CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO-2

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CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO
CONTEÚDO 2 - CRESCIMENTO MICROBIANO, EXIGÊNCIAS NUTRICIONAIS E MEIOS DE CULTURA
Exercício 1:
Sobre os meios de cultura considere as seguintes afirmativas:
I- Os meios são misturas de nutrientes necessários ao crescimento microbiano que deve conter a fonte de energia e de todos os elementos imprescindíveis à vida das células.
II - Sua formulação deve levar em conta o tipo nutritivo ao qual o microorganismo pertence, considerando–se a fonte de energia, o substrato doador de elétrons e a fonte de carbono.
III - É imprescindível acrescentar ao meio, vitaminas, cofatores e aminoácidos quando estes compostos são sintetizados pelo microorganismo que se deseja cultivar. 
Conclui-se que estão CORRETAS as afirmativas em qual das alternativas abaixo?
A) I e II.
B) I e III.
C) II e III.
D) Somente II.
E) I, II e III.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 2:
A temperatura tem uma grande influência no crescimento de microrganismos. O processo de crescimento é dependente de reações químicas que são alteradas pela temperatura. Os microrganismos sempre se desenvolvem em uma faixa de temperatura, que compreende desde uma temperatura mínima para início, uma temperatura ótima e uma temperatura máxima. São conhecidas como temperaturas cardinais de uma espécie de microrganismo. Segundo Pelczar (1996), as temperaturas cardinais de uma espécie particular podem variar em um estágio do ciclo de vida do microrganismo e com o conteúdo nutricional do meio. A temperatura pode afetar a taxa de crescimento, assim como o tipo de reprodução. Entretanto, a temperatura ótima para o crescimento pode não ser necessariamente a temperatura ótima para toda a atividade celular. A temperatura ótima de crescimento é aquela que permite um desenvolvimento mais rápido, que irá variar para cada espécie de microrganismo. Ela permite que o microrganismo expresse o seu potencial máximo metabólico. Em relação à temperatura ótima de crescimento, assinale a alternativa INCORRETA:
A) Se a temperatura ótima é ultrapassada têm-se a desnaturação do material celular com consequente morte da célula.
B) A temperatura ótima das bactérias psicrófilas está faixa de 12ºC a 17ºC.
C) A temperatura ótima das bactérias mesófilas está faixa de 28ºC a 38ºC.
D) A temperatura ótima das bactérias termófilas está faixa de 57ºC a 87ºC.
E) Se a célula for colocada numa temperatura inferior à temperatura ótima há uma aceleração das atividades metabólicas, prolongando o tempo de sobrevida no meio.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 3:
Os fatores necessários para o crescimento microbiano podem ser divididos em duas categorias principais: físicos e químicos. Os fatores físicos incluem temperatura, pH e pressão osmótica. Os fatores químicos necessários são água, fontes de carbono, nitrogênio, minerais, oxigênio e fatores orgânicos de crescimento. Quanto às necessidades físicas para o crescimento bacteriano, assinale a alternativa CORRETA.
A) A maior parte das bactérias pode crescer em torno de uma temperatura de 37oC ou mais, tendo uma faixa relativamente ampla para o crescimento ótimo.
B) As bactérias patogênicas proliferam naturalmente, em condições de temperaturas semelhantes às do corpo humano, em torno de 37oC.
C) A faixa de temperatura de crescimento de um microrganismo é uma característica instável, sem valor taxonômico.
D) Em relação à tolerância a temperatura as bactérias são classificadas em halófilas, termófilas e psicrófilas.
E) Em relação à tolerância ao pH, as bactérias são classificadas em acidogênicas, acidófilas, alcalígenas e criogênicas.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 4:
Em relação à temperatura ótima de crescimento bacteriano, considere as seguintes afirmativas:
I - As bactérias têm uma temperatura ótima de crescimento específica para cada tipo em torno da qual se observa um intervalo dentro do qual o crescimento também ocorre, porém, sem atingir o seu máximo;
II - Se a temperatura ótima é ultrapassada têm-se a desnaturação do material celular com conseqüente morte da célula;
III - Se a célula for colocada numa temperatura inferior à temperatura ótima há uma desaceleração das atividades metabólicas, levando à morte após um longo tempo. Conclui-se que estão CORRETAS as afirmativas.
A) I e II.
B) I e III.
C) II e III.
D) Apenas I.
E) I, II e III.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 5:
Relacione a primeira coluna com a segunda, conforme a fonte de nutrientes das bactérias.
A) A;B;D;C;E;F.
B) A;C;D;E;F;B.
C) B;A;C;F;E;D.
D) A;B;C;D;E;F.
E) B;A;D;E;F;C.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 6:
As fontes de carbono e de energia são condições nutricionais importantes para o crescimento microbiano. Qual das alternativas indica corretamente tipos de exigências nutricionais com relação as fontes de carbono e energia para o crescimento ideal dos microrganismos?
A) Heterotróficos.
B) Autotróficos.
C) Fototróficos.
D) Quimiotrófico.
E) Todos estão corretos.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 7:
A presença de microorganismos em produtos farmacêuticos e cosméticos podem alterar as características da formulação, como por exemplo a sua estabilidade. Além disto algumas bactérias promovem efeitos benéficos no interior do nosso organismo e outras podem provocar contaminações. Assim sendo são aspectos benéficos da presença de microorganismos no corpo humano, EXCETO:
A) Defesa do intestino contra infecções por salmonela.
B) São agentes de infecção oportunistas.
C) Proteção contra a colite pseudomembranosa pela microbiota intestinal.
D) Estímulo ao desenvolvimento das defesas imunológicas.
E) Produção de vitaminas do complexo B e de vitamina K.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 8:
Quanto as exigencias de oxigênio como são classificadas as batérias que exigem a presença de oxigênio em pequena quantidade e não toleram as pressões normais de oxigênio atmosférico?
A) Aeróbios obrigatórios.
B) Anaeróbios obrigatórios.
C) Anaeróbios facultativos.
D) Microaerófilos.
E) Aerotolerantes.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
CONTEÚDO 3 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE PRODUTOS ESTÉREIS I
Exercício 1:
Para o controle de qualidade de produtos estéreis, são empregadas metodologias que tem como principal objetivo verificar a presença de possíveis contaminantes viáveis no produto estéril em análise, através do seu contato com meios de cultura nutrientes, ou seja, o teste de esterilidade. Assim sendo, com relação ao teste de esterilidade, assinale a alternativa CORRETA.
A) O meio de cultura caldo tioglicolato, é utilizado para pesquisa de mesófilas anaeróbicas e aeróbicas, devendo ser incubado a 20-25°C.
B) O teste de esterilidade é do tipo destrutivo, ou seja, todas as unidades do medicamento produzido é submetido ao teste de esterilidade.
C) Para o preparo da amostra para análise é imperativo que se proceda a certos cuidados, como desinfecção da superfície externa dos frascos, tempo de contato mínimo do sanitizante e identificação das amostras.
D) Caso o teste de esterilidade executado em área classificada apresente resultado positivo, não há necessidade de se proceder ao reteste com o dobro de amostras.
E) No método indireto, o volume de meio de cultura utilizado deverá ser baseado no volume de amostra testada.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 2:
Com relação ao controle de produtos estéreis, assinale alternativa CORRETA.
A) Os medicamentos injetáveis são os únicos produtos que devem ser necessariamente estéreis, sendo seu controle realizado através do teste de esterilidade.
B) Na fabricação de um medicamento injetável estéril, o mesmo deve ser necessariamente submetido a esterilização terminal por um método destrutivo, independente das suas características intrínsecas.
C) Todos os métodos esterilizantes disponíveis utilizam altas temperaturas de processamento, ou seja, maiores que 121°C.
D) Os métodos esterilizantes tem como principal objetivo atingir o “nível de segurança de esterilidade” paraum produto, sendo que a morte de todos os microrganismos presentes ocorrem de maneira simultânea.
