Portfolio - AUDITOR E O PROCESSO DE ACREDITAÇÃO

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CLARETIANO CENTRO UNIVERSITÁRIO 
GRADUAÇÃO BACHARELADO EM BIOMEDICINA 
VINÍCIOS EDUARDO HOLANDA DA SILVA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUDITOR E O PROCESSO DE ACREDITAÇÃO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CRUZEIRO DO SUL 
2019 
VINICIOS EDUARDO HOLANDA DA SILVA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 AUDITOR E O PROCESSO DE ACREDITAÇÃO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Portfolio descritivo apresentado ao Curso de Graduação 
Bacharelado de Biomedicina do Centro Universitário 
Claretiano, a ser utilizado como diretrizes para obtenção de 
aprovação no trabalho de conclusão do 2° semestre da 
disciplina de Administração e Gestão de Laboratórios 
Clínicos. 
 
 
Orientador(a): Prof. Mestre Clícia Silva de Morais 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CRUZEIRO DO SUL 
2019 
SUMÁRIO 
 
1. INTRODUÇÃO_____________________________________________________04 
2. DESENVOLVIMENTO______________________________________________05 
3. CONCLUSÃO______________________________________________________06 
4. REFERÊNCIAS____________________________________________________07 
 
 
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1 INTRODUÇÃO 
Muito se discute a importância da acreditação e auditoria, este portfolio descreve como 
auditor de um processo de acreditação exerce suas funções diante de um cenário problemático 
envolvendo o erro de inexatidão e imprecisão dos resultados do controle externo. Tratamos aqui 
dos elementos de apoio e ações para realização de auditorias no laboratório clínico, em busca 
de processos de melhorias contínuas, para que possamos identificar as ações necessárias para 
adquirir um certificado de acreditação dado a sua relevância para o desenvolvimento no 
mercado. 
 
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2 DESENVOLVIMENTO 
Uma vez que após o processo de auditoria seja identificado inconformidades no 
laboratório, será constituída uma lista de itens a serem trabalhados para a correção dos 
problemas. Inicia-se então um plano de ação corretiva. Assim sendo, estabeleceremos uma 
reunião para a criação do (PAC) colocando na mesa os erros que ocorreram no resultado do 
controle de qualidade externo, neste caso houve inexatidão e imprecisão dos resultados 
transmitidos. 
Logo, para tentar solucionar o problema devemos buscar a sua fonte. Toda a 
documentação, incluindo as listagens de computador e as planilhas de trabalho dos 
instrumentos, bem como dados relevantes arquivados eletronicamente devem ser revisados, 
deve ser entrevistado o pessoal que processou a amostra, e o que transcreveu os resultados, 
deve-se verificar erros administrativos, revisar os registros de controle da qualidade e o estado 
atual da calibração e funcionamento dos equipamentos, mais o processamento da amostra, 
sempre que possível. Tais atribuições serão de responsabilidades dos colaboradores, membros 
da equipe. 
Após definir o prazo de entrega dos resultados, damos início as reuniões de 
acompanhamento do PAC, para avaliar o andamento das ações e soluções, buscando apoiar os 
responsáveis e garantindo o cumprimento das ações corretivas. Fora identificado Problemas 
metodológicos como: Falha na realização do programa de manutenção do instrumento e 
calibragem incorreta de instrumento. A investigação revela que os controles podem não ter sido 
reconstituídos adequadamente. Toma-se a ação de revisar as orientações do fabricante. Em 
seguida, é instruído ao laboratório fazer uma avaliação da calibragem dos equipamentos e 
revisão do treinamento dos funcionários na ocorrência de não conformidades no processo de 
acreditação. Deve-se realizar um plano de manutenção preventiva, um documento que 
registram todas as atividades de manutenção preventiva, bem como a sua frequência, 
periodicidade, localização do equipamento, materiais e peças que deverão ser utilizados e quem 
são os profissionais responsáveis pela execução das atividades. 
Após a resolução de todas as inconformidades. O laboratório estará assim em outro 
patamar de organização, atendendo aos postulados na lista utilizada. A auditoria apresentara os 
resultados da PAC com os seguintes indicadores: Número de não conformidades, número de 
não conformidades com soluções já encaminhadas, número de não conformidades em atraso, 
não conformidades que requerem ações da administração. Ao finalizar com a equipe as ações 
corretivas, é entregue a tarefa, finalizando o processo de auditoria para as melhorias contínuas. 
 
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3 CONCLUSÃO 
Tendo em vista aspectos observados, o certificado de acreditação por controle externo é 
valioso no processo de melhoria da qualidade dos resultados do laboratório clínico. Mas ele 
considera somente o processo analítico, não inclui as atividades pré ou pós-analíticas do 
laboratório. Demonstra também que a investigação pode levar a revelações que possibilitarão 
ao laboratório implementar modificações em seus procedimentos, de maneira a prevenir a 
recorrência do resultado inaceitável. 
 
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4 REFERÊNCIAS 
 
DESCONHECIDO. 6 Passos para realizar auditorias no laboratório clínico. QualiChart. 
Disponivel em: <http://www.qualichart.com.br/blog/6-passos-para-realizar-auditorias-no-
laboratorio-clinico/>. Acesso em: 20 out. 2019. 
 
PIAZZA, A. Avaliação de não conformidades no controle externo. PNCQ, 2017. Disponivel 
em: <http://www.pncq.org.br/uploads/2017/workshops-44cbac/Avaliacao-de-NC-no-
CEQ.pdf>. Acesso em: 20 out. 2019.