NORMATIZAÇÃO DA QUALIDADE

Prévia do material em texto

Curso NORMATIZAÇÃO DA QUALIDADE 
Teste ATIVIDADE 4 (A4) 
• Pergunta 1 
1 em 1 pontos 
 
Leia o excerto a seguir. 
 
“Alguns equipamentos médicos necessitam apresentar o Certificado de Conformidade 
INMETRO ou um Relatório Consolidado de testes, para fins de concessão ou alteração de 
registro ou cadastro, ou revalidação de registro de seu produto na Anvisa. 
 
Estes equipamentos são os que se enquadram nos critérios indicados na IN nº 04/2015 . 
A legislação específica que trata da Certificação e do Relatório Consolidado é a RDC nº 
27/2011 ”. 
 
BRASIL. ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Regularização de Produtos 
- Equipamentos Médicos . Certificação de Conformidade Compulsória. Brasília: ANVISA, 
[201-]. Disponível em: <https://goo.gl/ZmwE6z>. Acesso em: 09/02/2019. 
 
A certificação de equipamentos médicos hospitalares é realizada em paria do INMETRO e 
a ANVISA para proporcionar um maior grau de confiança destes equipamentos, reduzindo 
os riscos relacionados, a saúde, segurança e meio ambiente. Nesse sentido, assinale com 
V as alternativas verdadeiras e com F as alternativas falsas. 
 
I. ( ) Certificação de produtos compulsória. 
II. ( ) Exigido por uma autoridade regulamentadora. 
III. ( ) Um processo de avaliação da conformidade voluntário. 
IV. ( ) A certificação é estabelecida por regulamento técnico. 
V. ( ) Para este caso a certificação é um diferencial competitivo. 
 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta da repostas. 
 
Resposta Selecionada: 
V, V, F, V, F. 
Resposta Correta: 
V, V, F, V, F. 
Feedback da 
resposta: 
Sua resposta está correta. Trata-se de uma certificação 
compulsória, exigida por um organismo regulamentador e 
estabelecida por um regulamento técnico. 
 
 
• Pergunta 2 
1 em 1 pontos 
 
Através do levantamento de dados, identificou-se que o problema de esmagamento 
representa 7,99% das mortes de leitões na granja, o que gerou perdas de R$ 18.327,02 em 
comparação a meta de 2,61%, num período de seis meses. Por meio da observação das 
características do problema, viu-se também que a maior parte destes esmagamentos 
ocorreu durante os sete primeiros dias de vida dos leitões, que são considerados mais 
fracos neste período. 
 
LORENZON, E. Utilização do MASP (método de análise e solução de problemas) em 
uma granja de suínos . 2018. 27 f. TCC – Trabalho de Conclusão de Curso 
(Administração de Empresas) – Universidade Vale do Taquari, Lajeado. 
Disponível em:<https://goo.gl/2UWxUn>. Acesso em: 09/02/2019. 
 
Com o auxílio do Brainstorming e do Diagrama de Causa e Efeito constatou-se que a causa 
de alguns problemas e as sugestões de ações. Relacione a causa do problema à ação 
proposta. 
 
http://portal.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/29321
http://portal.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/28697
http://portal.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/28697
 
Causa dos problemas: 
I. Falta de funcionário noturno; 
II. Falta de controle sobre o problema; 
III. Leitões famintos; 
IV. Falta de iluminação noturna; 
V. Ambiente muito frio; 
 
Possíveis ações: 
( ) Ligar todas as luzes do setor de maternidade durante a noitepara que os leitões tenham 
visibilidade ; 
( ) Desenvolver uma planilha em Excel para controle e histórico de esmagamento de 
leitões; 
() Disponibilizar ração aos leitões para que suas necessidades alimentares sejam 
completadas; 
( ) Fazer um estudo de custo/benefício para a possível instalação de aquecedores no setor 
de maternidade da UPL; 
( ) Contratar um funcionário para cuidados noturnos da UPL. 
 
