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QUESTÕES PARA ESTUDO
Exercício 1:
Um profissional de saúde é o responsável por avaliar, elaborar e encaminhar o dossiê regulatório do seu serviço ao CEP. Nesta data, você recebe uma desistência de um paciente que participava de um projeto de pesquisa intitulado: “Estudo multicêntrico, nacional, Fase II para avaliar a eficácia e segurança da droga TGF-27Z em pacientes com mal de Alzheimer”. Quais as atitudes que o profissional de saúde responsável pelo projeto deverá tomar em relação ao paciente?
B)deverá apenas relatar o ocorrido, pois o paciente pode parar com a pesquisa no momento em que ele quiser
o paciente assina um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), onde a pessoa confirma voluntariamente seu desejo de participar de um estudo e que Informar que ele pode desistir a qualquer momento de participar, ou seja que sua participação é voluntária.
Exercício 2:
O diabetes mellitus, tipo II, é uma doença com alta prevalência na população adulta brasileira e que pode ser controlada, dentre outras intervenções, por meio da atividade física. Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto de uma estratégia motivacional tradicional, bem como sua associação à estratégia de ativação da intenção, na adesão à atividade física, nos portadores do diabetes mellitus, tipo II, usuários do Sistema Único de Saúde (SUS). Os participantes foram alocados em Grupo Controle (GC) e Grupo Intervenção (GI). Ambos os grupos receberam uma estratégia motivacional tradicional, porém, somente o GI recebeu a estratégia de ativação da intenção. Após dois meses de seguimento, observaram-se diferenças estatisticamente significativas entre os grupos, relativas à prática de caminhada (p = 0,0050), número de dias por semana (p = 0,0076), minutos por dia (p = 0,0050) e minutos por semana (p = 0,0015) de caminhada. Ao final das intervenções, observaram-se, também, diferenças na circunferência abdominal (p = 0,0048) entre os grupos. Conclui-se que a estratégia de ativação da intenção teve maior impacto na adesão à prática de atividade física e diminuição da circunferência abdominal de diabéticos, tipo II, do que a estratégia motivacional tradicional. Ciência & Saúde Coletiva, 20(3):875-886, 2015.
O protocolo e o desenvolvimento da pesquisa adotaram qual método científico para obtenção dos resultados?
D)Estudo ensaio clínico randomizado.
Ensaios clínicos randomizados são projetados para responder definitivamente uma questão específica, concentrando-se estritamente em uma hipótese de pesquisa, isolando o efeito de uma ou de um pequeno número de terapias. Baseiam-se na comparação entre duas ou mais intervenções, que são controladas pelos pesquisadores e aplicadas de forma aleatória em um grupo de participantes, que foram os portadores do diabetes mellitus tipo II do SUS.
Exercício 3:
Dois estudantes  Carlos e Rafael, deparam-se com a seguinte pergunta:
“Para quais órgão brasileiros regulatórios você deve submeter seu estudo cujo objetivo é verificar a frequência de presença da variação genética relacionado a obesidade (SNP rs9939609) em mulheres de 20-30 anos utilizando-se o sangue para as análises?”
O Carlos respondeu CEP e CONEP, e o Rafael disse que deve-se submeter apenas para o CEP. Assinale a resposta que justifique qual dos dois estudantes está correto:
B)Carlos está correto, deve-se submeter para o CEP, pois envolve pesquisa com seres humanos e para o CONEP, pois o estudo é da Área Temática Especial de genética humana.
O CEP revisa todos os protocolos de pesquisa envolvendo seres humanos, para tomar decisões sobre a ética da pesquisa a ser desenvolvida na instituição, de modo a garantir e resguardar a integridade e os direitos dos voluntários participantes nas referidas pesquisas. A CONEP deverá examinar os aspectos éticos de pesquisas envolvendo seres humanos em áreas temáticas especiais, encaminhadas pelos CEP, trabalhando principalmente na elaboração de normas específicas para essas áreas.
Exercício 4:
Para a realização de pesquisa clínica em território nacional (RDC 39 da Anvisa), o “Comunicado Especial”
1. é necessário para a realização de pesquisa clínica.
2. é necessário para o Licenciamento de Importação de produtos necessários para a pesquisa.
3. é emitido para cada um dos centros de um estudo multicêntrico.
4. aplica-se também às pesquisas de pós-comercialização.
