90 unidades Posologia: Colocar o filme sobre a língua e deixar dissolver. Usar 03 vezes ao dia antes das refeições. OBS.: Não requer água para ser administrado. SUBLINGUAL FORMAS QUÍMICAS FORMAS QUÍMICAS • Sais Inorgânicos, ex: óxidos, carbonatos, sulfatos. • Sais Orgânicos, ex: lactato, gluconato, fumarato, citrato, quelados. • Minerais Quelatos, ex: magnésio glicina, zinco quelado Quelados Custo; Sabor; Quantidade (FC). Exemplo de Prescrição: Magnésio Quelado 150mg - Laudo do Mineral: Teor de Mg ≥ 30% O nutricionista torna-se responsável apenas pela dosagem do elemento (aspecto clínico). Magnésio quelado ----- 150 mg Aviar 60 doses em cápsulas transparentes qsp. Posologia: Consumir 1 dose pela manhã e à tarde Tempo estimado de consumo: 90 dias EXEMPLOS DE PRESCRIÇÃO Magnésio (magnésio inositol ) -----150 mg* *dose de magnésio elementar Aviar 30 doses em cápsulas transparentes qsp. Posologia: Consumir 1 dose à noite Tempo estimado de consumo: 90 dias EXEMPLOS DE PRESCRIÇÃO Magnésio dimalato ---- 300 mg Aviar 30 doses em cápsulas* qsp. Posologia: Consumir 1 dose à noite Tempo estimado de consumo: 90 dias *transparentes, isentas de corante e lactose, tamanho n.1 EXEMPLOS DE PRESCRIÇÃO FORMAS QUÍMICAS - VITAMINAS Ácido fólico (B9) Ácido fólico Metil-Tetra-Hidrofolato (5-MHTF) ou Metilfolato Quatrefolic® ((6S)-5 - methyltetrahydrofolate glucosamine salt) Ácido pantotênico (B5) Pantotenato de Cálcio Biotina (Vitamina H) Biotina Cobalamina (B 12) Cianocobalamina Metilcobalamina Vitamina B12 Niacina (B3) Nicotinamida Ácido nicotínico Hexaniacinato de inositol Nicotinato de Inositol Piridoxina (B6) Piridoxina Piridoxal-5-fosfato Cloridato de piridoxina Riboflavina (B2) Cloridrato de riboflavina Riboflavina Tiamina (B1) Cloridrato de tiamina Benfotiamina Vitamina A (Retinol) Acetato de Retinol Palmitato de Retinol Betacaroteno Vitamina C (Ácido ascórbico) Vitamina C revestida Ascorbato Vitamina D (Calciferol) D2 (ergocalciferol) D3 (colecalciferol) Vitamina E (Tocoferol) Alfatocoferol Acetato de dl-alfatocoferol Mix de Tocoferóis 30% Tocomax™ 30% Tocotrimax® Vitamina K1 K1 (filoquinona) Vitamina K2 K2 (menaquinona) FORMAS QUÍMICAS - MINERAIS Nutrientes Formas de prescrição Boro Boro (quelato) Cálcio Cálcio (quelato) Cálcio (taste free) Cálcio D (glucarato) Cálcio citrato malato Citrato de cálcio Carbonato de cálcio Ascorbato de cálcio Cálcio de ostras Flúor Fluoreto de sódio Fósforo Fósforo (quelato) Iodo6 Iodo (quelato) Algas Marinhas Iodeto de potássio Ferro Ferro (quelato) Ferro (taste free) Ferro (glicina) Cobre Cobre (quelato) Cobre (chelazome) Sulfato de cobre Carbonato de cobre Cobre (lisina) Cobre (tirosina) Cromo Cromo (quelato) Cromo metionina Picolinato de cromo Cromo GTF Dinicocisteinato de cromo (DM-II™) Cromo (glicina) Magnésio Magnésio (quelato) Magnésio arginina Magnésio quelado taste free Magnésio (bisglicinato) Magnésio (carbonato) Magnésio (óxido) Cloreto de magnésio Magnésio ( citrato) Óxido de magnésio Magnésio (aspartato) Magnésio dimalato Magnésio inositol Magnésio (L-Treonato) Magnésio (buffered) Manganês Manganês (quelato) Manganês (glicina) Manganês (arginina) Selênio Selênio (aa complex) Selênio (quelato) Selenometionina* Silício Silício (quelato) Silício (orgânico) Nutricolin® Exsynutriment® Biosil® 520 mg 380mg 300mg Vanádio Vanádio (aa complex) Vanádio (quelato) Zinco Zinco (quelato) Zinco ( quelato taste free) L-OptiZinc® Zinco (arginina) Zinco (glicina Zinco (histidina) BIODISPONIBILIDADE INTERAÇÃO O que pode ser associado? O que deve ser isolado? O que combinar para melhorar biodisponibilidade? EXEMPLOS DE ASSOCIAÇÕES POSITIVAS Cúrcuma + piperina Resveratrol + quercetina Phelodendrun amurense + Cardo Mariano Vitamina C e ferro B6, B12 e B9 Cálcio, Vitamina D e Vitamina K2 Óleo de peixe + vitamina E COMO DEVE SER A PRESCRIÇÃO? SEGUNDO RESOLUÇÃO CFN Nº 390/2006 COMO DEVE SER A PRESCRIÇÃO? SEGUNDO RESOLUÇÃO CFN Nº 390/2006 1. A prescrição do nutricionista deve conter o nome do paciente, data, assinatura, carimbo do profissional, número de seu registro no Conselho (CRN – xxxx), telefone e endereço completo ou outro meio de contato profissional; 2. A prescrição deve apresentar o esquema posológico, ou seja, a indicação de via de administração, dose, horário de administração e tempo de uso; 3. A prescrição de suplementos nutricionais a serem formulados em farmácias de manipulação deverá obedecer aos itens 1 e 2 acima e, ainda, indicar forma de apresentação do produto: cápsula, pó, tablete, gel, líquido, drágea ou outra; a identificação do nutriente com a respectiva forma química e a concentração por unidade de consumo; RECEITA/PRESCRIÇÃO Evite abreviaturas; Evite rasuras; Seja legível ; Evite instruções confusas, como por exemplo “uso conforme indicado”; Indicação de não repetir fórmula sem autorização. CHECKLIST DOS ITENS DE UMA PRESCRIÇÃO Nome do paciente; Data de emissão; Matérias primas a serem usadas, como nome da forma química pretendida; Dose de cada matéria prima com a unidade correspondente; Forma farmacêutica pretendida; Posologia (dose e frequência de uso); Período de uso; Autorização para reutilização da prescrição, se houver; Nome completo do prescritor; Endereço e dados relacionados do prescritor; Assinatura e carinho com registro profissional. PRESCRIÇÃO SACHÊ Paciente: Ana Paula Pujol USO ORAL Zinco tast free---- 15 mg Peptídeos de colágeno Verisol®---- 2,5g Vitamina C revestida---- 200mg Exsynutriment® ---- 150mg Lista de matérias primas que compõem a formulação Quantidade de matéria prima, com unidade de medida equivalente a 1 dose Aviar 30 doses em sachê qsp. Posologia: Tomar 1 dose (sachê) diluído em água 1x ao dia, pela manhã Discriminar a forma farmacêutica pertinente a essa formulação Quantas vezes o