E) Para escolher um método de esterilização a ser validado para determinado produto, é necessário que se conheça a natureza desse produto em questão, bem como sua carga microbiana (natureza e fonte) e métodos utilizados para minimizá-la.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 3:
Na fabricação de produtos estéreis que não podem sofrer esterilização terminal ou durante alguma etapa do processo produtivo, são utilizadas salas limpas ou ambientes controlados, a fim de viabilizar o processo produtivo em condições de controle de partículas viáveis e não viáveis, fornecendo um produto com a característica de esterilidade preservada. Com relação a concepção e características operacionais de tais ambientes, assinale a alternativa INCORRETA.
A) A construção deve levar em consideração o local de instalação da planta produtiva, local este que deve possuir baixo nível de poluentes, ausência da possibilidade de inundações e vibrações.
B) Os fluído de processo (gases, água, etc.) a serem utilizados na linha de produção de estéreis devem ser necessariamente estéreis.
C) Os agentes sanitizantes utilizados para o tratamento dessas salas deve ter sido validado contra os microrganismos preconizados nas normas adotadas e também contra os microrganismos da flora da área.
D) O fluxo de ar insuflado nas áreas críticas de envase asséptico deve ter necessariamente característica não unidirecional, sendo que a pressão negativa deve ser adotada.
E) Os operadores de áreas limpas devem ser treinados, qualificados e utilizar paramentação estéril para exercer suas funções nesses locais.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 4:
Uma indústria Farmacêutica multinacional com sede no Brasil iniciará a produção e comercialização de um novo medicamento de administração parenteral. Para isso, foi designado um Farmacêutico, que será diretamente responsável pela validação de todo o processo envolvendo a fabricação desse novo medicamento, incluindo todo o processo produtivo e as metodologias de análise. Um dos itens que compõe o pacote de validação do processo de produção é o método de esterilização desse medicamento, cujo princípio ativo é um antibiótico de amplo espectro de características termolábeis e instabilidade frente a agentes físicos e químicos.
Dentre os processos esterilizantes citados abaixo, assinale o que seria mais adequado para ser validado, a fim de garantir a esterilidade do produto em questão.
A) Radiação.
B) Gás óxido de etileno.
C) Filtração.
D) Autoclavação a vapor de água sob pressão.
E) Calor seco.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 5:
Uma indústria de itens hospitalares (acessórios e equipamentos) iniciará a validação de um processo de fabricação de novos modelos de bisturis cirúrgicos, cujas características principais abrangem: material cortante em aço inoxidável e resistente a altas temperaturas, da ordem de 200°C. O item será destinado ao uso em cirurgias, e, portanto deverá necessariamente ser estéril. Tendo em vista as características intrínsecas deste produto, qual deveria ser o método de esterilização de 1ª ESCOLHA?
A) Gás óxido de etileno.
B) Autoclavação a vapor.
C) Filtração esterilizante.
D) Radiação ionizante.
E) Calor seco (estufa).
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 6:
Medicamentos injetáveis de modo geral, correlatos de injetáveis para administração e correlatos que perfuram vasos sanguíneos, além de estéreis, devem ser apirogênicos, ou seja, livres de pirogênio exógeno ou endotoxinas bacterianas, cuja molécula principal é denominada LPS ou lipopolissacáride. Assinale a alternativa que descrevem os microrganismos que representam a origem do LPS.
A) Bactérias G (+)
B) Bactérias G (-)
C) Fungos.
D) Vírus.
E) Leveduras.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 7:
Medicamentos injetáveis de modo geral, correlatos de injetáveis para administração e correlatos que perfuram vasos sanguíneos, além de estéreis, devem ser apirogênicos, ou seja, livres de pirogênio exógeno ou endotoxinas bacterianas, cuja molécula principal é denominada LPS ou lipo-poli-sacáride. Assinale a alternativa que descreve algum item que NÃO faz parte da estrutura do LPS.
A) Peptidoglicano.
B) Cadeia O específica (antígeno O).
C) Cadeia fundamental polissacarídea.
D) Endotoxina.
E) Lipídeo A.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 8:
Uma Indústria Cosmética finalizou a produção de um lote de loção hidratante, sendo que amostras do lote foram encaminhadas ao laboratório microbiológico para análise. Sabendo-se que a contaminação microbiana de um produto cosmético ou farmacêutico pode levar ao aparecimento de uma série de alterações, visuais ou intrínsecas, assinale a alternativa CORRETA quanto às principais alterações que podem ser encontradas durante a análise, supondo-se que o produto encontra-se altamente contaminado.
A) Os microrganismos podem promover uma fermentação acética da loção hidratante, com consequente formação de gás.
B) Os microrganismos podem utilizar o princípio ativo como fonte de carbono, resultando na quebra da emulsão da loção hidratante.
C) Os microrganismos podem promover uma fermentação anaeróbica da loção com formação de H2S, com consequente mudança do pH do meio.
D) Os microrganismos podem promover uma fermentação láctica da loção hidratante, com consequente diminuição do pH do meio e degradação do princípio ativo.
E) Os microrganismos podem promover uma fermentação láctica dos excipientes da loção hidratante, resultando em ineficácia cosmética pela formação de gás CO2.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
CONTEÚDO 4 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE PRODUTOS ESTÉREIS II
Exercício 1:
Os microrganismos patogênicos são responsáveis pela ocorrência de patologias específicas relacionadas ao uso de medicamentos e/ou cosméticos contaminados com esses patógenos. Assim sendo, assinale a alternativa INCORRETA.
A) O Staphylococcus aureus está relacionado com a ocorrência de infecções dérmicas como impetigo, espinhas e furúnculos, quando presentes em produtos não estéreis de uso externo.
B) O Staphylococcus aureus está relacionado com a ocorrência de infecções gastro-entéricas graves, devido a produção de exotoxinas, quando presentes em produtos não estéreis de uso interno.
C) O Clostridium tetani está relacionado com a ocorrência de infecções tetânicas potencialmente fatais, e sua pesquisa está relacionada com produtos não estéreis na forma de pós ou produtos com baixíssimo teor de água.
D) A Pseudomonas aeruginosa está relacionada com a ocorrência de infecções gastro-entéricas graves, devido a produção de exotoxinas, quando presentes em produtos não estéreis de uso interno.
E) A Salmonela sp está relacionada com a ocorrência de infecções gastro-entéricas graves, quando presente em produtos não estéreis de uso interno, sendo que a Salmonela typhi é o agente etiológico da febre tifoide.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 2:
A esterilização por vapor saturado sob pressão (autoclave) é o meio mais eficaz e seguro de esterilizar materiais de laboratório. Na maior parte dos casos, diferentes ciclos assegurarão a esterilização de materiais corretamente carregados em autoclave. Considerando a duração e a temperatura do ciclo, marque a opção CORRETA.
A) 08 minutos a 234 ºC é adequado.
B) 25 minutos a 115 ºC é adequado.
C) 30 minutos a 121 ºC é adequado.
D) 10 minutos a 221 ºC é adequado.
E) 15 minutos a 120 ºC é adequado.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 3:
Precauções para o uso dos equipamentos empregados na esterilização de materiais são essenciais para o seu desempenho. Assinale a alternativa que se enquadra nesta afirmativa.
A) Verificar o nível de água contido no interior da autoclave, o qual deve estar nivelado com a resistência de aquecimento do equipamento.
B) Substituir, completamente, o ar existente na câmara é absolutamente necessário.
C) Trocar mensalmente a água, podendoser água destilada ou água corrente.
D) Empacotar material em papel alumínio para esterilizar em calor úmido.
E) Esterilizar meios de cultura com tampas apertadas.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 4:
Assinale a alternativa que contém materiais que são esterilizados, preferencialmente, por autoclavação.
A) Meios de cultura, vidrarias e pinça metálica.
B) Vidrarias, pinça metálica e material de borracha.
C) Meios de cultura, soluções termossensíveis e vidrarias.
D) Tecido não tecido, meios de cultura e pinça metálica.
E) Material de borracha, meios de cultura e tecido não tecido. 