O correto está em:
A) 1 e 2, apenas.
B) 3 e 4, apenas.
C)2 e 4 apenas.
D)1, 2 e 3, apenas.
Requer aprovação prévia pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e, em certos casos, pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP). Aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), através de sua Gerência de Medicamentos Novos, Pesquisa e Ensaios Clínicos (GEPEC) é também necessária para ensaios clínicos com medicamentos e produtos para a saúde (correlatos) que são fabricados em outros países e, portanto, necessitam autorização para serem importados.
E)1, 2, 3 e 4.
Exercício 5:
Analise as afirmativas abaixo, referentes aos aspectos financeiros de uma pesquisa.
1- Os aspectos financeiros devem ser registrados em um documento de concordância entre o patrocinador e a instituição de pesquisa.
2- O acordo deve incluir evidência de aceitação/envolvimento da instituição que será sede da pesquisa.
3- Os pesquisadores devem revelar os interesses financeiros envolvidos, conforme solicitado pelas instâncias éticas, regulatórias e outras.
4- A revelação de interesses está limitada aos pesquisadores envolvidos diretamente na pesquisa.
O correto está em:
A) 1 e 2, apenas.
B) 3 e 4, apenas.
C) 2 e 4, apenas.
D) 1, 2 e 3, apenas.
E) 1, 2, 3 e 4.
Exercício 6:
Analise as seguintes definições:
1- Boas práticas clínicas: um modelo a ser seguido para que o protocolo seja elaborado de maneira a permitir conclusões seguras.
Boas Práticas Clínicas são conjunto de normas e orientações éticas e científicas para o desenho, condução, registros e divulgação de resultados de estudos clínicos.
2- Comitê Independente de Monitoramento de Dados: Um comitê estabelecido pelo patrocinador, para avaliar os procedimentos do estudo e recomendar se este deve continuar, ser modificado ou ser interrompido.
3- Documentos fonte: são os documentos, dados e registros originais do estudo.
 4- Emenda ao protocolo: documento com esclarecimentos adicionais ao protocolo, já aprovado pelo CEP, sem poder modificá-lo.
O pesquisador não deve implementar qualquer desvio do protocolo, ou alterações deste, sem o acordo do patrocinador, bem como revisão prévia e aprovação ou opinião favorável documentada por parte do CEI/CIR de uma emenda, exceto quando necessário eliminar um perigo imediato aos sujeitos da pesquisa, ou quando as alterações envolvem apenas aspectos logísticos ou administrativos do estudo (por exemplo, mudança de monitor(es), mudança de números de telefones
As definições certas são as contidas em:
B)2 e 3, apenas
Exercício 7:
Os eventos adversos graves devem ser notificados à ANVISA em 15 dias úteis, excetuando-se os casos envolvendo óbito do sujeito de pesquisa, que devem ser notificados:
B) no máximo em 72 horas.
em até 72h após a ocorrência do evento e deverão preencher todas as 10 etapas do formulário (investigação ou análise da causa raiz) no prazo de 60 dias corridos, a partir da data da notificação.
Exercício 8:
São princípios de boas práticas clínicas:
1. Os ensaios clínicos devem ser sólidos do ponto de vista científico e descritos em um protocolo claro e detalhado. (correto)
2. Para a participação em ensaio clínico, deverá ser obtido de cada sujeito autorização com conhecimento de causa prévio dos riscos e benefícios da pesquisa.(correto)
3. Médicos qualificados devem ser encarregados dos cuidados com a saúde dos sujeitos do ensaio clínico. (correto)
4. Os ensaios clínicos envolvem metodologia padronizada, dispensando, assim, familiaridade do investigador principal com o produto em investigação. (falso) 
o investigador deve ser familiarizado com o produto sob investigação.
O correto está em:
A) 1, 2 e 3, apenas. 
Exercício 9:
. São elementos que fazem parte obrigatóriado TCLE:
1- linguagem acessível ao voluntário.CORRETO
2- riscos e benefícios para o sujeito da pesquisa. CORRETO
3- participação voluntária.CORRETO
4- garantia de permanecer até o final da pesquisa.FALSO 
ele pode desistir a qualquer momento porque sua participação é voluntario não obrigatória 
O correto está apenas em:
D)1, 2 e 3.
Exercício 10:
A integridade científica da pesquisa clínica depende substancialmente da forma como é planejada. Considere as afirmativas baixo, quanto ao que deve ser contemplado no planejamento de um estudo clínico.