Assinale a alternativa com a sequência correta. 
Resposta Selecionada: 
IV, II, III, V, I. 
Resposta Correta: 
IV, II, III, V, I. 
Feedback 
da 
resposta: 
Sua reposta está correta. Você conseguiu identificar as ações 
propostas para cada uma das causas identificadas. O objetivo é 
identificar a ação mais adequada à causa identificada. Para a 
falta de funcionário noturno, deve-se contratar um funcionário; 
Para a falta de controle sobre o problema, deve-se criar 
planilhas e registrar as informações para controlar o problema; 
Para os leitões famintos, deve-se alimentá-los; Para a falta de 
iluminação noturna, deve iluminar; e para o ambiente muito frio, 
deve-se tentar aquecê-lo. 
 
 
• Pergunta 3 
1 em 1 pontos 
 
Leia o excerto a seguir. 
 
“No dia 04 de Abril de 2018, foi publicada no Diário Oficial da União – DOU – 
a Portaria INMETRO 167:2018 que complementa a Portaria INMETRO n.º 144:2015 que 
trata dos Requisitos de Avaliação da Conformidade para Lâmpadas LED com Dispositivo 
Integrado à Base. 
 
Esta nova portaria esclarece e reforça processos que visam melhorar a rastreabilidade de 
lâmpadas LED comercializadas em território nacional e harmonizar o processo de 
certificação e acompanhamento desses produtos”. 
 
UL - BRASIL.Atualizações Regulatórias: 
Portaria INMETRO 167:2018 para Lâmpadas 
LED. Certificações – Notícias, 05 abr. 2018. 
Disponível 
 
https://www.jusbrasil.com.br/diarios/DOU/2018/04/04
http://www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC002235.pdf
em: <https://goo.gl/g8tTBm>. Acesso em: 
09/02/2019. 
 
 
 
Todo o processo de avaliação da conformidade, seja este voluntário ou compulsório, é 
estabelecido por meio de Portarias. O texto acima apresenta uma Portaria. A que ela se 
refere? 
Resposta Selecionada: 
Certificação de produto / serviços. 
Resposta Correta: 
Certificação de produto / serviços. 
Feedback da 
resposta: 
Sua resposta está correta. A Portaria trata da alteração do 
processo de certificação de produto compulsória. A alteração 
visa melhorar a rastreabilidade do produto comercializado. 
 
 
• Pergunta 4 
1 em 1 pontos 
 
O processo de auditoria estabelecido pela norma NBR ISO 19011:2018 - Diretrizes para 
auditoria de sistemas de gestão está estruturado com base na filosofia do PDCA 
( Plan , Do , Check,Act ) e também relaciona as atividades deste processo ao referido 
requisito da norma, como podemos observar na figura abaixo: 
 
Fonte: ISO, 2018, p. 59. 
 
ISO - International Organization for Standard. ISO 19011 - Guidelines for auditing 
management systems. Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management. 
Geneva: ISO, 2018. Disponível em: <https://www.iso.org/standard/70017.html>. Acesso 
em: 09/02/2019. 
 
A figura representa o fluxo do processo para o gerenciamento de um programa de auditoria. 
Em relação ao processo de auditoria, analise as assertivas abaixo: 
 
I.Asdiretrizes para auditorias de sistemas de gestãoestão estabelecidas na norma ISO 
19011:2018. 
II. O vazamento de informações pela equipe auditora é um risco do processo de auditoria. 
III.Tempo de duração insuficiente para alcançar os objetivos 
da auditoria é uma oportunidade do processo de auditoria. 
IV. Critério da auditoria é a extensão, limites e locais da 
auditoria, geralmente o mesmo do SGQ. 
 
V. Auditoria é um processo planejado, documentado e sistemática, que ocorre no mínimo 
anualmente. 
 
É correto o que se afirma em: 
 
Resposta Selecionada: 
I, II e V, apenas. 
Resposta Correta: 
I, II e V, apenas. 
 