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 5:
É importante saber distinguir em qual processo de esterilização devemos empregar calor úmido ou calor seco. Baseado neste enunciado, assinale a alternativa CORRETA.
A) A pressão é responsável pela destruição dos microrganismos no uso da autoclave.
B) O calor úmido mata os microrganismos por oxidação de seus componentes químicos.
C) A eliminação de material contaminado, que não pode ser reutilizado, se dá por autoclavação.
D) A prática de colocar instrumentos metálicos (pinças, espátulas) em água fervente (+/- 100oC) é considerada um método de esterilização.
E) A maior parte dos esporos bacterianos exige, para sua eliminação, temperaturas superiores a 120 °C durante períodos prolongados.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 6:
O processo físico de esterilização por calor seco e calor úmido é comumente utilizado em laboratório de microbiologia. Sabendo-se da peculiaridade de cada processo e o tipo de embalagem utilizado, assinale a alternativa CORRETA.
A) São consideradas embalagens reutilizáveis: TNT e caixa metálica.
B) São consideradas embalagens descartáveis: TNT e papel alumínio.
C) São consideradas material de embalagem: papel kraft e papel alumínio.
D) São consideradas embalagens reutilizáveis: papel crepado e papel alumínio.
E) São consideradas embalagens descartáveis: papel alumínio e contairner rígido.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 7:
Diversos mecanismos de ação são envolvidos na morte microbiana através dos diferentes processos de esterilização. Marque a alternativa que indica, corretamente, quais processos estão relacionados por desnaturação de proteínas.
A) Autoclavação, pasteurização e fervura.
B) Autoclavação, radiação ionizante e filtração.
C) Autoclavação, esterilização em estufa e filtração.
D) Autoclavação, pasteurização e radiação ionizante.
E) Autoclavação, radiação não-ionizante e flambagem. 
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 8:
Considerando a técnica de coloração de Gram e as características da parede bacteriana, assinale a alternativa CORRETA.
A) As bactérias Gram positivas apresentam coloração vermelha, ao final da técnica.
B) As bactérias Gram positivas apresentam coloração azul ou violeta, ao final da técnica.
C) As bactérias Gram positivas coradas pelo método de Gram caracterizam-se pela não retenção do cristal violeta.
D) A parede celular das bactérias consideradas Gram positivas é mais delgada, permitindo a entrada do corante na célula bacteriana.
E) A parede das bactérias consideradas Gram negativas é composta por lipopolissacarídeos, fosfolipídeos, lipoproteínas e uma espessa camada de peptidoglicano.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
CONTEÚDO 5 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE PRODUTOS ESTÉREIS III
Exercício 1:
Na realização da técnica de Gram, todos os passos devem ser criteriosamente seguidos pelo técnico de laboratório de microbiologia, de modo a evitar dificuldade na interpretação dos resultados. Considerando essas informações, assinale a alternativa CORRETA.
A) A lâmina, após o lugol, deve ser lavada com água destilada.
B) A exposição máxima da lâmina ao cristal violeta deve ser de 15 segundos.
C) A fucsina é o primeiro corante a ser acrescentado à lâmina, na técnica de Gram.
D) O óleo de imersão deve ser adicionado ao final do processo para observação no microscópio.
E) O lugol deve ser adicionado posteriormente ao cristal violeta e o tempo para reação é de 1(um) minuto.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 2:
O método de coloração de Gram consiste no tratamento sucessivo de um esfregaço bacteriano, fixado pelo calor e corado com determinados reagentes. Assinale o item que contempla a ordem correta dos reagentes durante a reação.
A) Cristal violeta, lugol, fucsina básica e etanol-acetona.
B) Fucsina básica, cristal violeta, lugol e etanol-acetona.
C) Cristal violeta, lugol, etanol-acetona e fucsina básica.
D) Cristal violeta, fucsina básica, lugol e etanol-acetona.
E) Fucsina básica, etanol-acetona, cristal violeta e lugol.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 3:
A técnica de coloração de Gram está relacionada às características de cada microrganismo específico. Baseado nessa técnica é CORRETO afirmar que:
A) esta técnica permite somente a separação de amostras bacterianas em Gram positivas.
B) o corante cristal violeta pode ser substituído, com os mesmos resultados, pela safranina.
C) as bactérias Gram positivas e Gram negativas absorvem de maneira idêntica o corante primário e o fixador.
D) as bactérias Gram positivas não retêm o cristal violeta, após o tratamento com etanol-acetona.
E) o corante fucsina básica pode ser substituído com os mesmos resultados pelo azul de metileno.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 4:
Considerando os procedimentos adequados para evitar ocorrência de acidentes durante atividades práticas em laboratório de microbiologia, assinale a alternativa CORRETA.
A) Devemos lavar as mãos somente ao sair do laboratório. 
B) A utilização de sandálias é permitida dentro do laboratório.
C) A utilização de jalecos é facultativa no ambiente do laboratório.
D) Devemos empregar luvas de procedimento sempre que necessário.
E) É desnecessária a presença do Bico de Bunsen no laboratório de microbiologia.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 5:
Uma vez preparados, os meios de cultura devem ser conservados em condições especiais de modo a manter a sua viabilidade por períodos prolongados. Considerando essa informação, é CORRETO afirmar que os meios de cultura:
A) após esterilização, devem ser armazenados em temperatura ambiente durante 2 meses.
B) podem durar de 6 meses a 8 meses, à temperatura de 12 a 15°C, após sua esterilização.
C) à base de ágar, devem ser armazenados em temperatura abaixo de 0°C, para manter a estabilidade do gel.
D) podem durar de 1 a 2 semanas, à temperatura de 25°C, após sua esterilização.
E) devem ser estocados por tempo indeterminado, à temperatura de 12 a 15°C.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 6:
Os meios de cultura devem conter as substâncias exigidas pelas bactérias para que estas cresçam e se multipliquem. Assinale a alternativa que corresponde a esta afirmativa.
A) Para que possam fazer a síntese de sua própria matéria nutritiva, devem dispor de fontes de carbono através dos açúcares e proteínas.
B) Para que possam fazer a síntese de sua própria matéria nutritiva, devem dispor de fontes de nitrogênio através dos açúcares e proteínas.
C) Para que possam fazer a síntese de sua própria matéria nutritiva, devem dispor de fontes de carbono através das peptonas.
D) O meio de cultura sólido é obtido através da adição de um agente solidificante, o ágar na faixa de concentração de 1,5 – 5%.
E) O ágar é um polissacarídeo complexo, que é utilizado como fonte de energia para o crescimento das bactérias.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 7:
A preparação e manipulação dos meios de cultura podem causar alguns problemas, quando são inadequadamente preparados. Levando em consideração os cuidados básicos de preparação dos meios de cultura, assinale a alternativa CORRETA.
A) Quantidade excessiva de ágar e superaquecimento do meio de cultura pode provocar instabilidade do gel.
B) Meio superaquecido durante a preparação pode provocar desvio do pH e variação na cor.
C) Crescimento pobre de microrganismo,devido à falta de agitação durante a preparação.
D) Meios de cultura contaminados antes do uso, devido à baixa concentração do ágar.
E) Não detecção da bactéria, pela dose incorreta dos aditivos e vidrarias não estéreis.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 8:
Os meios de cultura são utilizados com a finalidade de cultivar e manter microrganismos viáveis no laboratório, sob a forma de culturas puras. De um modo geral, os meios de cultura são classificados quanto a função, estado físico e composição química. Quanto à função, podem ser classificados como:
A) simples, sólidos, semi-sólidos e líquidos.
B) simples, semi-sólidos, líquidos e de manutenção.
C) simples, de enriquecimento, seletivos e diferenciais.
D) complexos, diferenciais e de enriquecimento.
E) complexos, sólidos, semi-sólidos e líquidos.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
CONTEÚDO 6 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE PRODUTOS ESTÉREIS IV
Exercício 1:
Com relação aos processos de esterilização, estão descritas em cada alternativa uma declaração específica. Assinale a declaração VERDADEIRA.