1- Identificação dos desfechos de interesse do estudo (primário e secundário, se houver).
2- Identificação das medidas tomadas para minimizar ou evitar tendenciosidade.
3- Planejamento das atividades e procedimentos para acompanhamento dos voluntários do estudo.
4- Procedimentos para o inventário do produto investigacional e comparador, se houver.
O correto está em
A) 3 e 4, apenas.
B) 1 e 2, apenas.
C)2 e 4, apenas.
D) 1, 2 e 3, apenas
E) 1, 2, 3 e 4.
Exercício 11:
São atribuições dos monitores de estudos clínicos:
1-corrigir pessoalmente os erros dos formulários, assinando e datando as correções.
O monitor deve assegurar que as correções apropriadas sejam feitas, datadas, explicadas, se for necessário, e rubricadas pelo investigador ou membro de sua equipe autorizado para tal função. Essa autorização deve estar documentada;
 2- verificar se os Termos de Consentimento Livres e Esclarecidos (TCLEs) são obtidos corretamente.(correto)
Verificar se o investigador segue a obtenção prévia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) antes da inclusão do paciente no estudo, assegurando que a obtenção do TCLE pelo investigador seja voluntária e que o sujeito de pesquisa exerça o livre direito de escolha sem qualquer intervenção de elementos de força, fraude, mentira, coação, astúcia ou outra forma de restrição posterior.
3- verificar se o protocolo está sendo seguido e se o pessoal do estudo está adequadamente informado.(correto)
Verificar se o investigador segue o protocolo e as emendas aprovadas e assegurar que o investigador e sua equipe estejam adequadamente informados sobre o estudo.
 4- comunicar desvios de protocolo ao investigador e tomar as medidas apropriadas para evitar sua repetição.(correto)
Comunicar desvios ao protocolo, aos Procedimentos Operacionais Padrão; a GCP e as exigências regulatórias aplicáveis ao investigador e prevenir a repetição dos desvios detectados.
O correto está em:
c)  2, 3 e 4. 
Exercício 12:
Com relação ao tema que envolve a “Estruturação de um Centro de Pesquisa”, analise as afirmativas a seguir:
I -É necessário que o Centro de Pesquisa possua local para a guarda do produto investigacional com acesso restrito e controlado. ( correto)
caso haja circulação de pessoas que não participem do estudo, os armários ou salas obrigatoriamente precisam de chaves, permanecendo trancados durante todo o tempo.
II. Compete ao pesquisador principal organizar uma equipe capacitada para o desenvolvimento das tarefas por ele delegadas. (correto) 
É uma das responsabilidades do pesquisador 
III. É requisito normativo que um Centro de Pesquisa tenha um espaço para o lazer dos pacientes. 
proporciona ao indivíduo uma participação social maior e com mais liberdade, onde ele pode descansar e restaurar as energias físicas.
D) 1 e 2.
Exercício 13:
O Investigador principal é o responsável pela condução de um estudo clínico e deve cumprir com os requisitos das Boas Práticas Clínicas. Analise as afirmações a seguir.
I. O pesquisador/instituição não deve permitir o monitoramento e a auditoria e/ou inspeção em um estudo, pois a confidencialidade dos dados de um sujeito de pesquisa é um dos principais aspectos quando se discute as Boas Práticas Clínicas. (falso)
 As visitas de monitoria servem como elo entre o patrocinador e o investigador, são importantes para que o estudo seja conduzido de acordo com as boas práticas clínicas e tenha qualidade e integridade dos dados obtidos
II. O pesquisador deve ter um número adequado de profissionais para atender a demanda de um estudo, no entanto, toda a equipe deve ser contratada e remunerada diretamente pelo patrocinador. 
Patrocinador contrata o pesquisador e ele quem contrata a sua equipe. Patrocinador financia não só o projeto mas também pagam bolsas aos pesquisadores envolvidos.
III. Um médico (ou dentista) qualificado, que seja pesquisador do estudo, deve ser responsável por todas as decisões médicas (ou odontológicas) relativas ao estudo. (correto)
Está correto somente o que se afirma em
c) III.
Exercício 14:
Em relação ao processo de obtenção do Consentimento Livre e Esclarecido. Analise a afirmativas a seguir e responda.