Feedback 
da 
resposta: 
Sua resposta está correta. As diretrizes para realização de 
auditorias em sistemas de gestão da qualidade estão 
estabelecidas na ISO19011. O vazamento de informações e 
tempo insuficiente são riscos deste processo, que deve ser 
planejado, documentado e sistemático. 
 
• Pergunta 5 
1 em 1 pontos 
 
Leia o excerto a seguir. 
 
“A missão Apollo XIII ficou mundialmente conhecida como um “fracasso bem sucedido”. O 
filme protagonizado por Tom Hanks resgatou essa dramática história e trouxe à tona para o 
século XXI algumas lições importantes, inclusive no campo de resolução de problemas. O 
que poucos sabem é que a NASA já utilizava então uma abordagem, batizada por seus 
criadores de Rational Thinking, para a tomada de decisões e resolução de problemas. E o 
uso dessa abordagem foi crucialno desfecho feliz dessa missão”. 
 
BARBIERI, R. Já ouviu falar de Kepner-Tregoe? TLC Brasil , 08 jan. 2018. Disponível 
em: <https://goo.gl/B58Xnv>. Acesso em: 09/02/2019. 
 
Kepner-Tregoe, o Rational Thinking 
ou Pensamento Racional, é uma metodologia que visa estrutura o pensamento para 
solução de problemas. Em relação ao método Kepner-Tregoe, assinale com V as 
alternativas Verdadeiras e com F as alternativas Falsas. 
 
I. ( ) o Kepner-Tregoe tem como premissa ensinar as pessoas a pensar criticamente. 
II. ( ) O método Kepner-Tregoe deve ser usado apenas para problemas complexos. 
III. ( ) Goldratt e Jeff Cox, que apresentou no livro, em 1984, o método Kepner-Tregoe. 
IV. ( ) O Kepner-Tregoe e o Rational Thinking são modelos distintos. 
V. ( ) São 4 os processos do Kepner-Tregoe para análise e solução de problemas. 
 
Agora, assinale a alternativa com a sequência correta. 
 
Resposta Selecionada: 
V, F, F,F, V. 
Resposta Correta: 
V, F, F,F, V. 
Feedback 
da 
resposta: 
Sua resposta está correta. O Kepner-Tregoe foi desenvolvida 
por Charles Kepner e Benjamin Tregoe, uma metodologia para 
análise e solução de problemas em 4 etapas, que tem como 
premissa ensinar as pessoas a pensar criticamente, podendo 
ser utilizado em qualquer tipo de problema. 
 
 
• Pergunta 6 
1 em 1 pontos 
 
Leia o excerto a seguir. 
 
“Durante uma visita, constatei que vários termômetros traziam um ajuste na forma de uma 
etiqueta, indicando que o resultado lido deveria ser adicionado ou subtraído de um valor, 
que girava em torno de 0,4oC. Alto, considerando-se que uma das medições feitas tinha 
uma tolerância de processo de 1,0oC. Pedi para olhar o histórico de verificação dos 
termômetros e constatei que para um mesmo instrumento, ora a verificação requeria ajuste 
para mais, ora para menos. Minha desconfiança se confirmou quando me foi apresentado o 
certificado de calibração do termômetro de referência, com uma incerteza de 0,7oC. Ou 
seja, a falta de análise crítica do certificado levou a adotar como referencial um termômetro 
com péssimo desempenho”. 
 
 
FOODSAFETYBRASIL. Um método simples de definir critérios metrológicos. Food Safety 
Brasil – Aprendi Hoje , 25 ago. 2012. Disponível em: <https://goo.gl/BhGWn4>. Acesso 
em: 09/02/2019. 
 
A falta da análise crítica, geralmente, ocorre pela falta de parâmetro (critério de aceitação). 
Em relação aos critérios de aceitação, analise as afirmações abaixo. 
 