A) Algumas substâncias são alteradas ou destruídas por um intenso tratamento térmico, sendo contra indicado somente o método de esterilização por calor seco.
B) Alguns materiais não podem ser esterilizados por autoclavagem como, óleos e substâncias termossensíveis.
C) Os materiais contaminados podem ser esterilizados com segurança pela simples exposição à água em ebulição.
D) A esterilização de líquidos biológicos termossensíveis é feita por radiação ionizante.
E) A autoclave apresenta a desvantagem de não destruir os esporos bacterianos.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 2:
Os materiais de embalagem utilizados para esterilização apresentam características conforme o tipo de material a ser esterilizado e ao processo de esterilização utilizado. São requisitos mínimos ou condições essenciais para o material de embalagem dos artigos no processo de esterilização através do calor úmido.
A) Permitir a esterilização do artigo e manter a integridade da selagem. 
B) Permitir a esterilização do artigo e favorecer a identificação do material.
C) Resistir ás condições físicas do processo e manter a integridade da selagem.
D) Favorecer a estética e transferência do conteúdo esterilizado com segurança.
E) Permitir a esterilização do artigo e ser compatível com o método utilizado.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 3:
Uma indústria farmacêutica iniciará a validação do processo de fabricação de um medicamento diurético que possui como princípio ativo a substância AMINOMETRADINE MONOHIDRATO, cujas principais características abrangem: solúvel em água e ponto de fusão entre 70°C e 115ºC. O medicamento será produzido sob a forma farmacêutica injetável intravenosa líquida e, portanto, deverá necessariamente ser estéril. Baseado nas características intrínsecas deste princípio ativo citadas acima analise as afirmativas abaixo:
I. O método de esterilização de escolha deveria ser àquele cujos principais testes são o chamado teste destrutivo e teste de ponto de bolha.
II. O método de esterilização de escolha deveria ser àquele que envolve a utilização de membranas de éster de celulose de 0,22μm de tamanho de poro.
III. O método de esterilização de escolha deveria ser àquele que emprega o microrganismo Brevundimonas diminuta como sensor na avaliação da retenção microbiológica do método
IV. O método de esterilização de escolha deveria ser àquele que utiliza o gás óxido de etileno como agente esterilizante e se caracteriza pelo uso de temperaturas relativamente baixas (ao redor de 55 ºC).
V. O método de esterilização de escolha deveria ser àquele que envolve emprego de temperaturas entre 150 e 250 ºC, cuja principal vantagem está atrelada à ausência de resíduos no material esterilizado.
Assinale a alternativa CORRETA.
A) Somente as afirmações I, II e III estão corretas.
B) Somente as afirmações I, II e IV estão corretas.
C) Somente as afirmações I, III e V estão corretas.
D) Somente as afirmações II, III e V estão corretas.
E) Somente as afirmações I, II, III e IV estão corretas.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 4:
Os estudos de validação constituem parte essencial das Boas Práticas de Fabricação (BPF’s) e devem, portanto, ser conduzidos de acordo com protocolos pré-definidos. Deve ser mantido relatório escrito com o resumo dos resultados obtidos e as conclusões. Os processos e procedimentos devem ser estabelecidos de acordo com os resultados do estudo de validação, e devem sofrer revalidações periódicas, para que seja assegurado que os mesmos permaneçam capazes de atingir os resultados planejados. Atenção especial deve ser dada à validação de processos, dos ensaios analíticos de controle de qualidade e dos procedimentos de limpeza. (Fonte: Resolução ANVISA RDC no 17, de 16 de abril de 2010).
Considerando aspectos de validação de processos de esterilização, devem ser estabelecidos parâmetros pré-determinados para cada tipo de processo em particular. Considerando o processo de esterilização que utiliza como agente letal o vapor de água saturado, assinale a opção que descreve os parâmetros considerados como usuais e que devem ser submetidos à validação, a fim de garantir a eficácia da esterilização.
A) Temperatura: 170oC, tempo de exposição sob condições padronizadas: cerca de 60 minutos.
B) Pressão: -0,40 Kgf/cm2 e +0,56 Kgf/cm2; temperatura: 55oC, concentração de gás: cerca de 450mg/L; umidade relativa: cerca de 80%; tempo de exposição sob condições padronizadas: cerca de 240 minutos.
C) Temperatura: 25 a 30oC, dose absorvida: cerca de 25KGy; tempo de exposição sob condições padronizadas: variável para cada configuração de produto.
D) Pressão: 1,09 Kgf/cm2; temperatura: 121oC, tempo de exposição sob condições padronizadas: cerca de 15 minutos.
E) Desafio bacteriológico do elemento filtrante de 0,22um; teste não destrutivo de ponto de bolha.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 5:
Injeção de ginseng contaminada causa mortes na China. (“PEQUIM: Injeções fitoterápicas contaminadas com bactérias causaram a morte de três pacientes no sul da China, reportou a imprensa estatal nesta terça-feira, 14”). Testes em amostras de uma injeção de ginseng usada em pacientes cardíacos mostraram que o produto havia sido "contaminado por bactérias", disse o ministério da saúde em comunicado nesta terça-feira, 14, de acordo com a agência Xinhua. O comunicado não identificou que tipo de bactéria e apenas informou que a investigação continua sobre como a contaminação ocorreu. O medicamento é um extrato da erva ciwujia, um tipo de ginseng siberiano, que é injetado em pacientes que sofrem de trombose e doenças cardíacas. Seis pacientes da província de Yunnan ficaram doentes depois de receberem injeções de ciwujia, com sintomas incluindo vômito e coma. Três deles morreram no dia 6 de outubro. Os outros foram descritos como estáveis, mas ainda estavam sob observação. “Na segunda-feira, 13, o governo ordenou que o produtor do medicamento, Wandashan Pharmaceutical, fizesse um recall de todas as suas injeções de ciwujia”. (Fonte: O Estado de São Paulo – “online” – publicado em 14/10/2008).
Sabendo-se que medicamentos injetáveis devem ser necessariamente ESTÉREIS e APIROGÊNICOS, a fim de garantir a segurança dos pacientes submetidos a terapias parenterais, todos os produtos fabricados devem ser submetidos ao teste de esterilidade e teste de endotoxinas bacterianas. No controle de qualidade de produtos parenterais através do teste de esterilidade pelos, é CORRETO afirmar.
A) A finalidade do teste é contabilizar formas microscópicas de vida, como por exemplo, as bactérias, e caso o produto analisado resulte em um número de bactérias não patogênicas restrito (< 10UFC/g ou mL), o produto é de uso seguro e pode ser aprovado pelo Laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico.
B) A finalidade do teste é contabilizar formas microscópicas de vida, como por exemplo, as bactérias, e produto só são consideradosde uso perigoso e será rejeitado pelo Laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico se for encontrado número restrito (< 10UFC/g ou mL) de bactérias patogênicas, que são causadoras de doenças.
C) A finalidade do teste é recuperar somente bactérias viáveis no produto analisado, e o produto será considerado seguro e apto a ser aprovado pelo Laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico caso as mesmas não sejam encontradas.
D) A finalidade do teste é recuperar somente fungos viáveis no produto analisado, e o produto será considerado seguro e apto a ser aprovado pelo Laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico caso os mesmos não sejam encontrados.
E) A finalidade do teste é recuperar quaisquer formas de vida microscópicas viáveis no produto analisado, e o produto será considerado seguro e apto a ser aprovado pelo Laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico caso nenhum microrganismo viável seja encontrado.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 6:
No controle analítico microbiológico de produtos ou matérias primas que podem agregar algum tipo de contaminação microbiana não patogênica e/ou patogênica realiza-se um teste denominado teste de esterilidade PORQUE, o teste de esterilidade tem como finalidade detectar microrganismos contaminantes em produtos que já sofreram algum tratamento esterilizante durante ou no final do ciclo de fabricação. Como não se conhece a real identidade dos microrganismos viáveis residuais, os códigos farmacêuticos recomendam a utilização de meios de cultura nutrientes, sob a forma líquida, capazes de promover a recuperação de bactérias mesófilas e psicrófilas, além de fungos. A esse respeito, pode-se concluir que:
A) As duas afirmações são verdadeiras, e a segunda justifica a primeira.
