MAPA MENTAL TEC DE MEDICAMENTOS

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PESQUISA E 
DESENVOLVIMENTO 
DE FÁRMACOS 
RDC 17/20: BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO 
PODEM SER SEIS ELEMENTOS: 1. FABRICA E 
SANITIZAÇÃO. 
2. PESSOAL; 
3.LIMPEZA E SANITIZAÇÃO; 
4. EQUIPAMENTOS E UTENSÍLIOS. 
5. PROCESSOS E CONTROLES; 
6. ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO. 
ESTUDOS DE PRÉ – FORMULAÇÃO 
PESQUISA DE POLIMORFOS, 
HIGROSCOPICIDADE, 
CARACTERIZAÇÃO DAS 
PARTÍCULAS, DENSIDADE E 
PROPRIEDADE DE ESCOAMENTO. 
REGISTRO E 
DISTRIBUIÇÃO 
TODAS AS ETAPAS DA 
FORMULAÇÃO DEVEM 
SER COMPROVADAS, 
ASSIM COMO O 
CONTROLE DE 
QUALIDADE REALIZADA. 
DESENVOLVIMENTO E CONTROLE DE 
QUALIDADE: 
 REALIZAR TESTES 
 BIODISPONIBILIDADE 
 SOLUBILIDADE 
ESTUDOS DE ESTABILIDADE: FATORES 
QUE DETERMINAN PRAZO DE 
VALIDADE., ESTUDAR AS 
QUANTIFICAÇÕ ES DO FARMACO E OS 
EFEITOS DE DETERMINADOS FATORES: 
EX. TEMPERATURA, VIBRAÇÕ ES, 
FATORES FISICOS E QUIMICOS.
ESTUDOS CLINICOS: 
FASE NÃO CLINICA: COMO A SUBSTANCIA 
SE COMPORTA NO ORGANISMO, FEITA EM 
ANIMAIS. 
FASE I: TESTE EM PESSOAS, DE 10 A 30. 
FASE II: GRUPOS DE 70 A 100 PESSOAS, 
COM FINS DE AVALIAR A EFICÁCEA DA 
MEDICAÇÃO. 
FASE III: COMPARAÇÃO COM TRATAMENTO 
JÁ EXISTENTE, DE 100 A 1000 PESSOAS, 
GRUPO CONTROLE E GRUPO 
INVESTIGACIONAL. 
FASE IV: ACOMPANHAR OS EFEITOS A 
LONGO PRAZO. 
MEDICAMENTO NA 
FÁRMÁCIA. 
TESTES 
INFRAVERMELHO, 
SOLUBILIDADE E 
 CO – SOLVENTE, 
DIFRAÇÃO DE RAIO X...