pacientedeverá tomar essa dose Em qual momento do dia o suplemento devera ser utilizado Por quanto tempo o paciente deverá tomar esse suplemento Nome do nutricionista CRN Endereço/Dados gerais para contato Data de emissão de receita Não repetir esta receita! Tempo estimado de consumo: 30 dias PRESCRIÇÃO DE VEÍCULO OLEOSO Paciente: Ana Paula Pujol USO ORAL Vitamina D ---- 2000 UI Matérias primas Quantidade de matéria prima, com unidade de medida equivalente a 1 dose Aviar 30 doses em veículo oleoso Posologia: Tomar 1 dose (gotas) 1x ao dia, junto com o almoço. Mandar para 30 dias Discriminar a forma farmacêutica pertinente a essa formulação Quantas vezes o paciente deverá tomar essa dose Em qual momento do dia o suplemento devera ser utilizado Nome da nutricionista CRN Endereço/Dados gerais para contato Data de emissão de receita Não repetir esta receita! PARA ESTUDAR MAIS INDICAÇÃO DE LIVROS OBRIGADA BASES PARA A PRESCRIÇÃO DE FORMULAÇÕES MAGISTRAIS LEGISLAÇÃO Slide 3 Slide 4 Polivitamínicos e Minerais Slide 6 EXEMPLOS DE POLIVITAMÍNICOS REGISTRADOS COMO MEDICAMENTOS Resolução CFN nº 390/2006 NOVA PUBLICAÇÃO NÍVEIS MÁXIMOS - VITAMINAS MINERAIS NIVEIS MÁXIMOS DE SEGURANÇA Slide 13 Sem ANVISA – consultar UL Slide 15 Recomendação CFN Nº 004 de 21 de fevereiro de 2016 Resolução RDC Nº 2, de 7 de janeiro de 2002 RDC Nº 243, DE 26 DE JULHO DE 2018 EXEMPLOS EXEMPLOS EXEMPLOS EXEMPLOS Slide 23 Instrução Normativa n. 28 de 27 de julho de 2018- ATUAL Slide 25 Slide 26 Slide 27 FITOTERÁPICOS O QUE É A HABILITAÇÃO? O QUE O PROFISSIONAL SEM HABILITAÇÃO PODE PRESCREVER? EXEMPLOS DE PLANTAS MEDICINAIS EXEMPLOS DE DROGAS VEGETAIS E PREPAROS PERMITIDOS Slide 33 Slide 34 Slide 35 Slide 36 FITOS SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA O que deve conter na prescrição de fitoterápicos? EXEMPLO DE PRESCRIÇÃO DE FITOTERÁPICO EXEMPLO DE PRESCRIÇÃO DE FITOTERÁPICO EXEMPLO DE PRESCRIÇÃO DE FITOTERÁPICO PODEMOS MISTURAR NUTRIENTES COM FITOTERÁPICOS? Slide 43 NUTRACÊUTICOS Slide 45 Slide 46 PRODUTOS DA MTC EXEMPLOS DE PRODUTOS MCT Slide 49 MARCAS PRESCRIÇÃO MAGISTRAL PRESCRIÇÃO MAGISTRAL Slide 53 Slide 54 QSP – Quantidade SUFICIENTE PARA EXEMPLO DE FÓRMULA EM CÁPSULAS QSP EXEMPLO DE FÓRMULA EM SACHÊ FÓRMULA EM BASE OLEOSA FORMAS FARMACÊUTICAS FORMAS FARMACÊUTICAS – COMO ESCOLHER? Slide 61 Slide 62 Slide 63 Slide 64 Filme orodispersível – até 50 mg Filme orodispersível SUBLINGUAL FORMAS QUÍMICAS FORMAS QUÍMICAS Slide 70 Slide 71 Slide 72 Slide 73 Slide 74 Slide 75 Slide 76 FORMAS QUÍMICAS - VITAMINAS Slide 78 Slide 79 FORMAS QUÍMICAS - MINERAIS Slide 81 Slide 82 Slide 83 Slide 84 Slide 85 Slide 86 INTERAÇÃO EXEMPLOS DE ASSOCIAÇÕES POSITIVAS COMO DEVE SER A PRESCRIÇÃO? Segundo Resolução CFN nº 390/2006 COMO DEVE SER A PRESCRIÇÃO? Segundo Resolução CFN nº 390/2006 Receita/prescrição Slide 92 Slide 93 Slide 94 Slide 95 INDICAÇÃO DE LIVROS Slide 97