B) As duas afirmações são verdadeiras, e a segunda não justifica a primeira.
C) As duas afirmações são falsas
D) A primeira afirmação é verdadeira e a segunda é falsa.
E) a primeira afirmação é falsa e a segunda é verdadeira
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 7:
“Um produto médico pode ser definido como sendo todo equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica, odontológica ou laboratorial destinado à prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar sua principal função em seres humanos, podendo entretanto ser auxiliado em suas funções por tais meios”. (fonte: Resolução RDC no 59, de 27 de junho de 2000 – determina a todos os fornecedores de produtos médicos o cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas “Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos”).
Um produto médico de uso hospitalar possui as seguintes características: cateter intravenoso tipo I-CATH fabricado em polímeros (PVC e polietileno de baixa densidade); faixa de fusão entre 900ºC e 1000ºC; sensível a reações do tipo “crosslinking” (ruptura de cadeias originais e formação de novas ligações cruzadas). A tabela abaixo descreve os parâmetros de validação e controle de rotina de distintos métodos de esterilização.
	Método Esterilizante
	Parâmetros de Validação e Controle de Rotina
	I
	Tempo
	Pressão
	 
	 
	II
	Tempo
	 
	 
	 
	III
	Tempo
	Dose absorvida (kgY)
	 
	 
	IV
	Tempo
	Umidade relativa
	Concentração de gás
	Pressões (+) e (-)
	V
	Teste não destrutivo
	 
	 
	 
 
 
O produto descrito deve ser necessariamente estéril e apirogênico para possibilitar seu uso, e portanto, deve ser escolhido um método de esterilização compatível com as características intrínsecas do mesmo. Assim, de acordo com os parâmetros descritos na tabela que permitem identificar cada um dos métodos esterilizantes clássicos, o método mais adequado para esterilizar o produto médico de uso hospitalar é:
A) I
B) II
C) III
D) IV
E) V
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 8:
“Um medicamento pode ser definido como sendo um produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico”. (Fonte: Resolução RDC no 17, de 16 de abril de 2010 – determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos.Considere um medicamento de uso parenteral com as seguintes características: insulina humana com 100UI/ml (proteína anfótera), sob a forma farmacêutica solução, cuja potência terapêutica deve ser preservada sob temperaturas da ordem de +2oC à +10oC durante todo o prazo de validade do produto. Considere também que a tabela abaixo descreve parâmetros de validação e controle de rotina de distintos métodos de esterilização.
	MétodoEsterilizante
	Parâmetros de Validação e Controle de Rotina
	I
	Temperatura
	Tempo
	Pressão
	 
	 
	II
	Temperatura
	Tempo
	 
	 
	 
	III
	Desafio bacteriológico
	Teste não destrutivo
	 
	 
	 
	IV
	Temperatura
	Tempo
	Dose absorvida (kgY)
	 
	 
	V
	Temperatura
	Tempo
	Umidade relativa
	Concentração de gás
	Pressões (+) e (-)
O produto descrito acima deve ser necessariamente estéril e apirogênico para possibilitar seu uso e, portanto, deve ser escolhido um método de esterilização compatível com as características intrínsecas do mesmo. Assim, de acordo com os parâmetros descritos na tabela que permitem identificar cada um dos métodos esterilizantes clássicos, o método mais adequado para esterilizar o produto acima é:
A) I
B) II
C) III
D) IV
E) V
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
CONTEÚDO 7 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE PRODUTOS NÃO ESTÉREIS I
Exercício 1:
Com relação aos aspectos gerais do Controle de Qualidade Microbiológico de produtos não estéreis, assinale a alternativa CORRETA.
A) É permitida em medicamentos não estéreis e cosméticos, de maneira abrangente, a presença de microrganismos patogênicos descritos em compêndios oficiais e normas nacionais e internacionais, desde que respeitando um número mínimo estabelecido.
B) É permitida a presença de microrganismos patogênicos em alguns produtos não estéreis, desde que esses produtos sejam de uso externo.
C) De maneira geral, os métodos de contagem microbiana de produtos não estéreis têm como objetivo determinar o número de microrganismos patogênicos permitidos nesta classe de produtos.
D) De maneira geral, os métodos de contagem microbiana de produtos não estéreis têm como objetivo determinar o número de microrganismos não patogênicos permitidos nesta classe de produtos.
E) A presença de carga microbiana viável não patogênica em produtos não estéreis está relacionada diretamente ao comprometimento da segurança de tais produtos, podendo levar à ocorrência de infecções patogênicas específicas relacionadas a essa classe de microrganismos.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 2:
Produtos não estéreis englobam medicamentos e/ou cosméticos nos quais é admitida a presença de carga microbiana de acordo com as características de utilização de cada produto. Assim sendo, baseado no controle microbiológico de qualidade desses produtos, é CORRETO afirmar?
A) A contagem microbiana dos produtos em análise tem o objetivo de detectar a presença de um determinado número de microrganismos patogênicos, que deve sempre estar dentro dos limites especificados.
B) Altas cargas microbianas presentes no produto não estéril podem comprometer a segurança do paciente e/ou usuário saudável.
C) Altas cargas microbianas presentes no produto não estéril podem comprometer a estabilidade do mesmo, interferindo diretamente na sua qualidade intrínseca.
D) A qualidade microbiológica de um produto não estéril é proporcionada pela adoção e respeito às Boas Práticas de Fabricação, sendo que a adição de conservantes não é necessária.
E) A contagem microbiana dos produtos em análise tem o objetivo de detectar a presença de um determinado número de microrganismos patogênicos e não patogênicos, que deve sempre estar dentro dos limites especificados.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)Exercício 3:
A escolha da técnica para o cultivo de microrganismos varia de acordo com o tipo de meio de cultura e a finalidade do cultivo. Assinale a alternativa que contém as regras que devem ser seguidas nas inoculações.
A) A alça de níquel-cromo deve ser esterilizada por flambagem, antes de qualquer cultivo, tomando o cuidado de esfriá-las antes da coleta.
B) Ao realizar a técnica de semeadura em tubo inclinado, perfurar levemente a superfície do ágar.
C) A alça de níquel-cromo deve ser esterilizada por flambagem, antes e após qualquer cultivo.
D) As tampas dos tubos e das placas de Petri devem permanecer junto à bancada, durante o cultivo.
E) A utilização do bico de Bunsen visa a iluminação no campo de trabalho.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 4:
Durante o preparo de amostras de produtos não estéreis para a contagem de microrganismos viáveis não patogênicos, é necessário o contato dessas amostras com diluentes biocompatíveis. Dentre as soluções citadas abaixo, assinale a alternativa que representa um diluente inadequado para tal finalidade, ou seja, não apresenta biocompatibilidade coma célula microbiana.
A) Água destilada e deionizada estéril.
B) Solução de NaCl à 0,9% estéril.
C) Solução de NaCl à 0,9% e peptonada a 0,1% estéril.
D) Solução tampão pH 7,0 estéril.
E) Caldo lactosado estéril.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 5:
Para realizar a identificação de bactérias indesejáveis no medicamento, deve-se proceder ao teste. Assinale a alternativa que contém os passos na sequência que deve ser seguida:
A) enriquecimento, isolamento e confirmação.
B) isolamento, enriquecimento e confirmação.
C) coloração de Gram, enriquecimento e confirmação.
D) coloração de Gram, isolamento e confirmação.
E) isolamento, coloração de Gram e enriquecimento.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 6:
A avaliação da qualidade microbiológica de medicamentos e cosméticos consistem na determinação da carga microbiana viável e na comprovação da ausência de microrganismos específicos considerados de risco para o usuário. Qual a alternativa que determina os métodos para quantificar o crescimento microbiano?
A) Contagem em placas, colorimetria e contagem direta ao microscópio.
B) Contagem em placas, filtração em membrana e tubos múltiplos.