I -  o pesquisador principal deve sempre conduzir pessoalmente o processo de obtenção do consentimento. 
é obrigatório que o TCLE seja elaborado pelo pesquisador responsável.
II -  devido à presença de informações sigilosas no TCLE, não é dado ao paciente a oportunidade de levar consigo o documento, antes de assiná-lo.
É levado uma copia do documento após a assinatura do participante ou do responsável pela pessoa que ira participar da pesquisa 
III - caso o sujeito de pesquisa não consiga ler o TCLE, o documento deverá ser assinado pelo seu representante legal.( correto)
 IV - o termo de consentimento livre e esclarecido deve ser assinado pelo sujeito de pesquisa após sua concordância, e também pela pessoa que discutiu o documento com ele. 
todos pesquisadores devem assinar o documento 
V - Se o sujeito da pesquisa não for capaz de ler o documento, não será necessário fornecer-lhe uma cópia. (falso) 
caso o sujeito tenha alguma deficiência ou for menor de idade ele não pode assinar esse termo e sim o seu responsável que deve assinar o termo e levar sua copia.
Está correto o que se afirma em
D)IV
Exercício 15:
De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas, um Comitê de Ética deve ser multidisciplinar e multisetorial, bem como deve incluir especialistas científicos relevantes, com equilíbrio em termos de idade e sexo, assim como pessoas que representam interesses e preocupações da comunidade. Sobre o Comitê de Ética definido por este Guia. Analise a afirmações a seguir.
I - O Comitê de Ética deve ter membros suficientes para garantir sua eficiência, mas não tantos de forma a dificultar sua administração. O número mínimo é sete membros. FALSO
Tem que ter no mínimo 5 pessoas.
II - O Comitê de Ética deve fazer uma avaliação e revisão dos aspectos éticos do estudo, não sendo necessário a análise científica e médica do projeto. 
deve ser constituído de forma a assegurar uma avaliação e uma revisão competentes dos aspectos científicos, médicos e éticos do estudo e a garantir que pode cumprir suas metas livre de quaisquer tendências e influências que possam afetar sua independência.
III - Não é recomendado que profissionais, por exemplo, advogados, educadores, façam parte de um Comitê de Ética, pois o desconhecimento sobre os princípios de Boas Práticas por parte destes profissionais pode prejudicar a avaliação dos projetos. FALSO 
recomenda-se que as pessoas da comunidade sejam incluídas no comitê, por exemplo, advogados, clero, educadores e donas de casa. Tais membros devem ter um conhecimento profundo da comunidade local e estar dispostos a oferecer suas opiniões daquela perspectiva.
IV - Nos casos nos quais a comunidade em que o estudo será conduzido tenha a predominância de uma população minoritária (por exemplo, população indígena) o Comitê de Ética deve incluir um membro ou consultor desse grupo minoritário. VERDADEIRO 
V - O Comitê de Ética pode convidar especialistas de campos específicos que não sejam membros para atuar como consultores. Esses indivíduos devem votar nas deliberações do Comitê.
 os consultores de outras áreas auxiliam no processo de decisão ética, mas esses não tem direito a voto.
Está correto o que se afirma em 
D)Iv
Exercício 16:
Sobre os princípios das boas práticas clínicas leia as premissas e assinale a alternativa CORRETA:
A)Se osbenefícios terapêuticos de uma determinada droga forem importantes para a sociedade, deve-se realizar a pesquisa clínica mesmo se o sujeito correr risco de morte.
B)Para pesquisas que envolvam seres humanos, mas que comprovadamente não contenha risco para o sujeito, o envio para o comitê de ética é facultativo.
C)O consentimento para participar da pesquisa pode ser assinado depois de concluído o ensaio clínico.
D)Eventualmente, uma pesquisa clínica pode ser iniciada sem ter feito pesquisas não-clínicas com a droga em questão.
E)Um ensaio clínico deve ser conduzido em consonância com o protocolo que recebeu aprovação/opinião favorável anteriormente por parte de um comitê de ética em pesquisa.
Exercício 17:
O uso de ensaios clínicos controlados com o objetivo de testar a eficácia clínica de uma nova intervenção vem sido descrito desde meados do século passado. Entretanto, a utilização de um método capaz de conceder aos participantes de um determinado estudo a mesma probabilidade de receber a intervenção a ser testada ou o seu controle, revolucionou a prática clínica ao ter sido utilizado pela primeira vez no final da década de 40 . De acordo com o texto, avalie as assertivas descritas abaixo e assinale a alternativa correta.