I. Os critérios de aceitação são as informações pré-definidas em relação à Erro Máximo 
Aceitável e a Incerteza de medição IM. 
II. Os critérios de aceitação são as informações apresentadas sobre as medições 
realizadas com um instrumento de medição. 
III. Garantem a rastreabilidade do processo de calibração e a utilização dos equipamentos 
calibrados. 
IV. Tem como objetivo comparar os resultados do certificado de calibração e definir sobre a 
aceitação do equipamento. 
 
É correto o que se afirma em: 
Resposta Selecionada: 
I e IV, apenas. 
Resposta Correta: 
I e IV, apenas. 
Feedback da 
resposta: 
Sua resposta está correta. Os critérios de aceitação refere-se a 
um documento pré-definido, que servirá para confrontar as 
informações do certificado de calibração . 
 
 
• Pergunta 7 
1 em 1 pontos 
 
Leia o excerto a seguir. 
 
“Quanto pesa uma massa de um quilo? Parece uma pergunta fácil, mas dependendo de 
onde se está no planeta, e da calibragem da balança usada, a resposta pode variar. E foi 
de olho nestas diferenças que em 1875 representantes de 17 nações - entre eles D. Pedro 
II, então imperador do Brasil - assinaram a Convenção do Metro, tratado que pela primeira 
vez estabeleceu padrões internacionais para essa e outras duas unidades fundamentais, o 
quilo e o segundo”. 
 
BAIMA, C. Quilo poderá ganhar um novo padrão de medida hoje. O Globo , São Paulo, 16 
nov. 2018. Disponível em: <https://oglobo.globo.com/sociedade/ciencia/quilo-podera-
ganhar-um-novo-padrao-de-medida-hoje-23237964>. Acesso em:09/02/2019. 
 
São sete as unidades de medida base atualmente que permite derivar todas as outras 
unidades de medidas estabelecidas no SI. Sendo assim, relacione a Grandeza com a 
Unidade de Medida base do SI. 
 
I. Comprimento 
II. Massa 
III. Tempo 
IV. Corrente Elétrica 
V. Temperatura termodinâmica 
 
( ) Kelvin 
( ) quilograma 
( ) ampere 
( ) metro 
( ) segundo 
 
 
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta. 
Resposta Selecionada: 
V, II, IV, I, III. 
Resposta Correta: 
V, II, IV, I, III. 
Feedback da 
resposta: 
Sua resposta está correta. Você entendeu as sete grandezas e 
suas unidades básicas: Comprimento, Massa, Tempo, Corrente 
elétrica, Temperatura termodinâmica, Quantidade de substância 
e Intensidade luminosa. 
 
 
• Pergunta 8 
1 em 1 pontos 
 
Leia o excerto a seguir. 
 
“Em 2011, o TCU realizou auditoria na gestão das obras rodoviárias do Departamento 
Nacional de Infraestrutura de Transportes (Dnit), para de identificar as causas de 
deficiências enfrentadas pelo órgão e apontar oportunidades de melhoria (TC 
002.077/2011-6). 
 
Durante a fase de planejamento dos trabalhos, foram elaborados três diagramas de 
Ishikawa para analisar com mais profundidade as causas dos problemas recorrentes das 
obras rodoviárias sob a responsabilidade do Dnit, quais sejam: atrasos, custos elevados e 
qualidade deficiente. 
 
Os diagramas contribuíram para a definição de duas perguntas de auditoria e ainda 
auxiliaram na elaboração de roteiros de entrevista e questionários, utilizados na execução 
dos trabalhos para a coleta de informações”. 
 
BRASIL. TCU - Tribunal de Contas da União Técnicas de análise de problema para 
auditorias .Portaria-SEGECEX n. 21, de 22 de outubro de 2013. Brasília: TCU, 2013. 
Disponível em: <https://goo.gl/SakCkc>. Acesso em: 09/02/2019. 
 
O texto acima retrata a declaração de um auditor do TCU em reação a uma etapa 
importante do processo de auditoria. Assinale a alternativa que apresenta qual a etapa 
retratada no texto. 
 