C) Turbidimetria, contagem em placas e difusão em ágar.
D) Tubos múltiplos, contagem em placa e difusão em ágar.
E) Filtração em membrana, tubos múltiplos e colorimetria.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 7:
Na realização da análise microbiológica de medicamentos, alguns procedimentos são necessários para o bom desempenho do teste de contagem microbiana. Alguns parâmetros são essenciais como:
A) a amostra deve ser diluída em 1:10, 1:100 e 1:1000, sabendo-se que tomada inicial é de 5 gramas do produto, se o produto estiver em forma sólida.
B) a amostra deve ser diluída com a finalidade de ajustar o pH da solução e inativar o conservante do produto.
C) deve-se adicionar neutralizantes específicos, se houver necessidade de ajuste do pH da solução teste.
D) a diluição da amostra pode ser um artifício para neutralização do conservante no produto.
E) a amostra pode ser diluída em água destilada, desde que sejam em diluições decimais.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 8:
Na amostragem de materiais para análise microbiológica quantitativa, qual das alternativas abaixo é INCORRETA?
A) A amostra deve ser homogeneizada.
B) Pesar quantidade suficiente de amostra para volume específico do caldo de cultura diluente inicial.
C) Normalmente utiliza-se 10g ou 10mL da amostra + 90mL de caldo diluente (fluido).
D) O fluído II é utilizado para amostras solúveis em água.
E) O fluído II é constituído basicamente pelo fluído I adicionado de polisorbato 80.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
CONTEÚDO 8 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE PRODUTOS NÃO ESTÉREIS II
Exercício 1:
Segundo Célia Hitomi Yamamoto e cols, em seu trabalho “Aquisição de conhecimento sobre a qualidade de medicamentos disponibilizados pelo Sistema Único de Saúde e melhoria da assistência farmacêutica”, de 2005, “A Lei Orgânica do Sistema Único de Saúde, nº 8080, de 19 de setembro de 1990, define a vigilância sanitária como um conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde. Dentro do contexto do Sistema Único de Saúde, a Assistência Farmacêutica é fundamental para a implementação das ações para a melhoria dos serviços para saúde da população. O medicamento, no ciclo da Assistência Farmacêutica, tem grande impacto na capacidade resolutiva dos serviços de saúde, sendo considerado um insumo estratégico essencial para a melhoria da saúde da população.” O grupo analisou, no total, 73 lotes de medicamentos adquiridos por um hospital público, incluindo analgésicos e antipiréticos, antibióticos e anti-hipertensivos, realizando testes que envolveram a avaliação da “aparência, determinação das características físicas como a dureza, desintegração, friabilidade, peso médio das formas farmacêuticas sólidas, observação das informações constantes no rótulo, identificação do princípio ativo, ensaios de pureza, doseamento do princípio ativo e teste de dissolução. Os medicamentos foram adquiridos de 23 diferentes fornecedores de vários Estados do Brasil.” Destes, “cinco (21,7%) tiveram um lote reprovado, um (4,3%) teve dois lotes reprovados, três (13,0%) tiveram um lote aprovado com restrição e dois (8,7%) tiveram dois lotes aprovados com restrição.”
(disponível em: http://pesquisasaude.saude.gov.br/bdgdecit/projeto.php?codigo=205, acesso em 03.04.10).
Analise as afirmações abaixo sobre conceitos e fundamentos relacionados a alguns dos testes realizados no trabalho acima:
I.O doseamento (determinação do teor) do princípio ativo pode ser realizado através dos ensaios limite, devido a seu caráter quantitativo.
II.Os métodos de identificação são de natureza qualitativa, destinados à confirmação, e sua validade depende, principalmente, da sua especificidade ou seletividade.
III.Os ensaios de pureza exigem métodos de comprovada sensibilidade, pois no caso das impurezas permitidas, espera-se que sejam encontradas na amostra em quantidades muito pequenas.
IV.O teste de dissolução é o principal método de identificação de fármacos em formas farmacêuticas sólidas.
Assinale a alternativa CORRETA.
A) Somente as afirmações I e II estão corretas.
B) Somente as afirmações II e III estão corretas.
C) Somente as afirmações III e IV estão corretas.
D) Somente as afirmações I e IV estão corretas.
E) Somente as afirmações II e IV estão corretas.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 2:
Na prevenção da contaminação microbiana de produtos farmacêuticos, cosméticos, fitoterápicos, matérias primas, sanitizantes e produtos médico-hospitalares, é necessário que se conheçam os fatores responsáveis por esta contaminação, promovendo o uso e/ou consumo de produtos que agregam as características de eficácia e segurança. Com relação aos fatores que devem ser controlados, analise as afirmativas abaixo:
I. Matérias primas de origem natural geralmente possuem alta carga microbiana
II. Presença de nutrientes, pH do meio e temperatura são fatores que influenciam no aumento da carga microbiana de um produto farmacêutico e/ou cosmético.
III. A água utilizada para fabricação de produtos estéreis deve se de qualidade compatível com água purificada (água PWTR)
IV. Num processo produtivo, a quaildade microbiológica dos gases ou fluidos de processo utilizados durante a fabricação de um produto farmacêutico e/ou cosmético deve ser compatível com a qualidade microbiológica do produto em processo.
V. Para promover a limpeza e desinfecção de ambientes produtivos, utilizam-se sanitizantes / desinfetantes disponíveis no mercado e com espectro de ação definido, dispensando, portanto, a validação dos mesmos com relação à sua eficácia microbiológica.
Assinale a alternativa CORRETA.
A) Somente as afirmações I, II e III estão corretas.
B) Somente as afirmaçõesI, II e IV estão corretas.
C) Somente as afirmações I, III e IV estão corretas.
D) Somente as afirmações II, III e V estão corretas.
E) Somente as afirmações I, II, III e V estão corretas.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 3:
Analise a notícia a seguir e assinale a alternativa CORRETA:
(16/01/2010 - 07h20) Johnson & Johnson faz segundo recall de Tylenol em um mês A Johnson & Johnson fez recall de diversos medicamentos --dentre eles, o Tylenol-- na sexta-feira (15) nos Estados Unidos, pela segunda vez em menos de um mês, devido a um cheiro de mofo que fez usuários ficar doentes. Segundo a companhia, o recall inclui cerca de 500 lotes. A Johnson & Johnson no Brasil afirmou na noite de ontem que nenhum dos lotes marcados no recall chegou ao país. O recall inclui lotes regulares e extras de Tylenol, Tylenol infantil, Tylenol de oito horas, Tylenol para artrite, Tylenol PM, Motrin para crianças, Motrin IB, Benadryl Rolaids, Simply Sleep e a aspirina St. Joseph. Lotes de produtos vendidos nas Américas do Norte, Central e do Sul, nos Emirados Árabes Unidos e nas Ilhas Fiji também foram inclusos no recall. Entretanto, países das Américas não foram especificados pela empresa. Em novembro, a empresa chamou para recall o Tylenol Artrite em pílulas em novembro devido ao cheiro --que causou náuseas, dor de estômago, vômito e diarreia. Há três semanas, a empresa estendeu o recall para o Tylenol Artrite em cápsula. Cerca de 70 pessoas notaram ou ficaram enjoadas devido ao odor. (Folha Online).
A) A possível presença de carga microbiana é inadmissível tendo em vista que o produto em questão tem finalidade terapêutica, ainda que não se trate de produto destinado a uso oftálmico ou parenteral.
B) Em relação aos métodos de análise da qualidade microbiana para o produto em questão são fundamentais as etapas de amostragem e contagem das formas viáveis, podendo-se omitir o isolamento de microrganismos, pois este não é imprescindível no caso de produtos para uso enteral.
C) Na preparação das amostras deve-se proceder a inativação dos agentes antimicrobianos da fórmula farmacêutica.
D) A presença de populações microbianas, via de regra, levam a alterações sensoriais.