I -O texto refere-se ao estudo randomizado.
PORQUE
II - Trata de procedimento documentado impresso, óptico ou eletrônico destinado a registrar toda informação exigida pelo protocolo a ser relatada ao patrocinador sobre cada indivíduo participante do estudo.
Analisando as asserções acima, conclui-se que:
A)As duas afirmações são verdadeiras e a segunda complementa a primeira.
B)As duas afirmações são verdadeiras e coerentes com o tema abordado.
C)A primeira afirmação é verdadeira e a segunda é falsa.
D)A segunda afirmação é verdadeira e a primeira é falsa.
E)As duas afirmações são falsas.
Exercício 18:
A Declaração de Genebra da Associação Médica Mundial compromete o médico com as seguintes palavras: "A Saúde do meu paciente será minha primeira consideração", e o Código de Ética Médica Internacional declara que: "O médico deve agir somente no interesse do paciente ao promover cuidados médicos que talvez possam enfraquecer a condição mental e físicos do paciente". Perante a isso a Associação Médica Mundial desenvolveu a (_____________________) como uma declaração de princípios éticos para fornecer orientações aos médicos e outros participantes em pesquisas clínicas envolvendo seres humanos. Pesquisas clínicas envolvendo seres humanos inclui pesquisas com material humano identificável ou dados identificáveis.
Complete a frase:
A) Declaração de Helsinque
B)Código de Nuremberg
C) Declaração de livre esclarecimento 
D)Declaração de Edinoburgo
E)Código de Somerset
Exercício 19:
O Código de Nüremberg (1947) é um importante documento, pois estabelece princípios éticos que devem ser seguidos sempre que uma pesquisa envolvendo seres humanos for conduzida. Baseado neste documento assinale a opção correta:
I. Os experimentos devem ser conduzidos de maneira a evitar todo o sofrimento e danos desnecessários, quer físico quer material.
II. O pesquisador deve estar preparado para suspender os procedimentos experimentais em qualquer estágio, se ele tiver motivos razoáveis para acreditar que a continuação do experimento provavelmente causará dano, invalidez ou morte para os participantes.
III.  É permitido submeter um sujeito de pesquisa a um experimento onde possa haver risco de morte ou invalidez, desde que existam razões suficientes possa contribuir com a ciência e a comunidade de forma expressiva.
Está correto somente o que afirma em
A)I. B)II. C)III. D)I e II. E)I, II e III.
Exercício 20:
Um Centro de Pesquisa deve ser gerenciado de forma eficaz caso contrário corre o risco de iniciar um estudo e não ter condições de garantir que todos os requisitos normativos sejam aplicados por falta de recursos, por falta de pessoal capacitado, enfim, sem um gerenciamento eficaz a segurança e bem estar dos sujeitos de pesquisa estarão em risco. Dentre as opções abaixo, assinale aquela que deve ser adotada por um serviço para que o centro seja considerado eficaz no que se refere ao seu gerenciamento:
 
A) Um Centro de Pesquisa deve planejar suas ações e prever possíveis intercorrências antes de iniciar um projeto. Este planejamento deve incluir, mas não se limitar aos profissionais e sua capacitação, estrutura física e de equipamentos, depreciação do imóvel e equipamentos, planos de manutenção e calibração (quando aplicável) de equipamentos, planos para assistência aos sujeitos de pesquisa.
B)De fato não é necessário um planejamento, pois todos os estudos possuem uma verba que pode ser aumentada a qualquer tempo sempre que qualquer intercorrência ocorrer.
C)O gerenciamento eficaz não se refere aos Centros de Pesquisa inseridos em serviços públicos, pois para estes o Ministério da Saúde prevê verba suplementar, como por exemplo, no projeto que envolve a Rede Nacional de Centros de Pesquisa Clínica.
D)O planejamento de um Centro não deve ser uma preocupação do pesquisador, pois este deve utilizar todos os seus esforços no atendimento dos pacientes e não em demais ações que possam desviar sua atenção deste requisito fundamental.
E) O gerenciamento eficaz é mandatório somente em serviços privados pois estes dependem se recursos próprios não possuindo aporte financeiro do governo nos casos de intercorrências.