Resposta Selecionada: 
Preparação. 
Resposta Correta: 
Preparação. 
Feedback 
da 
resposta: 
Sua resposta está correta. O processo da auditoria envolve: 
planejamento, análise dos riscos, estabelecer o programa da 
auditoria, implementar o programa de auditoria, preparação, 
realização da auditoria e, por fim, o follow up das não 
conformidades encontradas e a elaboração da lista de 
verificação, que é realizada na etapa de preparação da 
auditoria. 
 
 
• Pergunta 9 
1 em 1 pontos 
 
Leia o excerto a seguir. 
 
“Foi publicada no Diário Oficial da União, desta quinta-feira, 30 de janeiro, a Portaria 51 do 
 
INMETRO, que institui, no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade - 
SBAC, a certificação voluntária para instalações elétricas de baixa tensão.Os requisitos 
estabelecidos pela citada Portaria se aplicam às instalações de edificações novas e a 
reformas em edificações existentes, qualquer que seja seu uso (residencial, comercial, 
público, industrial, de serviços, agropecuário, hortigranjeiro, etc.), incluindo as pré-
fabricadas”. 
 
ABINEE – Associação Brasileira da Indústria Elétrica e Eletrônica. Certificação voluntária de 
instalações elétricas de baixa tensão. Notícias , 30 jan. 2014. Disponível 
em: <http://www.abinee.org.br/noticias/com121.html>.Acesso em: 09/02/2019. 
 
A certificação voluntária só pode ser realizada quando há uma Portaria que estabeleça os 
requisitos para a Certificação, como no caso da Portaria 51 do INMETRO de instalações 
elétricas de baixa tensão, que é realizada por agente econômico: 
Resposta Selecionada: 
de 3 a Parte. 
Resposta Correta: 
de 3a Parte. 
Feedback da 
resposta: 
Sua resposta está correta. A certificação é realizada por uma 
organização independente, ou seja, um Organismo de 
Certificação Acreditado. 
 
 
• Pergunta 10 
1 em 1 pontos 
 
Leia o excerto a seguir. 
 
“Implementar e manter um sistema de gestão representaum grande desafio para a 
organização. Isso porque diversas mudanças ocorrem e manter o funcionamento das 
ferramentas ao longo do tempo requer avaliações constantes e um grande esforço de todas 
as áreas. Desta forma, as auditorias internas permitem que os processos de Gestão sejam 
acompanhados e avaliados para assegurar que os parâmetros do sistema de gestão estão 
sendo efetivos e os resultados esperados estão sendo alcançados. 
 
Por serem realizadas por colaboradores da própria organização, as auditorias internas têm 
chance de analisar os processos com maior detalhamento e entendimento da realidade da 
instituição. Além disso, também são uma forma de acompanhar os planos de ação, as 
tratativas de não-conformidade e, por si só, a evolução do Sistema de Gestão da Qualidade”. 
 
UNIMED – Paraná.Por que fazer auditoria 
interna?Notícias, 24 abr. 
2018.Disponível em:<https://goo.gl/wwRJVh>. A
cesso em: 09/02/2019. 
 
 
Para uma auditoria alcançar os objetivos pretendidos, contudo, ela deve ser realizada com 
base nos princípios da qualidade. Identifique quais dos itens abaixo são princípios da 
auditoria. 
 
I. Continuidade 
II.Apresentação justa 
III.Confidencialidade 
IV.Independência 
V.Foco no cliente 
 
 
 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a resposta correta. 
Resposta Selecionada: 
II, III e IV, apenas. 
Resposta Correta: 
II, III e IV, apenas. 
Feedback da 
resposta: 
Sua resposta está correta. São princípios de auditoria: 
apresentação justa, confidencialidade e independência. Uma 
auditoria bem realizada, com base nestes princípios, pode trazer 
diversas melhorias para uma organização.