E) A água pode ser fonte de contaminação microbiana sendo indicado o uso de água deionizada no preparo de produtos estéreis e não estéreis.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 4:
Segundo a PORTARIA Nº 2.914, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2011, uma água para ser considerada potável do ponto de vista microbiológico, nenhuma das bactérias indicadoras de contaminação fecal da água deve estar presente em 100 mililitros de água analisada. Pertencem a esse grupo de bactérias a que está representada em qual das alternativas determinadas?
A) Salmonella sp.
B) Bacillus subtilis.
C) Escherichia coli. 
D) Micrococus luteus.
E) Staphylococcus aureus.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 5:
A água potável é um recurso natural que deve ser bem tratado e conservado para o consumo humano. Muitos métodos de controle de qualidade da água potável são realizados e utilizados para a certificação da ausência de contaminantes e inclusive ausência de contaminantes bacterianos. Dentre os métodos abaixo, quais os indicados para avaliação bacteriológica da água potável?
A) Tubos múltiplos e inoculação direta.
B) Contagem em placas e difusão em ágar.
C) Difusão em ágar e substrato cromogênico.
D) Filtração em membrana e difusão em ágar.
E) Substrato cromogênico e tubos múltiplos.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 6:
A respeito da análise microbiológica de produtos como medicamentos e cosméticos, é CORRETO afirmar que:
A) a coleta de materiais contidos em sacos ou barricas deve ser sempre da parte mediana.
B) as amostras devem ser coletadas em recipientes limpos.
C) os conservantes presentes nas amostras não precisam ser neutralizados antes da análise.
D) os agentes como sais de amônio quaternário podem ser inativados com 3% de polisorbato + 0,3% de lectina.
E) o processo de apenas uma amostra, no caso de produtos terminados, é recomendável.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 7:
Vários níveis de água reagente são utilizados em laboratórios, de acordo com o nível de exigência do procedimento. Sobre os tipos de água e os métodos para sua obtenção, o que pode-se afirmar?
A) A água obtida por osmose reversa é também conhecida como água tipo I.
B) A água tipo I é obtida da água que sofreu osmose reversa e que foi passada por resina de alta qualidade para remover íons remanescentes e passada por filtro de poro 0,22μm para remover bactérias.
C) A água tipo II, por sua pobre qualidade, não é adequada para ser utilizada em rotinas gerais de laboratório.
D) As águas do tipo II e III devem ser obrigatoriamente utilizadas após a obtenção e não podem ser armazenadas em recipiente de plástico ou vidro, mesmo que devidamente tampados.
E) A água tipo I é obtida da água que sofreu osmose reversa e que foi passada por resina de alta qualidade para remover íons remanescentes e passada por filtro de poro 0,22μm para remover íons.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 8:
Uma vez preparados, os meios de cultura devem ser conservados em condições especiais de modo a manter a sua viabilidade por períodos prolongados. Considerando essa informação, é CORRETO afirmar que os meios de cultura:
A) após esterilização, devem ser armazenados em temperatura ambiente durante 2 meses.
B) podem durar de 6 meses a 8 meses, à temperatura de 12 a 15°C, após sua esterilização.
C) à base de ágar, devem ser armazenados em temperatura abaixo de 0°C, para manter a estabilidade do gel.
D) podem durar de 1 a 2 semanas, à temperatura de 25°C, após sua esterilização.
E) devem ser estocados por tempo indeterminado, à temperatura de 12 a 15°C.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
CONTEÚDO 9 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE PRODUTOS NÃO ESTÉREIS III
Exercício 1:
Uma amostra de creme dermatológico com atividade anti-inflamatória foi submetida a contagem microbiana pela técnica de semeadura em profundidade, onde uma alíquota de 10g foi pesada e homogeneizada com 90 ml de diluente biocompatível contendo polissorbato. A seguir, foram feitas diluições seriadas na razão de 1:10 até a diluição 10-5(alíquotas de 1mL em 9 mL de diluente), e cada diluição foi plaqueada em meio de cultura TSA fundido (em triplicata), seguindo-se a incubação das placas inoculadas. Tendo sido obtidos os seguintes resultados: 3 placas com valores incontáveis na diluição de 10-1; 3 placas com valores incontáveis na diluição de 10-2 145, 183 e 122 na diluição de 10-3;10, 12 e 14 na diluição de 10-4; 1, 1 e 1 na diluição de 10-5. Qual o resultado da contagem microbiana dessa amostra? (Assinale a alternativa CORRETA).
A) 1,5 x 105 UFC/g de amostra.
B) 1,2 x 105 UFC/g de amostra.
C) 150 x 105 UFC/g de amostra.
D) 120 x 105 UFC/g de amostra.
E) 1,1 x 105 UFC/g de amostra.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 2:
O microrganismo Salmonella sp é um conhecido patogênico potencialmente causador de gastroenterites graves, devendo ser pesquisado especialmente em amostras de preparações orais farmacêuticas. Na elaboração de um protocolo de validação abrangendo a pesquisa deste microrganismo em amostras de um xarope de cloreto de potássio, devem estar presentes, necessariamente, as seguintes etapas:
A) pesagem da amostra, enriquecimento não seletivo em caldo TSB, estriamento e isolamento em meio seletivo ágar sulfito bismuto, coloração de gram e realização de provas bioquímicas específicas.
B) pesagem da amostra, enriquecimento seletivo em caldo tetrationato, estriamento e isolamento em meio seletivo ágar sulfito bismuto, coloração de gram e realização de provas bioquímicas específicas.
C) pesagem da amostra, enriquecimento não seletivo em caldo TSB, estriamento e isolamento em meio seletivo ágar Vogel-Johnson, coloração de gram e realização de provas bioquímicas específicas.
D) pesagem da amostra, enriquecimento seletivo em caldo tetrationato, estriamentoe isolamento em meio seletivo ágar Vogel-Johnson, coloração de gram e realização de provas bioquímicas específicas.
E) pesagem da amostra, isolamento em meio seletivo ágar sulfito bismuto, coloração de gram e realização de provas bioquímicas específicas (não há necessidade de se fazer enriquecimento seletivo ou não seletivo como etapa inicial).
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 3:
Na validação de um sistema de tratamento da água para fins de produção farmacêutica, a pesquisa de microrganismos patogênicos deve ser executada, a fim de atestar a potabilidade da água fornecida pela rede de abastecimento local. O principal indicador da potabilidade da água é a presença de microrganismos do grupo dos coliformes totais e fecais, os quais são considerados?
A) Ambos são fermentadores de lactose com formação de gás a temperatura de 35ºC.
B) Ambos são fermentadores de lactose com formação de gás a temperatura de 44,5ºC.
C) Fermentadores de lactose com formação de gás a temperatura de 35ºC e 44,5ºC, respectivamente.
D) Fermentadores de lactose com formação de gás a temperatura de 44,5ºC e 35ºC, respectivamente.
E) Nenhum dos dois grupos é fermentador de lactose, sendo sua pesquisa realizada somente por métodos cromogênicos conhecidos como MUG e ONPG.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 4:
Uma amostra de fitoterápico (cáscara sagrada em pó) foi submetido à contagem microbiana pela técnica de semeadura em superfície, onde uma alíquota de 10g foi pesada e homogeneizada com 90 ml de diluente biocompatível contendo polissorbato. A seguir, foram feitas diluições seriadas na razão de 1:10 até a diluição 10-3 (alíquotas de 1mL em 9mL de diluente). A seguir, cada diluição foi plaqueada em meio de cultura TSA fundido (em triplicata), seguindo-se a incubação das placas inoculadas.
Baseado no exposto acima, pergunta-se: Qual foi a quantidade de amostra dispensada na triplicata de placas correspondente à diluição 10-2?
A) 1g de amostra.
B) 0,1g de amostra.
C) 0,01g de amostra.
D) 0,02g de amostra.
E) 0,002g de amostra.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E)
Exercício 5:
Com relação à utilização de métodos rápidos e modernos para pesquisa de coliformes fecais e totais em amostras de água, assinale a alternativa CORRETA.
A) O método cromogênico ONPG (orto-nitrofenil-B-D-galactopiranosídeo) é utilizado para pesquisa de coliformes totais.
