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AULA 5 - FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS

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ELAINE MARIA FRANZOTTI 2018
FRACIONAMENTO
HOSPITALAR
DE MEDICAMENTOS
CONCEITO
“ Fracionar é: partir em frações ou fragmentos; dividir; separar em pequenas partes ”
(Aurélio Buarque de Holanda)
FRACIONAMENTO
 Um processo de manipulação de produtos farmacêuticos acabados que tem por objetivo principal otimizar a distribuição de medicamentos por dose individual/unitária devidamente embalados e identificados, garantindo a qualidade do produto até a administração ao paciente.
RESPONSABILIDADE
	O fracionamento compreende a reembalagem do fármaco produzido por determinado laboratório farmacêutico.
	 O fracionamento é responsabilidade do farmacêutico e deve ser realizado de acordo com as Boas Práticas para Fracionamento instituídas pela a RDC n° 80, de 11 de maio de 2006
VANTAGENS
	Administração do medicamento correto, dentro do prazo de validade adequado;
	Diminui as perdas de medicamentos nas unidades de internação;
	Diminuição de trocas de medicamentos (identificação pela cor, tipo de blíster, etc.)
OBJETIVO GERAL
	Fornecer medicamentos nas menores unidades possíveis de dispensação e corretamente identificados (nome genérico, concentração, lote e validade), para o sistema de distribuição de medicamentos por dose individual ou unitária.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Fracionar os medicamentos nas menores unidades de dispensação, sem alterar a qualidade dos mesmos;
Reembalar os fármacos em recipientes adequados as suas características;
	Identificar corretamente os produtos: nome genérico, concentração, número do lote e validade;
	Suprir o setor de distribuição de medicamentos por dose individual ou unitária.
PRODUTOS QUE PODEM SER FRACIONADOS
Pós, líquidos, pomadas , colírios, injetáveis devem ser fracionados somente sob condições especiais, por um profissional habilitado e com todo o aparato técnico e de embalagem que são necessários. 
 Comprimidos, cápsulas e drágeas representam o maior volume de produtos a serem fracionados
PROCEDIMENTOS DA OPERAÇÃO DE
FRACIONAMENTO
	LIMPEZA DA ÁREA DE TRABALHO
	PREPARAÇÃO DO FUNCIONÁRIO DO SETOR DE FRACIONAMENTO
	PREPARAÇÃO DA MÁQUINA SELADORA
	PREPARAÇÃO DA BANCADA
TÉCNICAS DE FRACIONAMENTO
 MEDICAMENTOS ACONDICIONADOS EM BLÍSTERS E ENVELOPES
Fraciona-se sem retirar os medicamentos do invólucro original, a individualização procede através de:
	Reembalagem em sacos plásticos;
	Selagem individual;
	Identificação com etiquetas autocolantes;
	Acondicionamento em quantidades padrão ;
	Armazenamento ou envio para a dose individual/unitária;
TÉCNICAS DE FRACIONAMENTO
PRODUTOS A GRANEL, SEM INVÓLUCRO UNITÁRIO (EMBALAGEM MÚLTIPLA):
	 Para o fracionamento desses produtos se faz necessário a utilização de luvas (troca a cada produto), máscaras, máscaras de carvão ativado e recipientes (bandejas plásticas/aço) cobertos com compressas previamente esterilizadas.
	Colocar na bandeja o número de comprimidos cápsulas ou drágeas a serem fracionados;
TÉCNICAS DE FRACIONAMENTO
	Por intermédio (preferencialmente) de espátula, colher ou pinça, introduzir no saco plástico os comprimidos, cápsulas ou drágeas;
	Realizar o fechamento dos produtos na máquina seladora;
	Colocar os produtos selados em um bandeja;
	Identificação com etiquetas autocolantes;
	Acondicionamento em quantidades padrão;
	Armazenamento ou envio para a dose individual/unitária;
VALIDADE DE PRODUTOS A
GRANEL / EMBALAGEM MÚLTIPLA
	O F.D.A. (USA) recomenda que um medicamento fracionado possua um prazo de validade não superior a 25% do tempo entre a data do fracionamento e a data do
vencimento original , observando-se que este prazo não exceda 06 (seis) meses.
VALIDADE DE PRODUTOS A
GRANEL / EMBALAGEM MÚLTIPLA
	 Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 17 de 16 de abril de 2010
VALIDADE DE PRODUTOS A
GRANEL / EMBALAGEM MÚLTIPLA
Exemplo:
Medicamento acondicionado em frascos com 1.000 comprimidos foi fabricado em 06/2004 e com validade de 5 anos (venc. 06/2009) será fracionado em 06/2006:
	 validade total: 60 meses (5anos X 12meses) �
	 tempo da data de fracionamento até o venc.: 36 meses (3 anos) 
	 25% de 36 meses: 09 meses ( março de 2007)�
	 VALIDADE UTILIZADA: 06 MESES (DEZEMBRO DE 2006)
CUIDADOS
	Vestimenta;
	Lavagem das mãos;
	Luvas;
	Baixo fluxo de pessoas;
	Controle de produção
	Ambiente adequado
CONTROLE DE QUALIDADE
	Registro de fracionamento;
	Observação pós reembalagem;
	Supervisão Farmacêutica;
	Considerar as Boas Práticas de Fabricação (GMP).
LAVAGEM DAS MÃOS
LAVAGEM DAS MÃOS
INDIVIDUALIZAÇÃO
ENVELOPAGEM / SELAGEM
ETIQUETAS
ETIQUETAGEM
PRODUTOS ETIQUETADOS
REEMBALAGEM
ARMAZENAMENTO
PRODUTOS SEM INVÓLUCRO
UNITÁRIO
PRODUTOS SEM INVÓLUCRO
UNITÁRIO
CONTROLE DE QUALIDADE