Exercício 21:
Você irá conduzir um estudo cujos convidados sejam crianças, adolescentes, pessoas com transtorno ou doença mental ou em situação de substancial diminuição em sua capacidade de decisão. De acordo com a Resolução 466/12 CNS/MS quais devem ser as necessidades para atender a regulamentação:
A) Notificar o Comitê de Ética em Pesquisa que terá em sua estrutura um membro representante da comunidade a ser estudada, bem como um juiz da Vara da Infância e da Adolescência.
B)Não existem requisitos mínimos obrigatórios para tal situação, porém é necessário que cada criança ou adolescente ou ainda os portadores de perturbação mental, tenham uma testemunha no momento da obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
C)Notificar a instituição de que este tipo de estudo será conduzido, solicitando um representante do Departamento Jurídico no momento da obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para evitar quaisquer intercorrências.
D) Deverá haver justificativa clara de sua escolha, especificada no protocolo e aprovada pelo CEP, e pela CONEP, quando pertinente. Nestes casos deverão ser cumpridas as etapas do esclarecimento e do consentimento livre e esclarecido, por meio dos representantes legais dos convidados a participar da pesquisa, preservado o direito de informação destes, no limite de sua capacidade;
E)Cumprir as exigências do consentimento livre e esclarecido através dos representantes legais dos referidos sujeitos, com suspensão dos direitos de informação do indivíduo.
FASES DE ESTUDOS CLÍNICOS
Exercício 1:
Considere um estudo clínico com as seguintes características: “Estudo terapêutico ampliado, para explorar o tipo e o perfil das reações adversas mais frequentes, assim como características especiais do medicamento e/ou especialidade medicinal, por exemplo, interações clinicamente relevantes, principais fatores modificadores do efeito, tais como idade e sexo. ” Esse estudo deve ser classificado como
C)Fase III
Envolvem um grande número de participantes, eventualmente em estudos multicêntricos, quando se inclui vários grupos de pacientes tratados em serviços distintos - sempre utilizando o mesmo protocolo de investigação. O objetivo principal é demonstrar eficácia e inocuidade a curto e longo prazo. Na avaliação da eficácia de vacinas estes estudos devem ser conduzidos na população em geral, selecionando aqueles indivíduos que serão alvo de vacinação futura (por exemplo, crianças durante o primeiro ano de vida). Estes ensaios devem ser realizados em condições semelhantes ao uso rotineiro futuro da intervenção. É fundamental que sejam delineados comoestudos aleatorizados, duplo cego, controlados.
PESQUISA CLÍNICA E SEUS ASPECTOS REGULATÓRIOS NACIONAIS E INTERNACIONAIS
00000 Os seguintes tipos de estudos clínicos devem ser encaminhados para avaliação da CONEP:
1- pesquisas com cooperação estrangeira. correto
2- envio de material biológico ao exterior. Correto 
3- estudos em crianças. Deficiência 
4- estudos que envolvem aspectos de biossegurança. Correto 
O correto está em:
b)1, 2, e 4.
Avalia todos os aspectos eticos envolvendo os seres humanos de qualquer idade, raça ou deficiência . Trabalha na elaboração de normas específicas para essas áreas, dentre elas, genética humana, reprodução humana, novos dispositivos para a saúde, pesquisas em populações indígenas, pesquisas conduzidas do exterior e aquelas que envolvam aspectos de biossegurança. Está organizando um sistema de acompanhamento das pesquisas realizadas no país. 
INTRODUÇÃO A PESQUISA CLÍNICA
Exercício 1:
Assinale a alternativa que não faz parte das  responsabilidades  do investigador principal nas pesquisas clínicas.
E)Divulgar os dados dos paciente
os dados não podem ser divulgados pois é considerado falta de ética 
Exercício 1:
Analise as afirmativas seguintes:
1. o Código de Nuremberg e a Declaração de Helsinque estão entre os documentos que inspiraram a regulamentação brasileira de pesquisa clínica.
2. a Resolução nº 196, do Conselho Nacional de Saúde, é um referencial básico da regulamentação das pesquisas clínicas no Brasil.
3. o Documento das Américas é um manual de bioética adotado no Brasil.
4. a autonomia, não mal eficiência, beneficência e justiça são referenciais básicos da bioética.
O correto está apenas em
A)
1e 2
B)
3 e 4
C)
1, 2 e 3
D)
1, 2 e 4
E)
2, 3 e 4