B) O método cromogênico ONPG (orto-nitrofenil-B-D-galactopiranosídeo) é utilizado para pesquisa de coliformes fecais.
C) O método cromogênico MUG (4-metil-umbeliferil-B-D-glicuronídeo) é utilizado para pesquisa de coliformes totais.
D) Ambos o s métodos ONPG e MUG não são considerados métodos de diferenciação, pois não encontram aplicação na distinção entre coliformes fecais e totais.
E) Ambos o s métodos ONPG e MUG não são considerados métodos rápidos de diferenciação entre coliformes fecais e totais.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 6:
O teste da coagulase (enzimas capazes de coagular o plasma) é amplamente utilizado para a diferenciação dos Staphylococcus, sendo os resultados classificados como coagulase-positivos ou coagulase-negativos. Existem duas formas antigenicamente distinta de coagulase: a forma ligada à parede celular, denominada fator agregador, e a forma livre da parede celular. Com relação à forma de identificação dessas variantes enzimáticas e os microrganismos produtores, o que pode-se afirmar?
A) O teste para detecção da coagulase ligada é realizado em lâmina e é considerado positivo quando a aglutinação ocorre em 30 minutos.
B) O Staphylococcus lugdunensis pode apresentar resultado positivo para a coagulase no teste em lâmina.
C) Para a identificação do Staphylococus aureus, o teste mais recomendado é o da coagulase em tubo, o qual deve ser incubado a 35°C por, no máximo, quatro horas.
D) O Staphylococcus lugdunensis pode apresentar resultado positivo para o teste da coagulase em tubo.
E) O Staphylococcus lugdunensis não pode apresentar resultado positivo para a coagulase no teste em lâmina.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 7:
Assinale a alternativa que indique a sequência correta de procedimentos utilizados no método de contagem microbiana por profundidade (Pour Plate).
A) Homogeneizar as amostras, diluir as amostras, inocular as amostras, adicionar o meio, incubar.
B) Homogeneizar as amostras, inocular as amostras, adicionar o meio, incubar.
C) Diluir as amostras, inocular as amostras, adicionar o meio, incubar.
D) Homogeneizar as amostras, diluir as amostras, adicionar o meio, inocular as amostras, incubar.
E) Diluir as amostras, homogeneizar as amostras, inocular as amostras, adicionar o meio, incubar.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 8:
Assinale a alternativa que indique a sequência correta de procedimentos utilizados no método de contagem microbiana por superfície (Spread Plate).
A) Homogeneizar as amostras, diluir as amostras, inocular as amostras, adicionar o meio, incubar.
B) Homogeneizar as amostras, inocular as amostras, adicionar o meio, incubar.
C) Diluir as amostras, inocular as amostras, adicionar o meio, incubar.
D) Homogeneizar as amostras, diluir as amostras, adicionar o meio, inocular as amostras, incubar.
E) Diluir as amostras, homogeneizar as amostras, inocular as amostras, adicionar o meio, incubar.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
CONTEÚDO 10 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE PRODUTOS NÃO ESTÉREIS IV
Exercício 1:
Os meios de cultura devem conter as substâncias exigidas pelas bactérias para que estas cresçam e se multipliquem. Assinale a alternativa que corresponde a esta afirmativa.
A) Para que possam fazer a síntese de sua própria matéria nutritiva, devem dispor de fontes de carbono através dos açúcares e proteínas.
B) Para que possam fazer a síntese de sua própria matéria nutritiva, devem dispor de fontes de nitrogênio através dos açúcares e proteínas.
C) Para que possam fazer a síntese de sua própria matéria nutritiva, devem dispor de fontes de carbono através das peptonas.
D) O meio de cultura sólido é obtido através da adição de um agente solidificante, o ágar na faixa de concentração de 1,5 – 5%.
E) O ágar é um polissacarídeo complexo, que é utilizado como fonte de energia para o crescimento das bactérias.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
Exercício 2:
Na identificação de leveduras, são utilizados meios de cultura adicionados de uma solução de açúcares como glicose, maltose e sacarose, etc. Para trabalhar com meios para provas bioquímicas, recomenda-se a esterilização, em separado, do meio de cultura e da solução de açúcar. O método mais adequado para esterilização desta solução é:
A) autoclavação.
B) óxido de etileno.
C) radiação ionizante.
D) membrana filtrante.
E) esterilização em estufa.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 3:
A avaliação da qualidade microbiológica de medicamentos e cosméticos consistem na determinação da carga microbiana viável e na comprovação da ausência de microrganismos específicos considerados de risco para o usuário. São métodos para quantificar o crescimento microbiano:
A) contagem em placas, colorimetria e contagem direta ao microscópio.
B) contagem em placas, filtração em membrana e tubos múltiplos.
C) turbidimetria, contagem em placas e difusão em ágar.
D) tubos múltiplos, contagem em placa e difusão em ágar.
E) filtração em membrana, tubos múltiplos e colorimetria.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 4:
Na realização da análise microbiológica de medicamentos, alguns procedimentos são necessários para o bom desempenho do teste de contagem microbiana. Alguns parâmetros são essenciais como:
A) a amostra deve ser diluída em 1:10, 1:100 e 1:1000, sabendo-se que tomada inicial é de 5 gramas do produto, se o produto estiver em forma sólida.
B) a amostra deve ser diluída com a finalidade de ajustar o pH da solução e inativar o conservante do produto.
C) deve-se adicionar neutralizantes específicos, se houver necessidade de ajuste do pH da solução teste.D) a diluição da amostra pode ser um artifício para neutralização do conservante no produto.
E) a amostra pode ser diluída em água destilada, desde que sejam em diluições decimais.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 5:
Entre os equipamentos de laboratório apresentados nas figuras abaixo, o equipamento adequado para a esterilização de soluções empregando-se calor seco é o:
A) 1
B) 2
C) 3
D) 4
E) 5
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
Exercício 6:
Recentemente no controle de qualidade de alimentos, várias técnicas têm sido propostas e analisadas para simplificar e melhorar a precisão dos resultados de identificação de microrganismos, patogênicos ou não. Considera-se um método genético de identificação, a seguinte alternativa: 
A) técnicas bioquímicas miniaturizadas.
B) contagem padrão em placa.
C) imunofluorescência.
D) reação de polimerase em cadeia (PCR).
E) prova de oxidase.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Exercício 7:
Um técnico de laboratório quer preparar uma solução trabalho, com volume final de 250 mL, contendo 5 μg/mL de um reagente em pó, solúvel em água. O técnico resolveu fazer uma solução estoque do reagente em 20 mL de água, com uma concentração 100 vezes maior do que a solução trabalho. Assinale a alternativa que contenha a concentração da solução estoque (1), os volumes da solução estoque (2) e de água (3) que deverão ser acrescentada para se obter a solução trabalho desejada.
A) (1) 5 mg/mL; (2) 2,5 mL; (3) 247,5 mL
B) (1) 0,5 mg/mL; (2) 2,5 mL; (3) 247,5 mL
C) (1) 0,5 mg/mL; (2) 25 mL; (3) 225 mL 
D) (1) 0,5 mg/mL; (2) 2,5 mL; (3) 250 mL 
E) (1) 5 mg/mL; (2) 25 mL; (3) 250 mL
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
Exercício 8:
Microrganismos indicadores vêm sendo utilizados na avaliação da qualidade microbiológica da água há longo tempo devido às dificuldades encontradas na detecção de microrganismos patogênicos. No entanto, alguns critérios devem ser considerados na definição de um microrganismo ou grupo de microrganismos como indicadores:
I. Deve ser facilmente distinguível de outros microrganismos.
II. Deve ser de rápida e fácil detecção. Deve estar sempre presente, quando o patógeno associado também estiver presente.
III. Deve estar presente como contaminante natural.
É CORRETO o que se afirma em?
A) I, apenas.
B) III, apenas.
C) I e II, apenas.
D) II e III, apenas.
E) I, II e III.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
CONTEÚDO 11 - ESTUDOS DISCIPLINARES (ED)
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